含特殊药品复方制剂管理专项培训试题及答案

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《含特殊药品复方制剂管理办法（2023年修订）》，下列哪一类复方制剂必须纳入“双人双锁”专柜管理（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.含地芬诺酯复方制剂D.含右美沙芬复方制剂答案：B2.零售连锁企业总部对含可待因复方口服溶液的购进记录保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D3.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，下列哪项资料必须随货同行并加盖出库专用章（）A.质量保证协议B.随货同行单C.发票复印件D.冷链交接单答案：B4.医疗机构购进含麻黄碱类复方制剂时，审核供应商合法资质的最长时限不得超过（）A.5个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日答案：C5.含地芬诺酯复方制剂的处方颜色为（）A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：D6.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液，一次销售不得超过（）A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案：B7.下列哪项行为属于“虚构销售渠道”套取含特殊药品复方制剂（）A.向无合法资质单位销售B.向个人消费者销售C.向同一法人资质的零售门店调拨D.向医疗机构捐赠样品答案：A8.省级药监部门对含特殊药品复方制剂批发企业实施飞行检查的频次为（）A.每半年不少于1次B.每年不少于1次C.每两年不少于1次D.每三年不少于1次答案：B9.含右美沙芬复方制剂在药品说明书【禁忌】项中必须标注（）A.哺乳期妇女禁用B.12岁以下儿童禁用C.妊娠期妇女禁用D.青光眼患者禁用答案：B10.药品零售企业发现含特殊药品复方制剂销售量异常增加，必须于多少小时内向所在地县级市场监管部门报告（）A.2小时B.4小时C.12小时D.24小时答案：D11.含可待因复方口服溶液的专用标识样式由哪个部门统一制定（）A.国家药监局B.国家卫健委C.公安部D.国家医保局答案：A12.药品批发企业出库复核含麻黄碱类复方制剂时，复核人员必须至少具有（）A.高中及以上学历B.药学初级以上职称C.执业药师资格D.药品经营质量管理规范培训证书答案：B13.电子监管码追溯系统中，含特殊药品复方制剂的“预警阈值”设定为（）A.日销售量≥10倍近三个月日均值B.日销售量≥5倍近三个月日均值C.日销售量≥3倍近三个月日均值D.日销售量≥2倍近三个月日均值答案：C14.医疗机构对含地芬诺酯复方制剂的处方保存年限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C15.下列哪类人员无权在药品零售企业计算机系统内对含特殊药品复方制剂进行“解锁”操作（）A.法定代表人B.质量负责人C.执业药师D.普通营业员答案：D16.含特殊药品复方制剂在运输过程中发生丢失，企业应在事件发生后向公安机关报案的时限为（）A.立即B.2小时内C.4小时内D.24小时内答案：A17.药品零售企业设置含特殊药品复方制剂专柜时，专柜与地面的距离不得低于（）A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm答案：B18.含麻黄碱类复方制剂的说明书【用法用量】项下必须注明（）A.每日最大剂量B.疗程不超过7天C.空腹服用D.睡前服用答案：B19.药品批发企业对下游客户开展含特殊药品复方制剂合法资质审核，审核档案保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D20.下列哪项不属于含特殊药品复方制剂追溯系统“四码合一”内容（）A.药品追溯码B.商品条码C.医保编码D.企业内部批次号答案：C21.含可待因复方口服溶液的零售价格管理形式为（）A.市场调节价B.政府指导价C.政府定价D.协议价答案：B22.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，必须留存消费者身份证明复印件，保存期限为（）A.半年B.1年C.2年D.5年答案：C23.含地芬诺酯复方制剂的处方医师必须具备（）A.执业医师资格B.中级以上职称C.麻醉药品处方权D.特殊药品培训合格证答案：C24.药品批发企业采用第三方物流运输含特殊药品复方制剂时，应当签订（）A.质量保证协议B.运输安全协议C.冷链委托协议D.保险协议答案：B25.含右美沙芬复方制剂在药品广告中不得含有（）A.商品名B.忠告语C.表示安全性的断言D.批准文号答案：C26.药品零售企业计算机系统对含特殊药品复方制剂的“超量预警”阈值设定为（）A.单次销售≥2最小包装B.单日累计≥3最小包装C.单周累计≥5最小包装D.单月累计≥10最小包装答案：B27.含麻黄碱类复方制剂的储存相对湿度应控制在（）A.35%～75%B.45%～65%C.30%～70%D.40%～80%答案：A28.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂，下列哪项信息不必在随货同行单上体现（）A.生产批号B.有效期C.批准文号D.运输温度记录答案：D29.含可待因复方口服溶液的专柜应设置（）A.透明玻璃门B.不透明金属门C.木质拉门D.塑料推拉门答案：B30.药品零售企业执业药师不在岗时，含特殊药品复方制剂的处置措施为（）A.暂停销售B.由店长代售C.由营业员登记销售D.由质量负责人远程审核答案：A二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每个答案可重复选用，也可不选用）【31～35】含特殊药品复方制剂专用标识颜色A.红底白字B.蓝底白字C.绿底白字D.黄底黑字E.白底红字31.含可待因复方口服溶液（）32.含地芬诺酯复方制剂（）33.含麻黄碱类复方制剂（）34.含右美沙芬复方制剂（）35.含羟考酮复方制剂（）答案：31.A32.A33.B34.C35.A【36～40】违法行为与法律责任A.处2万元以下罚款B.处5万元以下罚款C.处10万元以下罚款D.吊销药品经营许可证E.移送公安机关36.药品零售企业未凭处方销售含地芬诺酯复方制剂（）37.药品批发企业虚构销售渠道销售含可待因复方口服溶液（）38.药品零售企业未设置专柜销售含麻黄碱类复方制剂（）39.药品零售企业一次性销售含可待因复方口服溶液10最小包装（）40.个人以欺骗手段购买含特殊药品复方制剂3次以上（）答案：36.B37.E38.A39.D40.E【41～45】储存条件A.2～8℃B.不超过20℃C.常温D.避光、密闭E.凉暗处41.含可待因复方口服溶液糖浆剂（）42.含地芬诺酯复方片剂（）43.含麻黄碱类复方胶囊（）44.含右美沙芬复方颗粒剂（）45.含羟考酮复方缓释片（）答案：41.C42.D43.C44.C45.E【46～50】处方限量A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量E.30日常用量46.含可待因复方口服溶液门诊处方（）47.含地芬诺酯复方制剂门诊处方（）48.含麻黄碱类复方制剂门诊处方（）49.含右美沙芬复方制剂门诊处方（）50.含羟考酮复方缓释片门诊癌痛处方（）答案：46.B47.C48.C49.C50.E三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）51.下列哪些情形属于含特殊药品复方制剂流弊风险信号（）A.同一身份证1月内3次购买B.夜间大量购进C.现金交易且拒绝开票D.要求拆零销售E.互联网下单门店自提答案：ABCE52.药品零售企业计算机系统应当对含特殊药品复方制剂实现的功能包括（）A.超量拦截B.身份登记C.批号追溯D.自动预警E.人脸识别答案：ABCD53.含可待因复方口服溶液说明书必须标注的警示语包括（）A.成瘾性提示B.呼吸抑制风险C.12岁以下儿童禁用D.哺乳期妇女禁用E.服药期间不得驾驶答案：ABCE54.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当对采购人员实行（）A.身份核验B.授权书查验C.现场拍照存档D.电话回拨确认E.指纹录入答案：ABCD55.省级药监部门对含特殊药品复方制剂零售连锁企业总部检查重点包括（）A.购进渠道B.储存条件C.销售数据D.人员培训E.广告发布答案：ABCD56.含麻黄碱类复方制剂在药品零售企业不得采用的销售方式有（）A.开架自选B.互联网交易C.电话订购D.积分兑换E.买赠促销答案：ABCDE57.含地芬诺酯复方制剂处方前记必须包含（）A.患者身份证号B.诊断C.代办人姓名D.医师签名E.药品批号答案：ABCD58.药品零售企业发现含特殊药品复方制剂被盗，应立即采取的措施包括（）A.保护现场B.向公安机关报案C.向药监部门报告D.发布寻物启事E.暂停销售同类品种答案：ABCE59.含右美沙芬复方制剂下列哪些人群禁用（）A.妊娠3个月内妇女B.哺乳期妇女C.12岁以下儿童D.哮喘急性发作期患者E.青光眼患者答案：ABCD60.药品批发企业对含特殊药品复方制剂退货管理应当（）A.核实退货原因B.查验药品完好性C.双人复核D.建立退货记录E.报告药监部门答案：ABCD四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.含可待因复方口服溶液可以在超市内设立专柜销售。（）答案：×62.药品零售企业执业药师不在岗时，可先行登记销售含麻黄碱类复方制剂，待药师到岗后补审。（）答案：×63.含地芬诺酯复方制剂处方保存期满后，可自行销毁，无需登记。（）答案：×64.含右美沙芬复方制剂的广告可以在少儿频道发布。（）答案：×65.药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给取得《药品经营许可证》的便利店。（）答案：×66.含可待因复方口服溶液的运输可以采用普通快递。（）答案：×67.药品零售企业计算机系统必须实现与国家药品追溯平台对接。（）答案：√68.含麻黄碱类复方制剂的说明书可以省略“运动员慎用”字样。（）答案：×69.含特殊药品复方制剂的专用标识可以自行缩小比例印刷。（）答案：×70.个人邮寄含特殊药品复方制剂进出境，数量合理即可放行。（）答案：×五、填空题（每空1分，共20分）71.含可待因复方口服溶液的专用标识颜色为________底________字。答案：红，白72.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，必须留存消费者身份证明复印件，保存期限不少于________年。答案：273.含地芬诺酯复方制剂的处方颜色为________色。答案：淡红74.药品批发企业出库复核含特殊药品复方制剂时，必须执行________人复核制度。答案：双75.含麻黄碱类复方制剂在药品零售企业不得采用________销售方式。答案：开架自选76.含右美沙芬复方制剂在说明书中必须标注________岁以下儿童禁用。答案：1277.含特殊药品复方制剂的追溯码应当与________、________、________四码合一。答案：药品追溯码，商品条码，企业内部批次号78.药品零售企业发现含特殊药品复方制剂被盗，应在________小时内向公安机关报案。答案：立即79.含可待因复方口服溶液的处方限量为________日常用量。答案：380.省级药监部门对含特殊药品复方制剂批发企业飞行检查的频次为每年不少于________次。答案：181.含特殊药品复方制剂在运输过程中发生丢失，企业应在事件发生后向________部门报告。答案：药监和公安82.含地芬诺酯复方制剂的处方保存年限为________年。答案：383.含麻黄碱类复方制剂的储存相对湿度应控制在________%～________%。答案：35，7584.药品零售企业计算机系统对含特殊药品复方制剂的“超量预警”阈值设定为单日累计≥________最小包装。答案：385.含右美沙芬复方制剂在药品广告中不得含有表示________的断言。答案：安全性86.含可待因复方口服溶液的零售价格管理形式为________价。答案：政府指导