质量管理体系认证检查清单

质量管理体系认证检查清单工具模板一、适用范围与应用场景本工具模板适用于各类组织（含制造业、服务业、建筑业等）在质量管理体系认证过程中的全流程检查，具体场景包括：初次认证准备：组织在申请ISO9001等质量管理体系认证前，对照标准要求开展内部自查，保证体系文件与实际运作符合认证条件；监督审核迎检：认证证书有效期内，为配合认证机构开展的监督审核，提前梳理体系运行情况，验证持续符合性；换证审核自查：认证证书到期前，通过系统性检查确认体系是否满足新版标准要求，保证换证过程顺利；内部体系优化：组织定期开展内部审核时，借助清单识别体系运行中的薄弱环节，推动质量管理体系持续改进。二、认证检查全流程操作指南（一）准备阶段：明确检查框架与资源保障组建检查团队确定检查组长（需具备内审员及以上资质，如审核员），组员包括各职能部门负责人（如生产、采购、质量等）及专职质量管理人员；明确分工：组长负责整体策划与报告审核，组员负责对应模块的文件与现场检查，保证覆盖质量管理体系全部过程（如管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进等）。收集标准与依据梳理检查依据：包括ISO9001:2015标准、组织适用的法律法规（如《产品质量法》）、行业特定要求（如IATF16949for汽车行业）及组织内部体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）；确认版本有效性：保证所有依据文件为最新有效版本，避免过时标准导致检查偏差。制定检查计划明确检查范围：覆盖质量管理体系涉及的所有部门、过程及产品/服务类型（如多生产基地需明确检查站点）；确定时间安排：根据体系规模合理分配检查时间（如小型组织3-5天，大型组织7-10天），提前3个工作日通知相关部门，保证其准备相关记录与现场条件；配置检查资源：准备检查表、记录工具（如相机、录音设备，需提前告知被检查方）、抽样规则（如按生产批次、文件编号随机抽样）。（二）文件审查阶段：验证体系文件的合规性与适宜性质量手册与程序文件审查检查质量手册是否完整描述质量管理体系的范围、过程相互作用及删减的合理性（如仅设计阶段的企业需删减“生产过程控制”条款）；核查程序文件是否覆盖标准强制要求的程序（如文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施），且内容与组织实际运作一致（如“采购控制程序”是否明确供应商选择criteria、验证方式等）。三级文件与记录审查抽查作业指导书、操作规程等三级文件，保证其与程序文件衔接，内容具体可操作（如“焊接作业指导书”需明确工艺参数、检验方法）；检查记录表单的完整性（如《生产日报表》《设备维护记录》《客户投诉处理表》），确认是否包含关键信息（如操作人、日期、结果），且填写规范（无涂改、签名齐全）。文件动态管理审查核查文件控制记录（如《文件发放/回收记录》《文件修订记录》），保证文件版本更新后旧版本已回收，防止误用；检查记录保存期限（如《质量记录保存期限清单》），是否符合标准与法规要求（如产品售后记录至少保存3年）。（三）现场核查阶段：验证体系运行的有效性过程控制检查关键过程核查：针对直接影响产品质量的过程（如焊接、注塑、检验），现场观察操作人员是否按作业指导书执行，记录参数（如温度、压力）是否在规定范围内；支持过程核查：检查设备维护记录（如《设备日常点检表》）确认设备完好性，抽查供应商档案（如《供应商评价记录》）验证采购过程合规性，查看仓库管理（如《物料标识卡》）保证物料状态（待检、合格、不合格）清晰。人员能力与意识检查随机访谈岗位人员（如操作工、检验员、班组长），询问其岗位职责（如“你负责的关键质量控制点是什么？”）、质量目标（如“部门年度产品合格率目标是多少？”）及应急处理流程（如“发觉不合格品如何处理？”）；检查培训记录（如《年度培训计划》《培训签到表》《考核成绩》），确认关键岗位人员（如内审员、特种设备操作员）是否经过专业培训并持证上岗。客户反馈与改进检查查看客户投诉记录（如《客户投诉处理表》），确认投诉是否在48小时内响应，处理结果是否闭环（如“返工后的产品是否重新检验？”）；核对客户满意度调查结果（如《年度客户满意度报告》），分析满意度趋势，验证改进措施（如“针对交期延迟问题，是否优化了生产计划流程？”）的落实效果。（四）问题整改阶段：推动不符合项的闭环管理不符合项分类与判定根据严重程度将不符合项分为：严重不符合：体系系统性失效（如质量手册未覆盖关键过程）、导致产品不合格或客户投诉（如未按检验规程放行不合格品）；轻微不符合：个别文件执行偏差（如某记录漏填签名）、不影响产品质量的体系漏洞（如文件保存期限未明确）。制定纠正与预防措施针对不符合项，要求责任部门填写《纠正/预防措施报告》，明确：原因分析（如“记录漏签名”原因为“培训不足”）；纠正措施（如“立即补签记录，并开展记录填写规范培训”）；预防措施（如“在质量记录表单中增加‘必填项’标识”）；完成时限（一般严重不符合不超过15天，轻微不符合不超过7天）。整改效果验证检查组在整改期限后3个工作日内，通过现场复查、记录核查等方式验证措施有效性；若整改未达标，要求责任部门重新制定措施并延长时限，直至符合要求。（五）报告输出阶段：形成检查结论与改进建议汇总检查结果统计检查数据：如“共检查文件35份，符合32份，不符合3份”；“现场核查20个过程，发觉严重不符合1项，轻微不符合3项”；分析问题趋势：如“近3次检查中，记录填写不规范问题重复出现，需重点关注”。编制检查报告报告内容应包括：检查概况（时间、范围、依据）、检查发觉（符合项与不符合项描述）、体系运行评价（如“整体符合ISO9001标准要求，但文件控制需加强”）、改进建议（如“建议引入数字化记录系统，减少人工填写错误”）；由检查组长签字确认，报最高管理者审阅。输出改进计划根据检查报告，制定《质量管理体系改进计划》，明确改进项目、责任部门、完成时限，并纳入下年度管理评审输入，推动体系持续优化。三、核心检查工具表格表1：质量管理体系文件审查表序号文件名称文件编号版本号审查内容（示例）符合情况（是/否/不适用）问题描述1质量手册QM-001A/0是否包含管理承诺、质量目标、过程相互作用描述是无2采购控制程序QP-003B/1是否明确供应商选择criteria、验证方式否未规定“供应商现场审核”要求3生产日报表QR-012C/2是否包含操作人、生产数量、检验结果是无表2：现场过程检查表检查区域检查项目检查方法抽样数量符合情况（是/否/不适用）证据记录（如记录编号、现场照片编号）生产车间焊接过程参数控制查看设备显示屏与作业指导书对比抽查5台设备是设备参数记录（SW-20231001-005）仓库物料标识管理现场查看物料存放区标识抽查10种物料否3种“待检”物料无标识牌（照片W-003）质检部不合格品处理查看不合格品记录与隔离措施抽查3份记录是《不合格品处理报告》（QR-025）表3：不符合项报告表不符合项编号NC-2023-01部门生产车间发觉日期2023-10-15不符合描述3#焊接设备（编号：W-003）的日常点检记录（编号：DJ-20231010）中，“温度参数”栏未填写实际值，仅记录“正常”，不符合《设备管理程序》（QP-005）第4.2条“点检记录需填写具体参数值”的要求。严重程度□严重□轻微（勾选“轻微”）原因分析操作人员培训不足，对“点检记录填写规范”理解不到位；班组长未履行监督检查职责。纠正措施立即补填W-003设备10月10日点检记录的温度实际值（实测值：850℃）；由生产主管组织操作人员重新学习《设备管理程序》第4.2条。预防措施在《设备点检表》中增加“温度参数实测值”必填栏；班组长每日下班前检查当日点检记录填写情况，纳入月度考核。完成时限2023-10-20验证结果□已整改□需整改（勾选“已整改”，附补填记录照片DJ-20231015）责任人审核人*审核员四、使用要点与风险提示人员资质保障：检查组成员需经内审员培训并考核合格，熟悉质量管理体系标准及组织业务流程，避免因专业能力不足导致检查遗漏或误判。时间规划合理性：检查时间需根据体系复杂度灵活调整，避免因时间过短导致检查不充分，或时间过长影响正常生产经营。沟通机制畅通：检查前与各部门召开启动会，明确检查目的与流程；检查中发觉问题及时与责任人沟通，避免误解；检查后召开末次会议，反馈检查结果并确认不符合项。记录完整可追溯：所有检查过程需留痕（如检查记录、照片、访谈纪