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文档简介
2025年执业药师继续教育公需科目考题及答案一、单项选择题(每题1分,共40分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.国家药监局2024年发布的《药品注册管理办法》修订稿中,将药品注册类别由“化学药、生物制品、中药”调整为以下哪三大类?A.创新药、改良型新药、仿制药B.化学药、生物制品、天然药物C.原研药、仿制药、进口药D.一类药、二类药、三类药答案:A2.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,阴凉区温度应控制在:A.0~10℃B.2~8℃C.不超过20℃D.不超过25℃答案:C3.2025年1月1日起实施的《药品追溯码编码要求》规定,药品最小销售包装追溯码的编码字符长度为:A.20位B.22位C.24位D.26位答案:C4.药师在审核处方时,发现医师为8个月婴儿开具布洛芬缓释胶囊,最恰当的处理方式是:A.直接调配B.告知患者家长减量服用C.拒绝调配并联系医师修改处方D.先调配再登记不良反应答案:C5.下列关于药品说明书的叙述,正确的是:A.说明书修改后,原批准文号自动失效B.说明书中的“核准日期”为药品上市日期C.说明书中的“修改日期”可早于“核准日期”D.说明书中的“禁忌”内容必须与最新版药典一致答案:D6.2024年国家医保目录调整中,谈判药品协议有效期为:A.1年B.2年C.3年D.4年答案:B7.根据《药物警戒质量管理规范》,药品上市许可持有人应在获知新的严重不良反应后多少日内完成报告?A.3日B.7日C.15日D.30日答案:C8.下列抗菌药物中,属于浓度依赖性且可一日一次给药的是:A.头孢曲松B.阿莫西林C.左氧氟沙星D.万古霉素答案:C9.2025年3月,国家药监局发布《药品网络销售禁止清单(第四批)》,下列品种中首次列入的是:A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含曲马多复方制剂D.含右美沙芬单方制剂答案:D10.药师向患者交代硝酸甘油舌下片使用方法时,应强调:A.整片温水吞服B.舌下含服并避免张口说话C.嚼碎后含服起效更快D.服药后立即平躺30分钟答案:B11.根据《中国药典》2025年版,常温系指:A.10~25℃B.10~30℃C.15~25℃D.20~30℃答案:B12.2024年国家卫健委发布的《遏制微生物耐药国家行动计划(2024—2029年)》提出,到2029年,全国抗菌药物使用强度控制在:A.30DDD/100人天B.35DDD/100人天C.40DDD/100人天D.45DDD/100人天答案:C13.下列药物中,与华法林合用可显著增强其抗凝作用的是:A.奥美拉唑B.氟康唑C.利福平D.卡马西平答案:B14.2025年5月1日起,零售药店对第二类精神药品复方制剂实行:A.专柜陈列、开架自选B.专柜加锁、专人管理C.网络限售、实名登记D.暂停销售答案:B15.药师在指导患者使用吸入用布地奈德混悬液时,应告知:A.可与牛奶同服减少刺激B.雾化后需立即用清水漱口C.雾化前需用生理盐水稀释至10mlD.雾化后30分钟内禁止饮水答案:B16.2024年国家药监局发布的《化妆品不良反应监测管理办法》中,将化妆品不良反应分为几级?A.二级B.三级C.四级D.五级答案:C17.下列关于药品集中采购的表述,错误的是:A.中选企业是供应保障第一责任人B.医疗机构可因价格原因拒绝使用中选药品C.中选药品出现质量问题将取消中选资格D.中选药品必须按协议完成约定采购量答案:B18.2025年新版《执业药师注册管理办法》规定,执业药师注册证有效期为:A.3年B.4年C.5年D.长期有效答案:C19.2024年国家医保局发布《长期处方管理规范》,对病情稳定的慢性病患者,最长可开具:A.4周处方量B.8周处方量C.12周处方量D.16周处方量答案:C20.下列药物中,最容易引起QT间期延长的是:A.阿奇霉素B.克拉霉素C.红霉素D.罗红霉素答案:B21.2025年1月1日起,国家药监局对中药配方颗粒实施:A.备案制B.审批制C.报告制D.注册制答案:D22.药师在调配含麻黄碱类复方制剂时,应登记的信息不包括:A.药品通用名B.患者身份证号码C.患者身高D.销售数量答案:C23.2024年国家药监局发布的《药品上市许可持有人检查要点》中,对委托生产的药品,持有人每年至少进行几次现场审核?A.1次B.2次C.3次D.4次答案:A24.2025年新版《药品召回管理办法》规定,一级召回应在几小时内通知相关经营使用单位?A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案:B25.下列药物中,与葡萄柚汁同服可导致严重低血压的是:A.非洛地平B.氨氯地平C.缬沙坦D.氢氯噻嗪答案:A26.2024年国家卫健委发布的《医疗机构麻精药品管理规定》要求,麻精药品处方保存期限不少于:A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C27.2025年3月,国家药监局发布《儿童用药研发技术指导原则》,鼓励研发的剂型不包括:A.口服冻干片B.口服缓释微丸C.口服散剂D.口服溶液剂答案:B28.药师在指导孕妇使用铁剂时,应告知最佳服用时间是:A.餐前30分钟B.餐中C.餐后2小时D.睡前答案:C29.2024年国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法》规定,药品网络零售企业应当对配送药品进行:A.封签管理B.冷链验证C.运输保险D.签收拍照答案:A30.2025年新版《药品经营质量管理规范》中,对疫苗配送企业要求配备的冷链设备温度监测记录间隔不得超过:A.1分钟B.3分钟C.5分钟D.10分钟答案:C31.2024年国家药监局发布的《化妆品生产质量管理规范》中,对洁净区空气洁净度级别划分为:A.A、B、C、D四级B.100、10000、100000三级C.甲、乙、丙三级D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三级答案:A32.2025年新版《药品注册管理办法》将药品注册检验时限压缩至:A.20日B.30日C.40日D.60日答案:C33.2024年国家卫健委发布的《抗菌药物临床应用指导原则》中,对围手术期预防用药的给药时机建议为:A.术前0.5~1小时B.术前1~2小时C.术前2~3小时D.术前3~4小时答案:A34.2025年新版《执业药师继续教育管理办法》规定,公需科目每年不少于:A.5学分B.10学分C.15学分D.20学分答案:B35.2024年国家药监局发布的《药品上市后变更管理办法》中,对中等变更的审批时限为:A.20日B.30日C.60日D.90日答案:C36.2025年新版《药品说明书和标签管理规定》要求,药品内标签至少应标注:A.商品名、规格、批号B.通用名、规格、批号、有效期C.通用名、生产企业、批准文号D.商品名、剂型、贮藏条件答案:B37.2024年国家药监局发布的《药品追溯系统建设指南》中,追溯数据保存期限不少于:A.3年B.5年C.10年D.15年答案:B38.2025年新版《药品召回管理办法》规定,召回信息应在几小时内向社会公开?A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案:B39.2024年国家卫健委发布的《医疗机构药事管理规定》中,三级医院临床药师配备比例不低于:A.1:100张床位B.1:200张床位C.1:300张床位D.1:400张床位答案:A40.2025年新版《执业药师注册管理办法》规定,执业药师跨省变更注册,应通过哪个平台提出申请?A.国家药监局网上办事大厅B.国家执业药师注册平台C.省级药监局窗口D.国家卫健委电子证照系统答案:B二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)41.2024年国家药监局发布的《药品追溯码编码要求》中,药品追溯码应包含的信息有:A.药品通用名B.药品上市许可持有人C.药品规格D.药品有效期E.药品生产批号答案:B、C、E42.2025年新版《药品经营质量管理规范》中,对冷链运输记录的要求包括:A.温度自动监测B.温度手动记录C.运输轨迹记录D.运输时限记录E.运输人员签字答案:A、C、D43.2024年国家卫健委发布的《抗菌药物临床应用分级管理目录》中,下列属于特殊使用级抗菌药物的有:A.万古霉素B.利奈唑胺C.头孢哌酮舒巴坦D.美罗培南E.头孢曲松答案:A、B、D44.2025年新版《执业药师继续教育管理办法》中,公需科目内容包括:A.法律法规B.职业道德C.心理健康D.信息技术E.药学新进展答案:A、B、C、D45.2024年国家药监局发布的《药品上市后变更管理办法》中,下列属于微小变更的有:A.药品内包材供应商变更B.药品生产地址变更C.药品标签文字排版变更D.药品贮藏条件变更E.药品说明书格式变更答案:A、C、E46.2025年新版《药品召回管理办法》中,召回分级依据包括:A.药品缺陷严重程度B.药品使用人群C.药品市场分布范围D.药品不良反应发生率E.药品有效期答案:A、B、C47.2024年国家药监局发布的《化妆品不良反应监测管理办法》中,化妆品不良反应报告主体包括:A.化妆品注册人B.化妆品备案人C.化妆品经营企业D.医疗机构E.消费者答案:A、B、C、D48.2025年新版《药品注册管理办法》中,药品注册类别包括:A.创新药B.改良型新药C.仿制药D.进口药E.同名同方药答案:A、B、C49.2024年国家医保局发布的《长期处方管理规范》中,长期处方适用病种包括:A.高血压B.糖尿病C.肺结核D.慢性阻塞性肺疾病E.急性胃肠炎答案:A、B、D50.2025年新版《执业药师注册管理办法》中,不予注册的情形包括:A.不具备完全民事行为能力B.受过刑事处罚C.受过开除公职处分D.身体健康状况不适宜执业E.继续教育学分不足答案:A、B、C、D三、判断题(每题1分,共20分。正确请填“√”,错误请填“×”)51.2025年起,药品追溯码可重复赋码。答案:×52.2024年国家药监局规定,药品网络销售企业可以销售中药配方颗粒。答案:×53.2025年新版《药品经营质量管理规范》要求,药品零售企业必须配备执业药师。答案:√54.2024年国家卫健委规定,抗菌药物处方权限与医师职称无关。答案:×55.2025年起,药品上市许可持有人必须建立药物警戒体系。答案:√56.2024年国家药监局规定,化妆品不良反应报告时限为15日。答案:√57.2025年新版《药品召回管理办法》规定,召回药品可以自行销毁无需监管。答案:×58.2024年国家医保局规定,长期处方可以开具麻醉药品。答案:×59.2025年起,执业药师继续教育实行学分银行制度。答案:√60.2024年国家药监局规定,药品追溯码必须采用二维码形式。答案:√61.2025年新版《药品注册管理办法》规定,仿制药必须与原研药进行生物等效性试验。答案:√62.2024年国家卫健委规定,抗菌药物临床应用实行分级管理。答案:√63.2025年起,药品网络销售企业可以委托第三方平台配送疫苗。答案:×
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