2025年医药行业合同协议

2025年医药行业合同协议鉴于甲方（以下简称“甲方”）希望在医药研发/生产/分销/服务等领域与乙方（以下简称“乙方”）开展合作，双方本着平等互利、诚实信用的原则，根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，经友好协商，达成以下协议：第一条合作主体1.1甲方：[甲方公司全称]，注册地址：[甲方注册地址]，法定代表人：[甲方法定代表人姓名]。1.2乙方：[乙方公司全称]，注册地址：[乙方注册地址]，法定代表人：[乙方法定代表人姓名]。第二条合作范围与内容2.1本合同项下合作内容为：[详细描述合作项目，例如：甲方委托乙方进行某药品的临床试验阶段I期研究；或甲方委托乙方按照特定工艺要求生产某医疗器械；或乙方根据甲方需求分销指定区域的处方药；或双方共同就某新药研发项目进行技术合作等]。2.2合作范围包括但不限于：[列出具体合作任务和范围，例如：临床方案设计、临床试验执行、数据管理与统计分析、生产过程验证、质量体系建立、市场推广策划与执行、知识产权申请与维护等]。2.3双方应按照本合同约定及附件[如有，请列出附件名称]的详细要求，履行各自义务。第三条知识产权3.1背景知识产权：各方在本合同生效前已经拥有或控制的，与本合同项下合作内容相关的知识产权（以下简称“背景知识产权”）仍归各方所有。每一方保留使用其背景知识产权的权利，但应遵守本合同关于保密的约定。3.2前景知识产权：双方在本合同履行过程中共同或单独产生的、与本合同项下合作内容相关的所有知识产权（包括但不限于专利、商标、著作权、技术秘密等）（以下简称“前景知识产权”）的归属，按照以下方式处理：[明确约定前景知识产权的归属，例如：由甲方和乙方共同所有，共同申请专利；或根据贡献大小，归做出主要贡献的一方或双方共享；或归甲方所有，甲方同意在一定条件下许可乙方使用；或归乙方所有，甲方支付相应许可费等]。具体权利义务及收益分配方式详见附件[如有，请列出附件名称]。3.3双方均有义务保护前景知识产权，并采取必要的措施防止其被泄露或侵犯。对于共有知识产权，任何一方未经另一方书面同意，不得单独转让或许可第三方使用该知识产权。3.4双方同意为获得与本合同项下合作内容相关的知识产权（包括背景知识产权和前景知识产权）的必要保护，根据法律规定和实际情况，及时申请相关知识产权登记或注册。相关费用根据[约定承担方式，例如：合同总价款分摊、各自承担等]承担。第四条费用、支付与结算4.1费用构成：乙方为履行本合同项下义务，可能产生的费用包括但不限于：[根据合作内容列明，例如：研发人员工资、试验用物料费、临床中心费用、设备折旧、注册申请费、市场推广费、差旅费等]。甲方应支付的款项包括但不限于：[根据合作内容列明，例如：预付款、里程碑付款、服务费、尾款、赔偿金等]。4.2费用承担：除本合同另有约定外，乙方应自行承担为履行本合同所产生的一切直接费用。甲方应按照本合同约定的方式和时间向乙方支付应付费用。4.3支付方式：甲方应通过银行转账方式向乙方支付本合同项下的款项。乙方应在收到款项后提供等额有效的发票。4.4支付条件：[详细约定各项付款的条件，例如：甲方应在合同生效后X日内支付Y元作为预付款；乙方完成里程碑Z后，甲方应在收到乙方提交的合格报告后X日内支付合同总价款的X%；项目最终完成并通过验收后，支付尾款Y元等]。4.5税费：本合同项下所有款项的税费，按中华人民共和国相关税收法律、法规的规定执行。[约定税费承担方式，例如：甲方承担其应缴纳的税费，乙方承担其应缴纳的税费；或包含在报价中由甲方统一支付等]。第五条保密条款5.1保密信息：在本合同有效期内及本合同终止后[约定年限，例如：三]年内，甲乙双方应对从对方获取的、或在本合同履行过程中知悉的、与本合同项下合作内容相关的所有未公开信息（包括但不限于技术信息、商业信息、财务信息、客户信息、未公开的经营策略、保密协议中约定的保密信息等）（以下简称“保密信息”）承担保密义务。保密信息包括书面形式、口头形式、电子形式以及其他形式的信息。5.2保密义务：除为履行本合同之目的外，任何一方不得向任何第三方披露、泄露、使用或允许他人使用对方的保密信息。双方仅可为履行本合同之目的，向本方内部需要知悉该保密信息的员工、董事、顾问等披露，并应确保该等人员遵守不低于本合同标准的保密义务。5.3允许披露：本条保密义务不适用于以下情况：该信息（a)在披露前已经为公开信息；或（b)已为披露方合法持有，且没有保密限制；或（c)披露方从无保密义务的第三方合法获得；或（d)根据法律法规或有权机关的要求必须披露，且披露方已尽合理努力通知对方该等披露要求，并尽可能对需要披露的信息范围进行限制；或（e)为进行诉讼或仲裁而需要在合理范围内向律师披露。5.4人员责任：双方同意，其员工、代理人、顾问等因履行本合同而接触保密信息的，亦负有与自身签署本合同同等的保密义务。本保密义务在本合同终止后持续有效。5.5违约责任：任何一方违反本条保密义务，应赔偿因其违约行为给对方造成的一切损失。第六条数据使用与保护6.1双方同意，在本合同项下合作过程中涉及的所有个人数据和非个人数据的收集、存储、使用、加工、传输、披露、删除等处理活动，均应严格遵守《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》以及适用的其他法律法规及行业规范。6.2双方应确保仅为实现本合同目的，在实现目的最小化原则下处理数据，并采取符合国家法律法规要求的技术和管理措施，保障数据处理活动的安全，防止数据泄露、篡改、丢失或被非法访问。6.3处理涉及个人信息的数据时，甲方作为数据处理者/控制者，应履行个人信息保护的法律义务；乙方作为处理者，应履行处理者的责任，并确保其处理活动符合甲方的要求和本合同约定。双方应根据法律规定和合作需要，签订关于个人数据处理的补充协议，明确各自的角色、责任和数据保护要求。6.4如涉及数据跨境传输，双方应确保传输活动符合《数据安全法》和《个人信息保护法》的相关规定，并可能需要采取额外的保障措施（如标准合同、认证等）。具体传输方式和责任由双方另行约定。6.5双方均有义务根据法律法规要求，配合进行数据安全审计、监督检查等。第七条质量保证与合规7.1双方承诺，在本合同履行过程中，所有交付的产品、服务或成果均应符合约定的质量标准和国家/行业相关法律法规、标准（如GMP、GLP、GCP、ISO等）的要求。7.2甲方应确保其提供的原料、设备等符合约定标准和法规要求。乙方应确保其提供的产品或服务符合约定标准和法规要求，并建立完善的质量管理体系。7.3双方均有义务遵守所有适用的法律法规，包括但不限于《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《广告法》、《反不正当竞争法》、《反商业贿赂法》等。任何一方不得利用本合同项下的合作关系进行任何违法违规活动。7.4双方同意，另一方有权对另一方的生产、研发、质量控制、合规管理等相关活动进行审计或检查，以验证其履行本合同的情况是否符合约定和法规要求。被审计方应提供必要的协助和资料。第八条期限、变更与终止8.1本合同自双方授权代表签字并加盖公司公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为[约定年限，例如：三]年，至[具体日期]止。8.2合同期满前[约定时间，例如：三个月]，如双方均有意继续合作，应另行协商签订续约协议。在未签订续约协议的情况下，本合同到期后自动终止。8.3经双方协商一致，可以书面形式对本合同进行修改或补充。任何修改或补充协议与本合同具有同等法律效力。8.4发生以下情况之一，守约方有权书面通知违约方终止本合同：(a)违约方严重违反本合同约定，经守约方书面催告后[约定时间，例如：三十]日内仍未纠正的；(b)违约方进入破产、清算或解散程序的；(c)因不可抗力导致合同目的无法实现的；(d)法律法规规定或政府行为导致合同无法继续履行的。8.5合同终止时，双方应就未完成的工作、已产生的费用、知识产权归属与使用、保密义务、善后事宜等进行妥善处理。乙方应将甲方提供的资料、样品等归还甲方或按约定处理。第九条违约责任9.1任何一方违反本合同约定，均应承担违约责任，赔偿因其违约行为给对方造成的一切直接损失和可预见损失。9.2若甲方未按本合同约定支付款项，每逾期一日，应按逾期支付金额的[约定比例，例如：万分之五]向乙方支付违约金。逾期超过[约定时间，例如：三十]日的，乙方有权暂停履行相关义务，并要求甲方支付全部应付款项及违约金。9.3若乙方未能按本合同约定交付合格的产品或服务，应根据具体情况承担补救、赔偿等违约责任。若乙方交付的产品或服务不符合约定标准，甲方有权要求乙方采取补救措施（如重新交付、修理、更换等），并有权根据情况要求减少价款或解除合同。9.4因一方违反保密义务、数据保护义务、合规要求等给对方造成损失的，应承担赔偿责任。9.5任何一方违反本合同，给对方造成损失的，除应赔偿损失外，守约方还有权要求违约方承担[约定违约责任形式，例如：合同约定违约金；或损失赔偿与违约金择一较高者]。第十条不可抗力10.1“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、罢工、政府行为、法律政策变化、疫情及其管控措施等。10.2遭遇不可抗力的一方应在不可抗力发生后[约定时间，例如：五]日内书面通知对方，并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响，协商决定是否延迟履行、部分履行或解除合同。因不可抗力导致的履行延迟或不能履行，受影响方不承担违约责任。第十一条争议解决11.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。11.2协商不成的，任何一方均有权选择以下第[选择一项，例如：一]种方式解决：(a)提交[具体仲裁机构名称，例如：中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETAC）]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁地点为[具体城市]。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。(b)依法向[具体法院名称，例如：甲方所在地有管辖权的人民法院]提起诉讼。第十二条法律适用12.1本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律（为免疑义，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的法律）。第十三条其他13.1完整协议：本合同及其附件（如有）构成双方就本合同标的事项达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解和承诺。13.2可分割性：本合同任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。13.3转让：未经对方事先书面同意，任何一方不得将其在本合同项下的权利或义务部分或全部转让给第三方。13.4通知：与本合同有关的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式作出，并按照本合同首页所列地址、传真号或电子邮件地址发送。一方变更联系方式，应提前[约定时间，