质量管理体系审核记录表模板全面记录

质量管理体系审核记录表模板全面记录一、适用场景与背景说明质量管理体系审核记录表是组织内部或外部对质量管理体系运行情况进行系统性检查、验证与评价的核心工具，适用于以下场景：内部审核：组织依据ISO9001等标准及内部管理体系文件，定期开展的质量管理体系符合性、有效性审核，通常由内审员实施，目的是发觉体系运行中的问题并推动改进。外部审核：第三方认证机构或客户对组织质量管理体系的审核，用于认证注册、监督审核或符合性验证，结果直接影响认证状态或合作资格。管理评审输入：为最高管理者评审体系适宜性、充分性和有效性提供客观依据，涵盖审核发觉、过程绩效及改进机会。专项审核：针对特定过程（如生产、采购、服务）、特定项目或问题（如客户投诉、不合格品重复发生）开展的针对性审核，聚焦问题根源与改进措施。二、审核流程操作步骤详解（一）审核准备阶段明确审核目的与范围确定审核目标（如验证体系符合标准要求、评估特定过程有效性、应对客户投诉等）。定义审核范围（如覆盖的部门、区域、过程、产品/服务类别，明确排除项及理由）。组建审核组并分配职责指定审核组长（负责统筹审核计划、协调资源、报告审核结果），选择具备专业能力、独立性的审核员（如生产过程审核需熟悉工艺流程的内审员）。明确审核员职责（如文件审查、现场检查、证据收集、不符合项判定等），避免审核与被审核职责冲突。收集并审核文件资料收集与审核范围相关的体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等）、法规标准（如ISO9001:2015、行业规范）、历史审核报告及改进记录。审查文件的适宜性、充分性和有效性，保证审核依据明确。编制审核计划内容包括：审核目的、范围、依据、审核组成员、受审核部门/区域、审核日期、审核日程（时间、内容、方法、负责人）、首次/末次会议安排等。提前3-5个工作日将审核计划通知受审核方，确认时间冲突并调整。准备审核工作文件编制《检查表》（明确审核条款、审核内容、审核方法、抽样计划）、记录表格（如《审核记录表》《不符合项报告》）、笔、录音设备（需提前告知受审核方）等。（二）审核实施阶段首次会议参与人员：审核组、受审核方负责人、相关接口人。内容：重申审核目的、范围、依据、流程及保密要求；确认审核日程；明确沟通协调机制（如陪同人员、问题反馈渠道）。现场审核与证据收集审核方法：文件审查：检查记录的完整性、规范性（如《生产日报表》是否签字、日期齐全）。现场观察：查看设备状态、工作环境、标识标识（如合格/不合格品分区）、人员操作是否符合SOP。人员访谈：随机抽取员工（操作工、班组长等）提问，知晓其对体系文件、岗位职责的掌握情况（如“不合格品处理流程是什么？”）。实物验证：核对产品/服务与标准要求的符合性（如原材料检测报告、成品检验记录）。证据要求：证据需客观、可追溯（如记录编号、照片、访谈对象姓名*），避免主观臆断；对不符合项需获取充分证据（如现场照片、记录复印件、当事人签字确认的陈述）。审核组内部沟通每日审核结束后，审核组汇总当日发觉的问题，讨论不符合项判定依据（如是否违反ISO9001条款8.5.1“生产和服务提供的控制”），统一审核结论。与受审核方沟通审核发觉现场审核过程中，对发觉的轻微问题或观察项，可即时与受审核方沟通，确认事实；对不符合项，简要说明不符合事实及依据，避免争议。（三）审核报告阶段编制审核报告内容包括：审核基本信息（类型、日期、范围、依据）、审核组成员、受审核方参与人员、审核过程概述、审核发觉（符合项、不符合项、观察项统计）、审核结论（如“体系运行基本符合要求，存在2项轻微不符合”）、改进建议。不符合项需明确描述事实（如“2023年10月15日，A车间《设备点检记录》显示3#注塑机未按《设备维护规程》每日记录油温，记录编号：SB-20231015-002”）、违反条款（如“ISO9001:2015条款7.1.5.1‘监视和测量资源’”）、不符合类型（严重/轻微，严重指导致体系失效或产品不满足要求，轻微指孤立、偶发问题）。末次会议参与人员：首次会议全体人员。内容：宣读审核报告，说明审核结论；确认不符合项及纠正措施要求；收集受审核方意见，记录在案。报告分发与存档审核报告经审核组长签字、最高管理者批准后，分发至受审核部门、管理者代表、相关管理层，并纳入体系文件档案保存（保存期限不少于3年）。（四）改进跟踪阶段纠正措施制定与验证受审核方针对不符合项，在5个工作日内提交《纠正措施计划》（包括原因分析、纠正措施、完成时限、负责人）。审核组对纠正措施的有效性进行跟踪验证（如现场复查记录、效果评估），确认问题关闭。体系持续改进定期汇总审核发觉，分析体系运行趋势（如同类不符合项重复发生频次），作为管理评审输入，推动体系优化（如修订文件、加强培训）。三、模板表格设计与填写说明（一）审核计划表序号审核类型（内部/外部/专项）审核日期审核范围（部门/过程）审核依据（标准/文件）审核组成员（组长/组员）受审核方负责人审核日程（时间/内容/方法/负责人）备注1内部审核2023-10-20生产部、质检部ISO9001:2015、QM-01组长：组长，组员：A、*B*生产经理08:30-09:00首次会议（会议室）09:00-10:30生产部文件审查（检查表1）10:30-12:00生产现场观察（抽样5台设备）…无填写说明：审核日程需细化到具体时间段，明确审核方法（如文件审查、现场观察），负责人为对应审核员。（二）审核记录表（示例：生产过程审核）审核条款：ISO9001:20158.5.1审核日期：2023-10-20审核区域：生产车间审核员：*A审核内容审核方法审核发觉符合情况（符合/不符合/观察项）生产设备是否按规定维护保养查《设备维护记录》现场抽查3台设备3#注塑机10月15日未记录油温，记录编号：SB-20231015-002不符合操作人员是否持证上岗查《培训记录》及现场抽查操作工*C*C持有《注塑机操作证》（编号：PZ20230512），在有效期内符合生产过程参数是否受控查《工艺参数监控记录》及现场仪表5台设备温度、压力参数均在标准范围（±5℃），记录完整符合填写说明：审核内容需对应条款具体要求，审核发觉需客观描述事实（避免“未按要求”等模糊表述），记录编号按“年份-月份-序号”规则编制。（三）不符合项报告表不符合项编号：NC20231020-001不符合类型：轻微不符合受审核部门/过程生产部/注塑过程审核日期2023-10-20审核员*A不符合事实描述2023年10月15日，生产车间3#注塑机《设备点检记录》（编号：SB-20231015-002）中“油温”一栏未填写，未按《设备维护规程》（QM-03-02）第4.2条“每日点检需记录油温、压力等关键参数”要求执行。违反条款/文件ISO9001:2015条款7.1.5.1；《设备维护规程》（QM-03-02）第4.2条原因初步分析（可选）操作工*D责任心不足，对记录重要性认识不够；车间主管未定期检查记录完整性。纠正措施计划责任部门：生产部1.10月25日前完成3#注塑机点检记录补充，由车间主管*E签字确认；2.11月10日前组织操作工培训（含记录规范），培训记录提交审核组；3.11月起车间每日抽查记录，每周汇总检查结果。纠正措施完成情况□已完成□进行中□延期（原因：__________）完成日期：2023-10-24（记录补充）、2023-11-08（培训）验证结果1.补充记录完整，油温数据符合标准要求；2.培训签到表及考核记录齐全，操作工对记录要求掌握；3.11月第一周抽查10份记录，均符合要求。验证人：*A，日期：2023-11-10受审核方负责人签字__________（*E）填写说明：不符合事实需清晰、具体（含时间、地点、对象、证据），纠正措施需明确可执行（含完成时限、负责人），验证结果需附证据（如照片、记录复印件）。（四）审核报告表（摘要）审核基本信息内容审核类型内部审核审核日期2023-10-20审核范围生产部、质检部审核依据ISO9001:2015、组织《质量手册》（QM-01）审核组成员组长：组长，组员：A、*B受审核方参与人员生产经理F、质检经理G、各车间主管审核过程概述通过文件审查、现场观察、人员访谈等方式，对生产过程、质量控制、文件记录等进行了全面检查，共抽查记录25份，现场观察10个过程，访谈员工8人。审核发觉-符合项：22项（如设备维护记录完整、检验人员持证上岗）；-不符合项：2项（均为轻微不符合，详见NC20231020-001、NC20231020-002）；-观察项：1项（建议优化生产异常处理流程，减少停线时间）。审核结论质量管理体系运行基本符合ISO9001:2015标准及组织文件要求，未发觉严重不符合项，需针对2项轻微不符合项采取纠正措施。改进建议1.加强车间记录日常检查，避免漏填、错填；2.针对观察项，11月底前提交流程优化方案。审核组长签字__________（*组长）最高管理者批准__________（*总经理）报告日期2023-10-25四、使用过程中的关键要点提示保证审核客观性与公正性审核员需独立开展工作，不受受审核方干扰，证据需基于事实（如记录、现场观察），而非个人判断；避免审核与被审核职责兼任（如生产部门负责人不得审核本部门质量管理体系）。规范不符合项管理不符合项判定需有明确依据（标准条款、体系文件），避免“过度开项”；轻微不符合项也需跟踪闭环，防止问题积累。注重沟通与反馈审核过程中保持与受审核方的积极沟通，对争议问题共同核查事实，避免分歧扩大；末次会