质量管理体系审核检查表模板

质量管理体系审核检查表模板在企业质量管理体系的运维与提升过程中，审核检查表作为结构化的工具，既是确保审核覆盖关键要素的“导航仪”，也是挖掘体系改进空间的“探测器”。一份科学设计的审核检查表，能让内审、外审或管理评审的过程更具针对性，帮助组织验证体系与标准的符合性、运行的有效性，进而推动质量绩效的持续优化。一、审核检查表的核心设计逻辑（一）工具价值定位检查表的本质是标准要求与组织实际的“翻译器”——它将抽象的质量管理体系标准（如ISO9001）转化为可操作、可验证的具体问题，确保审核人员在有限时间内聚焦关键环节，避免遗漏核心要求。同时，它也是证据记录的载体，通过明确“检查项-证据形式-评价标准”的对应关系，让审核结论更具客观性与可追溯性。（二）设计底层原则1.标准依从性：所有检查项需严格对应质量管理体系标准的条款要求（如ISO9001:2015的4-10章节），确保审核“不偏航”。例如，针对“7.1.5监视和测量资源”，检查项需覆盖“资源是否满足测量要求”“是否定期校准/验证”等核心要求。2.行业适配性：通用模板需结合行业特性延伸。如制造业需强化“生产过程控制”“工装管理”等检查项，服务业则侧重“服务流程标准化”“客户反馈管理”。3.可操作性：检查项需避免模糊表述，采用“是否+具体行为/文件/记录”的结构。例如，将“是否管理文件化信息”优化为“是否对体系文件（如程序文件、作业指导书）进行版本控制，确保现场使用为有效版本？”4.动态迭代性：模板需随体系升级、标准更新（如ISO9001的修订）或组织业务变化（如新增数字化管理模块）持续优化，避免“一劳永逸”。二、通用型质量管理体系审核检查表模板（以ISO9001:2015为基准）（一）4组织环境与体系范围条款检查项证据形式/评价标准--------------------------------4.1组织是否识别影响质量管理体系的**内外部因素**（如法规、市场趋势、技术变革、内部文化等）？是否形成分析记录或文件？查看《内外部因素分析报告》，要素识别是否全面，分析是否结合业务场景。4.2组织是否识别与质量管理体系相关的**相关方**（如客户、供应商、监管机构、社区）？是否确定其需求并纳入管理（如客户需求转化为质量目标）？查看《相关方清单》及需求分析文件，确认需求是否传递至体系策划环节。4.3质量管理体系的**范围**是否明确（包括产品/服务类型、排除的条款及合理性说明）？范围文件是否更新至最新版本？查看《质量管理体系范围说明书》，确认排除条款的合理性（如某企业无设计开发活动，排除8.3需提供证据）。（二）5领导作用与方针管理条款检查项证据形式/评价标准--------------------------------5.1.1最高管理者是否通过**资源配置**（如人力、资金）、**目标设定**、**过程监督**等方式，体现对质量管理体系的承诺？是否有相关沟通记录或决策文件？查看管理层会议纪要、资源审批单，确认承诺是否转化为实际行动。5.2.1质量方针是否与组织战略一致，是否包含“满足要求”“持续改进”的承诺？是否在组织内**传达**（如培训记录、宣传材料）并为相关方（如客户）获取？查看质量方针文件、内部培训记录、客户获取渠道（如官网公示）。5.3组织的**岗位权责**是否明确（如质量负责人的职责、各部门在体系中的角色）？是否通过文件或流程图清晰界定？查看《岗位职责说明书》或《体系职能分配表》，确认关键岗位（如内审员、质量工程师）的权责是否清晰。（三）6策划：风险、机遇与目标管理条款检查项证据形式/评价标准--------------------------------6.1组织是否识别质量管理体系运行中的**风险与机遇**（如供应链中断、技术迭代风险，或市场拓展机遇）？是否制定应对措施并纳入体系策划？查看《风险与机遇分析表》，确认措施是否与风险/机遇等级匹配（如高风险需制定应急计划）。6.2.1质量目标是否**可测量**（如“客户投诉率≤3%”）、**分层分解**（如部门/岗位级目标），并与质量方针一致？是否定期监控目标完成情况？查看《质量目标分解表》及月度/季度监控报告，确认目标达成情况的分析与改进措施。（四）7支持：资源、能力与文件管理条款检查项证据形式/评价标准--------------------------------7.1.2组织是否为质量管理体系提供充足的**资源**（如专业人员、检测设备、工作环境）？资源配置是否满足体系运行需求（如实验室设备精度是否匹配检测要求）？查看资源配置清单、设备校准报告，现场观察工作环境是否符合要求（如洁净车间的温湿度控制）。7.2员工**能力管理**是否覆盖“质量意识”“岗位技能”（如检验员是否持证上岗）？是否制定培训计划并跟踪效果（如培训后考核通过率）？查看《培训计划》《考核记录》，确认关键岗位人员能力是否满足要求。7.5**文件化信息**是否受控？包括：文件发布前是否审批？变更后是否重新审批？作废文件是否标识并处置？外来文件（如法规）是否识别并更新？查看文件控制清单、文件审批记录、作废文件台账，现场抽查文件版本是否有效。（五）8运行：过程、产品与服务控制条款检查项证据形式/评价标准--------------------------------8.1组织是否对质量管理体系的**过程**（如设计、生产、交付）进行策划？是否明确过程的输入、输出、控制方法及绩效指标？查看《过程流程图》《过程控制计划》，确认关键过程（如焊接工序）的控制参数是否明确。8.2.4产品和服务要求的**评审**是否充分？包括：客户要求（如合同、订单）、隐含需求（如行业惯例）、法规要求是否识别？变更后是否重新评审？查看合同评审记录、变更评审单，确认评审结果是否传递至相关部门（如生产、设计）。8.4对**外部提供的过程/产品**（如原材料、外包服务），是否分级控制（如A类供应商需现场审核）？是否定期评价承包方绩效（如供应商评分表）？查看《供应商清单》《供应商评价报告》，确认高风险外包过程（如关键原料采购）的控制措施。8.5.2生产和服务提供过程中，是否对**关键环节**（如产品标识、状态标识、放行控制）进行管理？是否有作业指导书并严格执行？现场观察生产/服务流程，查看标识管理记录（如批次卡、检验状态牌）、放行单是否经授权。8.5.6产品和服务的**放行**是否符合要求？是否有授权人员签字？放行前是否完成所有监视和测量活动？查看产品放行记录、检验报告，确认放行流程是否与文件要求一致。8.6产品和服务的**监视和测量**是否按计划实施？是否保留符合接收准则的证据（如检验报告、测试数据）？查看检验计划、检验记录，确认检测项目、频次、方法是否符合标准。（六）9绩效评价：审核与评审条款检查项证据形式/评价标准--------------------------------9.1.1组织是否对质量管理体系的**绩效**（如客户满意度、过程能力、不合格率）进行监视、测量、分析？是否使用数据分析结果改进体系？查看《数据分析报告》，确认数据来源（如客户调查、生产报表）是否充分，分析结论是否指导改进。9.2内部审核是否**按计划**实施？审核员是否独立于被审核部门？审核发现的不符合项是否跟踪整改（如整改验证记录）？查看《内部审核计划》《审核报告》《整改验证单》，确认审核覆盖所有体系条款，整改措施有效。9.3管理评审是否**定期**（如每年一次）开展？输入是否充分（如绩效数据、风险分析、改进建议）？输出是否包含体系改进决策（如资源调整、方针更新）？查看《管理评审计划》《评审输入报告》《评审输出决议》，确认改进措施是否纳入下周期计划。（七）10改进：不合格与持续优化条款检查项证据形式/评价标准--------------------------------10.2.1对**不合格输出**（如不合格品、服务失误），是否识别、隔离、纠正？是否分析根本原因（如鱼骨图、5Why分析）并采取措施（如工艺优化）？措施有效性是否验证？查看《不合格品处理单》《根本原因分析报告》《纠正措施验证记录》，确认整改闭环。10.3组织是否建立**持续改进**的过程？是否通过数据分析、管理评审、客户反馈等识别改进机会？改进措施是否纳入体系更新（如文件修订、流程优化）？查看《持续改进计划》，确认改进项目（如降低返工率）的目标、责任人和进度。三、行业定制化审核检查表示例（一）制造业：生产过程与工装管理行业特性检查项证据形式/评价标准----------------------------------关键工序（如焊接、涂装）是否进行**过程能力分析**（如CPK≥1.33）？是否定期监控过程参数（如温度、压力）？查看《过程能力分析报告》《过程监控记录》，确认参数波动是否在控制限内。工装（如模具、夹具）是否建立**管理台账**？是否定期维护、校准？工装变更后是否验证产品质量？查看《工装管理台账》《维护记录》《变更验证报告》，确认工装状态与产品质量的关联性。原材料**批次追溯**是否清晰？是否能从成品追溯至原料供应商、生产日期、检验记录？现场抽查成品批次，追溯原料批次卡、检验报告，确认追溯路径完整。（二）服务业：服务流程与客户体验行业特性检查项证据形式/评价标准----------------------------------服务流程（如客户咨询、问题响应、售后回访）是否**标准化**？是否制定服务时效要求（如24小时内响应投诉）？查看《服务流程手册》《时效监控表》，现场模拟服务场景验证流程执行。客户反馈（如满意度调查、投诉）是否**分类分析**？是否针对高频问题（如服务态度、响应速度）制定改进措施？查看《客户反馈分析报告》《改进措施清单》，确认措施与反馈问题的对应性。服务人员是否接受**岗位技能培训**（如沟通技巧、问题解决）？是否有考核记录（如服务技能评分）？查看《培训记录》《考核成绩单》，现场观察服务人员的操作规范性。四、检查表的使用与优化指南（一）使用三步法1.审核前准备：审核组长需结合组织体系文件（如质量手册、程序文件），明确本次审核的范围（如覆盖全部条款或重点环节），并将检查项分配至审核员，确保“条款-人员-证据”对应清晰。2.现场审核实施：审核员需逐项验证，记录证据细节（如“文件编号Q-P-01，版本A/0，发布日期2023年X月，包含7.5.3的要求”），对不符合项需描述“事实+标准条款+影响”（如“生产车间作业指导书为B/0版本，现行有效版本为C/0，违反7.5.3文件控制要求，可能导致操作偏差”）。3.审核后闭环：整理检查结果，形成《审核报告》，明确不符合项的整改要求（如“30日内完成文件更新并培训”），跟踪整改验证（如查看新版文件、培训记录、现场复核），确保问题彻底解决。（二）动态优化策略1.结合组织变革：当组织新增业务（如拓展海外市场）或调整架构时，需补充检查项（如“是否识别国际法规要求”“新部门的体系职责是否明确”）。2.跟踪标准更新：如ISO9001修订时，需同步调整检查项（如新增“知识管理”要求时