中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）

中国流感疫苗预防接种技术指南（2023—2024）流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，可导致发热、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛等症状，部分人群可发展为重症或死亡。接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，可显著降低流感及相关并发症的发生风险。为科学指导2023—2024流行季流感疫苗接种工作，结合国内外最新研究进展及我国实际情况，制定本技术指南。一、流感疫苗种类与特性目前我国已批准上市的流感疫苗包括三价灭活流感疫苗（IIV3）、四价灭活流感疫苗（IIV4）和三价减毒活流感疫苗（LAIV3）三大类，不同疫苗的抗原组成、适用年龄及免疫特性存在差异。（一）三价灭活流感疫苗（IIV3）IIV3包含两种A型流感病毒抗原（A（H1N1）pdm09类似株、A（H3N2）类似株）和一种B型流感病毒抗原（B（Victoria）系或B（Yamagata）系），具体毒株选择根据世界卫生组织（WHO）推荐的2023—2024北半球流感季节疫苗株确定。IIV3分为裂解疫苗和亚单位疫苗两种工艺，其中裂解疫苗通过化学方法裂解病毒颗粒，保留抗原成分；亚单位疫苗进一步纯化，仅保留病毒表面抗原（血凝素和神经氨酸酶）。IIV3适用于6月龄及以上人群，其中6—35月龄儿童接种0.25ml/剂，36月龄及以上人群接种0.5ml/剂。（二）四价灭活流感疫苗（IIV4）IIV4包含两种A型流感病毒抗原（同IIV3）和两种B型流感病毒抗原（B（Victoria）系和B（Yamagata）系），覆盖更广泛的B型流感病毒流行株，对B型流感的保护效果优于IIV3。IIV4均为裂解疫苗工艺，适用于6月龄及以上人群，接种剂量与IIV3相同（6—35月龄0.25ml/剂，≥36月龄0.5ml/剂）。（三）三价减毒活流感疫苗（LAIV3）LAIV3为鼻喷接种的减毒活疫苗，包含A（H1N1）pdm09类似株、A（H3N2）类似株和B（Yamagata）系减毒毒株，通过模拟自然感染激发黏膜免疫和细胞免疫。LAIV3仅适用于3—17岁人群，接种剂量为0.2ml/剂（每侧鼻孔各0.1ml），无需注射，依从性较高。但需注意，减毒活疫苗因含有活病毒，免疫功能低下、患严重慢性病或使用免疫抑制剂者禁用。二、接种对象与优先推荐人群所有≥6月龄且无接种禁忌的人群均建议接种流感疫苗。结合流感感染风险、并发症严重程度及疫苗保护效益，优先推荐以下人群接种：（一）高风险儿童群体6月龄—5岁儿童是流感高发人群，其中2岁以下儿童因免疫系统发育不完善，更易发生重症（如肺炎、脑炎、脓毒症）。研究显示，该年龄段儿童流感相关住院率可达10—30/1000人年，接种疫苗可降低约60%的流感相关门诊和住院风险。（二）老年人（≥60岁）老年人因免疫功能衰退，感染流感后重症率、死亡率显著升高。我国一项多中心研究显示，60岁及以上人群流感相关肺炎住院率为45.5/10万人年，接种疫苗可降低约50%的流感相关严重并发症风险。合并慢性基础疾病（如心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病）的老年人风险更高，需重点覆盖。（三）慢性基础疾病患者包括心血管疾病（高血压除外）、慢性呼吸系统疾病（如哮喘、COPD）、肝/肾/血液系统疾病、糖尿病、神经发育障碍（如脑性瘫痪）、免疫功能抑制（如HIV感染、恶性肿瘤放化疗）等患者。这类人群感染流感后易引发原有疾病急性加重，住院和死亡风险较健康人群高3—5倍。（四）医务人员医务人员是流感病毒暴露的高风险人群，同时也是医院内传播的重要媒介。接种疫苗可降低医务人员自身感染风险（保护率约70%），并减少将流感病毒传播给患者（尤其是重症患者、免疫缺陷患者）的概率。（五）6月龄以下婴儿的家庭成员及看护人员6月龄以下婴儿因年龄限制无法接种流感疫苗，其家庭成员（尤其是父母、祖父母）及日常看护人员接种疫苗后，可通过“保护性免疫屏障”降低婴儿感染风险。研究显示，母亲孕期接种流感疫苗可使6月龄内婴儿流感感染风险降低约70%。（六）孕妇及计划怀孕的女性孕妇感染流感后易发生肺炎、早产、胎儿窘迫等并发症，妊娠中晚期风险更高。孕期接种灭活流感疫苗（IIV3或IIV4）安全性良好，可同时为孕妇和胎儿提供保护。建议所有计划在流感季节怀孕的女性提前接种，孕期各阶段均可接种。三、接种时机与免疫程序（一）最佳接种时间流感疫苗接种后2—4周可产生具有保护水平的抗体，保护期约6—8个月。我国北方地区流感流行高峰通常在12月至次年2月，南方地区可能出现1—2月和6—8月两个高峰。因此，推荐9—11月完成接种，以在流感季节前获得免疫保护。若错过此阶段，整个流行季节（截至次年3月）均可接种，仍能获得一定保护效果。（二）免疫程序1.首次接种或既往未接种过流感疫苗的儿童（6月龄—8岁）：需接种2剂次，间隔≥4周，以确保产生足够抗体。研究显示，单剂接种对该年龄段儿童的保护率仅为30%—50%，2剂次接种后保护率可提升至70%—90%。2.既往接种过流感疫苗的儿童（6月龄—8岁）：每年接种1剂次即可。3.≥9岁人群（包括成人和儿童）：无论既往是否接种过，每年仅需接种1剂次。4.LAIV3接种：3—17岁人群无论是否接种过流感疫苗，均接种1剂次（0.2ml鼻喷）。四、接种禁忌与注意事项（一）绝对禁忌证1.对疫苗中任何成分（包括卵清蛋白、甲醛、硫柳汞等）过敏者；2.既往接种流感疫苗后发生过严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）者；3.接种LAIV3的禁忌：免疫功能低下（如先天性免疫缺陷、白血病、淋巴瘤）、长期使用免疫抑制剂（如糖皮质激素≥2mg/kg/d持续≥2周）、患未控制的癫痫或其他进行性神经系统疾病、妊娠期女性。（二）相对禁忌证1.急性发热性疾病患者：建议症状消退后再接种；2.轻至中度急性疾病（无发热）患者：可接种，但需密切观察；3.慢性疾病急性发作期（如COPD急性加重、糖尿病酮症酸中毒）：待病情稳定后接种。（三）特殊注意事项1.鸡蛋过敏者：目前我国流感疫苗主要采用鸡胚培养，但疫苗中卵清蛋白残留量极低（≤0.1μg/ml）。2023年最新研究显示，鸡蛋过敏者（包括曾发生严重过敏反应者）接种流感疫苗的过敏风险与非过敏者无显著差异。因此，鸡蛋过敏并非接种禁忌，但需在有急救条件的医疗机构接种，接种后留观30分钟。2.免疫功能低下者：推荐接种灭活疫苗（IIV3或IIV4），避免使用减毒活疫苗（LAIV3）。部分免疫缺陷患者（如HIV感染者CD4+T细胞计数≥200个/μl）可在医生评估后接种灭活疫苗。3.与其他疫苗的联合接种：流感疫苗可与新冠疫苗、肺炎球菌疫苗等同时接种（不同部位），无需间隔。但需注意，LAIV3与其他活疫苗（如麻疹-风疹-腮腺炎疫苗）需间隔≥4周接种。五、特殊人群接种建议（一）儿童1.6—35月龄儿童：优先选择IIV3或IIV4（0.25ml/剂），首次接种需2剂次。接种时需注意儿童配合度，可选择大腿前外侧肌注射（婴幼儿）或上臂三角肌注射（≥1岁）。2.3—17岁儿童青少年：可选择灭活疫苗或减毒活疫苗（LAIV3）。LAIV3因鼻喷接种无痛苦，更易被儿童接受，但需排除哮喘（尤其是近3个月内有哮喘发作史）、免疫功能异常等禁忌。（二）老年人老年人免疫应答能力下降，接种灭活疫苗后抗体水平可能低于年轻人。2023年国内研究显示，使用含MF59佐剂的IIV3（适用于≥65岁）可使抗体阳转率提高20%—30%，建议有条件的地区优先为老年人提供佐剂疫苗或高剂量疫苗（若国内上市）。接种部位推荐上臂三角肌，注射深度需足够（避免皮下注射影响吸收）。（三）孕妇孕期接种灭活流感疫苗安全有效，可在妊娠任何阶段接种。研究显示，孕中期（14—27周）接种可使新生儿出生后6个月内流感感染风险降低约60%。接种时需注意，避免在妊娠早期（≤12周）因早孕反应（如恶心、呕吐）导致误判疫苗不良反应，若有顾虑可选择妊娠中晚期接种。（四）慢性病患者慢性基础疾病患者应在病情稳定期接种。例如，糖尿病患者需空腹血糖≤13.9mmol/L、无酮症酸中毒；COPD患者需无急性感染、FEV1占预计值≥30%。接种后需监测原发病症状（如哮喘患者注意有无喘息加重），必要时联系医生。（五）医务人员医疗机构应将流感疫苗接种纳入员工健康管理，鼓励所有在岗医务人员（包括临床、护理、检验、行政等岗位）接种，目标接种率≥90%。接种后需持续做好手卫生、戴口罩等感染控制措施，降低院内传播风险。六、疫苗安全性与异常反应处理（一）常见不良反应1.局部反应：接种部位疼痛（发生率约30%—50%）、红肿（直径≤2.5cm，发生率约10%—20%），通常1—2天自行缓解。2.全身反应：低热（≤38.5℃，发生率约5%—10%）、头痛、肌肉酸痛，多在接种后6—24小时出现，持续1—2天。（二）罕见严重不良反应1.过敏性休克：发生率约1/100万剂次，多在接种后15—30分钟内发生，表现为皮疹、呼吸困难、血压下降。需立即注射肾上腺素（0.01mg/kg，最大0.5mg），保持呼吸道通畅，送急诊治疗。2.吉兰-巴雷综合征（GBS）：与流感疫苗的关联尚未明确，偶见报道，发生率约1/100万—2/100万剂次，表现为进行性肌无力、感觉异常。需及时就医，给予免疫球蛋白或血浆置换治疗。（三）监测与报告接种单位需严格执行疫苗不良反应监测报告制度，发现疑似异常反应后，应在24小时内通过“中国疾病预防控制信息系统”报告，并配合调查。同时，需向受种者或其监护人做好解释工作，避免引发恐慌。七、接种服务实施与质量控制（一）接种单位与人员要求接种单位需具备《预防接种单位资质证书》，接种人员需经过县级以上卫生健康行政部门培训并考核合格。接种前需核对疫苗信息（种类、批号、有效期），确保冷链运输（2—8℃）未中断。（二）接种前评估与知情同意接种前需详细询问受种者健康状况、过敏史、既往疫苗反应史，填写《流感疫苗接种知情同意书》。重点评估是否存在禁忌证（如急性发热、严重过敏史），对有疑问的情况需请医生会诊。（三）接种后管理接种后需留观30分钟，观察是否出现不良反应。接种信息（受种者姓名、疫苗种类、批号、接种日期）需准确录入“预防接种信息管理系统”，并告知受种者下次接种时间（每年流感季节前）。（四）集体接种组织学校、养老院等集体单位可组织集中接种，需提前与接种单位沟通，制定接种方案（包括时间、地点、人员安排）。接种前需开展健康筛查，避免禁忌症人群接种；接种后需安排专人观察，确保安全。八、科学宣传与健康教育（一）宣传重点内容1.流感的危害：强调流感不同于普通感冒，可导致肺炎、心肌炎等严重并发症，甚至死亡。2.疫苗的有效性：告知接种疫苗可降低约50%—80%的流感发病风险，对重症的保护率更高（≥80%）。3.疫苗的安全性：说明常见不良反应为轻至中度，严重反应极罕见，消除“接种疫苗会得流感”“疫苗副作用大”等误区。（二）针对性宣传策略1.儿童家长：重点强调2岁以下儿童的高风险，解释“2剂次接种”的必要性，推荐使用鼻喷疫苗（若适用）提高儿童依从性。2.老年人：结合本地流感死亡案例，说明接种疫苗可降低住院和死亡风险，推荐优