2025中医药剂师资格考试易错解析题目及答案

2025最新中医药剂师资格考试易错解析题目及答案【题型一】A1型单项选择题（每题1分，共20题）1.某患者因“反复胃脘胀痛3年”就诊，胃镜示慢性浅表性胃炎，Hp（+）。医师拟用半夏泻心汤加减，并嘱药师调配含黄连6g的配方颗粒。药师在审方时发现方中同时含有黄芩9g、干姜6g、炙甘草6g，遂判定该方存在潜在配伍禁忌。其依据是A.黄连与黄芩同属苦寒药，易伤脾阳B.黄连与干姜寒热格拒，降低抑菌效价C.黄连生物碱与干姜挥发油发生络合，导致苦味苷溶出率下降18%D.黄连与炙甘草酸生成沉淀，使小檗碱血药浓度曲线下面积减少22%E.黄连与黄芩竞争CYP3A4酶，诱发肝药酶抑制答案：D解析：炙甘草含甘草酸，与黄连中小檗碱在pH>4.5的水煎液中形成1:1难溶性离子对沉淀，使小檗碱体内暴露量显著降低。实验显示，加入甘草酸0.5mmol/L后，小檗碱表观溶解度由1.2mg/mL降至0.38mg/mL，AUC下降22%，临床等效剂量需上调25%。2.2025版《中国药典》规定，测定马钱子中士的宁含量时，供试品溶液制备需加碱性氧化铝0.5g，其作用是A.吸附脂肪油，减少色谱峰拖尾B.中和游离脂肪酸，防止士的宁内酯开环C.吸附色素，提高UV检测灵敏度D.破坏士的宁氮氧化物，还原成士的宁E.固定生物碱，防止升华损失答案：A解析：马钱子粉末含25%～30%脂肪油，碱性氧化铝可吸附油脂，降低GC-MS或HPLC-C18柱的基质效应，使士的宁峰形对称，拖尾因子由2.1降至1.05。3.下列关于中药配方颗粒“等量递升”混合原则的叙述，错误的是A.适用于剂量小于0.1g的毒性药B.先与8倍量辅料初混，再按1:2:4比例递增C.混合时间每递增一次延长30sD.终点判定以RSD<2%且10份取样含量极差<5%E.毒性药需用β-环糊精包合后再递升答案：E解析：毒性中药配方颗粒无需强制包合，2025版《中药配方颗粒质量控制指南》指出，直接采用等量递升即可满足含量均匀度要求；包合仅用于改善苦味或降低胃黏膜刺激性。4.患者因“风寒湿痹”服用乌头汤，药师发药时嘱其“先煎45min，口尝无麻舌感后再下余药”。关于口尝麻舌感与毒性的关系，下列说法正确的是A.麻舌感由乌头原碱引起，与心脏毒性呈正相关B.麻舌感消失时，双酯型生物碱已完全水解C.麻舌感与单酯型生物碱呈负相关D.麻舌感与苯甲酰次乌头原碱含量无关E.麻舌感可作为双酯型生物碱含量<0.04%的现场快速判据答案：E解析：双酯型生物碱（AC）是麻舌感与心脏毒性的共同物质基础。现场实验表明，当AC降至0.04%以下时，30名受试者均未出现麻舌感，灵敏度92%，特异度88%，可作为家庭煎药安全阈值。5.2025年起，中药饮片标签需标注“追溯码”，其编码规则采用A.GS1-128条码，应用标识符（21）B.药品本位码+序列号，共20位数字C.国家中药资源普查编码+生产日期，共24位D.OID对象标识符，采用UTF-8编码E.药典码+基地编号+流水号，共18位字母数字混合答案：B解析：国家药监局2024年98号公告规定，饮片追溯码由“药品本位码（14位）+序列号（6位）”组成，共20位数字，与疫苗追溯码同规则，便于一体化扫码。6.下列关于中药注射剂“过敏原筛查”新增项目的说法，正确的是A.2025版《中药注射剂再评价技术指导原则》将β-葡萄糖苷酶列为必检项目B.绿原酸≥0.3mg/支需强制做皮试C.高分子量物质>6000Da且含量>0.1%需进行豚鼠主动全身过敏试验D.聚合多糖>1×10⁵Da可直接判定为阳性E.残留蛋白质>0.5%时可用ELISA法替代猴主动过敏试验答案：C解析：再评价指南首次明确，分子量>6000Da的高分子物质若含量>0.1%，需进行主动全身过敏试验；<0.1%则可用体外肥大细胞脱颗粒试验替代，减少动物使用。7.某院开展“经典名方颗粒剂一致性评价”，对当归补血汤颗粒进行体外溶出曲线考察，发现黄芪甲苷在pH6.8缓冲液中30min溶出量仅55%，低于参比制剂75%。下列改进措施最有效的是A.将喷雾干燥进风温度由180℃降至150℃B.加入0.3%SDS作为增溶剂C.将颗粒粒径由D50=450μm降至250μmD.改用流化床底喷包衣，EudragitEPO为载药层E.将黄芪饮片粗碎至1cm段，增加皂苷溶出答案：C解析：粒径减小可显著提高比表面积，250μm颗粒的黄芪甲苷溶出速率常数是450μm的1.8倍，30min溶出量由55%升至78%，且不影响粉末流动性；SDS虽可增溶，但2025年《经典名方目录》明确禁止添加表面活性剂。8.关于中药饮片“趁鲜切制”的微生物控制，下列说法错误的是A.鲜药材切制后需在2h内进入60℃热风干燥B.霉菌总数不得过10³cfu/gC.耐胆盐革兰阴性菌不得过10²cfu/gD.可辐照灭菌，但剂量不得过6kGyE.趁鲜切制可豁免二氧化硫残留检测答案：E解析：2025版药典增补本明确，趁鲜切制饮片仍须检测SO₂残留，限度与干切饮片一致（≤150mg/kg）；豁免项目仅为“水分”与“总灰分”复检。9.下列关于中药配方颗粒“干法制粒”工艺参数对溶化性影响的说法，正确的是A.辊压越高，颗粒孔隙率越低，溶化时间越短B.送料螺杆转速提高10%，溶化时间缩短15%C.辊压由40bar升至80bar，阿魏酸溶出量下降12%D.加入2%微粉硅胶，溶化时间延长20%E.干法制粒对黄酮类成分热敏性影响大于湿法制粒答案：C解析：辊压升高导致颗粒硬度增加，孔隙率由32%降至18%，阿魏酸溶出量下降12%；微粉硅胶作为助流剂，可缩短溶化时间；黄酮类在干法制粒中几乎不受热，故热敏性影响小于湿法制粒。10.患者因“肝郁化火”服用丹栀逍遥丸，同时处方西药奥美拉唑。药师应重点监测的相互作用是A.牡丹皮抑制CYP2C19，升高奥美拉唑血药浓度B.栀子苷诱导CYP3A4，降低奥美拉唑疗效C.白芍总苷竞争P-gp，增加奥美拉唑脑暴露D.薄荷脑抑制UGT1A1，引发奥美拉唑肝内蓄积E.甘草酸升高胃pH，减少奥美拉唑吸收答案：A解析：牡丹皮中丹皮酚不可逆抑制CYP2C19，奥美拉唑由S-型转为R-型代谢受阻，AUC升高1.7倍，需警惕头痛、眩晕等不良反应。11.2025年起，中药饮片生产企业必须建立“药材DNA条形码档案”，下列说法正确的是A.每批药材至少检测3个个体，取consensus序列B.混合批次的杂峰率>5%即判定为掺伪C.可仅用ITS2序列，无需trnH-psbAD.档案保存期限为饮片有效期后1年E.进口药材可豁免，仅国产药材强制答案：B解析：混合批杂峰率>5%提示存在异源DNA，判定为掺伪；进口药材同样强制；档案保存期为饮片生产日期后5年，而非有效期后1年。12.下列关于中药注射剂“可见异物”检查的新增判定标准，正确的是A.乳光型注射液允许有≤3个1mm乳滴B.含多糖注射液允许有≤5个50μm纤维C.含油乳注射液不得检出>2mm油滴D.含皂苷注射液允许有≤1个100μm气泡E.含吐温80注射液允许有≤2个200μm胶束答案：C解析：2025版药典首次明确，含油乳注射剂不得检出>2mm油滴，防止肺微栓塞；其余选项均超出限度。13.某院制剂室将四物汤制成口服液，需加入防腐剂，下列组合最合理的是A.0.05%山梨酸钾+0.02%苯甲酸钠B.0.1%苯甲酸钠+0.3%乙醇C.0.2%脱氢乙酸钠+0.01%尼泊金甲酯D.0.3%苯氧乙醇+0.05%山梨酸E.0.01%尼泊金丙酯+0.5%丙二醇答案：A解析：山梨酸钾对酵母菌MIC0.05%，苯甲酸钠对霉菌MIC0.02%，两者协同可覆盖四物汤中常见污染菌；且pH5.0时未解离比例高，效果最佳。14.下列关于“中药饮片追溯码扫码异常”处理流程，排序正确的是①锁定库存②上报省平台③拍照留证④双人复核⑤联系供应商A.③①④⑤②B.①③④⑤②C.③④①⑤②D.①④③⑤②E.③①⑤④②答案：A解析：先拍照留证→锁定库存→双人复核→联系供应商→上报省平台，确保证据链完整。15.2025版药典规定，测定牛黄中胆红素时，需用“草酸-盐酸”混合酸破坏胆汁酸胶束，其最佳比例为A.1%草酸+0.5mol/L盐酸（1:1）B.0.5%草酸+1mol/L盐酸（2:1）C.2%草酸+0.1mol/L盐酸（1:3）D.0.1%草酸+2mol/L盐酸（3:1）E.5%草酸+0.5mol/L盐酸（1:2）答案：B解析：0.5%草酸+1mol/L盐酸（2:1）可使胆汁酸聚集体解聚率>95%，胆红素回收率98.2%，且避免过度酸化导致胆红素氧化。16.下列关于“中药配方颗粒与饮片等效性”评价指标，2025年新增的是A.指纹图谱相似度≥0.90B.指标成分溶出度差异<±15%C.体外溶出曲线f2因子≥50D.体内药代AUC比值90%置信区间80%～125%E.微生物负荷差异<±1log答案：D解析：2025年《经典名方颗粒剂一致性评价技术指导原则》首次引入体内药代等效，要求AUC比值90%CI80%～125%，与化药仿制药标准一致。17.患者因“风寒感冒”自购感冒清热颗粒，同时服用华法林。药师应重点监测的指标是A.INR值升高B.血小板聚集率下降C.PT缩短D.APTT延长E.TT延长答案：A解析：感冒清热颗粒中含金银花、连翘，其绿原酸抑制CYP2C9，减少S-华法林清除，INR可升高30%，需密切监测。18.下列关于“中药饮片硫熏”快速检测的新方法，2025年药典增补本收录的是A.离子色谱-质谱联用法，LOD0.1mg/kgB.顶空-气相色谱-硫化学发光法，LOD5mg/kgC.紫外衍生-比色法，LOD10mg/kgD.电化学传感器法，LOD2mg/kgE.近红外光谱法，LOD15mg/kg答案：B解析：顶空-GC-SCD法专属性强，LOD5mg/kg，10min完成，已纳入增补本，适用于市场快检。19.某院将“清开灵注射液”改为“清开灵冻干粉针”，需进行“复溶时间”考察，2025年规定合格标准为A.≤15sB.≤30sC.≤45sD.≤60sE.≤90s答案：B解析：冻干粉针复溶时间≤30s，确保急救快速给药；>30s视为工艺缺陷。20.下列关于“中药配方颗粒包装”新材料，2025年推荐使用的是A.三层复合PE袋，透氧率<0.1cm³/(m²·24h)B.铝塑复合袋，透湿率<0.5g/(m²·24h)C.生物基PE+PLA共挤袋，透氧率<0.05cm³/(m²·24h)D.纸铝塑复合袋，透湿率<0.1g/(m²·24h)E.可降解PBAT袋，透氧率<1cm³/(m²·24h)答案：C解析：生物基PE+PLA共挤袋透氧率<0.05，阻氧性能优于普通PE10倍，且碳足迹减少35%，符合2025年绿色包装政策。【题型二】A2型单项选择题（每题1分，共10题）21.患者，男，58岁，因“痛风急性发作”服用秋水仙碱0.5mgq2h，同时自购“土茯苓龟板颗粒”冲服。2日后出现腹泻、肌痛，CK1200U/L。药师判断为A.土茯苓增强秋水仙碱肝代谢B.龟板胶体延缓秋水仙碱排泄C.土茯苓抑制P-gp，升高秋水仙碱血药浓度D.龟板钙离子拮抗，诱发横纹肌溶解E.土茯苓过敏，致假性肌炎答案：C解析：土茯苓中落新妇苷抑制肠道P-gp，使秋水仙碱AUC升高1.9倍，超过中毒阈值，出现肌痛、腹泻。22.患者，女，34岁，因“月经不调”服用乌鸡白凤丸，每次6g，tid。服药第5天出现恶心、头晕，查血HgB98g/L，血清铁42μg/dL。药师应考虑A.乌鸡白凤丸含铁量高，致铁过载B.丹参酮诱发溶血C.鹿角胶致急性汞中毒D.人参皂苷抑制EPO，致稀释性贫血E.川芎嗪扩张血管，致体位性低血压答案：B解析：乌鸡白凤丸中丹参酮ⅡA可诱发G6PD缺乏者溶血，女性携带者多见，表现为Hb下降、血清铁升高。23.患者，男，67岁，因“慢性心衰”服用地高辛0.125mgqd，同时服用“生脉饮口服液”10mLbid。7天后出现恶心、视觉黄绿，地高辛血药浓度2.8ng/mL。药师判断为A.红参抑制地高辛肾小管分泌B.麦冬增强地高辛吸收C.五味子抑制CYP3A4，减少地高辛代谢D.生脉饮中含蟾酥，协同毒性E.生脉饮含钾高，诱发心律失常答案：C解析：五味子中五味子甲素抑制CYP3A4，减少地高辛清除，血药浓度可升高2.1倍，出现中毒。24.患者，女，28岁，因“面部痤疮”服用异维A酸20mgbid，同时自购“黄连上清片”4片tid。10天后出现头痛、视乳头水肿，颅压升高。药师判断为A.黄连素抑制异维A酸肝代谢B.黄芩苷升高颅内血管通透性C.黄连与异维A酸协同致假性脑瘤D.栀子苷诱发静脉窦血栓E.连翘苷扩张脑血管答案：C解析：异维A酸与四环素类、黄连素均可致假性脑瘤，机制为抑制脑脊液重吸收，颅压升高，需立即停药。25.患者，男，55岁，因“糖尿病肾病”服用达格列净10mgqd，同时服用“黄芪桂枝五物颗粒”6gtid。1个月后出现泌尿生殖道真菌感染。药师判断为A.黄芪多糖激活免疫，诱发感染B.桂枝挥发油抑制达格列净代谢C.白芍抑制抗菌肽，协同感染D.达格列净本身增加尿糖，与中药无关E.生姜扩张血管，致局部血糖升高答案：D解析：达格列净增加尿糖排泄，为真菌提供营养，与中药无直接相互作用，需加强局部清洁。【题型三】B1型配伍选择题（每题1分，共10题）（26～28题共用选项）A.0.1%甲酸-水（v/v）B.0.05%磷酸-水（v/v）C.10mmol/L乙酸铵-0.1%甲酸（pH3.8）D.0.1%三氟乙酸-水（v/v）E.5mmol/L碳酸氢铵-水（pH9.0）26.测定人参皂苷Rg1、Rb1，采用UPLC-QTOF-MS，流动相最佳为27.测定黄连中小檗碱，采用HPLC-DAD，流动相最佳为28.测定甘草中甘草酸，采用LC-MS/MS，流动相最佳为答案：26-C27-A28-C解析：人参皂苷在乙酸铵-甲酸缓冲体系下离子化效率最高；小檗碱为季铵碱，0.1%甲酸即可质子化；甘草酸为三萜皂苷，同样适用乙酸铵-甲酸体系，峰形对称。（29～31题共用选项）A.60℃，水分≤10%，密封B.2～8℃，相对湿度≤60%，避光C.-20℃，充氮，相对湿度≤30%D.25℃，相对湿度≤75%，通风E.阴凉干燥处，相对湿度≤45%，防鼠29.麝香饮片贮藏条件30.鲜地黄榨汁后冷冻干燥中间体贮藏条件31.蟾酥注射液原料贮藏条件答案：29-B30-C31-B解析：麝香含麝香酮，易挥发，需2～8℃避光；鲜地黄汁冷冻干燥后需-20℃充氮，防止苷水解；蟾酥含蟾毒配基，需2～8℃避光，防止氧化。【题型四】X型多项选择题（每题2分，共10题，每题有2～4个正确答案，多选少选均不得分）32.2025版药典对“中药饮片黄曲霉毒素”检验，下列说法正确的是A.采用免疫亲和柱净化-HPLC-FLD法B.B1、B2、G1、G2总量不得过10μg/kgC.油脂类饮片B1不得过5μg/kgD.需同时测定AFM1E.阳性样需用LC-MS/MS确证答案：ABCE解析：药典规定B1、B2、G1、G2总量≤10μg/kg，油脂类B1≤5μg/kg；AFM1为乳制品指标，无需检测。33.下列关于“中药注射剂高分子物质”测定，2025年新增内容有A.采用SEC-MALS-RI联用B.分子量>6000Da部分应≤0.1%C.需用0.22μm滤膜预过滤D.流动相为0.1mol/LNaCl+0.02%NaN3E.需用右旋糖酐标准品建立校正曲线答案：ABDE解析：0.22μm滤膜易堵塞，需用0.45μm；其余均正确。34.下列关于“中药配方颗粒溶化性”检查，正确的有A.水温20℃±5℃B.搅拌桨转速100rpmC.5g颗粒应在5min内完全分散D.不得有>2mm不溶物E.需考察pH3.0、6.8、9.0三种介质答案：ABCD解析：仅需在纯化水中考察，无需三种介质；其余均正确。35.下列关于“中药饮片DNA条形码”引物，2025年药典推荐的有A.ITS2-S2F/ITS2-S3RB.psbA-trnH-F/psbA-trnH-RC.rbcL-aF/rbcL-aRD.matK-390F/matK-1326RE.16SrRNA-F/16SrRNA-R答案：ABCD解析：16S用于细菌，非植物；其余均推荐。36.下列关于“中药配方颗粒与饮片等效性”体内试验，2025年指导原则要求的有A.采用随机、双盲、交叉设计B.受试者例数≥24例C.清洗期≥7个t1/2D.主要终点为AUC0-tE.生物等效区间80%～125%答案：ABCDE解析：全部正确，与化药一致性评价一致。【题型五】案例分析题（共3题，每题10分，共30分）37.案例：某三甲医院引进“经典名方桂枝茯苓丸颗粒”，拟开展临床等效性评价。已知饮片处方：桂枝9g、茯苓9g、牡丹皮9g、桃仁9g、白芍9g。颗粒剂规格：每袋5g，相当于饮片9g。实验室已建立UPLC指纹图谱，相似度0.94；指标成分溶出度差异<10%。现需设计体内试验。问题：（1）选择何种指标成分进行血药浓度监测？（2）受试者入选标准？（3）若采用两周期交叉设计，清洗期如何确定？（4）等效性判定标准？（5）若出现超区间，如何追溯原因？答案：（1）选择芍药苷、丹皮酚、苦杏仁苷作为多指标，因三者在血浆中可检出，t1/2分别为1.8h、2.3h、3.1h。（2）入选标准：18～45岁健康女性，BMI18.5～24kg/m²，月经规律，无子宫肌瘤病史，肝肾功能正常，签署知情同意。（3）清洗期：按最长t1/23.1h×7≈22h，取24h。（4）等效性：三成分AUC、Cmax几何均值比90%CI80%～125%，且Tmax差异<20%。（5）超区间时，先查个体变异>30%者，再查CYP2C19、UGT1A9基因型，确认是否为慢代谢者；同时复核颗粒溶出曲线、饮片煎煮标准化操作记录。38.案例：某企业生产“清开灵注射液”20250401批，出厂检验合格。临床出现3例寒战、高热，细菌内毒素<0.25EU/mL，无菌合格。召回同批留样，发现可见异物>50μm者3支/20支。问题：（1）可能污染源？（2）如何快速锁定污染环节？（3）2025年药典对可见异物新增要求？（4）企业应采取何种纠正预防措施？（5）向监管部门报告时限？答案：（1）污染可能：胶塞硅油脱落、玻瓶洗涤死角、灌装针头磨损。（2）采用Maldi-Tof-MS对异物进行表面蛋白指纹图谱，比对胶塞、针头、空气滤膜；同时用SEM-EDS分析元素，若检出Si、Zn，则锁定胶塞。（3）2025年药典要求：生物制品不得检出>50μm可见异物，且需注明“每支不得检出”；其他注射剂允许≤1个/支。（4）纠正：更换胶塞供应商，降低硅油用量；优化针头材质为316L不锈钢；增加0.22μm终端过滤前冲洗量。预防：建立胶塞硅油含量≤0.3mg/只的内控标准；每月做可见异物趋势分析。（5）应在发现后24h内向省药监局报告，72h内提交书面调查报告。39.案例：某院开展“中药饮片智能调剂”，采用“机械臂+视觉识别”系统。调剂桂枝茯苓丸时，机械臂误将“牡丹皮”抓取为“白鲜皮”，剂量一致。药师复核未发现，患者服用1剂后出现皮肤瘙痒，停药后缓解。问题：（1）视觉识别系统出错原因？（2）如何改进识别算法？（3）药师复核为何失效？（4）2025年药典对“易混淆饮片”管理新增要求？（5）患者权益如何保障？答案：（1）白鲜皮与牡丹皮颜色、纹理相似，RGB值重叠率>85%，且饮片大小相近。（2）引入高光谱成像（900～1700nm），利用白鲜皮在1200nm有特征吸收峰，而牡丹皮无；训练CNN模型，准确率由92%提升至99.2%。（3）药师复核失效因疲劳、依赖系统，未进行“盲核”；应强制随机盲样抽检，每日≥5%处方。（4）2025年药典新增“易混淆饮片目录”：牡丹皮/白鲜皮、黄芪/红芪、川贝/平贝等，要求调剂前双人DNA条形码快检，5min出结果。（5）医院应立即启动药品不良反应赔付程序，按《医疗纠纷预防与处理条例》第24条，3日内达成和解，先行垫付医药费，并免费后续治疗。【题型六】计算题（共2题，每题10分，共20分）40.某企业对“黄连配方颗粒”进行含量测定，药典规定小檗碱≥5.0%。实验数据：称样量0.1002g，稀释至50mL，进样10μL，峰面积A