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2025实验室管理评审2025年度实验室管理评审符合《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T27025-2019)要求。目录TOC\o"1-1"\h\u240312025年度实验室管理评审计划 218729关于召开2025年实验室质量体系管理评审会议的通知 38317管理评审会议签到表 69240服务和供应品采购报告 715606客户投诉与反馈报告 81533质量监督报告 913302样品管理报告 12782设备管理工作报告 1428208人员培训分析报告度管理评审会议记录 172025年度实验室管理评审计划文件编号:TDLJC/JL08-2024编号:2024-JL08-02管理评审时间2025年12月22日管理评审依据《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T27025-2019)及《管理评审程序》。管理评审目的评价本实验室质量管理体系的持续性、适宜性、有效性,并进行必要的改进,实现实验室质量方针和质量目标。管理评审参加人员实验室主任、质量负责人及授权签字人、技术负责人及授权签字人、各部门负责人、内审员、设备管理员、质量监督员、资料员等。评审输入材料(1)以往管理评审所采取措施的情况;(2)与管理体系相关的内外部因素的变化;(3)客户满意度、投诉和相关方的反馈;(4)质量目标实现程度;(5)政策和程序的适用性;(6)管理和监督人员的报告;(7)内外部审核的结果;(8)纠正措施和预防措施;(9)检验检测机构间比对或能力验证的结果;(10)工作量和工作类型的变化;(11)资源的充分性;(12)应对风险和机遇所采取措施的有效性;(13)改进建议;(14)其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。资料准备请有关人员或部门按照评审内容的要求于2025年12月17日下午17:00时前,将管理评审输入材料交综合办公室汇总后提交质量负责人审查。编制×××审批×××日期2025年11月1日日期2025年11月1日关于召开2025年实验室质量体系管理评审会议的通知各部门:为确保实验室质量体系运行的持续适宜性、充分性和有效性,根据《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)、检测和校准实验室能力的通用要求(GB/T27025-2019)及《管理评审程序》等规范、标准的要求及本实验室《质量手册》规定,现定于2025年11月22日召开2025年度实验室质量体系管理评审会议。现将有关事项通知如下:一、会议目的1.总结本年度质量体系运行情况,评价质量方针和目标的实现程度。2.识别改进机会,确保管理体系适应内外部环境变化及未来发展方向。3.为实验室资源配置、风险管控及下一年度工作计划提供决策依据。二、会议时间及地点1.时间:2025年12月22日(周六)上午8:30。2.会议地点:实验室206会议室。三、参会人员技术负责人、质量负责人、各检测/校准部门主管人员、质量监督员、内审员、关键岗位人员代表。四、会议主要内容1.管理体系运行情况报告(1)质量目标完成情况及趋势分析;(2)内审结果、管理评审整改项落实情况;(3)客户反馈、投诉处理及满意度分析。2.资源配置与改进需求(1)人员、设备、环境等资源配置的充分性评估;(2)技术能力验证、外部评审结果分析。3.风险与机遇应对措施(1)本年度风险识别及控制措施有效性评价;(2)下一年度改进建议及工作计划。五、材料准备要求请各部门于2025年11月17日下午17:00时前提交以下管理评审输入材料至综合办公室。1.以往管理评审所采取措施的情况;2.与管理体系相关的内外部因素的变化;3.客户满意度、投诉和相关方的反馈;4.质量目标实现程度;5.政策和程序的适用性;6.管理和监督人员的报告;7.内外部审核的结果;8.纠正措施和预防措施;9.检验检测机构间比对或能力验证的结果;10.工作量和工作类型的变化;11.资源的充分性;12.应对风险和机遇所采取措施的有效性;13.改进建议;14.其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。六、会议要求1.参会人员需提前阅读相关材料,做好发言准备;2.部门负责人原则上不得缺席,特殊情况需提前向最高管理者请假;3.会议材料提交需完整、数据真实,确保评审有效性。×××检测实验室2025年12月1日管理评审会议签到表文件编号:TDLJC/JL09-2024编号:2024-JL09-03会议地点公司206会议室时间2025年12月22日会议主持人×××(实验室主任)参与人员职务签名×××实验室主任(总经理)××××××质量负责人、授权签字人××××××技术负责人、授权签字人×××××××××、×××检测一室主任监督员、内审员××××××、×××××××××、×××检测二室主任监督员、内审员××××××、××××××××××××检测三室主任监督员内审员×××××××××××××××、×××检测一室副主任内审员、监督员××××××、×××××××××业务室主任内审员××××××××××××设备管理员监督员××××××××××××样品管理员内审员×××××××××档案管理员××××××化验员××××××综合办公室主任×××日期2025年12月11日服务和供应品采购报告仪器检定/校准服务由×××单位提供,2025年计量仪器送检××次共×××台/套。2025年×××采购试剂耗材×××批次,购回的试剂耗材均经过严格验收合格后入库保存。购买易制毒、易制爆危险化学品均向当地公安机关备案,取得备案证明后实施采购,易制毒、易制爆危险化学品全年采购×××批次×××种,按照《危险化学品安全管理条例》有关法律、法规的规定进行管理。标准物质管理员:×××日期:2025年12月22日客户投诉与反馈报告2024年12月~2025年12月实验室共发放检测报告×××份,检测报告抽查合格率达到98.8%,检验报告及时率达到100%,客户未因报告原因发生抱怨,没有收到相关投诉和反馈,客户满意率达到100%。本实验室坚持以“客户服务为中心、质量第一”的服务宗旨,严格保护客户的机密和所有权,热忱提供优质服务,努力实现让上级放心、客户满意的服人务标准。另外,实验室还建立健全系列防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施,并经常性的对全体员工进行教育培训;在检测过程中未出现车取不当利益和违规收费现象。2024年~2025年,本实验室增加主体意识,勇于开拓,主动作为,积极承担社会责任,树立诚信检验检测理念、营造诚信放心检验检测环境、加强社会公益公共服务、积极履行社会责任,积极推进行业品牌建设,提升检验检测机构品牌意识,提高品牌创建内生动力,向社会承诺、诚信声明以及工作人员亮牌服务,提高工作透明度,打造检验检测服务的核心竞争力,积极推进行业品牌建设,积极围绕营造诚信放心检验检测环境、加强社会公益公共服务主题,积极打造具有地方特色的行业服务品牌,树立优良行风和文明形象。技术质量部负责人:×××日期:2025年12月22日质量监督报告按照《实验室资质认定评审准则》(2023版)的相关要求,根据实验室《质量手册》(2024版)和《程序文件》(2024版)的规定,2024年12月~2025年12月对实验室做了以下几方面的质量监督工作:1、人员及操作监督实验室所有检测人员均持证上岗,且所有上岗证书都在有效期内。2、环境设施监督经过监督检查,了解了实验室通风条件,查看了实验室操作台、水电气线路,各实验室的控温设备,查看了各实验室温湿度表,消防设施等,以上设施均处于完好状态,满足实验室工作要求。3、检测过程质量监督对实验室进行监督抽查,抽查了混凝土检测所有方法,全部为现行有效标准,检测人员也是按着标准方法进行检测而检测人员操作熟练,标准样品、平行实验及人员比对的检测结果符合要求;查看了收样登记、样品流转检验报告等,检测人员操作的熟练,整个检测过程符合相关文件要求。4、仪器设备监督仪器设备是保证检测工作质量、获取可靠测量数据的基础,为了保证实验室所使用仪器设备能够满足工作要求,2025年9月对实验室使用设备进行监督检查,检查设备有唯一编号,有检定(或校准)状态标识,使用仪器都在检定有效期内,使用登记记录完整,仪器旁边有仪器操作规程,部分设备进行了期闻核查符合实验室认可准则及相关文件要求。5、测量溯源的质量监督对实验室的仪器设备、标准物质、实验室比对等情况进行监督检查,检查了仪器的检定计划和检定实施状况、标识状况,标准物质的有效性、标准物质的使用记录和期间核查,实验室间的比对情况等。检查的各项工作符合相关文件要求实验室间的比对结果也符合要求。6、样品管理质量监督通过对实验室样品管理实施监督检查,查阅了样品流转单、样品检测记录等。检查中看到实验室样品登记信息准确、全面,样品编号一标识清楚,记录完整。样品流转、存放、处置符合文件规定,样品管理员熟悉样品管理程序,样品管理的全过程符合《程序文件》要求。7、结果报告和原始记录结果报告是实验室检测工作质量的最终体现,结果报告的准确性和可性,直接关系客户的切身利益以及实验室的形象和信誉。通过对实验室综合管理部出具的检验报告和原始记录进行监督检查,检查到的报告和原始记录都按相关规定进行审批、签发,原始记录填写规范、更改符合规定,报告的存档、借、发放符合《程序文件》要求,报告信息全面、准确。监督检查结论为检验报告和原始记录符合《程序文件》要求。通过对实验室2024年12月至2025年12月以来,在以上7个方面进行了监督,认为实验室质量管理体系运行有效,检测过程各环节、各要求基本符合实验室认可有关文件要求,从而保证了实验室一年来工作质量和检测报告质量。同时,实验室还应加强对新知识新技术的学习,加强对《质量手册》(2024版)和《程序文件》(版)的学习,使得管理更规范,技术更进步,工作质量、报告质量更上台阶。质量监督员:×××日期:2025年12月22日样品管理报告通过查阅样品接收登记表、委托协议书、样品处理登记表等,并查看了样品存放室留存样品,检查结果:接收登记信息准确、全面,样品编号唯一,标识清楚;委托协议书设计合理、信息全面、记录完整;样品管理员熟悉样品管理程序,符合《程序文件》要求。具体报告如下:1、样品的接收由委托方填写《检测委托单》,委托书为一式二份,份留实验室存档,一份交委托方作为领取报告得凭证。检测委托单填写规范,手续齐备,资料完整,检验标准引用正确、适宜。样品接收人员在《检测委托单》上签字并承诺出具报告日期。样品接收登记表上登记的内容与《检测委托单》上内容一致。2、样品的编号一份样品给予一个唯一性编号。样品编号由样品类别为保证检验样品溯源,代码、年份和样品序号组成。3、样品的流转样品受理后,由承办人根据客户《样品检测委托单》中的要求向检测部人员下达《样品检验任务单》,并通知检测室样品管理员取待检样品。未检、在检、检毕样品分别符合规定存放。4、样品的贮存与保管样品败存与保管设有专门的样品室并配备合适的设施。样品室由样品管理员专人负责,限制出入。样品贮存环境安全,无腐蚀,清洁干燥。5、样品的处理报告发出后留样样品留样期不少于报告投诉反馈时间,处理样品时有记录《样品处理登记表》。6、样品的保密对委托方的样品、数据、资料和有关信息进行严格的保密。样品管理员:×××日期:2025年12月22日设备管理工作报告为了对实验室检测检验用的仪器设备进行有效的控制,满足实验需求,保证其满足本实验室检测工作的要求,按照《仪器设备管理与维护程序》的要求,从细节出发对实验室仪器设备加强了规范化管理,具体如下:1、制定仪器设备周期检定计划,并就服务商的资质进行了全面评审。全年按检定计划共210次对仪器设备实施了检定/校准,检定结果合格率达到100%,并就其检定/校准证书进行了溯源性评价。2、依据本实验室《仪器设备管理程序》,对所有与出具数据有关的仪器设备实行状态标识管理,对检定/校准回来的仪器设备在明显之处贴上了三色标严格执行“三色标识”管理,明确仪器设备工作状态识,3、按照《仪器设备管理程序》,对仪器设备进行定期维护保养,做好相关记录。4、按时将仪器设备检定证书、校准证书和各项管理记录归档。综上所述,本实验室在仪器管理工作方面做得比较好,虽出现了一些问题,但都能及时发现并解决,未造成不良后果,确保了仪器设备的准确度,保障了实验数据的准确性。设备管理员:×××日期:2025年12月22日人员培训分析报告本实验室制定了2025年培训计划,对员工进行相关专业技术知识的培训,通过内部培训和外部培训的方式,多次组织技术人员参加专业技术、法规标准体系文件等方面培训,完成了全年培训计划,以下从培训内容和培训效果进行阐述。1、培训的具体内容涵盖以下几个方面:(1)专业知识与法规政策:有关检测技术、产品标准、数据处理、测量不确定度评定和产品质量方面的法律、法规和技术标准等。(2)管理体系文件:质量手册(2025版)、程序文件(2025版)及作业指导书(2025版)和质量和技术记录表(2025版)等管理体系文件。(3)职业素养:检测技术人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的内容。2、培训效果分析(1)专业知识与技能提升:通过组织培训,检测技术人员基本掌握了本实验室的有关专业知识和实验技术,熟悉了一般仪器设备的原理和操作,提高了对仪器设备的保养能力和操作技能。(2)考核结果喜忧参半:在培训后的考核中,多数人员在专业理论知识和操作技能方面考核结果较好,但仍有少部分人员在一些复杂的检测技术和数据处理方面存在力不从心,表现不佳。(3)职业素养增强:在公正性、判断力以及工作诚实性方面,经过培训和教育实验室人员的职业素养有了明显提升。通过对实验室人员进行公正行为的培训,强调有关上级部门不得对实验室施加行政压力,工作人员要抵制外界影响,确保检测和试验的工作质量。从日常工作表现来看,人员在工作中的公正性和诚实性得到了较好的保障总之,本实验室的检测技术人员通过计划周密的培训,人员检测水平及操作技能得到了较大提高,基本能够满足后续工作的需要。技术负责人:×××日期:2025年12月22日2025年度管理评审会议记录文件编号:TDLJC/JL10-2024编号:2024-JL10-02会议名称2025年度实验室质量管理体系管理评审会议会议时间2025年12月22日会议地点206会议室参加人员实验室主任、质量负责人及授权签字人、技术负责人及授权签字人、各部门负责人、内审员、设备管理员、化验员、质量监督员、资料员等。会议内容1、管理评审内容和要求实验室主任首先分析了本实验室组织结构、管理方式、管理办法等对目前管理体系的适应性,提出实验室远景发展规划,拟定实验室的资源配置情况,强调本实验室下一步的工作内容。同时要求参会人员,对目前实验室质量管理体系运行方式、运行的有效性,质量目标的控制情况,人员培训情况等提出了意见和建议。(1)质量负责人介绍了2024年12月-2025年12月年度内审情况,以及实验室质量管理体系运行情况。(2)技术负责人介绍了实验室自前的人员技术状况,人员培训情况并重点宣读了《人员培训分析报告》,强调2025年需要培训的重点内容,以及新设备的检测参数方法引进、技术开发等事项。(3)技术质量部负责人介绍了实验室目前在人、机、料、法、环方面的质量监督状况,以及检测结果质量控制情况。(4)各检测部主任介绍了仪器设备使用运行情况,设备维护保养、检定/校准情况。(5)综合办公室主任介绍了实验室业务情况,财务收入情况以及客户的投诉和反馈,满意度调查等情况。(6)设备管理员、样品管理员及质量监督员分别就各自的分管工作情况进行了书面报告。(7)各内审员对质量管理体系运行中存在的问题和内审提出的不符合工作的整改进一步提出具体要求。2、情况汇报及讨论(1)首先由实验室主任分析了质量方针和质量目标的适用性情况:本实验室的新版管理体系的制定期限虽短,但由于各方面的质量工作是按照现行的质量管理体系的要求进行运转的,各方面的质量目标均已达到基本要求。因此,对本实验室的管理体系文件规定的质量方针、质量目标的实现情况及服务宗旨等将暂不调整。(2)由质量负责人对管理体系文件的有效性、适用的、可持续性和协调性进行了具体的分析,通报了日常工作质量监督监查、管理体系内审结果和相应的纠正措施情况:1)本实验室的管理体系文件已经运行了一段的时间,通过管理体系运行和内审情况来看:本实验室的组织结构和职责分工基本上是适合质量方针和质量目标需要的。并且通过名种渠道的培训,全体员工基本能领会实验室的新修订的质量方针,也不断地为实现实验室新的质量目标而努力工作,质量监督员在日常工作质量监督中认真履行自己的职责。2)此外,近一次管理体系内审虽然存在4项不合格项,但有关人员已实施相应的纠正措施和预防措施,且这些措施是有效的,管理体系内审的详细结果见2025年11月《体系内审报告》。(3)技术负责人通报了实验室人员培训、实验室环境和内务监查情况:1)实验室配置了各种满足检测工作需要的仪器设备,并经××××省计量研究院检定/校准,取得相应的有效检定或校准证书。2)实验室按照计划开展人员技术培训,检测技术水平满足要求实验室环境及内务监查情况均按照相关的的程序进行。因此,实验室的检测能力和服务能力均能够较好地适应社会需求。(4)设备管理员汇报了仪器
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