医药代加工协议书

医药代加工协议书甲方（委托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方（受托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方拥有医药产品的生产需求及相关技术、品牌等资源，乙方具备医药产品代加工的专业能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》相关规定，就甲方委托乙方进行医药代加工事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.加工产品名称及规格：甲方委托乙方加工的医药产品为[具体药品名称]，规格为[详细规格说明]。2.质量标准：产品质量应符合国家药品监督管理部门颁布的现行版《药品生产质量管理规范》（GMP）以及相关药品质量标准。乙方应按照甲方提供的质量标准要求进行生产加工，确保产品质量稳定、合格。3.加工内容：乙方负责按照甲方要求进行原材料采购、生产加工、包装、贴标、检验、入库等全部生产环节，直至将合格产品交付给甲方。具体包括但不限于：根据甲方提供的配方和工艺要求，进行药品的配制、混合、制剂等生产操作。使用符合质量标准的包装材料，对产品进行内包装和外包装，确保包装标识清晰、完整，符合相关规定。对生产过程中的每一批产品进行质量检验，包括原材料检验、半成品检验和成品检验，出具检验报告，保证产品质量符合要求。将检验合格的产品按照甲方指定的方式和地点进行入库存储，并做好库存管理工作。二、权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权监督乙方的生产加工过程，检查产品质量，提出意见和建议。有权要求乙方按照本协议约定的时间、质量标准和数量交付产品。对乙方交付的产品质量不符合约定的，有权要求乙方采取补救措施、退换货或承担相应赔偿责任。2.义务向乙方提供准确、完整的产品配方、生产工艺要求、质量标准等技术资料，并对资料的真实性、准确性负责。按照本协议约定的时间和方式向乙方支付加工费用及相关款项。协助乙方解决生产加工过程中涉及的与甲方相关技术问题或其他需要甲方配合的事项。负责产品的市场销售及售后服务工作，承担因产品销售和售后服务产生的一切法律责任和经济责任。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定支付加工费用及相关款项。根据甲方提供的技术资料和要求，有权自主选择原材料供应商和生产设备，但需确保所选用的原材料和设备符合国家相关规定及本协议约定的质量标准。在生产加工过程中，如因甲方提供的技术资料存在错误或不合理要求导致乙方无法正常生产或产生损失的，有权要求甲方承担相应责任。2.义务按照国家药品监督管理部门颁布的现行版《药品生产质量管理规范》（GMP）以及甲方提供的质量标准和技术要求，组织生产加工，确保产品质量合格。严格遵守国家法律法规及相关药品生产规定，合法合规进行生产经营活动。建立健全生产质量管理体系，对原材料采购、生产过程、产品检验、成品入库等环节进行严格管理和控制，确保产品质量可追溯。妥善保管甲方提供的技术资料和产品样品，不得泄露给任何第三方。未经甲方书面同意，不得将本协议项下的代加工业务转包给其他第三方。按照本协议约定的时间、质量标准和数量向甲方交付产品，并提供产品检验报告、产品合格证书等相关文件。在产品交付前，负责对产品进行妥善保管，因保管不善导致产品损坏、变质等损失的，由乙方承担赔偿责任。三、加工费用及支付方式1.加工费用：甲方应向乙方支付的加工费用为每件产品人民币[X]元（大写：[大写金额]）。该费用为含税价，但不包括产品原材料费用、包装材料费用以及运输费用等其他费用。2.支付方式：甲方应在以下节点向乙方支付加工费用：在本协议签订后[X]个工作日内，向乙方支付加工费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。在乙方完成产品生产并经甲方检验合格后[X]个工作日内，向乙方支付加工费用的[X]%，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。在乙方将全部合格产品交付给甲方，并提供完整的产品交付凭证及相关文件后[X]个工作日内，向乙方支付剩余加工费用，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。乙方应在每次收款前向甲方开具合法有效的增值税专用发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、产品交付1.交付时间：乙方应在本协议签订后[X]个工作日内制定详细的生产计划，并提交给甲方审核。经甲方审核同意后，乙方应按照生产计划组织生产，并在[具体交付时间]前将全部合格产品交付给甲方。如因不可抗力或甲方原因导致交付时间延误的，乙方不承担责任，但应及时通知甲方并提供相关证明文件。2.交付地点：产品交付地点为[详细交付地址]。乙方应负责将产品运输至交付地点，并承担运输费用及运输过程中的风险。运输方式应符合药品运输的相关规定，确保产品在运输过程中的质量安全。3.交付验收：产品交付时，乙方应向甲方提供产品检验报告、产品合格证书等相关文件。甲方应在收到产品后[X]个工作日内按照本协议约定的质量标准进行验收。如验收合格，甲方应签署验收确认文件；如验收不合格，甲方有权要求乙方在规定时间内采取补救措施或退换货，乙方应在接到甲方通知后[X]个工作日内处理完毕，并承担因此产生的一切费用。五、知识产权归属1.甲方拥有委托加工产品的商标、专利、著作权等知识产权，乙方应尊重甲方的知识产权，不得侵犯甲方的任何知识产权权益。未经甲方书面同意，乙方不得在代加工产品上使用甲方知识产权以外的任何标识、商标或进行其他侵犯甲方知识产权的行为。2.乙方在生产加工过程中自行研发的与代加工产品相关的技术、工艺等知识产权归乙方所有，但乙方应保证其使用的知识产权不侵犯任何第三方的合法权益，且不得将其用于与本协议无关的其他用途。如因乙方使用的知识产权引发任何纠纷或法律责任，由乙方承担全部责任，给甲方造成损失的，乙方应负责赔偿。六、保密条款1.保密信息范围：双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、产品配方、生产工艺、客户信息等保密信息予以保密。保密信息包括但不限于书面文件、电子数据、口头交流等形式存在的与本协议相关的任何信息。2.保密义务：双方应采取合理的保密措施，防止保密信息泄露给任何第三方。未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露或使用对方的保密信息。本条款的保密期限为本协议生效之日起[X]年。3.保密例外：在下列情况下，一方可以披露保密信息：根据法律法规的要求，必须披露的；为履行本协议项下的义务或行使本协议项下的权利，需要向其关联公司、合作伙伴、专业顾问披露的，但应要求相关方承担保密义务；对方书面同意披露的。七、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照本协议约定按时支付加工费用及相关款项，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权暂停生产加工，并要求甲方支付已完成生产部分的加工费用及违约金，同时甲方应承担乙方因此遭受的全部损失。若甲方提供的技术资料存在错误或不合理要求，导致乙方无法正常生产或产生损失的，甲方应承担乙方因此遭受的全部损失，并按照本协议约定的时间顺延产品交付时间。若甲方违反本协议约定的保密义务，应向乙方支付违约金人民币[X]元（大写：[大写金额]），并赔偿乙方因此遭受的全部损失。如因甲方违约行为给第三方造成损失而导致乙方承担责任的，甲方应负责赔偿乙方的全部损失。2.乙方违约责任若乙方未按照本协议约定的质量标准、时间和数量交付产品，每逾期一日，应按照未交付产品金额的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的预付款及承担已完成生产部分的加工费用，同时乙方应按照未交付产品金额的[X]%向甲方支付违约金，赔偿甲方因此遭受的全部损失。若乙方交付的产品质量不符合本协议约定的质量标准，乙方应负责免费采取补救措施、退换货或承担相应赔偿责任。如因产品质量问题给甲方造成损失的，乙方应赔偿甲方的全部损失，包括但不限于直接经济损失、因产品质量问题导致的客户索赔损失、市场声誉损失等。若乙方违反本协议约定的保密义务，应向甲方支付违约金人民币[X]元（大写：[大写金额]），并赔偿甲方因此遭受的全部损失。如因乙方违约行为给第三方造成损失而导致甲方承担责任的，乙方应负责赔偿甲方的全部损失。若乙方未经甲方书面同意，将本协议项下的代加工业务转包给其他第三方，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的预付款及承担已完成生产部分的加工费用，同时乙方应按照本协议总金额的[X]%向甲方支付违约金，赔偿甲方因此遭受的全部损失。八、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他条款1.本协议自双