2025年知情告知制度试题及答案

2025年知情告知制度试题及答案一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.根据2024年修订的《医疗质量安全核心制度要点》，医疗机构在实施有创诊疗操作前，需向患者或其近亲属进行知情告知的最低内容不包括：A.操作的目的与必要性B.操作的具体实施者姓名C.可能出现的并发症及风险D.替代医疗方案的可行性2.某患者因急性阑尾炎就诊，意识清醒但文化程度较低，无法理解书面告知书中的医学术语。此时，医疗机构正确的告知方式应为：A.由主管医生口头解释关键内容，患者签字确认B.要求患者近亲属代为签署，无需向患者本人告知C.将告知书简化为通俗语言口头说明，同步录音并由患者签字确认D.直接实施手术，术后补充告知3.依据《民法典》第1219条，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明的“诊疗方案”不包括：A.药物治疗的具体剂量与疗程B.手术的切口位置与麻醉方式C.中医理疗的具体穴位选择D.患者既往病史的记录方式4.患者因严重颅脑损伤昏迷，无近亲属在场，且无法联系到法定代理人。需立即实施开颅手术时，正确的处理流程是：A.经医疗机构负责人批准后实施手术B.等待48小时联系到亲属后再手术C.由值班护士代签手术同意书D.暂停手术直至患者清醒5.某医院在开展临床试验时，未向受试者告知“试验药物可能导致肝损伤”的潜在风险，后受试者出现肝衰竭。根据《药物临床试验质量管理规范》，该行为主要违反了知情告知的哪项原则？A.充分性原则B.易懂性原则C.自愿性原则D.时效性原则6.患者因乳腺癌住院，主管医生在病房向其说明手术方案时，旁边有其他患者家属在场。该行为违反了知情告知的：A.隐私保护要求B.书面形式要求C.层级告知要求D.紧急例外要求7.关于特殊人群的知情告知，下列表述正确的是：A.15周岁未成年人可独立签署手术同意书B.精神分裂症患者在发病期无需告知C.聋哑患者需通过手语翻译或书面形式告知D.文盲患者只需口头告知无需签字8.医疗机构在实施辅助生殖技术前，需额外告知的内容是：A.胚胎冷冻保存的费用与期限B.主刀医生的从业年限C.手术室的消毒标准D.医院的年度门诊量9.某患者拒绝在手术同意书上签字，并明确表示“即使死亡也不做手术”。此时医务人员的正确做法是：A.强制实施手术以挽救生命B.记录患者拒绝理由，报告上级医师并留存证据C.联系患者单位领导代为签字D.仅进行保守治疗但不记录拒绝过程10.根据《医疗纠纷预防和处理条例》，医疗机构未履行知情告知义务导致患者损害的，应当承担：A.行政责任B.民事赔偿责任C.刑事责任D.行业内部处分11.下列哪项不属于知情告知的“关键时点”？A.门诊初诊时拟定检查方案B.住院期间调整治疗药物C.患者办理出院手续时D.麻醉前确认麻醉方式12.某中医诊所为患者开具中药方剂，需告知的内容不包括：A.中药的产地与炮制方法B.可能的药物相互作用C.煎药的具体时间与火候D.服药期间的饮食禁忌13.患者要求查阅自己的知情同意书原件，医疗机构的正确回应是：A.以“病历尚未归档”为由拒绝B.提供复印件并加盖病历专用章C.要求患者支付300元查阅费D.仅允许在医务人员监督下查看，不得复制14.关于电子知情同意书的应用，符合规定的是：A.患者通过手机短信回复“同意”即完成告知B.系统自动生成电子签名，无需患者手动确认C.需同步记录告知过程的视频或录音D.仅适用于低风险的常规检查项目15.某医院开展新技术临床应用前，未向患者告知“该技术尚处于临床研究阶段”，导致患者误解为成熟技术。该行为违反了知情告知的：A.真实性原则B.完整性原则C.针对性原则D.可追溯性原则16.患者因骨折入院，主管医生在告知时说：“手术很简单，肯定能恢复正常”，未提及可能出现的神经损伤风险。这种表述违反了：A.客观表述要求B.通俗化要求C.分层告知要求D.即时性要求17.医疗机构委托实习医生进行知情告知，后因告知不充分引发纠纷。责任主体应为：A.实习医生个人B.带教医生C.医院D.患者本人18.下列哪类情形无需进行知情告知？A.门诊常规血常规检查B.紧急情况下的心肺复苏C.住院患者的每日体温测量D.癌症患者的化疗方案调整19.患者签署知情同意书后，要求变更治疗方案，医务人员应：A.以“已签字同意”为由拒绝变更B.重新进行知情告知并签署新的同意书C.口头确认变更意向即可D.要求患者支付变更手续费20.根据《卫生健康行政执法事项指导目录》，医疗机构未按规定保存知情同意书的，最高可处以：A.5000元罚款B.1万元罚款C.3万元罚款D.5万元罚款二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.知情告知制度的法律依据包括：A.《中华人民共和国民法典》B.《医疗纠纷预防和处理条例》C.《处方管理办法》D.《医疗机构管理条例》2.医务人员在告知时需遵循的原则包括：A.全面性与重点性结合B.专业性与通俗性结合C.告知与引导结合D.书面与口头结合3.需向患者特别告知的高风险操作包括：A.胃肠镜检查B.心脏支架植入术C.人工关节置换术D.普通拔牙术4.关于患者近亲属的知情同意权，正确的表述有：A.配偶优先于父母行使同意权B.成年子女可共同行使同意权C.近亲属意见不一致时，以患者预先签署的医疗预嘱为准D.无近亲属时，由患者所在单位负责人签署5.医疗机构需保存的知情告知相关材料包括：A.书面同意书原件B.告知过程的录音/录像C.患者提问与医务人员解答的记录D.翻译人员的资质证明（针对涉外患者）6.特殊诊疗项目的告知要点包括：A.临床试验需告知“可能无治疗效果”B.临终关怀需告知“治疗目标调整为缓解症状”C.器官移植需告知“供体来源与配型情况”D.安宁疗护需告知“放弃心肺复苏的具体情形”7.医务人员在告知时的禁止行为包括：A.使用“绝对安全”“保证治愈”等绝对化表述B.隐瞒替代方案的存在C.在患者情绪激动时强行要求签字D.仅告知患者家属而忽略患者本人（患者意识清醒时）8.电子知情同意系统需具备的功能包括：A.身份验证（如人脸识别、短信验证）B.告知内容的动态更新C.签署时间的精确记录D.离线签署的补录功能9.关于医疗预嘱的法律效力，正确的有：A.完全民事行为能力人可预先签署B.需明确注明“在不可治愈的伤病末期”的适用条件C.仅适用于三级以上医院D.与近亲属意见冲突时，以医疗预嘱为准10.医疗机构落实知情告知制度的内部管理措施包括：A.制定标准化告知模板B.定期开展医务人员培训C.设立独立的知情告知审核岗位D.将告知质量纳入科室绩效考核三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.急诊患者意识不清时，可由值班护士代签知情同意书。（）2.患者拒绝告知时，医务人员可仅记录“患者拒绝了解病情”即可。（）3.中医推拿治疗无需进行知情告知。（）4.告知内容需使用患者能理解的语言，避免专业术语。（）5.患者签署同意书后，医务人员无需再关注其后续疑问。（）6.医疗机构可将知情告知作为免责的唯一依据。（）7.精神障碍患者在病情稳定期有完全知情同意权。（）8.电子知情同意书与纸质版具有同等法律效力。（）9.临床试验中，受试者有权在任何阶段无理由退出。（）10.因告知不充分引发的纠纷，患者需承担举证责任。（）四、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）案例1：患者张某，68岁，因“急性心肌梗死”急诊入院。入院时意识模糊，无陪同人员，手机联系显示其子女在外地出差，预计6小时后到达。值班医生评估需立即行PCI手术（经皮冠状动脉介入治疗），否则有生命危险。问题：（1）此时是否需要履行知情告知程序？（2）若需要，应如何操作？（3）若未及时手术导致患者死亡，医疗机构是否需承担责任？案例2：患者李某，35岁，因“甲状腺结节”住院，拟行“甲状腺次全切除术”。主管医生在病房向其发放书面知情同意书，简要说明“手术可能出血、感染”后，要求李某立即签字。李某询问“术后是否会影响声音”，医生回答“概率很低，不用太担心”。术后李某出现声音嘶哑，经鉴定为喉返神经损伤。问题：（1）分析医务人员在告知过程中的违规行为。（2）李某可通过哪些途径主张权利？（3）医疗机构应如何改进告知流程？答案及解析一、单项选择题1.B解析：《医疗质量安全核心制度要点》规定，知情告知需包括操作目的、风险、替代方案等，但不强制要求告知具体实施者姓名（需告知术者资质级别）。2.C解析：对理解能力有限的患者，需采用通俗语言口头说明并同步录音，确保患者真正理解后签字，不能仅口头解释（需留痕）。3.D解析：《民法典》第1219条要求说明的“诊疗方案”指当前拟实施的医疗措施，不包括既往病史记录方式（属于病历管理内容）。4.A解析：《医疗机构管理条例》规定，无法取得患者或近亲属同意时，经医疗机构负责人批准可立即实施医疗措施。5.A解析：未告知“肝损伤”风险违反充分性原则（需告知所有可能影响决策的风险）。6.A解析：告知时需保护患者隐私，避免无关人员在场。7.C解析：聋哑患者需通过无障碍方式告知（手语、书面等）；15周岁未成年人需法定代理人签署；精神分裂症患者在发病期由监护人签署；文盲患者需口头告知并按手印。8.A解析：辅助生殖技术需额外告知胚胎处理方式、冷冻保存等特殊内容。9.B解析：患者拒绝时需记录拒绝理由、报告上级并留存证据（如录音、视频），不得强制治疗。10.B解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第13条规定，未履行告知义务导致损害的，承担民事赔偿责任。11.C解析：出院手续办理时无需重复告知，关键时点为诊疗方案确定、调整、高风险操作前。12.A解析：中药产地非必须告知内容（需告知用法、禁忌、相互作用等）。13.B解析：患者有权查阅、复制知情同意书，医疗机构应提供复印件并盖章，不得收费或拒绝。14.C解析：电子知情同意需同步记录告知过程（视频/录音），仅短信回复或自动签名无效。15.A解析：未如实告知技术阶段违反真实性原则（需告知技术成熟度）。16.A解析：使用“肯定能恢复”等绝对化表述违反客观表述要求（需说明风险概率而非保证结果）。17.C解析：实习医生需在带教医生指导下操作，责任主体为医疗机构。18.B解析：紧急心肺复苏属于“抢救生命垂危患者”的例外情形，无需事先告知。19.B解析：患者变更方案需重新告知并签署新的同意书，原同意书失效。20.C解析：《卫生健康行政执法事项指导目录》规定，未保存知情同意书最高可处3万元罚款。二、多项选择题1.ABD解析：《处方管理办法》主要规范处方开具，与知情告知无直接关联。2.ABCD解析：告知需兼顾全面与重点、专业与通俗，结合书面与口头，并注意引导患者理解。3.BC解析：心脏支架、关节置换属于高风险操作；胃肠镜（低风险）、普通拔牙（常规操作）无需特别告知。4.BC解析：近亲属顺序无法律明确规定（配偶、父母、子女同等）；无近亲属时由医疗机构负责人批准，非单位负责人。5.ABCD解析：所有与告知过程相关的材料均需保存，包括翻译资质（涉外患者）。6.ABCD解析：临床试验需告知无疗效可能；临终关怀调整治疗目标；器官移植告知供体情况；安宁疗护明确放弃复苏情形。7.ABCD解析：绝对化表述、隐瞒替代方案、强行签字、忽略患者本人均属禁止行为。8.ABCD解析：电子系统需具备身份验证、内容更新、时间记录、离线补录等功能。9.ABD解析：医疗预嘱适用于所有医疗机构，非仅限三级医院。10.ABD解析：独立审核岗位非必须，可由质控部门兼管。三、判断题1.×（需医疗机构负责人批准，护士无权代签）2.×（需进一步解释，若仍拒绝需记录“反复解释后患者仍拒绝了解”）3.×（中医推拿属有创/侵入性操作时需告知，如穴位注射）4.√（需使用通俗语言）5.×（需关注患者后续疑问并解答）6.×（告知是义务，非免责唯一依据）7.√（病情稳定期有完全民事行为能力）8.√（《电子签名法》认可其法律效力）9.√（受试者有绝对退出权）10.×（由医疗机构举证已履行告知义务）四、案例分析题案例1答案：（1）需要履行知情告知程序，但可适用“紧急例外”。（2）操作流程：①立即评估患者病情，确认属“生命垂危需紧急救治”；②联系患者子女（记录联系时间、通话内容）；③因子女6小时后到达，无法及时取得同意；④报医疗机构负责人（如值班院长）批准；⑤实施手术，术后24小时内补记知情告知过程（包括批准人、联系记录等）。（3）若未及时手术导致死亡，医疗机构需承担责任（违反《医疗机构管理条例》第33条关于紧急救治的规定）。案