2025年卫生监督执法案例分析模拟试题及答案

2025年卫生监督执法案例分析模拟试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2024年12月，某市卫生健康委对一家民营口腔医院开展“双随机”抽查，发现其使用过期牙科种植体。依据《医疗器械监督管理条例》，该行为应认定为（）A.使用未依法注册的医疗器械B.使用过期医疗器械C.未建立进货查验记录D.擅自变更医疗器械存储条件答案：B解析：过期种植体仍属医疗器械范畴，使用过期产品直接违反《条例》第四十九条“不得使用过期、失效、淘汰的医疗器械”。2.某医疗美容门诊部在电梯间发布“无痛隆胸，当天出院”广告，未标注《医疗广告审查证明》文号。对此，监督员应优先适用的法律文件是（）A.《广告法》B.《医疗广告管理办法》C.《反不正当竞争法》D.《医疗机构管理条例》答案：B解析：医疗广告审查专门制度优先适用，《办法》第八条明确要求广告样件须标注文号。3.乡镇卫生院将医疗废物暂存于职工食堂隔壁未上锁的房间，逾期不改正。依据《医疗废物管理条例》，应处以（）A.警告B.2000元以上5000元以下罚款C.5000元以上1万元以下罚款D.1万元以上3万元以下罚款答案：C解析：条例第四十五条，对“未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器”且逾期不改正的，处5000元—1万元罚款。4.2025年3月，某连锁水站被检出桶装水铜绿假单胞菌超标。监督员现场发现该站未建立出厂检验记录。对该行为，正确的行政处罚裁量基准适用顺序是（）A.先适用《食品安全法》第一百二十六条，再适用《行政处罚裁量基准》B.直接适用《食品安全法》第一百二十四条C.先移送公安机关D.先责令召回，再决定罚款答案：A解析：未建立记录属“未遵守食品生产经营过程控制要求”，应优先适用第一百二十六条；铜绿超标另案处理。5.某企业职业卫生检测报告显示，打磨车间8小时噪声LEX,8h为92dB(A)，而劳动者苏某2025年度职业健康检查结论为“噪声禁忌证”。企业仍安排其原岗作业，其行为违反了（）A.《职业病防治法》第三十一条B.《职业病防治法》第三十五条C.《安全生产法》第四十二条D.《劳动合同法》第三十八条答案：B解析：第三十五条明确“不得安排有职业禁忌的劳动者从事其所禁忌的作业”。6.某三级医院检验科将HIV初筛阳性血清标本置于普通冰箱上层，与乙肝疫苗共存。该行为最恰当的定性是（）A.未执行《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏管理办法》B.未分类收集医疗废物C.未建立实验室生物安全责任制D.未执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》答案：D解析：阳性血清按二类病原微生物管理，存储条件违反《条例》第十九条“分区、分柜、双人双锁”要求。7.2025年4月，某市启动“智慧卫监”平台，发现某宾馆重复使用一次性用品用具，平台自动生成证据包。下列关于电子数据证据效力的说法，正确的是（）A.须经公证才具备证明力B.有原始电子签名即视为符合《电子数据取证规范》C.平台日志如满足“真实、完整、可追溯”即可作为独立证据D.必须转化为纸质笔录答案：C解析：符合《行政处罚法》第四十六条及《电子数据证据审查认定规则》第三条即可。8.某中医诊所备案凭证核准科目为“中医科”，却开展“穴位埋线减肥”并使用可吸收外科缝线。该行为应认定为（）A.超出备案范围执业B.使用无证医疗器械C.非法行医D.虚假宣传答案：A解析：穴位埋线属中医微创技术，但需备案“中医微创”科目，否则构成超范围。9.某涉水产品生产企业2025年5月新上市一款水质处理器，未取得卫生许可批件即投放市场。监督员现场查封了480台成品。关于查封期限，下列说法正确的是（）A.不得超过7日B.不得超过30日，情况复杂经批准可延长30日C.不得超过60日D.无明确上限答案：B解析：依据《行政强制法》第二十五条，查封一般30日，经机关负责人批准可延长30日。10.某校外培训机构设在一栋商住综合楼5层，建筑面积300㎡，采用集中空调通风系统。2025年6月，监督员检测发现冷却水嗜肺军团菌阳性。该机构应被责令改正并受到（）A.警告B.5000元以下罚款C.5000元以上3万元以下罚款D.3万元以上10万元以下罚款答案：C解析：适用《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十八条，对“导致空气传播性疾病流行风险”的罚款幅度。11.某医院放射工作人员张某个人剂量计连续两个季度未佩戴，剂量记录为零。监督员调查后应（）A.对医院警告，对张某罚款B.对医院罚款，对张某批评教育C.对医院及张某均警告D.对医院责令改正，可并处1万元以下罚款答案：D解析：《放射诊疗管理规定》第四十一条，未给工作人员佩戴剂量计，对机构可处1万元以下罚款。12.2025年7月，某县卫健局接到举报称村医李某在家给羊做“B超”。执法人员现场发现一台便携式B超机，无合格标记。对李某行为最准确的认定是（）A.非法使用大型医用设备B.非医师行医C.超出执业地点D.超出执业范围答案：B解析：李某注册为“临床执业助理医师”，但B超诊疗活动需注册“医学影像”专业，其在家对动物亦无兽医资格，构成非医师行医。13.某餐具消毒企业出厂的套装餐具表面残留烷基苯磺酸钠超标。该案中，监督员抽样单上必须载明（）A.企业自检报告编号B.抽样基数、抽样量、封样方式C.消毒日期D.物流车辆牌号答案：B解析：确保后续复检与合法性，抽样单须记录基数、量、封样。14.某市卫健委对一非法代孕窝点实施取缔，现场发现促排卵药物及取卵针。关于案件移送，正确的做法是（）A.直接移送市场监管部门B.仅对药品来源进行行政处罚C.以涉嫌非法行医罪移送公安机关D.以医疗事故罪移送检察机关答案：C解析：取卵属侵入性医疗行为，无资质即涉嫌非法行医罪。15.某企业安排未成年工（17岁）从事苯系物作业，且未进行上岗前职业健康检查。应适用的罚则是（）A.《未成年人保护法》B.《职业病防治法》第七十一条C.《劳动法》第九十五条D.《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》答案：B解析：《职业病防治法》第七十一条对“安排未经职业健康检查的劳动者从事接触职业病危害作业”有明确罚款。16.2025年8月，某市发布《二次供水设施卫生管理规定》地方标准，要求清洗消毒每季度不少于1次。监督员发现某小区物业半年未清洗，应（）A.依据地方标准直接罚款B.依据《传染病防治法》第六十九条处罚C.先警告，逾期不改再罚款D.依据《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十六条处罚答案：D解析：地方标准可做为认定“不符合卫生要求”的技术依据，罚则仍援引部委规章。17.某网络直播平台主播在直播间销售“一抹瘦”减肥膏，宣称“卫健备案”。经查并无备案凭证。对平台应（）A.仅责令删除链接B.依据《电子商务法》第八十三条处罚C.依据《广告法》第五十五条处罚D.移送文化执法部门答案：B解析：平台未履行资质审核义务，适用《电子商务法》第八十三条，可处10万元以上50万元以下罚款。18.某高校实验室从境外引进一株登革热病毒标准株，未向卫健委申报。该行为违反了（）A.《生物安全法》B.《进出境动植物检疫法》C.《传染病防治法》D.《科学技术进步法》答案：A解析：高致病性病原微生物跨境转移需审批，违反《生物安全法》第四十四条。19.某用人单位在劳动合同中写明“自愿放弃职业健康检查”。劳动者离职后患尘肺病，申请仲裁。该条款效力为（）A.有效B.部分有效C.无效D.可撤销答案：C解析：违反法律强制性规定，属《劳动合同法》第二十六条无效条款。20.2025年9月，某市推行“信用+综合监管”，对A级消毒产品生产企业减少抽查比例。该企业因虚假宣传被处罚，信用等级直接降为C。其下一次双随机抽查比例应调整为（）A.10%B.30%C.50%D.100%答案：D解析：信用降级触发“重点监管”，抽查比例100%。二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）21.下列哪些情形属于《基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条规定的“非法行医”加重处罚情节（）A.给多人造成轻度残疾B.违法所得5万元以上C.使用假药D.曾因非法行医被罚款，两年内再次实施答案：ABCD解析：条文明确“造成健康损害、违法所得较大、使用假药、再犯”均加重。22.某水厂发生氯气泄漏，导致附近小学37名学生急性刺激性气体中毒。对水厂的行政处罚可包括（）A.依据《危险化学品安全管理条例》罚款B.依据《生活饮用水卫生监督管理办法》罚款C.暂扣卫生许可证D.对直接负责的主管人员处上一年年收入60%罚款答案：ABC解析：D项属生产安全事故罚则，不适用饮用水规章。23.2025年10月，某市卫健委对一家体检机构进行飞行检查，发现其超声报告单由无医师资质人员出具。下列处理正确的是（）A.对机构按《医疗机构管理条例》第四十七条罚款B.对无证人员按《医师法》第五十九条罚款C.没收违法所得D.责令机构暂停超声科执业答案：ABCD解析：非医师出具诊断性报告，既罚机构也罚个人，情节严重可暂停科室。24.某企业发生1例急性苯中毒，监督员现场检查发现未设置报警装置、未提供防毒面具。依据《职业病防治法》，可并处的措施有（）A.警告B.罚款C.责令停止产生职业病危害的作业D.对负责人撤职答案：ABC解析：撤职属企业内部管理，非行政处罚种类。25.下列哪些信息属于《政府信息公开条例》规定应当主动公开的卫生健康行政执法结果（）A.行政处罚决定书全文B.罚款数额C.法定代表人身份证号D.违法事实答案：ABD解析：身份证号属个人隐私，不公开。26.某省级疾控中心在微信公众号发布“HPV疫苗预约”链接，实为商业公司合作推广，未标注“广告”字样。该行为可能违反（）A.《广告法》第十四条B.《互联网广告管理办法》第九条C.《消费者权益保护法》D.《疫苗管理法》答案：ABC解析：疾控中心属事业单位，发布商业广告须显著标明“广告”。27.某医院建立“共享陪护床”项目，由第三方公司运营，扫码付费。项目未向卫健委备案即投入300张床。监管依据包括（）A.《医疗机构内部价格行为管理规定》B.《医疗机构基本标准》C.《卫生健康行业新业态监管指引（试行）》D.《医疗器械监督管理条例》答案：BC解析：共享床属新业态，应事前备案；若床具带生命监测功能，才涉器械。28.某市对医疗美容机构实行“风险分级”管理，评定指标包括（）A.近一年行政处罚次数B.医疗广告违规率C.医疗纠纷调解成功率D.消费者投诉率答案：ABD解析：调解成功率不直接反映风险。29.某县卫健局在打击非法医疗美容专项行动中，可采取的行政强制措施有（）A.查封场所B.扣押药品器械C.冻结银行账户D.责令停止执业答案：AB解析：冻结账户属司法手段；责令停止执业为行政处罚。30.某集中医学观察点生活垃圾未使用双层黄色医疗废物袋封装，监督员责令改正后仍拒不改正。可依据（）A.《医疗废物管理条例》B.《传染病防治法》C.《突发公共卫生事件应急条例》D.《固体废物污染环境防治法》答案：ABC解析：观察点垃圾按医废管理，多重法条竞合。三、判断题（每题1分，共10分。正确请填“√”，错误填“×”）31.2025年起，国家取消“设置单位批准书”审批，开办三级医院直接向省级卫健委申请执业登记。答案：√解析：国家卫健委2024年已下放设置审批。32.职业健康检查机构在劳动者上岗前未告知检查目的，仅构成民事侵权，不承担行政责任。答案：×解析：违反《职业健康检查管理办法》第二十六条，可警告罚款。33.某消毒产品标签标注“本品可杀灭新冠病毒”需提供相应病毒灭活试验报告，否则按虚假宣传处罚。答案：√34.医疗机构未按规定填写手术知情同意书，可依据《医疗纠纷预防与处理条例》直接吊销执业许可证。答案：×解析：需情节严重，且经暂缓校验、再次不合格方可吊销。35.2025年，国家卫健委明确“电子证照”与纸质证照具有同等法律效力。答案：√36.涉水产品卫生许可批件有效期为5年，到期前6个月提出延续申请。答案：√37.用人单位未将职业病危害合同告知劳动者，劳动者可随时解除劳动合同并要求双倍工资。答案：×解析：可解除并要求经济补偿，但非双倍工资。38.医疗美容机构使用工业用玻尿酸，应认定为“使用假药”。答案：√解析：工业级不符合药品标准，按假药论处。39.乡镇政府可根据本地实际制定高于国家标准的农村生活饮用水水质要求。答案：√解析：地方标准可严于国家。40.卫生监督员在执法中出示电子执法证，当事人拒绝确认的，执法无效。答案：×解析：电子执法证已全国推行，拒绝确认不影响效力，可记录执法记录仪。四、案例分析题（共50分）案例一（12分）2025年4月，某市卫生健康委接到多起消费者投诉，反映“完美曲线医疗美容门诊部”吸脂术后出现皮肤坏死。监督员现场检查发现：1.手术医师刘某《医师执业证书》执业范围为“外科专业”，未注册“医疗美容”专业；2.机构《医疗机构执业许可证》核准科目无“医疗美容科”；3.手术室无空气净化系统，手术包内器械锈迹明显；4.术前未开具血常规、凝血功能检查，未签署手术知情同意书；5.违法所得合计18.6万元。问题：（1）机构存在哪些违法行为？（4分）（2）对机构和刘某应如何处罚？（4分）（3）若皮肤坏死患者经鉴定为十级伤残，是否涉嫌犯罪？（2分）（4）消费者如何索赔？（2分）答案：（1）①超范围执业（无证开展医疗美容科）；②使用非卫生技术人员（刘某执业范围不符）；③手术室不符合《美容外科手术室基本标准》；④未遵守术前检查及知情同意制度；⑤违法所得巨大。（2）对机构：依据《医疗机构管理条例》第四十七条，没收违法所得18.6万元，并处1—10倍罚款；可吊销许可证。对刘某：依据《医师法》第五十九条，没收违法所得，并处1—3万元罚款；暂停六个月执业。（3）如机构及刘某主观明知条件不符仍实施手术，造成轻度残疾，符合《刑法》第三百三十五条“医疗事故罪”立案标准。（4）消费者可依据《消费者权益保护法》《民法典》提起侵权诉讼，主张医疗费、伤残赔偿金、精神抚慰金；也可申请医疗纠纷人民调解。案例二（12分）2025年5月，某县卫健局联合教育局对“启航托育园”进行双随机抽查，发现：1.托育园登记为“个体工商户”，未在卫健部门备案；2.照护人员与婴幼儿比例1:15，远低于标准；3.未建立传染病晨检记录；4.室内甲醛浓度0.15mg/m³，超过《室内空气质量标准》限值；5.提供餐食，但无《食品经营许可证》。问题：（1）分别指出违反的法规及条款。（4分）（2）对托育园如何处罚？（4分）（3）如何整改？（2分）（4）若拒不备案，能否实施关停？（2分）答案：（1）①未备案违反《托育机构管理规范》第四条；②师幼比不符合《托育机构设置标准》第十条；③无晨检记录违反《传染病防治法》第十二条；④甲醛超标违反《室内空气质量标准》GB/T18883-2022；⑤无证供餐违反《食品安全法》第三十五条。（2）由卫健部门责令限期备案，逾期不改处5000—2万元罚款；对甲醛超标可通报住建部门处理；无证供餐由市场监管部门没收违法所得，并处5—10倍罚款。（3）立即向卫健部门提交备案材料，补充人员至1:7比例，委托检测机构治理甲醛至≤0.08mg/m³，办理食品经营许可。（4）可依据《行政处罚法》第二十八条，拒不执行备案义务且存在重大安全隐患，报县政府批准，依法予以取缔。案例三（13分）2025年6月，某市卫生监督所对“康洁餐具消毒有限公司”进行日常检查，发现：1.包装间空气洁净度为30万级，低于《餐具集中消毒卫生规范》要求的10万级；2.成品外包装未标注消毒日期、保质期；3.检验室仅有一台培养箱，检验记录显示每日仅做大肠菌群，未做沙门氏菌、志贺氏菌；4.现场抽检筷子套装，感官可见油渍；5.企业2024年曾因同样问题被警告。问题：（1）指出企业违反的具体条款。（4分）（2）裁量时应考虑哪些因素？（3分）（3）如何实施行政处罚？（3分）（4）对市场监管部门如何通报？（1分）（5）如何开展回头看？（2分）答案：（1）①空气洁净度不符《规范》5.2.3；②未标注日期违反《食品安全法》第六十八条；③检验项目缺失违反《规范》7.1；④感官不合格违反《食品安全国家标准消毒餐（饮）具》GB14934-20214.1。（2）再犯、主观故意、危害后果（油渍可传播肠道传染病）、拒不改正。（3）依据《食品安全法》第一百二十六条，处5000—5万元罚款；经复核仍不合格，可责令停产直至吊销许可证。（4）卫健部门应在7日内将处罚信息推送至市场监管部门“国家企业信用信息公示系统”。（5）30日后组织飞行检查，重点检查空气洁净度、检验能力、产品标注，如仍不合格，启动吊销程序。案例四（13分）2025年7月，某省疾控中心网络监测发现，社交平台热传“艾美整形医院护士徒手取肋骨”视频，点击量1200万次。省卫健委、网信办、公安厅联合调查，查实：1.该机构无麻醉科登记，却实施全麻取肋骨术；2.主刀医师王某为《外国医师短期行医许可证》过期韩国人；3.手术间无麻醉机，使用简易呼吸气囊；4.护士李某无麻醉护士岗位培训证，独立推注丙泊酚；5.机构通过直播引流，术后消费者出现血气胸，住院费用40万元。问题：（1）指出机构、王某、李某分别涉嫌的违法或犯罪行为。（4分）（2）对机构如何实施行政处罚？（3分）（3）如何开展行刑衔接？（2分）（4）如何回应社会关切？（2分）（5）如何建立长效机制防止直播带货医美？（2分）答案：（1）机构：超范围执业、使用非卫生技术人员、非法全麻，违反《医疗机构管理条例》《医师法》。王某：外国医师许可证过期行医，按非医师行医处罚，若造成重伤，涉嫌非法行医罪。李某：无证独立实施麻醉，涉嫌非法行医罪共犯。（2）没收违法所得40万元，并处10倍罚款；吊