含特殊药品复方制剂培训试卷(附答案)

含特殊药品复方制剂培训试卷(附答案)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.含麻黄碱类复方制剂零售时，单人单次销售不得超过的最小包装量是（）。A.1个 B.2个 C.3个 D.5个答案：B2.根据《药品管理法实施条例》，药品零售企业销售含可待因复方口服溶液必须凭（）。A.处方 B.身份证 C.执业医师备案表 D.购药记录答案：A3.下列哪种成分不属于特殊药品复方制剂中常见的精神药品类物质（）。A.伪麻黄碱 B.右美沙芬 C.地西泮 D.咖啡因答案：C4.国家药监局规定，含麻醉药品复方制剂的说明书必须标注的警示语颜色为（）。A.红色 B.黑色 C.蓝色 D.绿色答案：A5.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，必须核实采购方提供的（）。A.营业执照 B.药品经营许可证 C.法人授权书 D.以上全部答案：D6.对含可待因复方口服溶液实施电子追溯的最低包装级别是（）。A.大箱 B.中盒 C.最小销售单元 D.运输包装答案：C7.下列哪项行为不违反含特殊药品复方制剂的管理规定（）。A.网络展示但线上下单线下自提 B.单柜集中陈列 C.开架自选 D.促销赠送答案：A8.药品零售企业发现含麻黄碱类复方制剂一次销售数量异常，必须在几小时内向属地药监部门报告（）。A.1小时 B.2小时 C.4小时 D.24小时答案：B9.含麻醉药品复方制剂的运输包装必须贴有的专用标识是（）。A.精神药品标识 B.麻醉药品标识 C.毒性药品标识 D.放射性药品标识答案：B10.根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》，下列哪种成分已被整类列管（）。A.合成大麻素类物质 B.麻黄碱 C.咖啡因 D.氯苯那敏答案：A11.药品零售企业应当保存含特殊药品复方制剂的销售记录期限不少于（）。A.1年 B.2年 C.3年 D.5年答案：D12.含麻黄碱类复方制剂的陈列区域应当（）。A.开架自选 B.专柜加锁 C.冷藏保存 D.避光即可答案：B13.下列哪项不是含可待因复方口服溶液的常见临床适应症（）。A.干咳 B.过敏性鼻炎 C.感冒伴咳嗽 D.支气管哮喘伴咳嗽答案：B14.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，对顾客身份证信息应（）。A.拍照存档 B.手工登记 C.通过“特药追溯系统”核验并记录 D.仅查看不记录答案：C15.含右美沙芬复方制剂超剂量使用可能导致的不良反应是（）。A.呼吸抑制 B.幻觉 C.低血糖 D.心动过缓答案：B16.国家药监局要求，含麻黄碱类复方制剂生产企业每年向所在地省局报送年度自查报告的截止时间为（）。A.1月31日 B.3月31日 C.6月30日 D.12月31日答案：B17.药品零售企业发现顾客使用虚假身份证购买含麻黄碱类复方制剂，应立即（）。A.拒绝销售并报警 B.销售但备注 C.销售并拍照 D.仅口头警告答案：A18.含麻醉药品复方制剂的处方颜色为（）。A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色答案：D19.下列哪类人员无权审核含特殊药品复方制剂的处方（）。A.执业药师 B.依法认定的药学技术人员 C.医师 D.药店营业员答案：D20.含麻黄碱类复方制剂的追溯码应为（）。A.8位数字 B.12位数字 C.20位数字字母混合 D.16位数字答案：C21.药品批发企业将含麻黄碱类复方制剂销售给诊所时，必须索取并留存的有效证件是（）。A.医疗机构执业许可证副本复印件 B.法人身份证复印件 C.药品GSP证书 D.税务登记证答案：A22.含可待因复方口服溶液的处方用量一般不得超过（）。A.1日 B.3日 C.7日 D.15日答案：C23.药品零售连锁企业门店之间调拨含特殊药品复方制剂，应（）。A.口头报备 B.通过总部审核并在追溯系统备案 C.直接调拨 D.禁止调拨答案：B24.含右美沙芬复方制剂的标签上必须印有（）。A.“运动员慎用” B.“服药后禁止驾驶” C.“请放在儿童不易拿到处” D.以上全部答案：D25.下列哪项不是含麻黄碱类复方制剂被滥用的常见方式（）。A.超剂量口服 B.提取麻黄碱制毒 C.溶于饮料饮用 D.皮肤外敷答案：D26.药品零售企业停止销售含特殊药品复方制剂时，剩余产品应（）。A.自行销毁 B.退回总部或供货商并在系统核销 C.降价促销 D.赠送顾客答案：B27.含麻醉药品复方制剂的销毁必须在哪个部门监督下进行（）。A.卫生健康部门 B.市场监督管理部门 C.药品监督管理部门 D.生态环境部门答案：C28.含麻黄碱类复方制剂的追溯系统数据上传时限为销售后（）。A.30分钟 B.1小时 C.2小时 D.24小时答案：B29.药品零售企业应当每季度对含特殊药品复方制剂的进销存进行（）。A.盘点并账物核对 B.降价促销 C.报损处理 D.集中销毁答案：A30.对违反规定销售含特殊药品复方制剂造成严重后果的企业，药监部门可以给予的行政处罚不包括（）。A.吊销《药品经营许可证》 B.罚款 C.责令停业整顿 D.行政拘留答案：D二、配伍选择题（每题1分，共10分。每组试题共用五个备选答案，每个答案可重复选用，也可不选用。请将正确选项字母填入括号内）【3135】A.麻黄碱 B.右美沙芬 C.咖啡因 D.苯海拉明 E.地西泮31.属于精神药品第一类的是（）32.大剂量可致幻觉、被青少年滥用的是（）33.与解热镇痛药配伍可增强镇痛效果的是（）34.具有中枢性镇咳作用的是（）35.具有镇静催眠作用的是（）答案：31.E 32.B 33.C 34.B 35.E【3640】A.红色处方 B.专柜加锁 C.追溯码 D.2小时 E.5年36.含麻醉药品复方制剂处方颜色（）37.含麻黄碱类复方制剂陈列要求（）38.销售记录保存期限（）39.销售信息上传时限（）40.实现最小销售单元可追溯的载体（）答案：36.A 37.B 38.E 39.D 40.C三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.含麻黄碱类复方制剂可以在自助售货机销售。（）答案：×42.药品零售企业可以将含可待因复方口服溶液销售给无处方但持既往病历的顾客。（）答案：×43.含右美沙芬复方制剂的说明书必须注明“禁止用于12岁以下儿童”。（）答案：√44.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，可以现金交易且无需银行转账记录。（）答案：×45.含麻醉药品复方制剂的运输可以委托无危险货物运输资质的企业。（）答案：×46.药品零售企业门店之间可以私下调剂含麻黄碱类复方制剂。（）答案：×47.含麻黄碱类复方制剂的追溯系统可以与第三方平台对接。（）答案：√48.含可待因复方口服溶液的处方可以手写也可以电子打印，但必须保存原件。（）答案：√49.含右美沙芬复方制剂的网络销售仅限于医药电商B2C平台展示，禁止线上下单。（）答案：√50.药品零售企业发现含特殊药品复方制剂丢失，应在24小时内报告药监部门。（）答案：×四、填空题（每空1分，共20分）51.含麻黄碱类复方制剂销售时，应查验购买人________并如实登记。答案：身份证原件52.含可待因复方口服溶液的处方医师必须具有________资格。答案：麻醉药品和第一类精神药品处方权53.含右美沙芬复方制剂的标签上必须印有“________”警示语。答案：请按说明书服用或遵医嘱54.药品零售企业应设置________对含特殊药品复方制剂进行专人管理。答案：质量负责人或执业药师55.含麻醉药品复方制剂的销毁应采用________方式，防止流入非法渠道。答案：无害化销毁（如高温焚烧）56.含麻黄碱类复方制剂的追溯码由________位数字字母混合组成。答案：2057.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应在________系统中上传销售信息。答案：特药追溯58.含可待因复方口服溶液的处方保存期限不少于________年。答案：359.含右美沙芬复方制剂超剂量使用可导致________样精神障碍。答案：苯环利定（PCP）60.药品零售企业应当每________对含特殊药品复方制剂进行盘点。答案：季度61.含麻黄碱类复方制剂的运输温度应控制在________℃以内。答案：3062.含麻醉药品复方制剂的处方前记中必须注明患者________编号。答案：身份证或其他有效证件63.含右美沙芬复方制剂的说明书中应列出________作为禁忌症。答案：单胺氧化酶抑制剂服用史64.含可待因复方口服溶液的包装规格不得超过________ml/瓶。答案：12065.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应在销售小票上打印________码。答案：追溯66.含麻黄碱类复方制剂的陈列区域应安装________监控。答案：24小时不间断67.含麻醉药品复方制剂的销毁记录应保存不少于________年。答案：568.含右美沙芬复方制剂的网络展示页面必须设置________次身份验证。答案：两69.含可待因复方口服溶液的处方用量超过________日需重新开具处方。答案：770.药品零售企业停止经营含特殊药品复方制剂时，应在________日内向药监部门报告。答案：10五、简答题（每题6分，共30分）71.简述含麻黄碱类复方制剂被滥用的主要社会危害。答案：1.提取麻黄碱制造冰毒，加剧毒品犯罪；2.超剂量服用导致心律失常、高血压危象；3.青少年群体误用引发成瘾及精神障碍；4.非法流通破坏药品市场秩序；5.增加公共安全风险与执法成本。72.药品零售企业在销售含可待因复方口服溶液时应履行哪些关键职责？答案：1.凭处方销售并审核处方合法性；2.核对患者身份证信息；3.通过追溯系统实时上传销售数据；4.专柜陈列并设置警示语；5.拒绝超剂量超疗程销售；6.保存处方及销售记录5年；7.发现异常购买及时报告。73.说明含右美沙芬复方制剂网络销售的“双验证”机制具体流程。答案：第一次验证：展示页面强制弹窗，要求输入身份证号并人脸识别比对公安库；第二次验证：下单支付前再次短信验证码至绑定手机，确认本人操作；两次验证间隔超过30分钟需重新验证；验证数据加密上传至省级药监平台备查。74.药品批发企业运输含麻醉药品复方制剂应采取哪些安全防护措施？答案：1.使用一次性防伪封签；2.车辆安装GPS与北斗双模定位，轨迹实时上传；3.双人押运，携带运输许可证；4.中途不得擅自拆封或改