2026年中药制剂（中药胶囊制备）试题及答案

2026年中药制剂（中药胶囊制备）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共30分）答题要求：本卷共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下关于中药胶囊剂特点的说法，错误的是（）A.可掩盖药物的不良气味B.与散剂相比，药物稳定性更高C.可提高药物的生物利用度D.药物起效较丸剂慢2.制备中药胶囊剂时，对药物的处理正确的是（）A.贵重药可直接粉碎成细粉入囊B.剂量小的药物可制成倍散入囊C.易引湿的药物应干燥后入囊D.以上都正确3.胶囊壳的主要成囊材料是（）A.阿拉伯胶B.明胶C.西黄蓍胶D.果胶4.制备中药胶囊剂时，填充物料的含水量一般控制在（）A.3%以下B.5%以下C.8%以下D.10%以下5.下列哪种药物不宜制成胶囊剂（）A.药物的水溶液B.药物的油溶液C.药物的粉末D.药物的颗粒6.胶囊剂的质量检查项目不包括（）A.外观B.装量差异C.崩解时限D.溶出度7.为防止胶囊剂内容物受潮，可在胶囊壳中加入（）A.二氧化钛B.羟丙基甲基纤维素C.甘油D.乙基纤维素8.制备中药硬胶囊时，空胶囊的规格由大到小分为（）A.000、00、0、1、2、3、4、5号B.1、2、3、4、5、0、00、000号C.5、4、3、2、1、0、00、000号D.0、1、2、3、4、5、00、000号9.下列关于中药软胶囊剂的叙述，错误的是（）A.可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液B.软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成C.软胶囊的制备方法有滴制法和压制法D.软胶囊的崩解时限为60分钟10.胶囊剂在储存时应注意（）A.密封，防止受潮B.温度不宜过高C.避免重压D.以上都是第II卷（非选择题，共70分）二、填空题（每空2分，共20分）1.中药胶囊剂按其溶解特性可分为______、______和______。2.胶囊壳的主要原料为______，为增加其韧性与可塑性，可加入______；为防止霉变，可加入______。3.制备中药胶囊剂时，药物的粉碎度应根据药物的性质和胶囊剂的类型而定，一般要求能全部通过______号筛，并含能通过______号筛的细粉不少于95%。4.中药软胶囊剂的填充物含水量一般应控制在______以下。三、简答题（每题10分，共20分）1.简述中药胶囊剂的制备工艺流程。2.简述影响中药胶囊剂质量的因素有哪些。四、分析题（每题15分，共15分）材料：某中药制剂厂欲制备一种治疗咳嗽的中药胶囊剂，其主要药物成分为川贝母、桔梗、甘草等。问题：请分析在制备该中药胶囊剂时，对这些药物应如何进行处理，以保证胶囊剂的质量。五、综合题（每题15分，共15分）材料：某中药新药研发项目，计划开发一种治疗心血管疾病的中药胶囊剂。该中药复方中含有多种有效成分，如丹参酮、人参皂苷等。问题：请设计该中药胶囊剂的制备工艺，并说明在制备过程中需要注意的关键环节及质量控制要点。答案：1.D2.D3.B4.B5.A6.D7.C8.A9.D10.D二、1.硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂2.明胶、增塑剂、防腐剂3.6、74.5%三、1.?药物的处理：将药物进行粉碎、过筛等处理，使其符合胶囊剂的填充要求。?空胶囊的制备：选用合适的囊材，通过一定的工艺制备空胶囊。?填充：将处理好的药物填充入空胶囊中。?封口：对填充好的胶囊进行封口处理。?质量检查：对制成的胶囊剂进行外观、装量差异、崩解时限等质量检查。2.药物因素：药物的性质（如溶解性、稳定性等）、药物的粉碎度等。?囊材因素：囊材的种类、质量、含水量等。?制备工艺因素：填充方法、封口方式、干燥条件等。?储存条件因素：温度、湿度、光照等。四、川贝母、桔梗、甘草等药物应进行如下处理：首先将药物洗净、干燥，然后根据药物的性质进行粉碎，使其能全部通过6号筛，并含能通过7号筛的细粉不少于95%。对于易引湿的药物，应进一步干燥至含水量符合要求后再进行填充。同时，要对药物进行纯度检查，确保符合胶囊剂的质量标准。五、制备工艺：?药材预处理：对丹参、人参等药材进行净选、清洗、干燥等处理。?提取有效成分：采用合适溶剂提取丹参酮与人参皂苷等有效成分。?浓缩干燥：对提取液浓缩干燥成干浸膏。?粉碎过筛：将干浸膏粉碎过筛，