特种设备生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定

特种设备生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定详细内容第一章总则1.1立法目的为压实特种设备生产单位质量安全主体责任，防范系统性风险，保障人民群众生命财产安全，依据《中华人民共和国特种设备安全法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律，制定本规定。1.2适用范围本规定适用于在中华人民共和国境内从事锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内机动车辆及其安全附件、安全保护装置等特种设备设计、制造、安装、改造、修理活动的法人、非法人组织及个体工商户（以下统称“生产单位”）。1.3基本原则（1）生命至上、预防为主；（2）谁生产、谁负责，谁签字、谁终身负责；（3）风险分级管控与隐患排查治理双重预防；（4）信用监管、智慧监管、协同监管并重；（5）行政处罚、信用惩戒、民事赔偿、刑事追责“四位一体”。第二章质量安全主体责任清单2.1法定代表人责任（1）组织制定并批准发布企业质量方针、安全承诺；（2）确保质量安全资源投入不低于上年度销售额的2%，且年度增长不低于5%；（3）每季度至少主持一次质量安全风险研判会，形成会议纪要并留存十年；（4）建立“一票否决”制度，对存在重大质量安全风险的项目不得强行投产；（5）担任企业质量安全最高责任人，签署《特种设备质量安全终身责任承诺书》，在企业网站、厂区门口长期公示。2.2质量安全总监（首席质量官）责任（1）具备高级工程师职称且持有特种设备质量管理A类证书；（2）独立履行质量否决权，对原材料不合格、工艺文件缺失、检验记录造假等情形可直接下达停产指令；（3）每月向法定代表人书面报告质量安全指数（QSI），指标包括一次交验合格率、监督检验一次合格率、市场投诉率、重大隐患整改闭环率；（4）建立“质量安全红黄牌”机制，对连续两次QSI低于90分的部门负责人予以调岗或降级；（5）组织建立并维护产品质量追溯链，确保可追溯率100%，追溯深度至原材料炉批号、焊接工艺卡、无损检测底片。2.3质量安全员（质量工程师）责任（1）按生产线每30人至少配备1名专职质量安全员；（2）每日对关键工序实施“首件确认—巡检—完工检”三步控制，记录保存期限不少于设计使用年限；（3）对特种设备安装、改造、重大修理过程实施驻厂监检，发现问题2小时内上报质量安全总监；（4）建立“不良质量行为清单”，对违规操作人员在企业内网公示并限制其上岗资格；（5）每年至少参加40学时专业能力验证，未通过者调离岗位。2.4设计责任人责任（1）对设计文件完整性、合规性、安全性负终身责任；（2）设计文件签字栏须手写签名并加盖执业印章，电子签需符合《电子签名法》可靠电子签名要求；（3）对采用新材料、新工艺、新结构的，必须组织专家论证并保存论证视频、签到表、专家意见原件；（4）设计变更须履行“申请—评估—批准—闭环”四步程序，任何人口头指令变更一律无效；（5）建立设计寿命周期数据库，对达到设计使用年限的设备主动发出安全评估提示。2.5工艺责任人责任（1）工艺文件未经审批不得下发，任何现场不得出现“白图”施工；（2）焊接、热处理、无损检测、压力试验等特种工艺必须编制作业指导书，设置工艺纪律检查点；（3）对焊接工艺评定（WPS/PQR）实施动态管理，当焊工、焊接材料、设备、环境任一要素变化时重新评定；（4）建立“工艺异常叫停”制度，当工艺参数偏离控制线±5%时自动声光报警并停机；（5）每半年组织一次工艺纪律飞行检查，检查结果纳入部门绩效考核权重30%。2.6采购与外包责任人责任（1）建立合格供方名录，对供方实施A、B、C三级分类管理，A类供方年度审核一次，B类半年一次，C类季度一次；（2）对安全附件、承压铸件、锻件、焊材等关键件实施100%入厂复验，复验不合格批次一律退货并列入黑名单；（3）外包工序必须在质量保证协议中明确“谁检验、谁签字、谁负责”，并约定质量违约金不低于合同金额20%；（4）建立供应链质量安全数据舱，实时抓取供方国家监督抽查、行政处罚、媒体曝光信息，红色预警自动冻结订单；（5）对因供方质量问题造成的市场投诉，外包责任人承担连带赔偿责任的10%。2.7检验与试验责任人责任（1）原材料、过程、成品三阶段检验计划覆盖率100%，无计划不得开工；（2）对射线检测底片实施“双评+盲评”，评定结果需经RTⅢ级人员复核；（3）压力试验前必须编制试验方案，经企业技术负责人、用户代表、监检机构三方签字确认；（4）建立检验异常品红色台账，24小时内报告属地监管部门并启动召回评估；（5）对出具虚假数据人员，一经查实，企业与其解除劳动合同并五年内不得再次录用。2.8用户服务与应急责任人责任（1）建立7×24小时应急值守制度，接到故障通知后30分钟内响应、2小时内到达现场、24小时内提供初步分析报告；（2）对电梯、客运索道、大型游乐设施实施物联网在线监测，监测数据同时推送用户、维保、监管三方平台；（3）每年至少组织一次实战应急演练，演练脚本报监管部门备案，演练视频保存三年；（4）建立产品召回基金，基金额度不低于上年度销售额的0.3%，用于缺陷产品召回、用户赔偿、社会救助；（5）对因产品质量问题造成的事故，先行垫付应急处置费用，不扯皮、不推诿。第三章风险分级管控与隐患排查治理3.1风险辨识（1）采用HAZOP+LOPA方法对设计、制造、试验、运输、安装、运维全生命周期进行风险辨识；（2）建立风险清单，风险描述须包含“危险源—触发事件—后果—现有控制措施—剩余风险等级”五要素；（3）对辨识出的风险按红、橙、黄、蓝四色分级，红色风险立即停产整改。3.2风险控制（1）工程控制优先，采用结构冗余、安全阀、爆破片、在线监测等本质安全手段；（2）管理控制次之，通过程序文件、作业许可、挂牌上锁降低风险；（3）个体防护最后，为作业人员配备符合GB/T11651标准的PPE，并建立领用—归还—报废闭环台账。3.3隐患排查（1）班组日排查、车间周排查、企业月排查、专家季排查“四查”联动；（2）对排查出的隐患实行“五定”原则：定人、定时、定标准、定措施、定资金；（3）重大隐患整改结果须经第三方安全评价机构验证，验证报告公示不少于五个工作日。3.4信息化手段（1）建立企业安全风险分区管理系统（ERMS），风险四色图实时同步至省级智慧监管平台；（2）运用AI视频分析对未戴安全帽、违规动火、未系安全带等行为实时抓拍，抓拍图片自动推送责任人；（3）采用区块链存证技术，对检验报告、无损检测底片、压力试验曲线进行哈希加密，防止篡改。第四章生产单位质量保证体系要求4.1体系文件化（1）质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格四层文件架构完整，版本号、修订状态、生效日期清晰；（2）文件审批、发放、回收、销毁全过程受控，作废文件须在封面加盖“作废”章并隔离存放；（3）电子文件采用PDF/A格式长期保存，保存期限与设备设计使用年限相同。4.2资源管理（1）计量器具、特种设备、检验试验设备台账完整，周期检定率100%，逾期设备自动锁机；（2）焊工、无损检测人员、起重机械司机、电工等特种作业人员持证率100%，证书到期前90天自动预警；（3）建立培训工厂，配置VR焊接模拟器、射线评片AI辅助系统，年度培训覆盖率100%。4.3过程控制（1）原材料进厂“一车一证”，无材质单、无炉批号、无监检章拒收；（2）焊接过程实施“人—机—料—法—环”五维扫码绑定，扫码数据实时上传云端；（3）热处理炉温曲线、压力试验曲线、无损检测图像自动采集并同步至监检机构；（4）对超温、超压、超速、超载、超时“五超”情况自动声光报警并停机。4.4不合格品控制（1）建立不合格品隔离区，区域设置红色地标、物理围栏、监控摄像头；（2）不合格品处置方式分为返工、返修、降级、报废四类，任何让步接收必须经用户书面同意并报监检机构备案；（3）对同一型号产品连续两批不合格，启动质量约谈，法定代表人须到监管部门当面说明情况。4.5内部审核（1）每年至少开展一次覆盖全部要素的内部审核，审核员须经过省级协会培训并持证；（2）审核发现的不符合项须在30天内完成整改，整改证据须附照片、记录、签字；（3）审核结果纳入高管年度绩效，审核不符合项超过5项的部门扣减绩效奖金20%。第五章监督检验与型式试验5.1监督检验申请（1）生产单位应在开工前7个工作日向属地监检机构提交《特种设备制造监督检验申请表》，并附质量计划、焊接工艺卡、热处理工艺卡；（2）监检机构应在2个工作日内完成受理并出具《监督检验受理通知书》，未按时受理的可向省级监管部门投诉。5.2过程监检（1）A类控制点：原材料复验、焊接工艺评定、热处理、压力试验、出厂资料确认，必须到场监检；（2）B类控制点：尺寸检验、无损检测、外观检验，可随机抽查，抽查比例不低于10%；（3）C类控制点：包装、发运，采用照片或视频远程确认。5.3出厂资料（1）产品质量证明书、监督检验证书、设计文件、工艺文件、检验报告、使用维护说明书、产品合格证“七件套”齐全；（2）出厂资料须加盖监检钢印，电子资料采用OFD格式并附数字签名；（3）资料缺失或不符合要求的，监检机构可出具《监督检验意见通知书》，企业整改未完成不得出厂。5.4型式试验（1）新型产品、结构变更产品、首次进口产品必须实施型式试验；（2）试验项目涵盖安全性能、环境适应性、可靠性、能效指标，试验报告全国有效；（3）型式试验不合格，企业可在3个月内整改并申请复测，复测仍不合格的注销许可。第六章市场流通与使用环节追溯6.1产品编码（1）每台设备在醒目位置铆接不锈钢铭牌，铭牌包含制造单位、许可证号、产品编号、制造日期、二维码；（2）二维码信息包含设计文件、监检报告、使用说明书、维保记录，扫码即可查看；（3）对电梯、气瓶、移动式压力容器实施“一物一码”终身绑定，转让、移装、报废时扫码更新状态。6.2销售记录（1）生产单位应建立销售台账，记录购买方、使用地点、联系人、安装单位、预计投用日期；（2）销售台账保存期限不少于设计使用年限，且可随时接受监管部门检查；（3）对经销商实施备案管理，未备案经销商不得供货。6.3召回管理（1）发现产品存在危及安全的同一性缺陷，应在24小时内向国家市场监管总局报告并启动召回；（2）召回公告应在企业官网、省级媒体、社区电梯轿厢同时发布，公告内容包括缺陷描述、风险等级、补救措施、联系方式；（3）召回完成后提交《召回总结报告》，由第三方评估机构确认缺陷关闭。第七章信用监管与联合惩戒7.1信用档案（1）监管部门为每家生产单位建立信用档案，档案包含许可信息、监督抽查、行政处罚、事故记录、投诉举报、司法判决；（2）信用档案实时推送至“信用中国”及国家企业信用信息公示系统；（3）对信用评分低于600分的企业实施重点检查，抽查频次翻倍。7.2联合惩戒（1）对列入严重违法失信名单的企业，限制其参与政府采购、工程投标、财政资金支持；（2）法定代表人、质量安全总监三年内不得担任同行业企业高管；（3）金融机构将其列为高风险客户，提高贷款利率或限制授信。7.3信用修复（1）失信企业履行处罚、整改合格、消除影响后，可申请信用修复；（2）修复需提交整改报告、第三方评估报告、公众听证纪要，经省级监管部门审核批准后方可移出黑名单；（3）修复信息同步公示，接受社会监督。第八章行政处罚与刑事追责8.1处罚裁量基准（1）未经许可擅自生产，货值金额不足10万元的，处50万元罚款；货值金额10万元以上的，处货值金额5倍罚款；（2）出厂未监督检验，处30万元罚款，造成事故的吊销许可证；（3）伪造检验数据，对单位处100万元罚款，对直接责任人员处上一年年收入5倍罚款，并移送公安机关。8.2行刑衔接（1）监管部门发现涉嫌犯罪的，应在3日内将案件移送公安机关，并抄送检察机关；（2）公安机关应在收到案件后24小时内立案，并书面通知移送部门；（3）对重大案件，检察机关提前介入，指导调查取证。8.3民事赔偿（1）因产品缺陷造成损害的，生产单位承担无过错赔偿责任；（2）赔偿范围包括人身伤害、财产损失、应急处置、环境修复、惩罚性赔偿；（3）鼓励企业投保特种设备产品责任险，保费纳入成本。第九章企业自查与监管部门核查9.1自查工具（1）企业使用《特种设备生产单位质量安全主体责任自查表》，表格含200项量化指标，每项指标对应扣分值；（2）自查表采用微信小程序在线填写，自动计算得分并生成整改清单；（3）自查得分低于80分的，企业须在7天内提交整改报告。9.2飞行检查（1）监管部门采用“双随机+重点靶向”方式，检查人员现场扫码签到，全程佩戴执法记录仪；（2）对A级信用企业每三年检查一次，B级两年一次，C级每年一次，D级半年一次；（3）飞行检查不得提前通知，违规泄露检查信息人员移交纪检处理。9.3检查结果运用（1）检查结果实时录入国家特种设备安全监管平台，企业可在24小时内在线申诉；（2）对检查发现的违法行为，监管部门在3个工作日内作出是否立案决定；（3）检查结果作为信用评分、财政补贴、政府采购、金融授信的重要依据。第十章培训与考核10.1培训体系（1）企业建立“三级培训”：公司级、车间级、班组级，培训内容涵盖法律法规、案例警示、操作技能、应急处置；（2）采用线上+线下混合模式，线上课程须通过人脸识别防代学，线下课程采用签到+考试双重验证；（3）培训档案保存十年，包括课件、签到表、、现场照片。10.2考核方式（1）法定代表人、质量安全总监每年参加省级统一考核，考核不合格暂停履职；（2）质量安全员每两年参加能力验证，验证包括理论笔试、实操考核、情景模拟；（3）焊工、无损检测人员按相应安全技术规范参加复审，未复审或复审不合格证书自动失效。10.3继续教育（1）鼓励企业与高校、协会共建“特种设备安全学院”，共建实训基地；（2）对取得注册特种设备安全工程师资格的，企业给予一次性奖励5000元，并每月发放技术津贴；（3）建立企业内训师制度，内训师授课课时费不低于外聘专家标准。第十一章技术支撑与社会共治11.1智慧监管（1）推广“5G+工业互联网”模式，焊接电流、电压、速度实时采集，异常数据自动推送监检机构；（2）运用数字孪生技术，对压力容器全生命周期应力场、温度场进行预测性维护；（3）建立AI缺陷识别系统，射线底片评片时间由30分钟缩短至3分钟，识别准确率≥98%。11.2专家智库（1）国家层面建立特种设备安全专家库，专家实行星级管理，星级与评审费、咨询费挂钩；（2）省级监管部门成立事故调查技术组，成员从专家库随机抽取，确保调查公正；（3）鼓励专家参与标准制修订，主导起草一项国家标准奖励10万元。11.3社会监督（1）建立“吹哨人”制度，内部员工举报重大违法行为，查实后给予罚款金额1%奖励，最高不超过50万元；（2）行业协会设立“质量安全基金”，对举报人员提供法律援助；（3）媒体曝光经核实后，给予首发媒体1万元奖励，并列入年度优秀案例。第十二章附表与（以下内容为完整题型示范，可直接用于企业考核）一、单项选择题（每题2分，共20分）