2025年新版麻黄碱类复方制剂培训试题及答案

2025年新版麻黄碱类复方制剂培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.依据《2025年麻黄碱类复方制剂管理办法》，下列哪一情形属于“医疗必需”而可豁免处方限量？（）A.患者为现役军人且需长期野外驻训B.患者为妊娠晚期合并重度支气管哮喘C.患者为65岁以上合并高血压D.患者为12岁以下儿童伴普通感冒答案：B2.零售连锁企业总部对门店麻黄碱类复方制剂的专用账册保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D3.2025版《含麻复方制剂追溯码编码规则》中，第12—16位代表的含义是（）。A.产品类别码B.省级行政区域码C.生产企业流水号D.单盒唯一序列号答案：D4.医师开具含麻黄碱复方制剂电子处方时，系统强制弹窗提示的“红色警示”触发条件是单次处方量超过（）。A.3日量B.5日量C.7日量D.15日量答案：C5.下列哪种辅料在2025版目录中被明确列为“可干扰甲基苯丙胺快速检测”的高风险辅料？（）A.甘露醇B.滑石粉C.伪麻黄碱缓释微球D.羟丙甲纤维素答案：C6.药品批发企业采用“第三方物流”储存麻黄碱类复方制剂时，必须签订的补充协议名称是（）。A.质量保证协议B.特殊药品物流安全协议C.冷链运输协议D.反商业贿赂协议答案：B7.2025年起，网络销售麻黄碱类复方制剂的“实名核验”环节，国家药监局认可的最底层身份数据源接口提供单位是（）。A.国家政务服务平台B.支付宝“刷脸”系统C.腾讯微信实名库D.运营商实名制库答案：A8.门店发现购药人30日内3次购买不同通用名但同类含麻制剂，应启动的内部流程是（）。A.异常销售登记→24小时内报总部→总部48小时内报药监B.直接拒绝销售并报警C.仅登记拒绝销售即可D.登记后下月统一汇总报总部答案：A9.2025版《麻黄碱类复方制剂临床路径》指出，对COPD稳定期患者最长连续疗程不超过（）。A.3天B.7天C.14天D.28天答案：B10.追溯系统“二次预警”指同一盒药品被扫码次数≥（）。A.2B.3C.4D.5答案：B11.药品上市许可持有人对下游批发企业的飞行检查，现场抽样比例最低为（）。A.0.5‰B.1‰C.2‰D.5‰答案：C12.2025年起，含麻复方制剂最小零售包装必须印刷的防伪标识是（）。A.激光全息“麻”字微缩字母B.温变油墨国徽C.二维码＋无色荧光纤维D.光栅可变数字答案：A13.门店夜间22:00—次日6:00销售含麻制剂，需在交易完成后（）内将销售数据上传省平台。A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟答案：B14.医师未经备案超量开具含麻复方制剂，累计3次将被省级药监部门列入（）。A.不良行为记录B.重点监管名单C.行业黑名单D.行政处罚公示答案：B15.下列哪类药品与麻黄碱复方制剂同柜摆放即视为“混放违规”？（）A.维生素C泡腾片B.复方氨酚烷胺胶囊（含麻）C.布洛芬缓释胶囊D.氯雷他定片答案：A16.2025版培训大纲要求，门店新员工必须在入职（）内完成含麻制剂专项考核。A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.15个工作日答案：C17.进口含麻复方制剂通关时，海关需核验的“麻许证”有效期为（）。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：B18.药品零售企业在促销活动中赠送含麻复方制剂，将面临（）处罚。A.警告B.罚款10万元C.吊销药品经营许可证D.罚款50万元答案：C19.2025年起，追溯平台“异常聚集”算法默认半径为同一网格（）米内出现≥5次不同身份证购买。A.100B.200C.300D.500答案：C20.下列哪项不属于“含麻制剂绿色处方”必须包含的字段？（）A.患者身高B.诊断ICD10编码C.医师执业证号D.药品追溯码答案：A21.门店冷藏柜储存含麻复方制剂时，温度记录数据间隔不得大于（）分钟。A.10B.15C.30D.60答案：B22.药品批发企业委托运输含麻制剂，承运方车辆必须安装（）定位装置。A.GPSB.北斗双模C.GLONASSD.伽利略答案：B23.2025版《刑事责任量刑指引》规定，非法贩卖含麻复方制剂200盒以上即视为（）。A.情节严重B.情节特别严重C.一般情节D.轻微情节答案：A24.门店销售含麻制剂时，系统自动比对“全国限购库”，其数据更新频率为（）。A.实时B.每1小时C.每6小时D.每日答案：A25.下列哪一情形可启动“患者用药豁免”程序，不受7日量限制？（）A.患者出国定居需带药B.患者为高原作业职工C.患者确需术后镇咳且二级以上医院出具证明D.患者为外国驻华使节答案：C26.含麻复方制剂退货时，必须附具的原销售单据保存复印件期限是（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D27.2025年起，国家药监局对含麻制剂生产企业实施“关键岗位指纹打卡”，下列哪类人员可豁免？（）A.质量受权人B.生产负责人C.设备维护外包人员D.物料管理员答案：C28.门店发现追溯码被刮损无法识读，应第一时间（）。A.退回上游B.拍照上报总部并封存待查C.自行补贴码销售D.降价销售答案：B29.2025版《广告审查标准》明确，含麻复方制剂广告中不得出现的关键词是（）。A.速效B.镇咳C.鼻塞D.流涕答案：A30.药品经营企业年度自查报告中，含麻制剂部分须附的专项表格名称是（）。A.特殊药品购销存附表B.麻黄碱类复方制剂专项附表C.处方药销售明细D.高风险品种附表答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，每个备选答案可重复选用）【31—35】A.绿色处方B.红色处方C.电子处方D.纸质处方E.豁免处方31.需长期出海作业的哮喘患者，凭二级医院证明开具的15日量含麻制剂，应使用（）32.互联网医院为复诊患者开具含麻复方制剂，应使用（）33.监狱医疗机构为在押人员开具含麻制剂，应使用（）34.儿科夜间急诊为6岁儿童开具3日量含麻制剂，应使用（）35.零售连锁门店间调剂库存时，由总部质量部开具的调拨单视同（）答案：31E32C33B34D35A【36—40】A.1倍B.3倍C.5倍D.10倍E.20倍36.未取得经营资质销售含麻复方制剂，货值金额不足1万元，罚款为货值金额的（）37.出租《药品经营许可证》给他人经营含麻制剂，罚款为货值金额的（）38.伪造购销记录逃避监管，罚款为货值金额的（）39.网络销售未实名，罚款为货值金额的（）40.擅自改变储存条件导致药品失效，罚款为货值金额的（）答案：36D37E38C39B40A【41—45】A.立即停售并封存B.24小时内报药监C.48小时内召回D.72小时内销毁E.5日内书面报告41.门店收到国家药监局不合格通告，应（）42.发现运输途中温控超标，应（）43.患者投诉药品外观异常，应（）44.系统显示该批号被司法查封，应（）45.召回药品确需无害化处理，应（）答案：41A42B43A44C45D【46—50】A.3日B.7日C.15日D.30日E.90日46.进口含麻制剂取得《进口通关单》后，企业必须申请口岸检验的时限是（）47.药品上市许可持有人对下游企业质量审计缺陷整改回复时限是（）48.门店对近效期6个月的含麻制剂必须建立催销表的时限是（）49.药品批发企业被飞行检查后，对严重缺陷项目整改完成时限是（）50.追溯系统对异常聚集预警核查反馈时限是（）答案：46A47C48D49B50B三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）51.以下哪些情形属于“异常购买”须即时上报？（）A.同一身份证24小时内跨市购买2次B.不同身份证但留同一手机号30日内购买3次C.代购人持外籍护照购买D.购买人留虚拟运营商号段E.购买人拒绝出示身份证答案：ABDE52.2025版追溯码印刷要求的要素包括（）A.20位数字B.含特殊微缩字母“MH”C.采用UV荧光油墨D.一维码＋二维码双码E.需覆刮刮银答案：ABD53.门店“夜间售麻”必须同时满足的条件有（）A.双人复核B.实时上传C.次日补录视频D.值班药师签字E.报警系统在线答案：ABDE54.含麻复方制剂广告审查需提交的材料有（）A.药品说明书备案页B.临床研究报告摘要C.广告样稿D.生产企业许可证E.药品注册批件答案：ACDE55.药品批发企业委托运输时，对承运方审计应查验（）A.道路运输许可证B.北斗轨迹接入证明C.驾驶员无犯罪记录D.车辆保险单E.冷链验证报告答案：ABCE56.以下哪些人员需每年接受含麻制剂专项培训？（）A.门店营业员B.质量负责人C.收货员D.总部信息部员工E.仓储保洁员答案：ABCD57.2025版目录中，含麻复方制剂与下列哪些药品同方配伍属禁忌？（）A.单胺氧化酶抑制剂B.三环类抗抑郁药C.β受体阻滞剂D.磺酰脲类降糖药E.大环内酯类抗生素答案：ABC58.门店对含麻制剂“退货”必须核对的单据包括（）A.原销售小票B.购药人身份证复印件C.药品追溯码拍照D.退货原因说明E.质量部审批单答案：ACDE59.互联网医院开具含麻复方制剂电子处方，系统必须对接的接口有（）A.国家医保平台B.省药监追溯平台C.国家实名认证库D.医院HISE.配送企业WMS答案：BCD60.下列哪些行为将被记入药品安全“黑名单”？（）A.伪造处方B.网络超量销售C.出租许可证D.未凭处方销售E.擅自改变储存条件答案：ABC四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.2025年起，含麻复方制剂最小包装可无追溯码，只要外箱有码即可。（）答案：×62.药品批发企业可将含麻制剂与非处方药同库分区存放。（）答案：√63.门店夜间售药视频保存期限不得少于30天。（）答案：√64.进口含麻制剂取得《进口药品检验报告书》后可无需口岸药监签章。（）答案：×65.医师在处方备注“患者出差”即可豁免7日量限制。（）答案：×66.药品上市许可持有人可以自行销毁召回的含麻制剂，无需药监现场监督。（）答案：×67.含麻复方制剂广告可在地铁车厢内发布。（）答案：×68.门店发现购药人冒用他人身份证，应立即报警并拒绝销售。（）答案：√69.药品追溯码被恶意扫码5次即触发“二次预警”。（）答案：√70.2025版培训合格证书全国通用，电子证与纸质证具有同等效力。（）答案：√五、填空题（每空1分，共20分）71.2025年起，含麻复方制剂追溯码第1—3位为________码。答案：国家72.药品批发企业应在每年________月前向所在地省局提交上年度自查报告。答案：373.门店销售含麻制剂时，系统应对购药人进行________验证，确保人证合一。答案：活体人脸74.进口含麻制剂取得《进口通关单》后，企业应在________日内申请口岸检验。答案：375.药品上市许可持有人对下游企业质量审计周期不得超过________年。答案：376.2025版目录中，含麻复方制剂单片麻黄碱含量上限为________mg。答案：3077.门店“异常聚集”预警默认半径为________米。答案：30078.药品追溯平台“二次预警”触发条件为同一盒药品被扫码≥________次。答案：379.含麻复方制剂专用账册保存期限不得少于________年。答案：580.医师未经备案超量开具含麻复方制剂累计________次将被列入重点监管名单。答案：381.药品批发企业委托运输时，承运方车辆必须安装________双模定位装置。答案：北斗82.2025版《刑事责任量刑指引》规定，非法贩卖含麻复方制剂________盒以上即视为情节严重。答案：20083.药品经营企业在促销活动中赠送含麻复方制剂，将被吊销________。答案：药品经营许可证84.含麻复方制剂广告中不得出现的关键词为________。答案：速效85.门店冷藏柜储存含麻复方制剂时，温度记录数据间隔不得大于________分钟。答案：1586.药品上市许可持有人对下游企业飞行检查现场抽样比例最低为________‰。答案：287.互联网医院开具含麻复方制剂电子处方必须对接国家________平台。答案：实名认证88.药品追溯系统对异常聚集预警核查反馈时限为________小时。答案：4889.含麻复方制剂最小零售包装必须印刷的防伪标识为激光全息________字微缩字母。答案：麻90.2025版