企业质量管理体系内审报告模板

一、报告基本信息（一）报告编号企业可结合内部管理规则编制，示例：`QMS-IA-YYYY-MM-001`（其中`YYYY`为年份、`MM`为月份、`001`为序号）。（二）审核日期明确审核实施的具体时段，如“202X年X月X日—202X年X月X日”。（三）审核目的评价企业质量管理体系（以下简称“体系”）是否符合GB/T____（ISO9001）标准及企业质量手册、程序文件要求；验证体系运行的有效性、充分性，是否能保障产品/服务质量满足顾客及法律法规要求；识别体系改进机会，为管理评审提供输入。（四）审核范围1.涉及部门：列举参与审核的部门，如“质量管理部、生产部、采购部、销售部、研发部、人力资源部”等。2.覆盖过程：明确审核涉及的质量管理过程，如“文件控制、记录控制、内部审核、管理评审、资源管理、产品实现（含设计开发、采购、生产和服务提供、监视和测量设备控制等）、测量分析与改进”等。3.产品/服务范围：说明审核针对的产品类型或服务项目，如“XX系列机械产品的设计、生产与售后服务”“XX类电子产品的研发、制造及交付”等。（五）审核依据1.标准依据：GB/T____/ISO9001:2015《质量管理体系要求》；2.文件依据：企业《质量手册》《程序文件》《作业指导书》等质量管理体系文件；3.法规依据：与产品/服务相关的国家、行业法律法规及规范，如《中华人民共和国产品质量法》《XX行业质量管理规范》等；4.其他依据：顾客特殊要求、行业通用标准、企业质量目标及管理方案等。二、审核组与受审方信息（一）审核组审核组长：姓名、职务/职称（如“张三，质量经理/高级工程师”），负责审核策划、过程控制及报告编制。审核组成员：列出成员姓名、专业领域（如“李四，生产工艺工程师；王五，采购专员”），明确其审核分工（如“李四负责生产过程审核，王五负责采购过程审核”）。（二）受审方组织架构：简要说明受审企业的组织架构（如“企业采用直线职能制，设总经理1名，分管生产、质量、销售等副总经理3名，下设7个部门”）。涉及部门：重复或补充审核范围内的部门，强调部门在体系中的角色（如“生产部为产品实现的核心部门，质量管理部负责体系监督与质量控制”）。三、审核过程概述（一）审核策划审核组依据审核目的、范围及企业实际情况，编制《内部审核计划》，明确审核日程、部门/过程覆盖、审核方法（如文件评审、现场访谈、记录查阅、作业观察等）及抽样方案（如“每个过程抽样5-10份记录，关键过程抽样比例不低于30%”）。（二）文件评审审核组提前对企业质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行评审，确认文件的符合性（与标准要求一致）、充分性（覆盖所有过程及风险）、适宜性（符合企业实际运营），并形成《文件评审报告》（若文件存在缺陷，需在现场审核前督促整改）。（三）现场审核实施1.首次会议：审核组长主持，介绍审核目的、范围、方法及日程，明确受审方配合要求（如提供记录、安排人员访谈等）。2.现场取证：审核组通过访谈（与岗位人员沟通职责、流程执行情况）、查阅记录（如检验记录、设备维护记录、培训记录等）、观察作业（如生产工序操作、检测过程实施）等方式，收集体系运行证据。3.不符合项判定：对发现的不符合事实，依据“不符合标准/文件要求、事实可验证、影响体系有效性”的原则，判定不符合项级别（一般不符合：孤立、偶然的不符合；严重不符合：系统性、区域性失效，或可能导致严重质量风险的不符合），并填写《不符合项报告》。4.末次会议：审核组长总结审核发现，通报不符合项及改进要求，确认审核结论，受审方代表签字确认。（四）审核抽样说明本次审核共抽样[X]份记录（如“生产过程记录20份、采购合同15份、检验报告12份”），覆盖[X]个关键过程（如“设计开发、生产工艺、成品检验”），抽样具有代表性，能反映体系运行的整体状况。四、审核发现（一）符合项总结审核过程中，以下过程/部门的体系运行表现良好，符合审核依据要求：1.质量管理部：内部审核流程规范，年度审核计划覆盖所有部门及过程；质量目标分解至各部门，且通过月度数据统计（如产品一次合格率98%）验证达成情况。2.生产部：生产作业指导书版本有效，现场操作人员均能按规程作业；设备维护计划执行率100%，近半年未因设备故障导致质量事故。3.采购部：供应商评价流程完善，202X年新增供应商均通过现场审核；采购合同中质量条款清晰，与供方质量协议执行到位。（注：符合项需结合企业实际，突出体系有效运行的具体证据，避免空泛描述。）（二）不符合项详情本次审核共发现[X]项不符合，其中一般不符合[X]项，严重不符合[X]项，具体如下：不符合项编号不符合事实描述涉及部门不符合条款（标准/文件）级别整改要求----------------------------------------------------------------------------------IA-202X-01研发部202X年X月发布的《XX产品设计规范》未按《文件控制程序》要求进行会签，文件发放记录缺失3份研发部ISO9001:20157.5.2（或企业程序文件编号）一般1.补全会签流程，重新发布文件；

2.完善文件发放记录，确保版本可追溯；

3.3个工作日内完成整改，提交整改报告及证据。IA-202X-02生产部XX工序202X年X月X日-X月X日的过程检验记录中，5份记录未填写“检验员签字”，且抽样检验比例（10%）低于《过程检验规程》要求（20%）生产部ISO9001:20158.6（或企业程序文件编号）一般1.补全检验员签字，重新核算抽样比例并补充检验；

2.培训检验人员，确保按规程执行；

3.5个工作日内完成整改，提交整改报告及检验记录。IA-202X-03质量管理部未按《管理评审控制程序》要求，在202X年X月前完成年度管理评审策划（原计划为202X年X月召开评审会），导致评审延迟质量管理部ISO9001:20159.3（或企业程序文件编号）严重1.立即启动管理评审策划，明确评审输入（质量目标达成、不符合项整改、顾客反馈等）；

2.10个工作日内召开管理评审会，输出评审报告及改进措施；

3.分析延迟原因，优化管理评审流程，避免再次发生；

4.整改完成后提交详细报告及证据，审核组将跟踪验证。（注：不符合项描述需“事实清楚、可追溯”，明确时间、地点、事件、证据；整改要求需“可操作、可验证”，明确责任、期限、方法。）五、审核结论（一）体系符合性企业质量管理体系基本符合GB/T____-2016/ISO9001:2015标准及企业体系文件要求，多数过程（如文件控制、采购管理、生产作业）的策划与实施满足规范，且能提供有效证据。（二）体系有效性体系在产品质量控制（如成品一次合格率98%）、顾客满意度（年度调查得分92分）等方面体现出有效性；但在文件管理（研发部文件会签缺失）、过程检验执行（生产部抽样比例不足）、管理评审策划（质量管理部延迟）等环节存在失效点，需通过整改提升体系运行的一致性。（三）总体结论质量管理体系具备持续满足质量目标的能力，但需针对本次审核发现的不符合项（尤其是严重不符合项）开展整改，优化体系流程（如文件控制、管理评审策划），强化过程监督（如过程检验），以确保体系的充分性、有效性和适宜性。六、改进建议与跟踪要求（一）整改要求1.责任部门：在《不符合项报告》规定期限内，完成整改措施的策划、实施与验证，提交书面整改报告（含整改过程记录、证据照片、培训记录等）。2.审核组跟踪：审核组长或指定成员将在整改期限届满后5个工作日内，通过现场复查、文件审核等方式验证整改效果，确认不符合项是否关闭。（二）体系优化建议1.文件管理：组织各部门开展“文件合规性自查”，完善文件会签、发放、修订的全流程管控，确保文件版本唯一、可追溯。2.过程监督：质量管理部加强对关键过程（如生产检验、设备维护）的日常巡查，建立“过程符合性检查表”，每月统计不符合项并实施考核。3.管理评审：优化管理评审策划流程，提前3个月启动策划，明确输入要求（如质量目标趋势、顾客投诉分析、内外部审核结果），确保评审时效性。七、附件1.《内部审核计划》（编号：`QMS-IP-202X-001`）；2.《不符合项报告》（共X份，编号：`IA-202X-01`至`IA-