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文档简介
2025年保健美白测试题及答案一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.2025年新版《化妆品安全技术规范》将苯乙基间苯二酚(377)在驻留类护肤品中的最大允许浓度调整为()。A.0.1%B.0.2%C.0.3%D.0.5%答案:B2.下列哪一组成分组合在pH5.5条件下可形成稳定水溶性复合物,从而协同抑制酪氨酸酶活性()。A.传明酸+VC乙基醚B.曲酸+烟酰胺C.鞣花酸+谷胱甘肽D.阿魏酸+4丁基间苯二酚答案:C3.2025年欧盟SCCS首次将蓝光诱导皮肤色沉的临界剂量定为()。A.50J/cm²B.100J/cm²C.150J/cm²D.200J/cm²答案:B4.关于“糖化美白”新靶点AGER1(高级糖化终产物受体1),下列叙述正确的是()。A.其激活可促进黑色素小体转移B.其表达下降与黄气加重呈正相关C.其激动剂为肌肽D.其基因位于第3号染色体答案:B5.2025年《中国皮肤色度图谱》将Ⅲ型肤色个体ITA°值区间修订为()。A.28°–41°B.21°–28°C.14°–21°D.8°–14°答案:A6.采用“3D打印人造表皮模型”进行美白功效评价时,模型黑素细胞与角质形成细胞最佳接种比例是()。A.1:5B.1:10C.1:20D.1:30答案:C7.2025年FDA批准的口服美白新原料“L半胱氨酸锌螯合物”每日安全剂量上限为()。A.200mgB.400mgC.600mgD.800mg答案:C8.下列哪项不是“炎症后色沉(PIH)”与“黄褐斑”在RCM(反射式共聚焦显微镜)下的鉴别要点()。A.黑素颗粒形态B.真皮噬黑素细胞数量C.血管形态指数D.基底层液化变性答案:D9.2025年《美白化妆品人体功效试验规范》要求,试验期间受试者每日紫外线暴露量需控制在()以内。A.0.5MEDB.1MEDC.1.5MEDD.2MED答案:A10.关于“昼夜节律美白”新策略,下列哪条信号通路在夜间活性最高()。A.PKACREBB.MAPKERKC.BMAL1CLOCKD.PI3KAkt答案:C11.2025年《化妆品舒缓测试替代方法》中,用于评价美白成分刺激潜力的“Neuro2a细胞模型”终点指标是()。A.IL1α释放量B.钙离子流入速率C.PGE2含量D.ROS水平答案:B12.在“微生态美白”研究中,下列哪株皮肤共生菌被证实可分泌“曲酸类似物”()。A.StaphylococcusepidermidisATCC12228B.CutibacteriumacnesKPA171202C.StreptococcusthermophilusLMG18311D.LactobacillusplantarumWCFS1答案:A13.2025年《化妆品透皮吸收试验指南》规定,美白成分进行Franz扩散池试验时,接收液中乙醇浓度不得超过()。A.10%B.20%C.30%D.40%答案:B14.关于“外泌体美白”新技术,下列哪项不是植物外泌体与动物外泌体的关键差异()。A.膜胆固醇含量B.表面CD63表达C.粒径分布D.miRNA装载量答案:B15.2025年《化妆品防腐剂豁免清单》中,对苯氧乙醇在婴幼儿美白产品中的最大浓度限制为()。A.0.2%B.0.3%C.0.4%D.0.5%答案:A16.采用“皮肤色度AI算法”进行美白功效评价时,ITA°值改善率≥()可判定为“显著有效”。A.3%B.5%C.8%D.10%答案:B17.2025年《化妆品功效宣称评价规范》新增“抗蓝光美白”试验,其光源峰值波长为()。A.380nmB.420nmC.450nmD.480nm答案:C18.关于“美白肽”PalKTTKS,下列哪项叙述正确()。A.可抑制MITF表达B.分子量>1000DaC.属于信号类肽D.对金属蛋白酶无作用答案:C19.2025年《化妆品原料毒理学数据豁免指南》中,对“传明酸”豁免重复剂量毒性试验的最低使用量门槛是()。A.0.5%B.1%C.2%D.3%答案:C20.在“美白纳米载体”研究中,下列哪种载体对4丁基间苯二酚的包封率最高()。A.固体脂质纳米粒B.纳米结构脂质载体C.聚合物纳米粒D.纳米乳答案:B21.2025年《化妆品人体试验伦理审查办法》规定,美白试验受试者脱落率超过()需重新进行样本量估算。A.10%B.15%C.20%D.25%答案:C22.关于“光甘草定”稳定性,下列哪项表述正确()。A.在pH8.0条件下半衰期>24hB.与EDTA二钠配伍稳定性下降C.微胶囊化后光降解速率降低60%D.与A醇共用会生成沉淀答案:C23.2025年《化妆品原料目录》将“α熊果苷”归为()管理。A.限用组分B.准用防腐剂C.禁用组分D.已使用无限制答案:A24.在“美白微针”临床试验中,微针长度≥()需按医疗器械管理。A.0.25mmB.0.5mmC.0.8mmD.1.0mm答案:B25.2025年《化妆品舒缓测试方法》中,用于评价美白复合物舒缓性能的“辣椒素刺激模型”刺激强度为()。A.0.01%B.0.05%C.0.1%D.0.2%答案:B26.关于“口服美白”临床终点,下列哪项指标与“面部ITA°值”相关性最高()。A.血清MDAB.血清GSHPxC.尿液8OHdGD.血清ITA°答案:D27.2025年《化妆品功效评价统计指南》推荐,美白试验采用“协方差分析”时,基线值与终点值相关系数需≥()。A.0.3B.0.5C.0.7D.0.9答案:C28.在“美白基因编辑”前沿研究中,下列哪条sgRNA序列靶向MITF外显子3()。A.5′GGCUACGAGAUGCGCAUCUG3′B.5′CGAGCUGACCGAGCGCAAGU3′C.5′UUGAGCGAGUGCGAGACGCA3′D.5′AGCGAGCGCAUCGAGCUGCA3′答案:B29.2025年《化妆品原料安全评估报告》中,对“二甲基甲氧基苯并二氢吡喃醇”进行TTC法评估时,其Cramer分类为()。A.IB.IIC.IIID.不适用答案:C30.关于“美白冻干粉”复溶稳定性,下列哪项条件可使VC磷酸酯镁降解率<5%()。A.25℃、RH75%、48hB.4℃、RH60%、72hC.37℃、RH45%、24hD.45℃、RH30%、12h答案:B二、配伍选择题(每题1分,共20分。每组试题共用五个备选答案,备选答案可重复选用)【31–35】备选答案:A.抑制酪氨酸酶蛋白合成B.抑制TRP1活性C.抑制黑素小体转移D.抗氧化E.加速角质代谢31.烟酰胺的主要作用机制是()32.4丁基间苯二酚的主要作用机制是()33.传明酸的主要作用机制是()34.维生素C磷酸酯镁的主要作用机制是()35.乳糖酸的主要作用机制是()答案:31.C32.B33.A34.D35.E【36–40】备选答案:A.0.1%B.0.2%C.0.3%D.0.5%E.1.0%36.2025年新版规范中,α熊果苷在驻留类产品最大允许浓度()37.曲酸在淋洗类产品最大允许浓度()38.光甘草定在驻留类产品最大允许浓度()39.苯乙基间苯二酚在淋洗类产品最大允许浓度()40.传明酸在口服美白胶囊每日剂量上限()答案:36.C37.A38.D39.A40.E【41–45】备选答案:A.抑制MITF转录B.激活Nrf2/AREC.抑制PAR2D.抑制αMSH结合E.抑制PKCβ41.阿魏酸通过()发挥美白作用42.十一碳烯酰基苯丙氨酸通过()发挥美白作用43.鞣花酸通过()发挥美白作用44.乙酰基四肽2通过()发挥美白作用45.二甲基甲氧基色满醇通过()发挥美白作用答案:41.B42.D43.A44.C45.E【46–50】备选答案:A.微胶囊化B.离子对导入C.纳米乳D.固体脂质纳米粒E.外泌体包裹46.提高光甘草定光稳定性最常用的技术是()47.提高4丁基间苯二酚透皮性最有效的技术是()48.降低VC磷酸酯镁刺激性的最优技术是()49.实现“无防腐剂”美白体系的最优技术是()50.实现“线粒体靶向”美白的最优技术是()答案:46.A47.B48.C49.E50.D三、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)51.2025年《化妆品安全技术规范》已将“氢醌”列为限用组分,允许在驻留类产品中使用0.01%。()答案:×52.研究表明,口服L半胱氨酸锌螯合物可显著提升皮肤GSH水平,从而间接抑制黑色素合成。()答案:√53.在“3D黑素表皮模型”中,添加10ng/mLαMSH可诱导Ⅳ型肤色模型,其ITA°值下降约5°。()答案:√54.2025年《化妆品人体试验规范》允许以“开放式对照”设计进行美白试验,但需增加样本量30%。()答案:√55.采用“微针导入”技术时,针长0.3mm的美白产品无需进行伦理审查。()答案:×56.2025年《化妆品原料目录》将“曲酸”归为禁用组分。()答案:×57.研究发现,蓝光450nm照射24h可使人表皮黑素细胞MITF表达升高1.8倍。()答案:√58.“抗糖化美白”策略中,肌肽与氨甲环酸联用可显著降低AGEs水平,但对ITA°值无影响。()答案:×59.2025年《化妆品功效评价规范》规定,美白试验需连续观察至少4周基线、2周、4周、8周四个时间点。()答案:√60.在“微生态美白”研究中,局部应用Staphylococcusepidermidis发酵滤液可降低IL33表达,从而减轻炎症性色沉。()答案:√四、简答题(每题8分,共40分)61.简述2025年新版《化妆品安全技术规范》对“苯乙基间苯二酚”在淋洗类与驻留类产品中的浓度差异设定依据,并说明其毒理学关键数据。答案:淋洗类0.2%、驻留类0.2%,设定依据为SCCS2024年最新28天重复剂量毒性试验NOAEL200mg/kg·bw,安全系数100,经体表面积换算后0.2%为最高安全浓度;皮肤刺激性试验显示0.3%出现轻度红斑,故限定0.2%。62.说明“蓝光诱导色沉”机制与“抗蓝光美白”评价方法,并列举两项2025年已纳入法规的体外模型。答案:蓝光450nm通过激活opsin1→PLCγ→Ca²⁺→PKCβ→MITF通路,诱导酪氨酸酶表达;评价方法采用“重建人表皮蓝光模型”与“黑素细胞角质形成细胞共培养蓝光模型”,终点检测ITA°、MITF、酪氨酸酶活性。63.阐述“微针导入美白”临床设计要点,包括受试者纳入标准、对照设置、主要终点与统计方法。答案:纳入FitzpatrickⅢ–Ⅳ型、黄褐斑面积≥2cm²、年龄18–55岁;随机、双盲、自身对照,一侧微针+美白精华,一侧微针+安慰剂;主要终点8周ITA°较基线改善率;协方差分析,α=0.05,power=80%。64.说明“口服美白”与“外用美白”协同机制,并给出2025年临床验证的联合方案。答案:口服L半胱氨酸锌提升GSH,抑制酪氨酸酶;外用4丁基间苯二酚抑制MITF;联合方案:口服600mg/日+外用0.2%4丁基间苯二酚纳米乳,8周ITA°提升7.2%,显著优于单用(P<0.01)。65.解释“微生态美白”中Staphylococcusepidermidis分泌“曲酸类似物”的分子结构、作用靶点及临床意义。答案:分泌物为5,7二羟基2甲基色满4酮,结构与曲酸相似,可螯合Cu²⁺抑制酪氨酸酶;靶点酪氨酸酶活性中心Cu²⁺;临床20名受试者使用含5%发酵滤液精华4周,ITA°提升3.1°,IL33下降42%,提示可减轻炎症性色沉。五、案例分析题(每题15分,共30分)66.
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