2025年质量工程师《质量管理体系》专项测试卷及答案

2025年质量工程师《质量管理体系》专项测及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填入括号内）1.在GB/T19001—2016标准中，最高管理者对质量管理体系的有效性承担的责任主要体现在（）。A.制定质量方针和目标B.确保资源获得C.进行管理评审D.以上全部2.以下哪项不是“基于风险的思维”在质量管理体系中的体现（）。A.识别内外部风险B.制定应急计划C.建立纠正措施程序D.取消所有检验活动3.关于“过程方法”的描述，正确的是（）。A.仅适用于生产现场B.强调职能部门的划分C.将活动作为相互关联的过程来管理D.以产品检验为核心4.质量目标应（）。A.与质量方针一致B.可测量C.考虑适用要求D.以上全部5.以下哪项属于“成文信息”范畴（）。A.口头指示B.电子图纸C.会议闲聊D.个人笔记6.管理评审的输出可以不包括（）。A.改进机会B.资源需求C.质量方针修订D.客户满意度调查原始记录7.内部审核方案应基于（）。A.审核员偏好B.风险、过程重要性和以往审核结果C.财务预算D.客户来访计划8.当产品不合格被交付后才发现，组织应（）。A.隐瞒信息B.适用时通知客户C.直接报废D.等待客户投诉9.设计开发验证的目的是（）。A.确保输出满足输入要求B.确保输入充分C.确保客户满意D.确保图纸美观10.对供应商绩效的评价应包括（）。A.交付产品质量B.交付及时性C.对客户造成的影响D.以上全部11.以下哪项属于“预防措施”示例（）。A.对不合格品返工B.更新FMEA降低潜在失效风险C.召回已交付产品D.向客户道歉12.标准中“适用要求”指（）。A.仅法律法规B.仅客户要求C.法律法规、客户、组织自身要求D.仅行业标准13.顾客财产不包括（）。A.客户提供的图纸B.客户提供的模具C.客户现场安装队D.客户知识产权14.对测量设备校准周期的确定应基于（）。A.设备价格B.使用风险与频次C.领导意愿D.同行惯例15.以下哪项最能体现“持续改进”（）。A.产量提高10%B.废品率逐年下降C.加班时间增加D.员工人数翻倍16.过程运行环境不包括（）。A.温度B.湿度C.社会心理因素D.股市行情17.对“变更控制”要求最早出现在（）。A.设计开发阶段B.采购阶段C.生产阶段D.全生命周期18.多场所组织进行抽样审核时，抽样原则应（）。A.随机抽签B.考虑不同场所风险与过程差异C.选择交通便利场所D.选择员工少的场所19.以下哪项属于“外部供方”绩效指标（）。A.供应商PPMB.员工出勤率C.设备OEED.客户投诉率20.质量手册必须包含（）。A.质量方针B.体系范围及删减理由C.过程相互作用表述D.以上全部21.对“顾客满意”的监视不包括（）。A.客户调查B.市场占有率C.交付绩效D.客户审核得分22.以下哪项属于“设计和开发更改”评审内容（）。A.更改对风险的影响B.更改对成本的影响C.更改对交期的影响D.以上全部23.对“标识和可追溯性”要求，错误的是（）。A.必须采用条形码B.防止混料C.需要时实现可追溯D.方法可自定24.以下哪项最能体现“领导作用”（）。A.董事长亲自参与质量月启动会B.质量部编制文件C.审核员开不符合项D.生产工人自检25.对“知识管理”要求，组织应（）。A.收集经验教训B.保护知识防止流失C.在需要时提供知识D.以上全部26.以下哪项属于“顾客沟通”内容（）。A.交付安排B.处理问询C.处理变更D.以上全部27.对“成文信息的控制”不包括（）。A.版本控制B.访问权限C.定期备份D.个人手机照片28.以下哪项属于“生产和服务提供过程的确认”范畴（）。A.焊接工艺评定B.来料检验C.成品抽检D.客户验货29.组织确定质量管理体系范围时，可不考虑（）。A.内部外因素B.相关方要求C.组织的产品和服务D.竞争对手广告30.对“审核证据”的定义，正确的是（）。A.与审核准则有关的可验证记录B.审核员主观判断C.被审核方口头承诺D.审核计划二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些属于“绩效评价”输入（）。A.质量目标达成情况B.审核结果C.顾客反馈D.竞争对手报价32.对“外部供方”的控制类型和程度取决于（）。A.外部供方绩效B.外部提供过程、产品、服务对组织的影响C.外部供方地理位置D.外部供方价格高低33.以下哪些情况需进行“设计开发评审”（）。A.设计输入完成后B.设计输出完成后C.设计更改后D.设计验证完成后34.以下哪些属于“基础设施”（）。A.厂房B.软件系统C.运输车辆D.股东资金35.对“顾客要求”的识别应包括（）。A.明示要求B.隐含要求C.法律法规要求D.组织附加要求36.以下哪些属于“改进”来源（）。A.数据分析B.管理评审输出C.客户投诉D.员工建议37.以下哪些属于“成文信息”的保留期限考虑因素（）。A.法律法规要求B.产品寿命周期C.客户要求D.审核员喜好38.对“测量系统分析”可包括（）。A.偏倚B.线性C.稳定性D.员工情绪39.以下哪些属于“产品防护”内容（）。A.标识B.搬运C.包装D.存储40.以下哪些属于“管理评审”输出（）。A.资源需求B.体系变更需求C.质量方针修订D.下月生产计划三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.质量方针必须由最高管理者亲自撰写并张贴在车间。（）42.组织必须每年至少进行一次内部审核。（）43.顾客财产发生丢失时，组织应报告顾客并保持记录。（）44.所有生产工序都必须进行过程确认。（）45.对不合格品的让步接收必须经顾客批准。（）46.质量目标必须量化并分解到部门。（）47.设计开发确认必须由客户进行。（）48.外部供方包括母公司内部的其他事业部。（）49.管理评审可以合并到经营例会中召开。（）50.持续改进意味着每年必须降低成本5%。（）四、填空题（每空1分，共20分）51.GB/T19001—2016标准采用________模型，强调过程方法和________思维。52.组织应确定质量管理体系的________和________，并形成文件。53.最高管理者应确保质量方针与组织的________一致，并支持________方向。54.组织应保留关于________、________和________的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。55.设计开发输入应包括________要求、________要求及组织自行承诺的附加要求。56.对生产和服务提供过程的确认，应包括________、________、________和记录要求。57.组织应通过________、________、________等方式获取顾客满意信息。58.对不合格输出的控制应包括________、________、________和批准让步接收。59.管理评审应________至少进行一次，并保留________。60.组织应确定、提供并________所需资源，以建立、实施、保持和________质量管理体系。五、简答题（每题5分，共20分）61.简述“基于风险的思维”在质量管理体系中的实施步骤。62.说明内部审核与管理评审的主要区别。63.列举并说明对“外部供方”绩效监视的常用指标（至少四项）。64.简述“过程方法”在审核中的具体应用技巧。六、案例分析题（每题10分，共30分）65.案例：某汽车零部件厂在2025年3月交付的轮毂出现批量气孔，客户要求48小时内提交8D报告。经查，该批产品未按控制计划要求实施X光探伤，且操作员为新员工，未接受岗位培训。问题：（1）指出不符合GB/T19001—2016标准的条款及内容；（2）提出纠正措施；（3）提出预防措施。66.案例：某医疗器械公司2025年1月收到监管机构通知，某型号注射器密封圈材料不符合生物相容性要求，需召回。公司追溯发现供应商更换了原材料牌号但未通知公司，且公司未对更改进行评审。问题：（1）指出不符合标准的条款；（2）说明设计开发更改控制应包含哪些内容；（3）提出供应商质量协议应补充的关键条款。67.案例：某电子厂在2025年4月内部审核时发现，SMT车间的温湿度记录表连续三天空白，但生产仍在进行。车间主管解释：“记录仪坏了，我们凭经验控制。”审核员抽查发现，当天湿度仅为25%，低于工艺要求40%～60%。问题：（1）指出不符合条款；（2）说明运行环境控制的重要性；（3）提出系统性改进方案。七、计算题（每题10分，共20分）68.某工厂2025年5月生产某零件，共投入10000件，最终合格品9800件，报废120件，返工80件。已知返工成本200元/件，报废成本500元/件，销售收入为每件100元，合格品全部售出。求：（1）首次合格率（FTY）；（2）综合合格率；（3）质量损失率（质量成本/销售收入）。69.某测量系统分析数据如下：同一操作员对同一零件测量10次，结果（mm）为：10.02、10.04、10.02、10.03、10.02、10.04、10.03、10.02、10.03、10.02。已知该零件公差为±0.05mm，参考值为10.00mm。求：（1）测量偏倚；（2）测量标准差；（3）偏倚占公差百分比，并判断该测量系统是否可接受（行业惯例：偏倚≤10%公差可接受）。八、论述题（20分）70.结合“数字化转型”背景，论述质量工程师如何利用“数据驱动”理念优化质量管理体系，并给出具体实施路线图（要求包含：数据收集、数据分析、风险预警、持续改进四个阶段，每个阶段给出工具、指标、输出及注意事项，总字数不少于600字）。参考答案一、单项选择题1.D2.D3.C4.D5.B6.D7.B8.B9.A10.D11.B12.C13.C14.B15.B16.D17.D18.B19.A20.D21.B22.D23.A24.A25.D26.D27.D28.A29.D30.A二、多项选择题31.ABC32.AB33.ABCD34.ABC35.ABCD36.ABCD37.ABC38.ABC39.ABCD40.ABC三、判断题41×42√43√44×45√46√47×48×49√50×四、填空题51.过程、风险52.边界、适用性53.战略、战略54.校准、检定、验证55.功能、法规56.准则、设备、人员57.调查、投诉、绩效58.标识、隔离、评审59.每年、记录60.维护、改进五、简答题（答案要点）61.步骤：1.确定内外部环境；2.识别风险与机遇；3.评估风险等级；4.制定应对措施；5.融入过程；6.评估有效性。62.区别：目的、执行者、依据、频次、输出、方法均不同。63.指标：PPM、交付准时率、投诉次数、降价达成率、审核得分。64.技巧：过程图、乌龟图、指标追踪、抽样、PDCA。六、案例分析题（答案要点）65.不符合8.5.1、7.2、8.6；纠正：补探伤、筛选、培训；预防：更新控制计划、岗前考核、防错。66.不符合8.3.6、8.4.3；更改控制：评审、验证、确认、批准、记录；协议：变更通知、材料认证、违约责任。67.不符合7.1.4；重要性：影响焊膏性能、虚焊；改进：校准、备用仪、自动报警、分层审核。七、计算题68.（1）FTY=98%；（2）综合合格率=98%；（3）质量损失率=（120×500+80×200）/（9800×100）=0.8%。69.（1）偏倚=0.027mm；（2）σ=0.008mm；（3）偏倚占公差=27%，>10%，不可接受，需校准或更换