2025年执业药师继续教育公需培训考试试题含答案

2025年执业药师继续教育公需培训考试试题含答案一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）A.实现药品价格可追溯B.实现药品广告可追溯C.实现药品来源可查、去向可追D.实现药品包装可回收答案：C2.2025年1月1日起施行的《药师法（草案）》明确，执业药师继续教育学分年度累计不少于（）A.10学分B.15学分C.20学分D.25学分答案：C3.国家药监局2024年发布的《药品网络销售监督管理办法》规定，向个人消费者网售处方药的，应当（）A.由药师远程审方并保存电子记录B.由药店营业员电话确认即可C.由快递公司核对处方D.由消费者自拍上传处方即可答案：A4.下列关于药品说明书法律地位的说法，正确的是（）A.属于药品注册批件的附件，无法律效力B.属于药品注册批件的组成部分，具有法律效力C.仅对生产企业有约束力，对医疗机构无约束力D.仅对药师有约束力，对医师无约束力答案：B5.2025版《中国药典》四部通则新增“基因治疗制品”章节，其质量控制要求中，对复制型病毒（RCV）的限度为（）A.≤1RCU/10⁶细胞B.≤1RCU/10⁷细胞C.≤1RCU/10⁸细胞D.≤1RCU/10⁹细胞答案：C6.根据《抗菌药物临床应用指导原则》（2024版），下列药物中，对产超广谱β内酰胺酶（ESBLs）大肠埃希菌体外敏感率最高的是（）A.头孢曲松B.头孢吡肟C.哌拉西林他唑巴坦D.头孢他啶阿维巴坦答案：D7.2025年国家医保目录调整中，谈判药品协议有效期由2年延长至（）A.3年B.4年C.5年D.6年答案：A8.下列关于药品集中采购“围标”行为的描述，符合《政府采购法实施条例》处罚条款的是（）A.取消本轮中标资格，3年内禁止参加集采B.取消本轮中标资格，1年内禁止参加集采C.仅给予警告，不禁止参加集采D.仅罚款5万元，不禁止参加集采答案：A9.2024年国家卫健委发布的《遏制微生物耐药国家行动计划（2024—2030年）》提出，到2030年，全国抗菌药物使用强度（DDDs）力争控制在（）A.30DDD/100人天B.35DDD/100人天C.40DDD/100人天D.45DDD/100人天答案：B10.下列关于药品冷链运输的说法，符合《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则（2024修订）的是（）A.冷藏车必须双路供电，且配备不间断电源≥2小时B.冷藏箱使用冰排即可，无需温度记录C.冷链委托第三方时，可不签订质量保证协议D.冷链记录保存至药品有效期后1年即可答案：A11.2025年3月，国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点》，对药物警戒体系主文件（PSMF）更新时限要求为（）A.每季度更新一次B.每半年更新一次C.每年更新一次D.每两年更新一次答案：C12.下列关于医疗机构制剂调剂使用的说法，符合《医疗机构制剂注册管理办法》（2024年局令3号）的是（）A.省内调剂由省级药监部门批准，跨省由国家局批准B.省内调剂由国家局批准，跨省由省级局批准C.无论省内省外均由国家局批准D.无需批准，双方签订协议即可答案：A13.2025年7月1日起，国家药监局对中药配方颗粒实施（）A.备案制+标准制管理B.注册制+标准制管理C.备案制+审评制管理D.注册制+审评制管理答案：B14.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2024修订），执业药师发现新的严重不良反应，报告时限为（）A.3日内B.7日内C.15日内D.30日内答案：C15.2025年国家医保支付标准制定中，对通过一致性评价的仿制药，其支付标准原则上（）A.按原研价格90%支付B.按原研价格80%支付C.按原研价格70%支付D.按原研价格50%支付答案：C16.下列关于药品零售企业执业药师在岗监测的说法，符合2024年《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》的是（）A.每日人脸识别打卡不少于2次B.每日人脸识别打卡不少于3次C.每日人脸识别打卡不少于4次D.无需人脸识别，只需指纹打卡答案：B17.2025年1月，国家药监局发布《化妆品不良反应监测管理办法》，规定化妆品注册人、备案人应设立（）A.化妆品安全评价员B.化妆品不良反应监测员C.化妆品质量授权人D.化妆品临床研究员答案：B18.2024年《中国药典》新增“细胞治疗产品”通则，对支原体检测采用的方法为（）A.培养法+指示细胞法B.培养法+PCR法C.指示细胞法+ELISA法D.PCR法+ELISA法答案：A19.下列关于药品零售企业处方药销售记录保存期限的说法，符合《药品经营质量管理规范》的是（）A.不少于2年B.不少于3年C.不少于4年D.不少于5年答案：D20.2025年国家药监局对“网红”减肥药品实施专项检查，发现某药店未凭处方销售奥利司他，应给予的处罚是（）A.警告，并处10万元罚款B.警告，并处20万元罚款C.吊销《药品经营许可证》D.限期整改，不罚款答案：B21.2024年《国家基本药物目录》调整中，新增抗肿瘤靶向药物不包括（）A.阿美替尼B.伏美替尼C.赛沃替尼D.吉非替尼答案：D22.2025年国家药监局发布《放射性药品管理办法（修订草案）》，对医疗机构使用放射性药品的审批主体为（）A.国家药监局B.省级药监部门C.国家卫健委D.省级卫健部门答案：B23.下列关于药品网络销售第三方平台备案的说法，符合2024年《药品网络销售监督管理办法》的是（）A.向国家药监局备案B.向省级药监部门备案C.向市级药监部门备案D.无需备案，只需营业执照答案：B24.2025年《执业药师注册管理办法》明确，执业药师注册证有效期为（）A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C25.2024年国家卫健委发布《医疗机构药事管理规定》，要求三级医院临床药师人数不少于卫生技术人员总数的（）A.3%B.5%C.8%D.10%答案：B26.2025年国家药监局对“美颜”类注射用透明质酸钠实施专项检查，发现某机构使用未经注册产品，应移送（）A.市场监督管理部门B.公安机关C.卫生健康部门D.医保部门答案：B27.2024年《中国药典》对注射用水的细菌内毒素限度为（）A.0.25EU/mlB.0.5EU/mlC.0.125EU/mlD.0.0625EU/ml答案：A28.2025年国家药监局发布《药品年度报告管理规定》，持有人应在每年（）前提交上一年度报告A.1月31日B.3月31日C.4月30日D.6月30日答案：B29.2024年《国家医保谈判药品续约规则》明确，连续续约两次后，支付标准降幅原则上不超过（）A.10%B.15%C.20%D.25%答案：C30.2025年国家药监局对“直播带货”药品实施监测，发现主播虚假夸大疗效，应依据（）处罚A.《药品管理法》第一百四十条B.《广告法》第五十五条C.《消费者权益保护法》第五十六条D.《反不正当竞争法》第二十条答案：B31.2024年《中国药典》对中药饮片二氧化硫残留限度，山药、葛根等不超过（）A.100mg/kgB.150mg/kgC.200mg/kgD.400mg/kg答案：D32.2025年国家药监局发布《药品追溯码编码要求》，追溯码长度固定为（）A.16位B.20位C.24位D.28位答案：B33.2024年《抗菌药物临床应用分级管理目录》中，下列药物列为“特殊使用级”的是（）A.头孢唑林B.头孢曲松C.头孢吡肟D.头孢他啶阿维巴坦答案：D34.2025年国家药监局对“互联网医院”电子处方实施抽查，发现未使用国家统一电子处方格式，应（）A.限期整改，逾期罚款5万元B.限期整改，逾期罚款10万元C.直接吊销互联网医院牌照D.警告，不罚款答案：B35.2024年《中国药典》对生物制品无菌检查，培养时间不少于（）A.7天B.10天C.14天D.21天答案：C36.2025年国家药监局发布《药品上市后变更管理办法》，对中等变更备案时限为（）A.10日B.20日C.30日D.60日答案：C37.2024年《国家基本药物制度》要求，基层医疗卫生机构基本药物使用金额占比不低于（）A.50%B.60%C.70%D.80%答案：C38.2025年国家药监局对“AI制药”实施监管，要求AI算法变更属于（）A.微小变更B.中等变更C.重大变更D.无需变更答案：C39.2024年《中国药典》对胶囊用明胶铬限度为（）A.1mg/kgB.2mg/kgC.3mg/kgD.5mg/kg答案：B40.2025年国家药监局发布《药品安全信用档案管理办法》，对严重失信企业实施联合惩戒，惩戒期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题均对应同一组备选答案，每题一个正确答案，备选答案可重复选用）【4143】A.国家药监局B.省级药监部门C.国家卫健委D.省级卫健部门E.国家医保局41.负责药品网络销售第三方平台备案的部门（）42.负责医疗机构制剂跨省调剂审批的部门（）43.负责制定国家基本药物目录的部门（）答案：41.B42.A43.C【4446】A.3日B.7日C.15日D.30日E.60日44.执业药师发现新的严重不良反应报告时限（）45.药品上市后中等变更备案后审查时限（）46.药品召回一级召回通知时限（）答案：44.C45.C46.A【4749】A.16位B.20位C.24位D.28位E.32位47.2025年药品追溯码长度（）48.医疗器械唯一标识（UDIDI）长度（）49.医保药品编码本位码长度（）答案：47.B48.B49.A【5052】A.100mg/kgB.150mg/kgC.200mg/kgD.400mg/kgE.500mg/kg50.2024版药典山药二氧化硫残留限度（）51.2024版药典白芍二氧化硫残留限度（）52.2024版药典天花粉二氧化硫残留限度（）答案：50.D51.D52.D【5355】A.0.25EU/mlB.0.5EU/mlC.0.125EU/mlD.0.0625EU/mlE.1.0EU/ml53.2024版药典注射用水细菌内毒素限度（）54.2024版药典灭菌注射用水细菌内毒素限度（）55.2024版药典氯化钠注射液细菌内毒素限度（）答案：53.A54.A55.B【5658】A.10学分B.15学分C.20学分D.25学分E.30学分56.2025年执业药师继续教育学分年度最低要求（）57.2025年执业药师继续教育公需科目学分最低要求（）58.2025年执业药师继续教育专业科目学分最低要求（）答案：56.C57.B58.C【5960】A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年59.药品安全信用档案严重失信惩戒期（）60.药品零售企业处方药销售记录保存期限（）答案：59.C60.E三、综合分析选择题（每题2分，共20分。每题有一个或两个正确答案，多选少选均不得分）【6163】患者，男，68岁，体重75kg，诊断为非小细胞肺癌（EGFRexon19del），既往使用吉非替尼进展，基因检测示T790M阳性，肝肾功能正常。61.2025年国家医保目录中，可用于该患者的一线治疗药物为（）A.阿美替尼B.伏美替尼C.奥希替尼D.厄洛替尼答案：A、B62.若选择阿美替尼，医保支付标准为每片（）A.98元B.118元C.138元D.158元答案：B63.阿美替尼说明书中，