2025年药店培训冷链药品培训试题及答案

2025年药店培训冷链药品培训试题及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）1.根据《药品经营质量管理规范》附录3《冷链管理》，冷藏药品在库储存的恒定温度范围应为（）。A.0℃～10℃B.2℃～8℃C.2℃～10℃D.0℃～8℃答案：B2.下列哪一项不是冷链药品运输途中必须实时记录的关键参数（）。A.温度B.湿度C.震动加速度D.地理位置答案：C3.门店收货时，冷藏车车厢温度探头显示7.9℃，但随货温度计显示8.1℃，此时应（）。A.直接收货，差异在允许范围内B.拒绝收货，并填写《冷链超标报告》C.暂存待验区，等待质管部裁决D.拍照留证后收货答案：B4.胰岛素注射液在2℃～8℃条件下有效期为24个月，若曾在25℃环境滞留6小时，其剩余有效期应（）。A.不变B.缩短1个月C.缩短3个月D.按“超温一次即报废”处理答案：D5.冷链药品出库装车时间，夏季（68月）最长不得超过（）。A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟答案：B6.使用经校准的电子温度记录仪，其测量最大允许误差为（）。A.±0.1℃B.±0.3℃C.±0.5℃D.±1.0℃答案：C7.门店冰箱每日应进行几次人工温度巡检并记录（）。A.1次B.2次C.3次D.4次答案：B8.冷藏冰箱内药品与内壁距离至少保持（），以保证冷气循环。A.1cmB.2cmC.3cmD.5cm答案：C9.下列哪种药品最不需要冷链管理（）。A.破伤风人免疫球蛋白B.双歧杆菌三联活菌胶囊C.阿托品注射液D.重组人促红素注射液答案：C10.当冷链药品发生温度超标，企业应在多少小时内向当地药监部门报告（）。A.2小时B.4小时C.8小时D.12小时答案：B11.冷链药品运输验证中，冬季极端条件通常指外界平均温度低于（）。A.0℃B.5℃C.10℃D.15℃答案：C12.门店冰箱温度报警短信应同时发送给店长与（）。A.质管员B.收货员C.信息部D.财务部答案：A13.冷藏药品退货时，客户必须提供最近多少小时内的温度记录（）。A.12小时B.24小时C.48小时D.全生命周期答案：C14.使用PCM冰排（相变材料）预冷，其冻结温度应为（）。A.5℃B.10℃C.15℃D.20℃答案：B15.冷链药品装卸时，环境温度超过多少度必须启用保温罩（）。A.20℃B.25℃C.30℃D.35℃答案：B16.温度偏差在8.1℃～8.5℃之间且持续15分钟，属于（）。A.轻微偏差B.一般偏差C.重大偏差D.无偏差答案：B17.冷藏冰箱的校准周期不得超过（）。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月答案：D18.下列哪项不是冷链验证必备文件（）。A.验证方案B.验证报告C.验证费用发票D.偏差处理记录答案：C19.门店突发断电，备用电源应保证冰箱连续运行不少于（）。A.30分钟B.1小时C.2小时D.4小时答案：C20.冷藏药品与冷冻药品混箱运输时，必须采用（）。A.纸板隔开B.泡沫箱分层C.独立冷媒隔离D.塑料袋分离答案：C21.温度记录数据应保存至药品有效期后不少于（）。A.半年B.1年C.2年D.5年答案：B22.冷链药品装车顺序应遵循（）。A.先近后远B.先重后轻C.先冷后常D.先远后近答案：D23.温度探头应放置在车厢的（）。A.前壁中央B.后壁中央C.几何中心D.门口上方答案：C24.使用GPRS上传温度数据，上传间隔不得大于（）。A.1分钟B.3分钟C.5分钟D.10分钟答案：C25.门店冰箱温度超标后，首先应（）。A.立即转移药品至备用冰箱B.通知厂家C.关闭冰箱门等待恢复D.拍照发朋友圈答案：A26.冷藏药品破损泄漏，应使用（）吸附处理。A.医用纱布B.一次性吸水垫C.锯末D.干冰答案：B27.冷链药品运输途中遇到交通事故，驾驶员应在多少分钟内上报（）。A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟答案：B28.疫苗在门店临时存放，最长不得超过（）。A.2小时B.4小时C.6小时D.8小时答案：B29.冷链药品收货时，温度记录缺失应（）。A.让步接收B.拒绝接收C.补填记录D.降价接收答案：B30.新版GSP对冷链设备的验证要求首次验证后，再验证间隔为（）。A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每个答案可被选用一次或多次，请将正确选项字母填在括号内）【3135】备选答案：A.2℃～8℃B.≤15℃C.15℃～25℃D.0℃～30℃E.避光31.重组乙型肝炎疫苗储存温度（）32.注射用水的储存温度（）33.抗狂犬病血清冷冻运输温度（）34.常温链药品阴凉区温度（）35.鲑鱼降钙素鼻喷剂除温度外还需（）答案：31A32C33B34C35E【3640】备选答案：A.立即停售召回B.偏差评估后降价销售C.让步接收D.销毁处理E.复测合格后方可销售36.冷藏药品在8.6℃持续20分钟（）37.冷藏药品在9.5℃持续2小时（）38.冷冻药品部分解冻，但仍坚硬（）39.冷冻药品完全解冻，液体状态（）40.冷藏药品外包装有水渍但温度合格（）答案：36E37A38E39D40C【4145】备选答案：A.黑色B.蓝色C.红色D.黄色E.绿色41.冷链合格标签颜色（）42.冷链不合格标签颜色（）43.待验冷链药品标签颜色（）44.退货冷链药品标签颜色（）45.备用冰箱标识颜色（）答案：41E42C43D44A45B【4650】备选答案：A.30秒B.1分钟C.3分钟D.5分钟E.10分钟46.冰箱开门取药建议最长不超过（）47.温度记录仪数据刷新间隔默认（）48.冷链箱开箱验货应在多少分钟内完成（）49.温度超标短信报警延迟不超过（）50.冷链药品退回供应商，运输时限不超过（）答案：46A47C48D49B50E三、判断题（每题1分，共20分。正确打“√”，错误打“×”）51.冷链药品可以临时存放于家用冰箱蔬菜格。（）答案：×52.温度记录曲线出现断点，可用手工描补。（）答案：×53.冷藏冰箱可以储存员工午餐，但需密封。（）答案：×54.冷链验证只需冬季做一次即可。（）答案：×55.温度探头应用不锈钢套管保护，防止碰撞。（）答案：√56.备用电源只需保证报警系统运行，无需供冰箱。（）答案：×57.冷链药品破损后，需登记《冷链药品破损台账》。（）答案：√58.冷藏药品可以随普通快递退回供应商。（）答案：×59.温度偏差调查应在24小时内完成。（）答案：√60.冷链药品可以放在收银台临时促销展示30分钟。（）答案：×61.温度记录数据可以导出PDF加密后保存。（）答案：√62.冷链箱内的冰排数量与药品重量无关。（）答案：×63.冷链药品运输途中严禁开启车厢空调外循环。（）答案：√64.门店冰箱报警后，质管员可远程电话指导处理。（）答案：√65.冷链药品可以与非药品同车运输，只要隔离即可。（）答案：×66.冷链药品的验收记录应保存5年备查。（）答案：√67.温度偏差发生后，可继续销售，等待客户反馈。（）答案：×68.冷链药品运输验证需包含满载和空载两次。（）答案：√69.冷藏药品可以短暂放在阴凉区不超过1小时。（）答案：×70.冷链药品收货时，司机必须提供在途温度PDF文件。（）答案：√四、简答题（每题10分，共30分）71.简述门店在接收冷链药品时的“五看”原则，并说明每一项的关键控制点。答案：（1）看温度：查看随货温度计与记录仪数据，全程≤8℃，无断链。（2）看时间：运输时限符合验证标准，夏季≤30分钟装卸。（3）看包装：外箱无潮湿、破损、无融化迹象，冰排未完全液化。（4）看标识：外包装有冷链标识、温度标签为绿色，批号清晰。（5）看文件：随货通行单、温度记录、检验报告齐全，签字完整。72.冷藏冰箱突发故障，温度升至12℃，持续1小时，请写出门店应急处置流程。答案：1立即转移：10分钟内将药品移至备用冰箱，分类摆放保留原包装。2记录时间：准确记录故障开始与结束时间，拍照留存。3上报偏差：30分钟内填写《冷链温度偏差报告》，通知质管部。4隔离标识：对涉及批次贴黄色“待验”标签，暂停销售。5评估检验：质管部评估，必要时送检，出具处理意见。6客户通知：若已售出，启动召回，电话回访并登记。7设备维修：联系售后检修，完成维修记录与再验证。8总结归档：72小时内完成整个事件的报告、签字、归档。73.阐述冷链验证中“夏季极端条件满载验证”方案的核心内容。答案：目的：证明在高温满载状态下，车厢内任意点温度可稳定2℃～8℃。方法：1负载量：按最大装载量75%摆放，药品间留3cm气流通道。2外界温度：选择当地气象预报≥3