药物风险协议书

药物风险协议书甲方（医疗机构名称）：统一社会信用代码：地址：法定代表人：联系方式：乙方（药品生产企业名称）：统一社会信用代码：地址：法定代表人：联系方式：鉴于甲方为依法设立的医疗机构，需要使用各类药物进行医疗服务；乙方为依法从事药品生产的企业，具备生产符合国家相关标准药物的能力。双方经友好协商，就甲方使用乙方生产的药物所涉及的相关风险事宜，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.乙方提供给甲方的药物品种为[具体药物名称1]、[具体药物名称2]、……、[具体药物名称n]，上述药物的剂型为[具体剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等]，规格为[详细规格，如0.1g/片、0.25g/胶囊等]。2.乙方应按照国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行生产，确保所提供药物的质量符合国家药品标准及相关行业规范。药物的包装应符合国家规定，标明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容。二、权利与义务（一）甲方权利义务1.权利有权要求乙方提供符合质量标准的药物。在使用乙方药物过程中，如发现质量问题或出现与药物相关的不良反应等情况，有权要求乙方进行调查、处理并承担相应责任。2.义务按照法律法规及医疗规范的要求，合理使用乙方提供的药物。建立健全药物使用管理制度，对乙方药物的购进、验收、储存、调配、使用等环节进行规范管理，并做好相关记录。定期向乙方反馈药物在使用过程中的质量情况、疗效情况以及患者的不良反应情况等信息。按照本协议约定的方式和时间支付药物货款。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定支付药物货款。对甲方反馈的药物相关信息进行核实、分析，并根据需要采取相应措施。2.义务严格按照国家药品生产质量管理规范组织生产，确保所提供药物质量合格、安全有效，并承担因药物质量问题引发的一切法律责任。向甲方提供药物的相关资料，包括药品生产批准证明文件、质量检验报告、说明书、标签等，并保证所提供资料真实、完整、有效。对甲方反馈的药物质量问题、不良反应等情况及时进行调查、处理，采取召回、更换等措施，并将处理结果及时告知甲方。按照本协议约定的时间、数量、规格等要求向甲方供应药物。三、药物质量保证1.乙方应确保所提供的药物符合国家药品标准及相关行业规范，不存在质量问题。如经法定药品检验机构检验认定乙方提供的药物存在质量不合格情况，乙方应承担全部法律责任，包括但不限于赔偿甲方因此遭受的全部损失（包括但不限于医疗纠纷赔偿费用、药品退货损失、运输费用、检验费用等），并按照法律法规的规定接受相应处罚。2.在药物有效期内，如因乙方药物质量问题导致甲方患者出现人身损害或者其他不良后果，乙方应积极配合甲方进行处理，承担全部赔偿责任，并负责消除因质量问题给甲方造成的不良影响。四、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定支付药物货款，每逾期一日，应按照未支付货款金额的[X%]向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付已供药物的全部货款及相应违约金，同时甲方应承担乙方因此遭受的全部损失。2.若甲方违反法律法规及医疗规范的要求使用乙方药物，导致出现医疗纠纷或其他不良后果，甲方应自行承担全部法律责任，乙方不承担任何责任。如因甲方违规使用行为给乙方造成损失的，甲方应赔偿乙方的全部损失。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定的时间、数量、规格等要求向甲方供应药物，每逾期一日，应按照未供应药物金额的[X%]向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的货款及相应违约金，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。2.若乙方提供的药物存在质量问题，乙方应按照本协议约定承担全部法律责任及赔偿责任。如因乙方药物质量问题导致甲方遭受行政处罚的，乙方应负责消除影响，并承担甲方因此遭受行政处罚的全部费用。3.若乙方未按照国家药品生产质量管理规范进行生产，或未向甲方提供真实、完整、有效的药物相关资料，乙方应承担相应的法律责任，包括但不限于被责令整改、罚款、吊销药品生产许可证等处罚，同时乙方应赔偿甲方因此遭受的全部损失。五、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。六、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为[X]年。协议期满后，双方如无异议，则本协议自动延续[X]年。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，双方可另行协商并签