人工智能智能医疗影像分析协议

人工智能智能医疗影像分析协议鉴于甲方（医疗影像使用者）因业务发展需要，拟利用乙方（人工智能服务提供商）提供的AI智能医疗影像分析系统（以下简称“AI系统”）对医疗影像进行智能化分析，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规的规定，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：第一条定义与解释1.1除非本协议上下文另有解释，下列术语具有以下含义：1.1.1AI系统：指乙方开发、拥有或授权甲方使用的，专门用于接收医疗影像数据，并进行分析、识别、量化或提出诊断建议的人工智能软件系统。当前版本号为[版本号]，部署于[部署地址或方式]。1.1.2医疗影像：指在医学检查中产生的各种格式的数字影像数据，包括但不限于X射线、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、超声成像、核医学影像等。1.1.3分析结果：指AI系统对医疗影像进行分析后输出的信息，可能包括但不限于病灶检测（如位置、大小、形态、密度等）、定量测量、风险分层建议、辅助诊断标签等。1.1.4原始数据：指由甲方产生、存储或控制的，未经AI系统处理或仅经过传输格式转换的原始医疗影像数据。1.1.5脱敏数据：指已按照国家相关法律法规和标准进行匿名化或去标识化处理，无法直接识别到特定患者身份的数据。1.1.6保密信息：指双方在合作过程中获悉的、未公开的、具有商业价值或敏感性，根据本协议或相关法律法规应予以保密的信息，包括但不限于原始数据、分析结果、AI系统的技术秘密、算法、训练数据集、商业计划、客户信息、财务数据等。1.1.7知识产权：指与AI系统、相关软件、算法、数据集、分析结果等相关的专利权、软件著作权（或接口协议权利）、商业秘密等无形资产权利。1.1.8服务水平协议（SLA）：指双方约定的关于AI系统在性能、响应时间、可用性、分析准确率（如约定）等方面的具体承诺标准，如有约定，以作为本协议附件二的内容。1.1.9不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、流行病疫情等。第二条合作内容与范围2.1甲方同意使用乙方提供的AI系统，由乙方对甲方提供的医疗影像进行智能化分析服务。2.2服务内容包括但不限于对[具体疾病类型或影像类型，如胸部CT影像的早期肺癌筛查]进行病灶自动检测与初步量化分析，分析结果输出格式为[具体格式，如结构化报告XML或JSON文件]，集成方式为[具体集成方式，如API接口或本地工作站模块]。2.3服务范围限于甲方指定的[具体科室或区域]的医疗影像数据。2.4AI系统的当前版本号为[版本号]，乙方承诺在服务期内根据技术发展进行必要的维护和更新，但更新内容及可能带来的影响应提前通知甲方。第三条数据的使用、存储与传输3.1甲方负责按照乙方要求，及时、准确、完整地提供用于分析的医疗影像原始数据及必要的关联临床信息（如患者标识、检查日期、检查部位、检查指征等），确保数据的合法来源及甲方对其拥有合法使用权限。3.2原始医疗影像数据的所有权原则上仍归甲方或患者所有。乙方仅为履行本协议约定服务之目的，获得对甲方提供的原始数据的临时访问和使用权限，该权限不得超出实现服务目的所需的范围，且不得转让或许可给第三方。除法律规定或本协议另有约定外，乙方无权使用原始数据用于其他目的。3.3数据处理与传输：3.3.1甲方提供的原始数据及AI系统产生的分析结果，在传输和存储过程中，双方应采取不低于行业标准的技术措施（包括但不限于传输加密、存储加密、访问控制等）确保数据的安全性和完整性，防止未经授权的访问、泄露、篡改或丢失。3.3.2数据传输应通过安全可靠的通道进行，具体传输路径和方式应符合国家网络安全等级保护相关要求。3.4数据存储：3.4.1原始数据在AI系统处理前后的存储，原则上应存储于甲方自行管理的符合相关法规要求的存储设施中。如需存储于乙方平台，需另行书面约定存储位置、存储期限、安全措施及费用等。存储期限应至少满足国家关于电子病历及相关数据的最低保存年限要求。3.4.2AI系统处理过程中可能产生的中间数据、日志文件等，由乙方负责按其内部规定安全存储，并按约定或法律规定期限进行销毁。3.4.3分析结果数据的存储方式由双方约定，如需由乙方长期存储以备追溯或复核，应明确存储期限、安全措施及费用。3.5如本协议项下的部分或全部服务涉及使用经甲方确认或授权的脱敏数据，双方应共同遵守国家及地方关于脱敏数据使用的相关法律法规及标准，确保脱敏处理的有效性，并仅将脱敏数据用于协议约定的目的。第四条知识产权4.1AI系统的全部知识产权（包括但不限于软件著作权、相关算法的专利权、商业秘密等）归乙方所有。乙方授予甲方在协议有效期内、为本协议约定的目的而使用AI系统（包括其更新版本，如无特殊约定）的有限使用许可，该许可为不可转让、不可分许可。4.2AI系统产生的分析结果，其知识产权归属由双方在附件一中另行明确约定，如无附件一，则视为甲方在支付相应服务费用后，获得该特定分析结果在约定范围内的使用权，具体权利内容以双方实际履约为依据。4.3乙方保证其提供的AI系统及分析结果不侵犯任何第三方的合法权益。如因乙方提供的AI系统或分析结果引起任何第三方知识产权纠纷，由乙方负责解决，由此产生的全部责任和费用（包括但不限于赔偿、诉讼费等）由乙方承担，给甲方造成损失的，乙方应予以赔偿。4.4甲方在使用AI系统及分析结果时，不得侵犯乙方的知识产权，不得对AI系统进行反编译、反汇编、破解或试图获取其源代码。甲方基于AI系统提供的接口或数据进行的二次开发，需事先获得乙方书面同意，并遵守本协议约定。第五条双方的权利与义务5.1乙方的权利与义务：5.1.1按照本协议约定，确保AI系统正常运行，提供稳定、可靠的服务，满足约定的性能标准（如有SLA）。5.1.2保证其提供的AI系统符合国家相关医疗器械或软件的法律法规要求，并已取得必要的资质或备案（如适用）。5.1.3根据甲方需求，提供必要的技术支持、用户培训（操作人员及使用医生），并解答甲方提出的合理问题。5.1.4保护甲方通过本协议提供的所有数据的安全与保密，采取充分的技术和管理措施防止数据泄露、篡改或丢失。5.1.5对AI系统进行必要的维护和更新，更新前应提前[合理期限，如15个工作日]通知甲方，并尽量减少对甲方正常使用的影响。5.1.6配合甲方进行必要的系统验证、效果评估等工作（如约定）。5.1.7遵守所有适用的数据保护和隐私法律法规，履行相关合规义务。5.2甲方的权利与义务：5.2.1有权要求乙方按照本协议约定提供AI分析服务，并监督服务质量和性能。5.2.2按照本协议约定，及时、准确、完整地提供所需的医疗影像原始数据及关联临床信息，并确保数据的合规性。5.2.3按照本协议约定支付服务费用。5.2.4负责对其内部使用AI分析结果的医务人员进行充分的培训，确保医务人员理解AI分析结果的辅助性质，知晓其局限性，并依据AI结果结合临床其他信息做出最终诊断和治疗决策。5.2.5严格遵守国家及地方关于数据安全和个人信息保护的法律法规，采取内部管理措施保护涉及患者隐私的数据。5.2.6配合乙方进行系统部署、集成（如约定）、验证、效果评估等工作。5.2.7如需乙方人员到甲方现场提供支持，甲方应提供必要的工作条件和便利。第六条费用与支付6.1甲方应向乙方支付AI分析服务费用。费用标准及方式如下：6.1.1[具体收费模式，如按分析影像数量收费，每[数量单位，如次/份]收费[金额]元；或按订阅模式收费，每年/月收费[金额]元，包含[数量]分析次数或[功能范围]；或其他模式]。6.1.2如涉及数据存储、系统部署、定制开发等，费用另行约定。6.2付款周期为[周期，如每月/每季度/每年]。6.3甲方应在每个付款周期结束后[天数，如10个工作日]内，根据乙方提供的合规发票支付相应费用。6.4乙方应在收到甲方款项后[天数，如5个工作日]内，提供等额有效的发票。第七条隐私与数据安全7.1双方确认并同意，将严格遵守《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》以及国家其他相关法律法规和标准，在合作过程中保护数据安全和用户隐私。7.2乙方应采取不低于行业标准且符合国家法律法规要求的技术和管理措施，保护甲方提供的原始数据和分析结果的安全，包括但不限于访问控制、加密存储与传输、安全审计、应急预案等，防止数据泄露、篡改、丢失或被非法访问。7.3甲方应配合乙方履行数据安全保护义务，建立内部数据安全管理制度，规范员工行为，防止数据泄露。7.4任何一方如发生或发现数据安全事件（如数据泄露），应立即采取补救措施，防止损失扩大，并在事件发生后[合理时间，如24小时]内通知对方，并按监管机构要求或双方约定进行报告。第八条保密义务8.1甲乙双方对于在本协议签订及履行过程中了解或接触到的对方的任何保密信息，均负有保密义务。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方（包括关联公司，除非为履行本协议所必需）披露该保密信息，但法律法规另有规定或监管机构要求的除外。8.2保密信息包括但不限于双方的商业秘密、技术信息、客户信息、财务信息、本协议内容等。8.3本保密义务不因本协议的终止而解除，持续有效期限为本协议终止后[年数，如三]年。对于构成商业秘密的信息，保密义务持续有效。8.4以下信息不属于保密信息：①一方在披露前已公开的信息；②一方从有权披露的第三方合法获得且无保密义务的信息；③一方独立开发且未使用对方保密信息的信息；④根据法律法规或有权机关要求必须披露的信息，但披露方应事先通知对方并尽力限制披露范围。第九条知情同意与责任限制9.1甲方应确保在将AI分析服务应用于临床实践前，已按照国家相关法律法规的要求，就使用AI系统进行影像分析的可能风险、局限性等，向患者或其授权人充分告知，并获得必要的知情同意（如适用）。9.2乙方提供的AI系统及其分析结果，系作为辅助诊断工具，旨在为医生提供决策支持信息，不能替代医生的专业判断和责任。甲方及其医务人员应结合患者的临床症状、体征以及其他检查结果，综合运用AI分析结果做出最终诊断和治疗决策。9.3对于因AI系统本身的局限性、原始数据的错误、不完整或异常、甲方医务人员使用不当、未结合临床情况综合判断、或不可抗力等原因导致的任何直接或间接损失（包括但不限于医疗事故、患者伤害、经济损失等），乙方不承担任何责任。9.4除非法律另有强制性规定，乙方不对因甲方或其使用人员的错误操作、故意破坏、或第三方攻击等非乙方原因导致的任何损失承担责任。9.5双方同意，因履行本协议由一方对第三方承担责任时，另一方应在合理范围内提供必要的协助，但协助费用由责任方承担。第十条服务水平协议（SLA）（如约定）10.1如双方就AI系统的性能标准达成SLA，则作为本协议附件二。乙方应按照SLA的约定提供服务，甲方有权根据SLA对乙方服务进行监督和评估。如乙方未能达到SLA标准，双方应按SLA约定处理。10.2如无SLA，则双方对服务性能的期望按本协议第二条及日常沟通理解。第十一条协议期限与终止11.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为[年数]年，自[起始日期]至[终止日期]。11.2协议期满前[月数或年数]，如双方均有意续约，应另行协商签订新的协议。11.3任何一方可在协议有效期内，因以下原因书面通知对方终止本协议：11.3.1双方协商一致。11.3.2一方严重违反本协议约定，经另一方书面通知后[天数，如30天]内仍未纠正。11.3.3发生不可抗力事件，且该事件持续影响协议履行超过[天数]。11.3.4乙方丧失提供本协议服务所需的关键资质或面临被吊销资质的风险。11.3.5法律法规或监管政策发生重大变化，导致协议履行实质性困难或违法。11.4协议终止时，双方应按照以下约定处理：11.4.1乙方应停止提供本协议项下的服务，并按照甲方要求或约定，在协议终止后[天数]内完成或协助完成与甲方系统相关的数据、代码、文档等的返还或转移工作，确保甲方业务的平稳过渡。11.4.2双方应结清所有未付款项。11.4.3双方应按照本协议第八条的规定，继续履行保密义务。11.4.4协议终止不影响双方在本协议中关于知识产权、违约责任、法律适用与争议解决等条款的效力。第十二条违约责任12.1若一方违反本协议约定，应承担违约责任，赔偿因其违约行为给对方造成的直接经济损失。损失赔偿以违约方实际损失为限，但最高不超过本协议约定的服务费用总额。12.2具体违约情形及违约责任包括但不限于：12.2.1甲方未按时支付服务费用的，每逾期一日，应按逾期金额的[百分比，如万分之五]向乙方支付违约金，逾期超过[天数]的，乙方有权暂停服务或解除协议。12.2.2甲方提供的原始数据存在重大错误或违法使用的，应承担相应责任，并可能导致乙方解除协议及要求赔偿。12.2.3乙方未能按约定提供合格服务的，应根据情况承担相应责任，如退还部分服务费用、支付违约金等。12.2.4乙方违反保密义务或数据安全保护义务，给甲方造成损失的，应予以赔偿。12.2.5任何一方违反知识产权约定的，按相关法律法规及本协议约定处理。第十三条法律适用与争议解决13.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。13.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交至[选择一种：①乙方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决；②甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决；③指定仲裁委员会，如中国国际经济贸易仲裁委员