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文档简介
ICS13.030.30
CCSZ68
14
山西省地方标准
DB14/T3261—2025
医疗废物暂存间信息化建设与管理规范
2025-04-15发布2025-07-14实施
山西省市场监督管理局发布
DB14/T3261—2025
目次
前言.................................................................................II
1范围...............................................................................1
2规范性引用文件.....................................................................1
3术语和定义.........................................................................1
4缩略语.............................................................................2
5基本要求...........................................................................2
6平台架构及功能.....................................................................2
7暂存间设施设备.....................................................................4
8人员要求...........................................................................6
9过程管理...........................................................................6
10安全保障..........................................................................7
附录A(资料性)医疗废物处置与管理异常情况表...........................................8
参考文献.............................................................................11
I
DB14/T3261—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件由山西省卫生健康委员会提出、组织实施和监督检查。
山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。
本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会(SXS/TC28)归口。
本文件起草单位:山西省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心实验室管理处、山西省卫生健
康委监督检查中心、山西省人民医院、山西省第二人民医院、忻州市疾病预防控制中心、临汾市疾病预
防控制中心、朔州市疾病预防控制中心、忻州市人民医院、运城市盐湖区人民医院、晋城市人民医院、
吕梁市人民医院、阳泉市第一人民医院、长治市第二人民医院、临汾市中心医院、榆次区人民医院、山
西省医院协会、山西省民营医院发展协会、中国电信集团有限公司山西分公司、山西现代妇产医院、太
原市万柏林区丽华苑社区卫生服务站。
本文件主要起草人:霍俊锋、李晖、郭芹、李临平、李晶、李思思、张庆、杨耀文、栗新、乔玫、
杨蓓、王鑫、张璇、陈彩林、张咏梅、关卿、魏素霞、李卫华、王晋梅、梁桃珍、姚杰。
II
DB14/T3261—2025
医疗废物暂存间信息化建设与管理规范
1范围
本文件规定了医疗废物暂存间信息化建设与管理的基本要求、平台架构及功能、暂存间设施设备、
人员要求、过程管理、安全保障。
本文件适用于医疗卫生机构医疗废物暂存间信息化建设与管理。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T7722-2020电子台案秤
GB/T18284-2000快速响应矩阵码
GB/T20269-2006信息安全技术信息系统安全管理要求
GB/T20270-2006信息安全技术网络基础安全技术要求
GB/T20271-2006信息安全技术信息系统通用安全技术要求
GB/T28181-2022公共安全视频监控联网系统信息传输、交换、控制技术要求
GB/T28827.1-2022信息技术服务运行维护第1部分:通用要求
GB/T28827.8-2022信息技术服务运行维护第8部分:医院信息系统管理要求
GB/T30269.701-2014信息技术传感器网络第701部分:传感器接口:信号接口
GB/T31168-2023信息安全技术云计算服务安全能力要求
GB/T35319-2017物联网系统接口要求
GB/T37025-2018信息安全技术物联网数据传输安全技术要求
GB/T37732-2019信息技术云计算云存储系统服务接口功能
GB/T37950-2019信息安全技术桌面云安全技术要求
GB/T42012-2022信息安全技术即时通信服务数据安全要求
GB/T42016-2022信息安全技术网络音视频服务数据安全要求
GB/T41817-2022信息安全技术个人信息安全工程指南
HJ421—2008医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准
HJ1276—2022危险废物识别标志设置技术规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
暂存间信息化
通过信息技术手段对医疗废物暂存间的管理进行优化和提升,以提高暂存间的运行效率,防止操作
失误和错漏,增强透明度和可追溯性。
1
DB14/T3261—2025
电子标签
医疗废物电子标签分为芯片类和普通类,每类具有感染性、损伤性、病理性、化学性和药物性五种。
电子标签正面印有使用单位、关注和普通标记、信息编号和对应二维码,空白区填写来源部门和封装日
期,自含胶粘,按感染性、损伤性、病理性、化学性和药物性贴在对应医疗废物包装物中上方。芯片类
电子标签内置超高频RFID芯片,存储着医疗废物信息编号,用于传染性、病理性、易污染等流失危害严
重的医疗废物包装物上;普通类电子标签,用于一般医疗废物包装物。
移动终端
在医疗废物处置与管理中,移动使用的计算机设备,包括但不限于手机、平板电脑等。移动终端应
符合GB/T18284-2000的技术规范及要求,可识别二维码标签。
桌面终端
在固定位置使用的计算机设备,管理医疗废物处置情况。
4缩略语
下列缩略语适用本文件。
RFID:射频识别技术(RadioFrequencyIdentification)。
EIA-485:隶属于OSI模型物理层的电气特性规定为2线、半双工、平衡传输线多点通信的标准。
5基本要求
5.1医疗废物暂存间的基本建设
应按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》规定,符合《医疗废物处理处
置污染控制标准》(GB39707-2020)、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。
5.2医疗废物暂存间的信息化建设
接口应满足《物联网系统接口要求》(GB/T35319-2017),视频监控应满足《公共安全视频监控
联网系统信息传输、交换、控制技术要求》(GB/T28181-2022)的相关要求。
5.3医疗废物暂存间的工作人员
暂存间工作人员上岗前应接受相关法律、法规及感染防控知识与技能培训,熟悉医疗废物管理规章
制度、工作流程及各项要求。同时通过信息化手段规范职业技能和操作规程,杜绝工作失误和错漏,防
止医疗废物流失、泄露、污染。
5.4医疗废物暂存间的管理人员
管理人员应制定医疗废物意外事故的防范措施和应急预案,确保在发生医疗废物流失、泄漏、污染
或意外事故时能够及时妥善处理。同时应完善建立医疗废物的信息管理制度,实行医疗废物的信息管理、
统计分析,实现数据处置与管理安全有效。
6平台架构及功能
2
DB14/T3261—2025
6.1总体架构
医疗废物管理信息平台通过运用云计算、物联网、数据通信、大数据、人工智能等信息技术,实现
医疗废物在医疗机构内部的全生命周期管理,主要包括基础设施层、数据资源层、业务应用层、网络构
建层。管理信息平台架构见图1。
图1管理信息平台架构
6.2基础设施层
医疗废物暂存间通过电子传感、视频监测、智能报警、RFID、二维码等技术,实现对医疗废物处置
的温度、湿度、烟雾、用电、视频、图像、门禁、称重实时监控
6.3数据资源层
3
DB14/T3261—2025
6.3.1数据存储
6.3.1.1热数据存储
管理使用频率高的数据,在高性能的设备上存储6个月以内产生的医疗废物相关数据,实时响应医
疗废物现场处置,及时掌握当前管理情况,追溯检索、统计分析当天、月、季数据,确保应用系统快速
响应、及时处理。
6.3.1.2温数据存储
管理使用频率较高的数据,在性能适中的设备上存储1年以内产生的医疗废物相关数据,实时响应
年内医疗废物处置与管理情况趋势,追溯检索、统计分析本年度和跨季度的日、月、季数据,开展当前
年度总结和绩效考核。
6.3.1.3冷数据存储
管理使用频率低需长期保存的数据,在性能适中的设备上存储3年以内产生的医疗废物相关数据,
追溯检索、统计分析3年内医疗废物情况,开展年度总结和绩效考核,提供年度医疗废物处置与管理情
况。
6.3.1.4海量存储
每年对冷数据进行一次备份,在性能适中的设备上存储,大数据挖掘历史资料,应用于趋势统计分
析。
6.3.1.5灾备管理
热数据存储发生丢失时,温数据或冷数据存储中截取近6个月以内产生的医疗废物相关数据,恢复
热数据存储;温数据存储发生丢失时,冷数据存储中截取近1年以内产生的医疗废物相关数据,恢复温
数据存储;冷数据存储发生丢失时,温数据存储+海量存储中截取近3年以内产生的医疗废物相关数据,
恢复冷数据存储。
6.3.2暂存间网络接入速度指标,有线宽带100Mbps以上,无线指标50Mbps以上,月流量保证100GB以上。
6.3.3监控传感器的信号接口符合GB/T30269.701-2014的有关规定。
6.3.4平台架构网络建设应符合GB/T31168-2023、GB/T35319、GB/T37025-2018、GB/T37732-2019、
GB/T37950-2019的要求。
6.4业务应用层
6.4.1面向医疗废物产生单位部署医疗废物暂存间物联网监控系统,利用信息网络、电子传感、共享互
通、视频监测、多媒体显示等技术,实现暂存间的物联监测、人员履职、绩效考核、流程管理、数量统
计、异常分析、预警报警、自查自纠、挖掘追溯、应急响应、上报情况等功能。
6.4.2面向省、市、县(市区)级卫生行政主管部门的医疗废物大数据综合管理系统,利用地理信息、
共享互通、视频监测、多媒体显示等技术,实现辖区医疗废物的远程监管、统计分析、统筹资源、检查
督导、风险评估、预警监测、应急指挥信息支持。
7暂存间设施设备
7.1总体架构
4
DB14/T3261—2025
暂存间部署网络、核心控制装置、门禁装置、挡鼠板监测器、室内场景监控监测装置、冷藏温度监
测装置、电子秤装置,周转箱RFID标识卡,工作人员和管理人员RFID身份卡,配备移动、桌面终端,实
现暂存间的门禁控制、传感监测、视频监视,医疗废物处置的行为干预、语音提示、电子称重和电子标
签扫码识别,异常情况的预警、报警等。医疗废物暂存间信息化设施设备架构见图2。
图2医疗废物暂存间信息化设施设备架构
7.2核心控制装置
医疗废物暂存间专用的触摸显示工业控制计算机,管理、控制暂存间内部署的物联网传感、监测、
监控设备。
7.3门禁装置
暂存间门接收识别人员身份卡RFID信号,控制驱动电磁锁的开关,实现门的进、出信息管理。
7.4挡鼠板监测器
监测暂存间门是否使用挡鼠板。
7.5室内场景监控监测装置
视频监控暂存间现场,监测室内温度、湿度、烟雾,监控排风扇、灭蝇灯等,室内鸣亮报警异常情
况。
7.6紫外线灯监控仪
5
DB14/T3261—2025
监控紫外线灯用电开关,监测紫外线灯运行功率。参照HJ421-2008、GB18597-2023要求,信息预警、
报警紫外线灯使用和管理中的异常情况。
7.7冷藏温度监测装置
对暂存间内冷藏医疗废物的温度进行实时监测,同时监测暂存间周边区域是否有人员。
7.8电子秤装置
电子秤装置具备称重、拍照、扫码医疗废物包装物的功能,并实现暂存医疗废物分类信息管理以及
暂存间管理人员工作管理。电子秤装置应符合GB/T7722-2020的技术要求。
7.9周转箱标识卡
周转箱标识卡应为塑料卡片,内置RFID芯片,正面印有对应的二维码、医疗废物种类、医疗废物警
示标识,固定在周转箱体上方,实现医疗废物的标识和追踪。
7.10移动终端系统
依据医疗废物处置需求编制的APP软件,安装在智能手机中构成移动终端,采集现场情况和痕迹信
息,提高医疗废物处置与管理能力。
7.11桌面终端系统
依据医疗废物管理需求编制的软件,安装在台式电脑中构成桌面终端,根据人员角色职能具有不同
的权力和功能,实现机构建立、角色定义、权限分配、参数设置、查询检索、统计报表、分析汇总、痕
迹追溯、趋势研判、态势分析、现场监视及标签申请、供应等操作功能。
7.12警示标志
设施设备要符合国家标准和准入制度要求,按照HJ421—2008和HJ1276—2022要求设置医疗废物
识别标志、警示标牌。
8人员要求
8.1医疗废物产生单位科室应配备医疗废物收集人员,指定管理人员。
8.2暂存间配备医疗废物运送人员和管理人员,配备RFID身份卡。
9过程管理
9.1收集上报
9.1.1医疗废物收集人员按照感染性、损伤性、病理性、化学性、药物性分类收集包装医疗废物,选
择对应分类的电子标签,填写单位、科室、收集人和产生日期,粘贴在医疗废物包装上,使用移动终端
扫码电子标签,报告医疗废物的信息和位置。
9.1.2医疗废物运送人员使用移动终端,按照产生医疗废物包装物信息和位置,对接医疗废物收集人
员,承接运送医疗废物包装物,运送人员使用RFID身份卡进入暂存间,使用电子秤装置称重、拍照、
扫码医疗废物包装物,将医疗废物包装物分类存入周转箱并上报。
9.1.3医疗废物收集人员、管理人员使用移动终端、桌面终端管理本单位医疗废物收集上报情况。
6
DB14/T3261—2025
9.2暂存管理
9.2.1医疗机构暂存间管理人员使用移动终端、控制柜及电子秤装置,对暂存间内的医疗废物数量、
重量和贮存情况进行实时监控与管理;同时,负责协调医疗废物的运送工作,确保及时完成暂存间医疗
废物的处置任务,并按要求上报医疗废物转移联单。
9.2.2医疗机构暂存间管理人员使用移动终端完成暂存间的清洁消毒、设备保养、设施维护、定期检
查及安全防护工作的记录。同时,实时记录暂存间医疗废物的处置与管理情况,并定期汇总设施设备维
护保养记录、暂存间清洁消毒记录。此外,还需生成医疗废物月报、年报表及转移联单等文件,确保医
疗废物管理的规范化和信息化。
9.2.3医疗废物产生单位管理人员,使用移动终端、桌面终端管理医疗废物运送、贮存、处置等情况。
10安全保障
10.1应急事件处理
医疗废物收集和管理人员应使用移动终端及时查看、发现、上报医疗废物流失、泄露、污染或意外
事故,按照《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和《医疗废物管理条例》制定应急处置预案并进行处置
10.2异常情况监测
信息平台通过电子传感、逻辑分析和手工上报推送的异常情况,在处置、管理人员的移动终端上显
示,向管理人员反馈处置结果。见(附录A医疗废物处置与管理异常情况表)。
10.3系统安全
在系统开发建设和运行中,应满足GB/T20269-2006、GB/T20270-2006、GB/T20271-2006要求。
10.4数据安全
平台数据统一管理,建立权限管理机制。数据安全包括但不限于符合《网络数据安全管理条例》规
定,满足GB/T42012-2022、GB/T42016-2022、GB/T41817-2022要求。应集中管理数据,建立严格的
访问控制机制,防止数据被非法获取。
10.5定期运维
应满足GB/T28827.1-2022、GB/T28827.8-2022要求。
7
DB14/T3261—2025
A
A
附录A
(资料性)
医疗废物处置与管理异常情况表
医疗废物处置与管理异常情况表见表A.1。
表A.1医疗废物处置与管理异常情况表
计数
分类异常指标说明
单位
医疗废物包装物贴医疗废物电子标签,通过移动终端扫
超时送存医疗废物包\盒
码上报后,未在本单位规定时限内完成送存暂存间任务
包\盒对于“超时送存医疗废物”未在本单位规定时限内完成
送存流失医疗废物
送存暂存间任务
医疗废物包装不符包\盒发现医疗废物包装物改变、破损时和称重与复秤不符时
包\盒暂存间非转移运输流程,称重后的医疗废物流出暂存间
暂存间流出医疗废物
门禁装置时
包\盒
漏报医疗废物发现运送医疗废物包装物的电子标签未上报
包\盒医疗废物包装物的电子标签已上报,运送人员发现上报
上报实物不存在
实物不存在
包\盒医疗废物包装物的电子标签上报后,运送人员未在本单
承接送存超时
医位规定时限内承接送存暂存间任务
疗包\盒对于“送存流失医疗废物”未在本单位追溯时限内完成
流失医疗废物超期
废送存暂存间任务
物
包\盒
处错箱医疗废物发现医疗废物包装物错放周转箱
置包\盒
箱外医疗废物发现医疗废物包装物未在本单位规定时限内放入周转箱
类
包\盒
超期暂存医疗废物发现医疗废物包装物暂存间存放超过48小时
包\盒
漏秤医疗废物发现医疗废物包装物未称重放入周转箱
暂存间医疗废物转移运输完成后,遗留的医疗废物包装
清运遗留医疗废物包\盒
物
无签医疗废物包\盒发现医疗废物包装物未粘贴电子标签
医疗废物包装破损包\盒发现医疗废物包装物破损、未扎紧封口、电子标签破损
精麻废安瓶未粉碎包\盒发现医疗废物包装物中精麻废安瓶、废贴未粉碎
催促清运遗漏次当暂存间医疗废物溢满,暂存间管理人员未联系转移运输时
8
DB14/T3261—2025
周转箱破损天在暂存间发现周转箱或标识破损
电控排风异常天当排风排风扇及控制设备故障时
排风扇老化天当排风扇使用年限超过设备厂家规定使用期限时
排风扇功率弱天暂存间排风扇运行功率小于本单位规定功率要求时
紫外线灯异常天当紫外线灯设备故障时
紫外线灯老化天当紫外线灯使用年限超过设备厂家规定使用期限时
紫外线功率弱天当紫外线灯运行功率小于本单位规定功率要求时
紫外线强度弱天当检查紫外线灯照射强度小于70μW/cm²时
电磁门锁异常天当电控电磁门锁失灵时
设
暂存间电磁门锁使用时间大于设备厂家规定使用期限
施电磁门锁老化天
时
设
备灭蝇灯异常天当电控暂存间灭蝇灯失灵时
管
灭蝇灯老化暂存间灭蝇灯使用时间大于设备厂家规定使用期限时
理天
类暂存间温湿烟传感器使用时间大于设备厂家规定使用
温湿烟传感老化天
期限时
暂存间人在传感器使用时间大于设备厂家规定使用期
人在传感老化天
限时
人在传感异常天当电控暂存间人在传感器失灵时
摄像头老化天暂存间摄像头使用时间大于设备厂家规定使用期限时
摄像监测异常天当暂存间电控摄像头失灵时
电子秤老化天暂存间电子秤使用时间大于设备厂家规定使用期限时
电子秤异常天当暂存间电控电子秤失灵时
周转箱桶老化天暂存间周转箱桶使用时间大于本单位规定使用期限时
门禁识别异常天当暂存点门禁装置门禁电子RFID阅读器不工作时
暂
暂存间医疗废物溢满天当暂存间存储医疗废物重量,超过本单位规定时
存
间暂存间冷藏溢满天当暂存间冷藏医疗废物重量,超过本单位规定时
内
务暂存间漏清消天暂存间未按本单位规定漏清洁消毒时
9
DB14/T3261—2025
管
暂存间漏紫外线消毒天暂存间未按本单位规定漏紫外线消毒时
理
=类暂存间紫外消毒不足天暂存间日紫外消毒时长小于本单位规定时
暂存间脱岗天暂存间工作人员、管理人员应在未在岗位时
清消流程异常次暂存间清洁消毒时长、内容不符合本单位规定时
检查流程异常次暂存间设施设备检查时长、内容不符合本单位规定时
修理流程异常次暂存间设施设备修理维护手续、内容不符合本单位规定时
自查卫生安全超期次未按本单位规章制度要求开展卫生安全自查
单位标签不足天电子标签储备量小于本单位规定数量时
科室标签不足天电子标签储备量小于本单位科室规定数量时
室内温度超标天当暂存间室内温度大于20℃时
室内烟雾超标天当暂存间室内烟雾超标时
室内湿度超标天当暂存间室内湿度超
温馨提示
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