2025年医学装备管理员第二次培训考核试卷及答案

2025年医学装备管理员第二次培训考核试卷及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母涂黑）1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021修订），对第三类医疗器械临床试用机构实行备案管理，备案部门是A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.省级药品监督管理部门D.省级卫生健康主管部门答案：C2.某医院拟采购一台64排CT，招标文件要求“球管热容量≥5.0MHU”，该参数属于A.安全性指标B.有效性指标C.可靠性指标D.经济性指标答案：B3.医学装备全生命周期管理中，决定“使用维护阶段”成本权重最高的环节是A.安装验收B.操作培训C.预防性维护D.技术报废评估答案：C4.依据GB9706.12020，医用电气设备对地漏电流正常状态下的限值为A.0.1mAB.0.5mAC.5mAD.10mA答案：B5.医院在用的输液泵年度质控时，发现流速误差+8%，首先应A.立即停用并粘贴“故障”标识B.通知厂家升级软件C.执行偏差调查与风险评估D.调整系数后继续使用答案：C6.国家卫健委《医疗卫生机构医学装备管理办法》规定，单价≥多少万元人民币的医学装备应纳入固定资产管理？A.5B.10C.50D.100答案：B7.采用“净现值法”进行设备经济效益评价时，贴现率通常选取A.一年期定期存款利率B.医院加权平均资本成本C.同期CPI涨幅D.设备折旧率答案：B8.某台MRI的氦压缩机故障导致失超，最优先的应急处理是A.立即切断梯度放大器电源B.疏散扫描室上方楼层人员C.开启紧急通风系统并疏散室内人员D.拨打119等待消防队答案：C9.依据《特种设备目录》，下列属于特种设备的是A.医用高压氧舱B.电动病床C.超声刀主机D.全自动生化分析仪答案：A10.医学装备管理软件中，实现“一码一物”的关键字段是A.资产名称B.出厂编号C.院内资产编码D.合同号答案：C11.对一台使用10年的CRRT设备进行技术报废评估，最重要的量化指标是A.累计维修费用/原值≥60%B.年检不合格C.厂家停产D.科室满意度<80%答案：A12.依据《放射诊疗管理规定》，X射线影像诊断设备的质控检测周期为A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：D13.医院计量器具分为A、B、C三类，其中B类是指A.国家强制检定B.内部校准即可C.列入国家《依法管理计量器具目录》非强制检定D.一次性使用答案：C14.某台高频电刀出现“负极板接触不良报警”，最可能触发的是A.中性电极监测电路B.功率放大模块C.射频泄漏传感器D.温度保护开关答案：A15.关于设备租赁，下列说法正确的是A.经营租赁需计入医院资产负债表B.融资租赁的租期通常短于设备经济寿命C.经营租赁适合技术更新快的设备D.融资租赁租金可全部计入当期费用答案：C16.依据《医疗卫生机构网络安全管理办法》，医学装备联网安全等级保护应不低于A.一级B.二级C.三级D.四级答案：B17.某医院血透室水处理系统化学消毒后，总氯含量应低于A.0.1mg/LB.0.5mg/LC.1.0mg/LD.5.0mg/L答案：A18.医学装备档案中，必须永久保存的资料是A.合同及技术协议B.安装验收报告C.使用说明书D.报废审批单答案：A19.依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，导致死亡的事件应在多少日内报告A.1B.3C.7D.15答案：B20.医院采用“5S”管理急救车，其中“Seiketsu”中文含义是A.整理B.整顿C.清洁D.标准化答案：D21.关于UPS电池更换，下列做法正确的是A.不同品牌电池混用B.在线更换无需断电C.更换后空载充电12小时D.旧电池按普通医疗废物处理答案：C22.某台DSA在透视模式下，自动曝光控制主要调节的参数是A.kVB.mAC.脉冲宽度D.滤过厚度答案：B23.依据《政府采购需求管理办法》，采购需求技术参数设置不得A.引用国家标准B.引用行业标准C.指定专利D.设置星号条款答案：C24.医院设备委员会审议重大项目，到会委员应不少于全体委员的A.1/3B.1/2C.2/3D.3/4答案：C25.关于医用分子筛制氧机，下列说法错误的是A.产出氧浓度≥90%（V/V）B.应设置氧浓度低报警C.无需压力容器使用登记证D.应每月进行氧浓度检测答案：C26.某台电子胃镜出现“C图像闪烁”，首先应排查A.光源灯泡寿命B.气泵压力C.水气按钮密封圈D.吸引阀膜片答案：A27.依据《医疗卫生机构医学装备安全事件应急预案》，重大安全事件分级由谁确定A.国家卫健委B.省级卫健委C.医院设备科D.医院应急办答案：B28.医院对急救类设备采用“专管共用”模式，其核心是A.集中存放B.统一调配C.专人操作D.科室买断答案：B29.某台直线加速器治疗床垂直运动精度允许误差为A.±1mmB.±2mmC.±5mmD.±10mm答案：B30.依据《医疗器械使用质量监督管理办法》，设备使用单位应建立A.唯一标识数据库B.质量手册C.风险管理档案D.不良事件监测制度答案：D二、共用题干单选题（每题2分，共20分。以下提供若干个案例，每个案例下设若干题目，每题只有一个最佳答案）【案例1】某三甲医院2024年拟更新一台1.5TMRI，原设备购置于2014年，累计维修费用占原值52%，故障率呈指数上升，扫描量逐年下降15%。31.医院对该MRI进行技术评估，应优先采用的方法是A.技术评分法B.经济寿命法C.层次分析法D.故障模式与影响分析答案：B32.若新MRI采用融资租赁，租期6年，年利率5%，医院需支付的租金属于A.固定成本B.变动成本C.直接成本D.机会成本答案：A33.旧设备报废后，医院应首先向哪个部门申请注销资产A.财政局B.卫健委C.生态环境局D.医保局答案：A【案例2】2025年3月，某院ICU一台多通道输注站发生“药物输注速度偏差”不良事件，涉及血管活性药物，患者血压波动，经抢救无永久损害。34.医院应在多少小时内向所在地监测机构报告A.5B.10C.15D.30答案：C35.报告后，医院还需在多少日内提交《医疗器械不良事件补充报告》A.7B.10C.20D.30答案：C36.事件调查时，发现输注管路为同品牌不同型号，医院违反了A.唯一标识制度B.使用说明书要求C.计量校准制度D.预防性维护制度答案：B【案例3】某院血透室水处理系统RO膜使用3年后，出水电导率由8μS/cm升至15μS/cm，化学消毒后降至12μS/cm，仍高于标准。37.依据YY05722015，透析用水出水电导率应≤A.5μS/cmB.10μS/cmC.15μS/cmD.20μS/cm答案：B38.医院决定更换RO膜，旧膜应按A.感染性废物B.损伤性废物C.化学性废物D.可回收物答案：D39.更换后，应连续监测多少天水质合格方可投入临床使用A.1B.2C.3D.7答案：C三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）40.下列属于医学装备技术评估定量指标的有A.故障率B.能效比C.用户满意度D.维护成本占比答案：A、B、D41.依据《医疗器械临床使用管理办法》，设备使用科室应履行的职责包括A.建立操作规程B.建立使用记录C.建立风险分类台账D.建立培训档案答案：A、B、D42.医院对急救生命支持类设备进行巡检，必查项目有A.蓄电池续航B.报警功能C.附件完好性D.计量标签答案：A、B、C43.下列属于政府采购评标中“星号条款”设置原则的有A.不可替代B.实质性要求C.数量不超过3项D.允许负偏离答案：A、B、C44.关于医用分子筛制氧系统，下列属于安全保护装置的有A.氧浓度低报警B.压缩机高温保护C.压力泄放阀D.露点监测答案：A、B、C45.医院设备报废技术鉴定报告应包含A.设备基本情况B.技术性能检测结果C.维修记录汇总D.环保处置方案答案：A、B、C、D46.依据《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》，放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价应在哪个阶段完成A.可行性研究B.初步设计C.施工图设计D.竣工验收答案：A、B47.医院对一台高频电刀进行年度质控，应检测的参数有A.输出功率误差B.高频漏电流C.负极板回路阻抗监测精度D.输出波形占空比答案：A、B、C48.下列属于医学装备软件合法性审核内容的有A.软件著作权登记B.医疗器械注册证附件C.软件功能与注册一致性D.源代码托管答案：A、B、C49.医院对一台CT进行性能检测，属于高对比度分辨力测试的有A.线对卡法B.调制传递函数C.低对比可探测能力D.噪声功率谱答案：A、B50.关于设备融资租赁期满所有权转移，下列说法正确的有A.可以象征性价格购买B.需缴纳增值税C.资产净值清零D.应办理权属变更答案：A、B、D四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.医学装备预防性维护周期可根据厂家说明书、使用频率及风险评估结果综合确定。答案：√52.医院可以自行决定减少国家强制检定计量器具的检定频次。答案：×53.医用电气设备外壳防护等级IPX8表示设备可连续浸水。答案：√54.医院设备报废后，其唯一标识编码可重复使用。答案：×55.政府采购进口设备无需进行专家论证。答案：×56.医院对急救设备实行“四定”管理：定人、定物、定位、定量。答案：√57.医用分子筛制氧机房内可设置明火报警器探头。答案：×58.医院设备委员会会议纪要不属于医学装备档案范围。答案：×59.设备技术评估报告一经形成，5年内不得修订。答案：×60.医院可采用RFID技术实现设备实时定位与效益分析。答案：√五、简答题（每题10分，共30分）61.简述医学装备经济效益评价常用四种方法的优缺点。答案：（1）投资回收期法：优点是计算简单、直观反映资金回收速度；缺点是忽略资金时间价值及回收期后收益。（2）净现值法：优点是考虑资金时间价值，结果明确；缺点是贴现率选择主观性强，对长期项目敏感。（3）内部收益率法：优点是反映项目真实收益率，便于与基准比较；缺点是多重解问题，对非常规现金流可能无解。（4）成本效益比法：优点是直接比较效益与成本，适合公共卫生项目；缺点是效益货币化困难，受社会贴现率影响大。62.医院在接收一台新装机DSA后，应完成哪些验收流程？答案：（1）商务验收：核对合同、配置清单、合格证、软件授权、进口设备报关单；（2）安装验收：检查机房防护、温湿度、电源、接地、压缩空气、网络；（3）技术验收：按合同技术协议检测管电压、管电流、影像增强器输入输出特性、自动曝光控制、高对比分辨力、低对比可探测能力、辐射剂量、机械运动精度、数字减影性能；（4）功能验收：模拟临床协议，验证血管三维重建、步进造影、旋转采集、类CT功能；（5）培训验收：对操作、维修、放射防护人员进行培训并考核合格；（6）文档移交：收集使用说明书、维修手册、质