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文档简介
公司生产车间卫生管理制度第一章总则第一条为建立“零污染、零交叉、零死角”的常态化洁净环境,保障产品质量、员工健康与企业形象,依据《中华人民共和国食品安全法》《职业病防治法》《GB14881食品生产通用卫生规范》《GBZ1工业企业设计卫生标准》及客户特殊要求,特制定本制度。第二条本制度适用于公司所有生产区域、辅助区域、物流通道、设备内外表面、工器具、人员、空气、水体、废弃物、虫鼠害控制及外包服务全过程。第三条卫生管理实行“区域责任制+专业巡检制+数据追溯制”三维一体模式,任何个人、班组、外包方均须无条件执行,违者按《卫生考核细则》即时扣分并联动绩效。第二章组织架构与职责第四条公司设立“卫生安全委员会”(简称HSC),主任由生产副总兼任,委员由质量、设备、行政、人事、采购、仓储、EHS、车间主任、班组长、员工代表组成,每月第一工作日召开例会,对上月数据、照片、视频、投诉、客诉进行复盘。第五条HSC下设“卫生执行小组”(HET),分区域设置“卫生管家”,每区域至少1名,由车间主任提名、HSC考核通过后任命,任期一年,享受岗位津贴300元/月。卫生管家对区域卫生负终身追溯责任,调岗或离职后仍对任期内数据负责。第六条岗位分级职责1.操作工:每班前后对设备表面、工器具、地面、地漏、回风口、门把手、开关、记录桌实施“七步清洁”,并扫码上传前后对比照片;2.班组长:每班抽查30%工位,发现问题立即纠偏,并在MES系统录入“卫生异常单”,30分钟内给出纠正措施;3.车间主任:每日09:30、15:30、21:30三次带队巡查,使用白手套、强光手电、紫外线灯、ATP荧光检测仪进行“四重验证”,合格率≥98%方可签字;4.设备科:每周三对设备内部拆洗,拆洗后做RO水终淋,电导率≤10μS/cm为合格;5.质量科:每日对关键接触面涂抹取样,50cm²菌落总数≤30CFU,大肠菌群不得检出;每周对空气沉降菌皿暴露30min,菌落数≤10CFU/皿;6.行政后勤:负责非生产区、卫生间、淋浴间、洗衣房、食堂、垃圾房、绿化带、屋顶、雨水沟的卫生及虫鼠害控制;7.采购科:确保清洁剂、消毒剂、工具、擦手纸、洗手液、防割手套、无尘布、色标拖把、粘鼠板、灭蝇灯全部来自合格供应商,每批次索要COA、MSDS、消毒产品卫生许可批件;8.EHS:每季度组织一次“卫生应急演练”,模拟化学品泄漏、污水倒流、霉斑爆发、虫鼠入侵四大场景,演练后2小时内完成演练报告并公示。第三章区域分级与色标管理第七条车间按风险高低划分为四个卫生等级并用颜色区分:1.高风险(红区):内包、灌装、封口、冷却、裸露半成品暂存;2.中高风险(橙区):原料拆包、预处理、调配、CIP站;3.中风险(黄区):外包、喷码、装箱、一般走道;4.低风险(绿区):办公、更衣、淋浴、洗衣、参观走廊。第八条所有工具、洁具、工衣、鞋、手套、帽子、垃圾袋、地垫均按对应颜色配置,严禁跨区混用;发现混用一次,对责任人扣绩效5分,班组长连带3分。第九条区域交界处设置60cm宽灰色缓冲带,缓冲带内工具可临时过渡,但须在使用后立即返回原色区并消毒。第四章人员卫生管理第十条健康证明:所有员工、外包、访客、维修、施工、保洁、虫控人员进入生产区前须出示有效期内的健康证明,肝炎、痢疾、活动性肺结核、化脓性皮肤病、病毒性感冒患者严禁进入。第十一条更衣流程:1.在外更衣区脱便鞋→便衣→存放于私人物品柜;2.进入淋浴间用38℃温水及公司配发抑菌沐浴露冲洗≥3min,洗发并吹干;3.进入内更衣区,按“内帽→口罩→连体服→鞋→手套→镜子自检”六步穿戴,连体服须包覆全部头发及鬓角,口罩须覆盖鼻梁至下颌;4.经风淋室360°吹淋20s,风速≥25m/s;5.在粘尘垫上踏步5次,每次旋转90°;6.门禁系统拍照存档,未戴口罩、头发外露、指甲过长、饰品未摘、手机未存柜均无法开门。第十二条手部卫生:1.进入车间前、接触地面垃圾后、如厕后、咳嗽后、用餐前、换岗前、设备维修后必须洗手;2.洗手五步:温水湿手→液体皂搓20s(手心、手背、指缝、指背、拇指、指尖、手腕)→38℃流水冲20s→感应给液器取75%酒精3mL搓干→自动干手机烘干;3.每班次由质量科随机抽5人做手指涂抹,菌落总数≤10CFU/手。第十三条行为禁令:1.禁止在生产区吃喝、嚼口香糖、吸烟、吐痰、掏耳朵、化妆、戴戒指、手表、手链、耳环、假睫毛、假指甲;2.禁止跑跳、席地而坐、倚靠设备、手插口袋、掏手机;3.禁止穿着工衣、工鞋进入卫生间、垃圾房、室外;4.禁止将纸箱、木托盘、泡沫板、报纸、铅笔、橡皮、订书钉、回形针带入红区;5.禁止徒手直接接触产品、原料、内包材;6.禁止私自带入药品、饮料、零食、保温杯。第十四条访客管理:1.所有访客须提前一天邮件预约,填写《访客健康申报表》,上传健康码、行程码、48h内核酸阴性报告;2.进入生产区须穿一次性连体服、鞋套、发网、口罩、手套,由专人全程陪同,拍照留档;3.访客不得触碰设备、产品、记录,如需拍照须关闭闪光灯并经HET批准;4.访客离开前须将一次性防护用品投入指定医疗废物桶,双手再次消毒。第五章设备与工器具卫生第十五条设备清洁矩阵:每台设备建立“清洁矩阵图”,横轴为部件,纵轴为清洁频次,交叉点注明清洁剂浓度、温度、时间、验证方法、责任人、记录编号;矩阵图塑封后悬挂于设备旁,任何改动须HSC主任签字。第十六条拆洗标准:1.可拆件全部拆至最小单元,编号拍照,拆后5min内浸泡于50℃、2%碱性清洗剂中≥15min;2.使用白色尼龙刷按“从上到下、从内到外、从清洁到脏”单向刷洗,刷头每月更换;3.刷洗后用RO水冲洗至pH中性,再用75%酒精或200ppm次氯酸钠消毒,接触时间≥5min;4.干燥:红区设备用经0.22μm过滤的压缩空气吹干,橙区可用洁净毛巾擦干,黄区可自然沥干;5.组装前由质检员用ATP检测仪验证,RLU≤50为合格;6.拆洗全过程须填写《设备拆洗记录》,记录须包含拆前、拆中、装后三张照片,照片自动上传云端,保存≥3年。第十七条工器具管理:1.红区使用白色食品级塑料砧板、蓝色刀具、绿色不锈钢勺、黄色镊子,全部激光刻编号;2.每班次结束由专人收集至“工器具清洗站”,按“预冲洗→碱性洗→刷洗→消毒→终淋→烘干→密封存放”七步处理;3.清洗站设置“脏区—过渡—净区”三流分离,地面坡度≥2%,污水直接排入CIP系统;4.每周对工器具进行82℃热水巴氏消毒30min,消毒后冷却至室温方可使用;5.掉落地面的工器具立即视为污染,须重新走完整清洗流程;6.刀具每月送外研磨,研磨后做磁粉检测,确保无裂纹、无锯齿。第六章环境空气与水质卫生第十八条空气洁净度:1.红区保持正压≥5Pa,橙区≥3Pa,黄区≥1Pa,绿区常压;2.初效过滤器每月更换,中效每3月更换,高效每6月更换,更换前后测风速、压差、尘埃粒子,0.5μm粒子≤352000个/m³;3.每日生产前开启紫外灯30min,强度≥70μW/cm²,每季度用紫外照度计校验;4.每周对空调箱内部进行喷雾消毒,使用1000ppm季铵盐,作用30min后擦拭;5.回风口设置可拆卸滤网,每日拆下用高压水枪冲洗,晾干后装回。第十九条水质管理:1.生产用水为市政自来水经砂滤→炭滤→软化→RO→UV→0.22μm过滤,电导率≤10μS/cm,菌落总数≤10CFU/mL;2.每班次对RO水取样检测,结果录入LIMS,超标立即停机并启动《水质异常应急预案》;3.水系统每月做一次热消毒,85℃循环30min;4.储罐呼吸器使用0.22μm疏水性滤芯,每3月更换;5.制冰机、真空泵、冷却塔、锅炉每月排水清洗,排水口设置防虫地漏。第七章废弃物管理第二十条分类:1.一般固废:废纸、废塑料、废木材、废金属;2.危险废物:废机油、废试剂、废灯管、废电池、废含汞温度计;3.厨余垃圾:食堂剩菜剩饭;4.医疗废物:口罩、手套、创可贴;5.可回收废弃物:废纸箱、废铝膜、废PET瓶。第二十一条收集:1.红区设置红色脚踏带盖垃圾桶,内套红色医疗废物袋,每班结束封口称重,贴二维码标签,扫描上传系统;2.橙区设置橙色垃圾桶,内套橙色危险废物袋;3.黄区设置黄色垃圾桶,内套黄色厨余垃圾袋;4.绿区设置绿色垃圾桶,内套绿色可回收袋;5.所有垃圾桶每日用500ppm次氯酸钠喷洒外表面,作用10min后擦干。第二十二条暂存与转运:1.废弃物暂存间保持0~4℃,地面环氧自流平,墙面瓷砖到顶,排水沟加防鼠网;2.危险废物暂存间设置防泄漏托盘,容积≥最大包装120%,配备吸附棉、防化服、洗眼器;3.每48h由有资质单位转运一次,转运联单保存≥5年;4.转运车辆进入厂区须登记、消毒、贴封条,出厂时检查封条完整性。第八章虫鼠害控制第二十三条外包方须具备A级资质,每月提供《虫鼠害趋势分析报告》,报告须包含捕获数量、种类、分布图、纠正措施。第二十四条设施配置:1.灭蝇灯:红区入口1盏,橙区2盏,黄区3盏,绿区2盏,波长365nm,每季度更换灯管;2.粘鼠板:沿墙基每8m设置1块,编号拍照,每日检查;3.诱饵站:厂区外围每15m设置1个,内置穿孔蜡块,上锁并编号;4.风幕机:物流出入口风速≥8m/s,角度向外30°;5.门帘:黄色PVC条带,重叠≥3cm,底部离地≤5mm。第二十五条捕获处理:1.发现死鼠、死蟑立即用一次性手套捡起,放入医疗废物袋,喷洒500ppm次氯酸钠,密封后称重扫码;2.活鼠用粘鼠板整体装入密封箱,送外包方实验室检测寄生虫、鼠疫杆菌;3.捕获数据异常升高≥30%时,启动《虫鼠害应急强化方案》,增加检查频次至每日2次,连续2周。第九章清洁与消毒技术规范第二十六条清洁剂选择:1.碱性:氢氧化钠、硅酸钠,用于有机污垢;2.酸性:硝酸、磷酸,用于水垢、尿垢;3.中性:烷基糖苷,用于精密电子秤表面;4.酶制剂:脂肪酶、蛋白酶,用于管道生物膜;5.消毒剂:75%酒精、200ppm次氯酸钠、1000ppm季铵盐、3%过氧化氢、2%过氧乙酸,轮换使用防止耐药。第二十七条清洁顺序:1.先上后下、先内后外、先清洁区后脏区;2.禁止高压水枪直接冲洗电机、电柜、插座;3.清洁后30min内完成消毒,消毒后10min内用无菌水擦拭,防止腐蚀;4.每季度做一次“盲测”,由质量科在无通知情况下用荧光笔标记10处,次日检查是否残留。第十章卫生监测与数据管理第二十八条监测项目与频次:1.空气沉降菌:红区每日,橙区每周,黄区每月;2.表面涂抹:红区每班,橙区每日,黄区每周;3.手部涂抹:每班随机5人;4.水质:每班;5.紫外线强度:每月;6.ATP:每班关键设备;7.虫鼠害:每日;8.尘埃粒子:每季度;9.压差:每日;10.风速:每月。第二十九条数据录入:1.所有检测结果实时录入LIMS,自动生成趋势图;2.异常值标红,30min内推送责任人、班组长、车间主任、质量经理、HSC主任;3.每月生成《卫生数据白皮书》,发送总经理、客户、第三方审核机构;4.数据保存≥5年,可随时接受飞行检查。第十一章卫生考核与奖惩第三十条考核指标:1.区域合格率≥98%;2.手涂抹合格率≥99%;3.表面ATP合格率≥99%;4.空气沉降菌合格率≥98%;5.虫鼠害捕获数环比下降≥5%;6.客户投诉为零;7.第三方审核无严重不符合。第三十一条评分规则:1.基础分100分,每下降1%扣2分;2.客户投诉一次扣20分;3.第三方审核严重不符合扣30分;4.低于90分取消当月绩效奖金;5.连续3个月≥99分,奖励区域团队2000元,卫生管家额外奖励500元;6.年度累计6个月≥99分,授予“白金卫生区域”称号,挂牌并奖励5000元。第十二章培训与能力确认第三十二条新员工入职须完成8学时卫生培训,培训内容含法规、微生物基础、清洁消毒技术、个人防护、应急处理,考核≥90分方可上岗。第三十三条老员工每季度复训2学时,采用“线上+线下+VR”模式,VR模拟污染场景,让学员在虚拟环境中完成纠正。第三十四条关键岗位(卫生管家、质检员、设备维修、外包虫控)须通过“理论+实操+盲测”三阶段考核,实操不合格者暂停授权,补考费用自理。第十三章应急管理与召回第三十五条卫生事故分级:1.Ⅰ级:致病菌检出、客户投诉、政府通报;2.Ⅱ级:菌落总数超标2倍以上、虫鼠大量入侵;3.Ⅲ级:局部霉斑、异味、清洁失效。第三十六条响应时限:1.Ⅰ级30min内成立应急小组,2小时内封存相关产品,24小时内完成召回;2.Ⅱ级1小时内隔离区域,4小时内完成深度清洁消毒;3.Ⅲ级4小时内完成整改并提交报告。第三十七条召回流程:1.启动《产品召回控制程序》,通知客户、经销商、电商平台、监管部门;2.48小时内
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