《储能材料与器件质量管理》课件-质量管理体系的内审要点

质量管理体系的内审要点《储能材料与器件质量管理》主讲人：质量管理体系内审要点一般如下（一）文件审核IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII质量手册01IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII程序文件02IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII作业指导书和技术文件03质量管理体系内审要点一般如下

（二）领导作用01最高管理者的承诺02质量方针的贯彻03质量目标的制定和实现

（三）资源管理01人力资源02工作环境质量管理体系内审要点一般如下（四）产品实现01.产品策划02.与顾客有关的过程03.设计和开发04.采购05.生产和服务提供06.监视和测量设备的控制质量管理体系内审要点一般如下（五）测量、分析和改进顾客满意度测量01过程的监视和测量02产品的监视和测量03持续改进04内部审核的基本依据质量管理体系的内审要点是选定的标准和组织质量管理体系文件，下面列表审核要点是按照国标标准条目安排的，侧重针对每一个要素的审核要点和思路进行了审核说明。例表内审要点标准条款审核内容（要点）审核方法、思路范围1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？

现场询问、观察，了解作业流程。2.QMS有无删减，合理性？查手册说明、根据组织活动确认是否合理。质量管理体系

总要求1.QMS是否建立、实施、保持和改进？从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。2．QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3．组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？4．组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？5．外包过程有无控制？总则1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等）先文件审核，再在具体条款审核时验证。&3．文件详略是否适宜？审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。例表内审要点质量手册1.范围是否明确，删减是否有说明，并充分、可信？查阅手册、结合现场审核。2.结其它程序文件有无引用？3.过程间的作用及接口关系是否明确？文件控制1.是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？查阅程序文件、结合现场审核。2.文件发布前是否审批其充分性、适用性？查程序规定、抽查几份文件看执行情况。3.文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？再评审规定，抽查更新文件有无再评审。4.文件的更改和现行修订状态是否可识别？查文件规定，及控制情况。5.各现场能得到有效版本的文件？查现场文件持有情况。6.文件是否清晰、易于识别？查看文件。7.外来文件有无识别，并控制分发？查接收部门对外来文件的处理情况。8.作废文件处理是否符合要求？查文件管理及相关部门。质量记录1.是否编制了记录控制程序?查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何。2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制？3.记录是否清晰、易于识别和检索？在各部门审核时，调阅相关记录、查其检索方法是否可行、方便。案例车间检验规程规定：“1号工位的产品由1号检验员检验，2号工位的产品由2号检验员检验。”审核员在奋阅8月份的检验记录时发现1号工位检验员盖章是2号，2号工位检验员盖章是1号。审核员问：“这是怎么回事？”检验员不好意思地回答：“可能盖错了。”审核员又问：“检验员都在自己的位子上工作，怎么会把别人的章子盖上呢？”检验员只好说：“前一段时间很忙，我们检验都没有整车盖章，这些盖章是后来集中补盖的，结果忙中出错。”审核结论这是检验方面的有章不循，违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“记录应指明有权放行产品的人员。”的规定。案例某光伏企业在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为