生产药品合同范本

生产药品合同范本甲方（委托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方（受托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方拟委托乙方生产药品，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就药品生产事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述（一）药品名称[药品通用名称]，化学名称为[具体化学名称]，剂型为[剂型名称]，规格为[详细规格]。（二）生产要求1.乙方应按照国家药品生产质量管理规范（GMP）及相关法律法规的要求组织生产。2.生产工艺应符合国家药品监督管理部门批准的工艺规程，确保药品质量稳定、安全有效。3.原材料及辅料应符合国家药品标准及相关规定，具有合法的来源，并提供相应的质量证明文件。（三）质量标准1.药品质量应符合国家药品标准[具体标准文号]及双方约定的其他质量要求。2.乙方应建立完善的质量控制体系，对生产过程中的各个环节进行严格监控，确保药品质量符合标准。二、权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权对乙方的生产过程进行监督检查，提出意见和建议。有权要求乙方按照本合同约定的时间、质量标准交付药品。2.义务向乙方提供药品生产所需的技术资料，包括药品批准证明文件、生产工艺规程、质量标准等。按照本合同约定向乙方支付生产费用。协助乙方解决生产过程中遇到的与药品相关的技术问题。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本合同约定支付生产费用。在甲方提供的技术资料基础上，有权根据实际生产情况提出合理的生产调整建议，但需经甲方书面同意。2.义务严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）及相关法律法规的要求组织生产，确保药品质量符合本合同约定的质量标准。按照甲方提供的技术资料和生产要求进行生产，不得擅自更改生产工艺和质量标准。建立完整的生产记录和质量检验记录，保存期限应符合国家法律法规的规定，以便甲方随时查阅。负责生产所需原材料及辅料的采购，但应确保其质量符合国家药品标准及相关规定，并向甲方提供相应的质量证明文件。在生产过程中如发现原材料、辅料或生产设备等存在质量问题或可能影响药品质量的情况，应及时通知甲方，并采取相应的措施进行处理。按照本合同约定的时间和数量交付药品，并提供药品检验报告等相关文件。对甲方提供的技术资料及生产过程中知悉的甲方商业秘密负有保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露或使用。三、生产费用及支付方式（一）生产费用本合同药品生产费用总计为人民币[大写金额]元（小写：￥[具体金额]元）。该费用包含药品生产所需的原材料采购、生产加工、包装、检验、运输等全部费用，但不包括药品注册费用及可能产生的税费（如有）。（二）支付方式1.合同签订后[X]个工作日内，甲方向乙方支付生产费用的[X]%作为预付款，即人民币[大写金额]元（小写：￥[具体金额]元）。2.乙方完成药品生产并经甲方验收合格后[X]个工作日内，甲方向乙方支付剩余生产费用，即人民币[大写金额]元（小写：￥[具体金额]元）。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、交付时间、地点及方式（一）交付时间乙方应在本合同签订之日起[具体生产周期]个工作日内完成药品生产，并通知甲方进行验收。（二）交付地点[详细交付地点]（三）交付方式乙方负责将药品运输至交付地点，并承担运输费用及运输过程中的风险。药品交付时应确保包装完好、标识清晰，并提供药品检验报告、产品合格证等相关文件。五、验收标准及方式（一）验收标准1.药品质量应符合国家药品标准[具体标准文号]及本合同约定的其他质量要求。2.药品包装应符合国家药品包装相关规定，标签、说明书内容应完整、准确、清晰，符合药品批准证明文件的要求。（二）验收方式1.甲方在收到乙方通知后，应在[X]个工作日内组织人员对药品进行验收。验收人员应包括甲方质量管理人员及相关技术人员。2.验收过程中，甲方有权对药品的外观、包装、数量、质量等进行检查，并按照本合同约定的验收标准进行抽样检验。如发现药品存在质量问题或不符合本合同约定的情况，甲方有权要求乙方进行整改或退换货。3.乙方应配合甲方的验收工作，提供必要的协助和资料。如因乙方原因导致验收不合格，乙方应承担相应的责任，并负责在规定时间内完成整改或退换货，直至验收合格。六、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本合同约定向乙方支付生产费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权解除本合同，并要求甲方支付已完成生产部分的费用及相应的违约金。2.若甲方未按照本合同约定提供技术资料或协助乙方解决生产过程中遇到的技术问题，导致乙方无法按时完成生产或药品质量不符合要求，甲方应承担相应的责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照国家药品生产质量管理规范（GMP）及相关法律法规的要求组织生产，或未按照本合同约定的生产工艺、质量标准进行生产，导致药品质量不符合要求，乙方应负责免费整改或退换货，并承担因此给甲方造成的全部损失。如因药品质量问题给第三方造成人身损害或财产损失的，乙方应承担全部法律责任。2.若乙方未按照本合同约定的时间交付药品，每逾期一日，应按照本合同生产费用总额的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的，甲方有权解除本合同，并要求乙方返还已收取的预付款及支付相应的违约金。3.若乙方擅自更改生产工艺、质量标准或使用不符合要求的原材料及辅料，甲方有权要求乙方整改或退换货，并要求乙方承担因此给甲方造成的损失。乙方应按照本合同生产费用总额的[X]%向甲方支付违约金。4.若乙方违反本合同约定的保密义务，应向甲方支付违约金人民币[大写金额]元（小写：￥[具体金额]元）。如因乙方泄密行为给甲方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任。七、争议解决本合同在履行过程中如发生争议，双方应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款（一）合同变更与解除1.本合同的任何变更或补充需经双方书面协商一致，并签订书面协议。2.在履行本合同过程中，如因不可抗力或国家法律法规政策调整等原因导致本合同无法继续履行或部分无法履行的，双方应协商解决，互不承担违约责任。如因上述原因导致合同解除的，双方应按照实