2025药师考试法规执业药师继续教育内容试题及答案

2025药师考试法规执业药师继续教育内容试题及答案一、单项选择题（每题1分，共40分）1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.实现药品生产环节可追溯B.实现药品流通环节可追溯C.实现药品最小销售单元可追溯D.实现药品使用环节可追溯答案：C2.2025年1月1日起施行的《执业药师注册管理办法》规定，执业药师申请再次注册时，继续教育学时不得少于A.10学时B.15学时C.20学时D.25学时答案：C3.药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》，未按要求配备执业药师的，药品监督管理部门应当A.给予警告，责令限期改正B.处五千元以上二万元以下罚款C.处二万元以上十万元以下罚款D.吊销《药品经营许可证》答案：C4.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立真实、准确、完整的销售记录，保存期限不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D5.执业药师在处方审核中发现超剂量用药，应当A.直接调配B.告知患者自行减量C.拒绝调配，联系处方医师确认D.让患者签字后调配答案：C6.《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络零售企业应当A.在首页公示药品广告批准文号B.在首页显著位置公示执业药师注册证C.在首页公示药品生产许可证D.在首页公示药品经营许可证答案：B7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品专用账册的保存期限为A.1年B.3年C.5年D.永久答案：D8.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方进行A.年度审计B.季度审计C.月度审计D.每五年一次审计答案：A9.执业药师继续教育实行学分制，2025年起，国家级继续教育学分不得低于A.5分B.10分C.15分D.20分答案：B10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人获知死亡病例后，报告时限为A.立即B.3日内C.7日内D.15日内答案：A11.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案：B12.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期为A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C13.药品上市许可持有人应当每年对药品进行质量回顾分析，回顾分析报告应当保存A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C14.根据《药品检查管理办法》，药品监督管理部门对药品生产企业开展飞行检查，应当提前A.24小时书面通知B.12小时书面通知C.不提前通知D.48小时书面通知答案：C15.执业药师在审方时发现处方中同时含有两种相同药理作用的药物，应当A.直接调配B.让患者选择一种C.建议医师修改处方D.让患者签字确认后调配答案：C16.根据《药品注册管理办法》，药品注册分类中，仿制药属于A.化学药品1类B.化学药品2类C.化学药品3类D.化学药品4类答案：D17.药品零售企业应当建立药品有效期管理制度，对近效期药品应当A.立即下架B.专区陈列并醒目提示C.退回上游企业D.降价促销答案：B18.根据《药品召回管理办法》，一级召回应当在A.24小时内通知停售B.48小时内通知停售C.72小时内通知停售D.一周内通知停售答案：A19.执业药师继续教育内容中，属于专业科目的是A.药学服务沟通技巧B.药品管理法解读C.药师职业道德D.医药行业发展趋势答案：A20.根据《药品网络销售禁止清单》，下列允许网络零售的是A.疫苗B.中药饮片C.麻醉药品D.含麻黄碱类复方制剂答案：B21.药品上市许可持有人变更生产地址的，应当A.向国家局备案B.向省级局备案C.提出补充申请D.重新申请药品批准证明文件答案：C22.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所温度应当控制在A.0-10℃B.10-20℃C.10-30℃D.15-25℃答案：C23.执业药师注册后，个人信息发生变更的，应当在A.5日内办理变更B.10日内办理变更C.15日内办理变更D.30日内办理变更答案：D24.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，对法定代表人终身禁止从事药品生产经营活动，并处A.五万元以上五十万元以下罚款B.五十万元以上五百万元以下罚款C.五百万元以上三千万元以下罚款D.三千万元以上罚款答案：C25.药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，配备的人员为A.质量负责人B.药物警戒负责人C.生产负责人D.销售负责人答案：B26.根据《执业药师继续教育管理办法》，执业药师参加省级继续教育获得的学分，最多可计入A.5分B.10分C.15分D.20分答案：C27.药品零售企业销售处方药时，执业药师应当A.核对处方、审核合理性、指导用药B.仅核对处方C.仅指导用药D.让患者自行阅读说明书答案：A28.根据《药品进口管理办法》，进口药品通关后，应当A.立即上市销售B.经口岸检验合格后方可销售C.经企业自检合格后销售D.经省级局审批后销售答案：B29.执业药师继续教育实行A.审批制B.备案制C.学分制D.考试制答案：C30.根据《药品管理法》，药品标签未注明有效期或者更改有效期的，按A.假药论处B.劣药论处C.合格药品D.瑕疵药品答案：B31.药品上市许可持有人应当每年开展药品上市后评价，评价报告应当于次年A.1月31日前提交B.3月31日前提交C.6月30日前提交D.12月31日前提交答案：B32.根据《药品检查管理办法》，检查结束后，检查组应当在A.3日内提交检查报告B.5日内提交检查报告C.7日内提交检查报告D.10日内提交检查报告答案：B33.执业药师继续教育内容中，属于公需科目的是A.药学服务案例分析B.药品不良反应识别C.法律法规更新解读D.新型制剂临床应用答案：C34.根据《药品管理法》，药品经营企业未按照规定建立药品追溯制度的，责令限期改正，逾期不改正的，处A.五千元以上二万元以下罚款B.二万元以上十万元以下罚款C.十万元以上五十万元以下罚款D.五十万元以上罚款答案：C35.药品上市许可持有人委托储存运输药品的，应当对受托方进行A.年度审计B.季度审计C.月度审计D.每五年一次审计答案：A36.根据《执业药师注册管理办法》，执业药师受刑事处罚的，应当A.暂停注册B.注销注册C.变更注册D.延续注册答案：B37.药品零售企业销售中药饮片，应当A.标明产地B.标明有效期C.标明用法用量D.标明批准文号答案：A38.根据《药品管理法》，药品广告批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A39.执业药师继续教育采取的形式不包括A.线上学习B.线下培训C.学术会议D.药品推销活动答案：D40.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测的，可以处A.五千元以上二万元以下罚款B.二万元以上十万元以下罚款C.十万元以上五十万元以下罚款D.五十万元以上罚款答案：C二、配伍选择题（每题1分，共20分）【41-43】A.1日B.3日C.7日D.15日41.执业药师变更注册，审批部门应当自受理之日起多少日内作出决定答案：C42.药品上市许可持有人获知新的严重不良反应，应当在多少日内报告答案：B43.药品零售企业发现药品质量问题，应当立即停售，并在多少日内报告答案：A【44-46】A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色44.药品召回一级标识颜色答案：A45.药品召回二级标识颜色答案：B46.药品召回三级标识颜色答案：C【47-49】A.1年B.3年C.5年D.永久47.麻醉药品处方保存期限答案：D48.普通药品处方保存期限答案：C49.药品经营企业GSP记录保存期限答案：C【50-52】A.假药B.劣药C.合格药D.瑕疵药50.药品成分含量不符合国家药品标准答案：B51.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符答案：A52.药品擅自添加着色剂、防腐剂答案：B【53-55】A.国家药监局B.省级药监局C.市级药监局D.县级药监局53.执业药师注册审批部门答案：B54.药品生产许可证核发部门答案：B55.药品批发企业许可证核发部门答案：B【56-58】A.10-30℃B.2-10℃C.不超过20℃D.避光且不超过25℃56.常温库温度要求答案：A57.冷库温度要求答案：B58.阴凉库温度要求答案：C【59-60】A.1次B.2次C.3次D.4次59.执业药师每年参加国家级继续教育至少答案：A60.药品上市许可持有人每年对经销商审计至少答案：A三、综合分析题（每题2分，共40分）【61-65】某连锁药店总部质量负责人发现，旗下A门店执业药师张某2024年度继续教育学时仅完成12学时，其中公需科目5学时，专业科目7学时，且未参加国家级继续教育。61.张某继续教育学时是否符合2025年再注册要求答案：不符合，应不少于20学时62.张某缺少的国家级学分至少应为答案：10分63.药店总部应当采取的措施是答案：责令张某限期补学，并暂停其处方审核权64.若张某逾期未补学，注册管理机构可给予答案：不予再次注册65.药店总部未履行管理责任，药品监督管理部门可对总部处答案：十万元以上五十万元以下罚款【66-70】某药品上市许可持有人B公司生产的降压药在2025年3月出现3例严重不良反应，其中1例死亡。B公司未在24小时内报告死亡病例，且未启动自主召回。66.B公司违反了哪项法规答案：《药品不良反应报告和监测管理办法》67.药品监督管理部门对B公司可处答案：十万元以上五十万元以下罚款68.对B公司法定代表人可处答案：五万元以上十万元以下罚款69.药品监督管理部门应当责令B公司启动答案：一级召回70.B公司应当在召回启动后多少日内提交召回总结报告答案：30日【71-75】某网上药店C企业未取得《互联网药品信息服务资格证书》即开展处方药网络销售，且未配备执业药师在线审方。71.C企业违法行为涉及答案：无证经营、未配备执业药师72.药品监督管理部门应当答案：责令关闭网站，没收违法所得73.对C企业直接负责的主管人员可处答案：二万元以上二十万元以下罚款74.C企业申请《互联网药品信息服务资格证书》应当具备的条件包括答案：有执业药师在