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2025年大学制药工程（制药工程设计）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共6题，每题5分)1.制药工程设计中，工艺流程设计的关键在于（）A.设备的选型B.物料的流向C.反应条件的确定D.质量控制要点2.关于制药车间的布局设计，以下说法错误的是（）A.应考虑人流和物流的分开B.洁净区与非洁净区要有效分隔C.设备应尽可能紧凑排列以节省空间D.要设置合理的通道以便于操作和维护3.在制药工程设计中，对于废气处理系统，首要考虑的是（）A.处理效率B.设备成本C.占地面积D.对环境的影响4.制药工程设计中，物料衡算的依据是（）A.化学反应方程式B.生产规模要求C.产品质量标准D.以上都是5.对于制药设备的选型，不需要考虑的因素是（）A.设备的生产能力B.设备的价格C.设备的自动化程度D.设备的品牌知名度6.制药工程设计中，公用工程设计不包括以下哪项（）A.给排水系统B.供电系统C.药品研发流程D.供热与通风系统第II卷（非选择题共70分）7.简答题：简述制药工程设计中厂址选择需要考虑的因素。(10分)8.论述题：阐述制药工程设计中质量控制体系设计的要点。(20分)9.材料分析题：材料：在某制药工程设计项目中，初步设计了一条药品生产线，包括反应釜、分离设备、干燥设备等。但在实际运行测试中发现产品收率较低，且产品纯度不符合要求。问题：请分析可能导致这些问题的原因，并提出改进措施。(20分)10.方案设计题：请设计一个小型制药车间的平面布局方案，要求包含生产区、仓储区、办公区、洁净区等功能区域，并说明各区域的布置原则和相互关系。(20分)答案：1.B2.C3.D4.D5.D6.C7.厂址选择需考虑原料供应地，减少运输成本；交通便利，利于原材料运入和产品运出；周边环境良好，无污染源，利于药品生产的洁净要求；有充足且优质的水源，满足生产用水需求；电力供应稳定可靠；土地成本合理；符合当地城市规划，利于长远发展等。8.质量控制体系设计要点包括制定严格的原材料质量标准及检验流程，确保投入合格原料；在生产过程中设置关键控制点，实时监测关键参数；对生产设备定期维护保养，保证设备稳定运行；培训员工质量意识，规范操作流程；建立完善的质量检验部门，配备先进检测设备，对成品进行全项检测；建立质量追溯体系，以便出现问题能快速溯源并解决。9.可能原因：反应釜温度、压力等反应条件控制不准确；分离设备分离效率低，导致杂质残留；干燥设备干燥程度不够。改进措施：精确控制反应釜参数，安装高精度温度、压力传感器及控制系统；优化分离设备，如更换高效分离膜或增加分离级数；升级干燥设备，采用更先进的干燥技术，如真空冷冻干燥等。10.小型制药车间平面布局方案：生产区应位于车间中心，便于物料流转，设备按工艺流程有序排列。仓储区分原料库和成品库，靠近生产区，方便进出料。办公区设在车间一侧，与生产区相对独立，减少干扰。洁净区设置在车间上风方向，与

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