药业设计考试试题及答案

药业设计考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.以下哪种剂型吸收速度最快？A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂答案：C2.药物稳定性研究中加速试验的温度一般是？A.20℃B.30℃C.40℃D.50℃答案：C3.以下不属于常用防腐剂的是？A.尼泊金类B.苯甲酸钠C.氢氧化钠D.山梨酸答案：C4.制备空胶囊时加入甘油的作用是？A.增塑B.增稠C.防腐D.矫味答案：A5.下列哪种辅料可作为润滑剂？A.淀粉B.乳糖C.硬脂酸镁D.微晶纤维素答案：C6.一般注射液的pH值应调节为？A.2-5B.4-9C.6-10D.8-12答案：B7.热原的主要成分是？A.蛋白质B.胆固醇C.脂多糖D.磷脂答案：C8.下列哪种包衣材料是肠溶衣材料？A.羟丙基甲基纤维素B.丙烯酸树脂Ⅱ号C.聚乙烯醇D.乙基纤维素答案：B9.药物制剂的基本要求是？A.安全、有效、稳定B.速效、长效、稳定C.无毒、有效、易服D.定时、定量、定位答案：A10.以下属于化学灭菌法的是？A.紫外线灭菌B.干热灭菌C.环氧乙烷灭菌D.过滤除菌答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分）1.以下属于药物剂型的是？A.溶液剂B.乳剂C.散剂D.栓剂E.气雾剂答案：ABCDE2.影响药物溶解度的因素有？A.药物的极性B.溶剂的性质C.温度D.药物的晶型E.搅拌速度答案：ABCD3.片剂的质量检查项目包括？A.外观B.重量差异C.崩解时限D.硬度E.含量均匀度答案：ABCDE4.注射剂的质量要求有？A.无菌B.无热原C.澄明度合格D.pH值合适E.渗透压与血浆相等或接近答案：ABCDE5.常用的软膏剂基质有？A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.纤维素类基质E.硅酮类基质答案：ABC6.下列哪些是药物制剂稳定性研究的内容？A.考察药物制剂在不同条件下的质量变化B.预测药物制剂有效期C.确定药物制剂的最佳包装材料D.研究药物制剂的制备工艺E.筛选药物制剂的处方答案：ABC7.以下属于物理灭菌法的是？A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.过滤除菌法D.紫外线灭菌法E.微波灭菌法答案：ABCDE8.缓控释制剂的特点有？A.减少服药次数B.血药浓度平稳C.提高药物疗效D.降低药物毒副作用E.可灵活调整剂量答案：ABCD9.包衣的目的有？A.掩盖药物的不良气味B.防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性C.控制药物释放速度D.改善片剂外观E.防止药物配伍变化答案：ABCDE10.影响药物制剂稳定性的处方因素有？A.pH值B.广义酸碱催化C.离子强度D.表面活性剂E.处方中辅料答案：ABCDE三、判断题（每题2分，共20分）1.药物制成剂型的目的是为了满足临床治疗的需要。（）答案：√2.难溶性药物制成盐可增加其溶解度。（）答案：√3.胶囊剂可以掩盖药物的不良气味。（）答案：√4.热原具有水溶性、挥发性和耐热性。（）答案：×（热原不具挥发性）5.所有片剂都需要进行崩解时限检查。（）答案：×（口含片等不需要）6.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。（）答案：√7.软膏剂只能起局部治疗作用。（）答案：×（也可起全身作用）8.药物制剂的稳定性只与环境因素有关。（）答案：×（也与处方因素有关）9.无菌操作法制备的注射剂均需进行灭菌。（）答案：×（无菌操作本身已保证无菌，无需再灭菌）10.缓释制剂和控释制剂的释药原理相同。（）答案：×（原理有差异）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述热原的去除方法。答案：高温法，250℃加热30分钟以上；酸碱法，用强酸强碱处理容器；吸附法，用活性炭吸附；离子交换法；凝胶过滤法；反渗透法等。2.简述片剂制备中可能出现的问题及原因。答案：裂片，可能是物料弹性大、压力分布不均等；松片，物料粘性不足、压力不够等；粘冲，颗粒含水量过多、润滑剂选用不当等；片重差异超限，物料流动性差等。3.简述影响药物制剂稳定性的环境因素。答案：温度，温度升高加速反应；湿度，水分影响药物稳定性；光线，引发光化反应；空气，氧气可氧化药物；金属离子，催化药物氧化。4.简述液体制剂的特点。答案：优点是吸收快、能迅速发挥药效，给药途径多，易于分剂量，适合婴幼儿和老年患者；缺点是化学稳定性差，易霉变，携带运输不方便。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论在设计口服缓控释制剂时需要考虑哪些因素？答案：需考虑药物的溶解度、稳定性、油水分配系数等性质，药物的剂量和治疗窗，以及所选的缓控释技术和辅料，还要考虑生产工艺可行性和患者的顺应性。2.讨论注射剂生产过程中如何保证产品质量？答案：要严格控制原辅料质量，采用合适的灭菌方法和条件，保证生产环境的洁净度，规范生产操作流程，加强对生产设备的维护和校准，做好产品的质量检验。3.讨论药物制剂新技术对药业发展的影响。答案：可提高药物疗效、降低毒副作用，改善药物的理化性质和药代动力学特性，开发新剂型和新制剂，拓展药物的应用范围，推