动物实验伦理审查指南试题及答案2025年

动物实验伦理审查指南试题及答案2025年一、单项选择题（每题1分，共20分）1.2025年新版《实验动物福利伦理审查办法》规定，伦理审查委员会（IACUC）中必须包含的非科学背景成员比例不得低于A.5%  B.10%  C.15%  D.20%答案：B解析：办法第8条明确“非科学背景成员≥10%”，确保公众视角。2.某研究拟采用清醒小鼠进行眼眶采血，下列哪项属于“强制性替代”原则的直接应用？A.使用麻醉后心脏穿刺替代  B.改用尾静脉采血  C.改用体外模拟循环系统  D.减少采血量至0.5%体重答案：C解析：替代（Replacement）指用非动物方法，体外模拟循环系统完全脱离动物，符合强制性替代。3.2025年起，所有涉及非人灵长类的实验必须通过哪一级别的伦理前置审批？A.机构IACUC  B.省级科技厅  C.国家科技伦理委员会动物伦理分委会  D.农业农村部答案：C解析：国家科技伦理委员会2024年发布的《灵长类实验细则》要求非人灵长类实验须国家级前置审批。4.关于“仁慈终点”（HumaneEndpoint），下列描述正确的是A.动物死亡即为终点  B.体重下降15%必须立即处死  C.由主要研究者单独决定  D.应在方案中预设并经过IACUC认可答案：D解析：仁慈终点须预设且经IACUC书面认可，避免动物遭受不可逆痛苦。5.2025年新版疼痛分级将“中度疼痛”定义为A.不影响觅食行为  B.出现保护性体位但无器质性损伤  C.持续尖叫并自残  D.需注射镇痛药才能恢复日常活动答案：B解析：中度疼痛指行为学可见保护性体位，但无组织缺损或自残。6.下列哪项文件必须在实验开始前上传至“国家实验动物管理信息系统”？A.动物订购单  B.动物运输许可证  C.伦理审查批件扫描件  D.实验人员体检表答案：C解析：系统要求伦理批件作为前置条件，否则无法生成动物使用许可证编号。7.关于“3R”原则中“优化”（Refinement）的2025年更新条款，错误的是A.所有手术须使用无菌屏障技术  B.小鼠热板法须限定55℃、30秒封顶  C.允许无镇痛下打耳标  D.腹腔注射须训练后考核合格答案：C解析：2025年起，打耳标须局部麻醉或冷冻镇痛，无镇痛操作视为违规。8.某课题组拟重复利用大鼠进行两次开颅手术，间隔至少应为A.1周  B.2周  C.3周  D.4周答案：D解析：2025年《颅脑操作指南》规定同一动物两次开颅须≥4周，确保骨愈合。9.伦理审查“快速通道”适用于A.仅观察无干预的行为学实验  B.急性致死性实验  C.非人灵长类实验  D.转基因动物制备答案：A解析：快速通道仅限无疼痛或轻度疼痛且已知安全的观察性实验。10.2025年起，实验动物安乐死须采用“两步法”的情形是A.小鼠颈椎脱臼  B.大鼠CO₂窒息后继以放血  C.兔耳缘静脉空气栓塞  D.斑马鱼冰水麻醉答案：B解析：≥150g大鼠须CO₂窒息确认昏迷后再放血，确保死亡。11.下列哪项属于“动物使用申请表”中必须填写的“统计学功效”内容？A.效应量估算  B.供应商报价  C.饲养室湿度  D.药品批号答案：A解析：功效分析需给出效应量、α值、β值，证明动物数量合理。12.2025年新版“痛苦审计表”中，对“社交隔离”评分最高的是A.小鼠单笼饲养24h  B.豚鼠单笼饲养48h  C.猕猴单笼饲养7d  D.斑马鱼单条隔离2h答案：C解析：猕猴为高社交动物，7d单笼评分达最高分5分，须强制环境丰富化。13.关于“回顾性伦理审计”，正确的是A.每两年抽查一次  B.只查死亡动物记录  C.由第三方机构完成  D.结果不影响未来项目申报答案：C解析：2025年引入第三方审计，结果纳入信用体系，影响后续申报。14.实验结束后，动物尸体处理应A.直接冷冻待统一焚烧  B.先无害化再送资质单位  C.交由保洁员处理  D.丢入医疗垃圾桶答案：B解析：须无害化（高温高压）后由资质单位接收，全程留痕扫码。15.2025年起，实验动物运输箱外必须贴的电子标签是A.QR码  B.NFC芯片  C.RFID温度标签  D.一维条码答案：C解析：RFID温度标签实时记录运输温湿度，数据自动上传监管平台。16.下列哪项行为将被直接列入“严重失信名单”？A.漏填1只动物编号  B.擅自扩大样本量5%  C.无批准文件提前开始实验  D.术后镇痛药延迟2h答案：C解析：无证启动实验属于“零容忍”，直接列入失信名单并暂停拨款。17.2025年新版“伦理培训证书”有效期为A.1年  B.2年  C.3年  D.5年答案：C解析：证书3年有效，到期须完成再培训及考核。18.关于“非人灵长类回溯性伦理听证”，下列哪项正确？A.仅由机构IACUC内部听证  B.须全程录像并公开  C.允许媒体旁听  D.听证结论可推翻原批件答案：D解析：国家层面听证可撤销已发批件，并追责相关人员。19.2025年起，所有动物实验数据上传至“国家数据银行”的时限为实验结束后A.7天  B.15天  C.30天  D.60天答案：C解析：30天内上传原始数据，逾期视为学术不端。20.下列哪项不属于“环境丰富化”的强制要求？A.小鼠提供筑巢纸  B.豚鼠提供躲避屋  C.斑马鱼提供水草  D.果蝇提供糖水答案：D解析：果蝇无强制丰富化要求，其余均为2025年新增强制条款。二、多项选择题（每题2分，共20分）21.以下哪些情况须重新提交伦理修正案？A.增加10%动物数量  B.更换麻醉药品种  C.延长实验周期2天  D.改变安乐死方法  E.更换动物供应商答案：ABD解析：数量超5%、换麻醉、换安乐死方法均须修正案；周期≤7天且供应商具备同等资质则无需。22.2025年“动物伦理现场检查”重点抽查A.手术记录  B.镇痛药使用日志  C.环境丰富化照片  D.动物运输温控曲线  E.人员考勤表答案：ABCD解析：人员考勤不属于伦理检查重点。23.关于“替代方法验证”，正确的是A.须提交OECD验证报告  B.须通过中国替代方法研究中心备案  C.可减免动物实验  D.须公开数据  E.仅适用于化妆品领域答案：ABCD解析：替代方法已扩展至化学品、疫苗等多领域，不仅化妆品。24.以下哪些属于“严重不良事件”须24h内上报？A.动物术中死亡≥20%  B.术后感染率≥30%  C.人员被抓伤  D.非人灵长类逃逸  E.停电导致通风中断30min答案：ABD解析：人员抓伤须走职业安全通道，停电≥1h才上报。25.2025年新版“动物伦理承诺书”须包含A.数据真实性声明  B.3R执行承诺  C.无重复申报声明  D.环保承诺  E.保密承诺答案：ABC解析：环保与保密属通用条款，非动物伦理专属。三、判断题（每题1分，共10分）26.2025年起，所有小鼠必须群养，单笼饲养需IACUC单独批准。答案：√解析：新规要求群养为默认，单笼须书面说明理由。27.采用转基因兔进行实验可跳过国家层面审批。答案：×解析：转基因兔涉及生物安全，须农业农村部基因安全评价。28.动物实验数据可延迟至论文发表后再上传。答案：×解析：须30天内上传，与论文发表无关。29.2025年起，伦理审查费由申请人承担，标准为每项目2000元。答案：√解析：国家发改委定价，统一2000元。30.非人灵长类实验必须提供3年内的野外种群调查报告。答案：√解析：证明实验对野生种群无显著影响。四、填空题（每空1分，共20分）31.2025年新版“动物伦理申请表”中，实验目的须用________字以内白话文描述，确保非专业公众理解。答案：200解析：办法附件2明确要求200字以内。32.国家数据银行为每只动物生成唯一________位数字编码，用于终身追溯。答案：18解析：编码结构：机构6位+年份4位+种类2位+流水6位。33.2025年起，所有动物实验的“痛苦审计表”须采用________级Likert量表。答案：5解析：0–4分，对应无、轻、中、重、极重。34.非人灵长类实验的“回溯性公众听证”应在实验结束后________天内举行。答案：60解析：给公众足够时间提出异议。35.2025年新版“动物运输箱标准”要求CO₂浓度在运输全程不得高于________ppm。答案：3000解析：超3000ppm视为应激，须强制通风。五、简答题（每题8分，共40分）36.简述2025年新版“3R”原则中“替代”在中国落地的三步路径。答案：（1）法规强制：化妆品、疫苗效力、眼刺激等9类实验已全面禁用动物；（2）验证备案：中国替代方法研究中心发布两批共21种通过验证的体外方法，强制优先采用；（3）财政激励：对采用替代方法的课题给予10%预算奖励，并在职称评审中加5分。解析：三步路径形成“法律—技术—经济”闭环，确保替代落地。37.说明“仁慈终点”预设流程及其在2025年新规中的电子系统实现。答案：流程：方案设计→兽医审核→IACUC批件→系统录入→实时预警。电子实现：在“国家实验动物管理信息系统”中新增“仁慈终点模块”，绑定个体18位编码，当体重、行为、生理信号触发阈值，系统自动向责任人、兽医、IACUC主席发送短信+邮件，并启动倒计时24h内处理。解析：电子系统避免人为疏漏，2025年已覆盖全部注册机构。38.列举2025年新版“非人灵长类伦理审批”增加的三大材料。答案：（1）野外种群影响评估报告（近3年）；（2）社会风险沟通方案，包括社区代表签字；（3）动物退役安置计划，须明确接收单位及资金保障。解析：三大材料确保生态、社会、动物退役全链条伦理。39.阐述“回顾性第三方审计”发现违规后的信用惩戒措施。答案：（1）立即冻结在研项目资金；（2）暂停责任人3年申报资格；（3）公布失信名单至“科研诚信网”；（4）移交司法机关若涉刑责；（5）强制再培训40学时并考试。解析：多部门联动，形成“一处失信，处处受限”。40.说明2025年“环境丰富化”强制要求的技术参数。答案：小鼠：筑巢纸≥5g/只，躲避屋底面积≥200cm²，垫料厚度≥3cm；大鼠：纸卷≥6根/笼，平台高度≥15cm，跑轮直径≥21cm；豚鼠：干草≥50g/只，躲避屋入口直径≥15cm；兔：平台面积≥0.5m²/只，啃咬木块硬度≥邵氏60D；猕猴：秋千、攀爬架、镜面玩具各1件/只，每日更换布局。解析：参数量化，便于现场检查扫码记录。六、案例分析题（每题15分，共30分）41.案例：某课题组申请使用30只食蟹猴进行脑机接口实验，周期180天，需植入电极并每日训练2h。问题：（1）列出国家级审批额外材料；（2）设计仁慈终点指标；（3）给出替代方案评估结论。答案：（1）额外材料：a.野外种群调查报告（近3年）；b.社会风险沟通方案（社区、媒体、NGO代表签字）；c.退役安置协议（指定sanctuary，资金≥50万元）；d.3R可行性报告（替代、减少、优化分项说明）；e.数据共享计划（脑信号原始数据开放获取）。（2）仁慈终点指标：a.体重下降≥15%且持续72h；b.植入部位感染评分≥3分（5分制）；c.出现自残或刻板行为≥10%观察时间；d.癫痫发作≥2次/周；e.兽医综合评分≥4分（5分制）。触发任一即启动安乐死。（3）替代方案评估：体外脑片记录+计算机模拟可部分替代，但无法获得运动意图信号，故替代比例≤30%；通过减少样本量至24只仍可达到90%统计功效；优化采用无线电极、钛合金材料降低感染率。综合结论：部分替代可行，最终批准24只。解析：国家级审批严格量化，确保非人灵长类仅用于无可替代关键领域。42.案例：某高校IACUC收到举报，称课题组在小鼠结直肠癌模型中，术后未按方案给予丁丙诺啡镇痛，导致30%动物出现保护性体位。问题：（1）列出现场核查步骤；（2）说明责任人处理流程；（3）给出系统整改措施。答案：（1）现场核查：a.调取监控（术后24h）；b.抽查手术记录30份；c.核对药品领用记录（丁丙诺啡）；d.访谈操作人员5名；e.盲评痛苦审计表；f.随机抽取6只动物进行疼痛行为学评分。（2）责任人处理：a.主要术者停职接受调查；b.兽医书面说明；c.IACUC主席约谈PI；d.3日内提交整改报告；e.若属实，给予警告+撤销当年评优+强制再培训；f.上报国家平