药品上市协议书

药品上市协议书甲方（药品上市许可持有人）：名称：统一社会信用代码：法定代表人：地址：联系方式：乙方（受托方）：名称：统一社会信用代码：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方拥有药品上市许可，乙方具备药品上市相关服务能力，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》相关规定，就甲方委托乙方提供药品上市服务事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.药品信息药品名称：剂型：规格：药品批准文号：药品适应症或功能主治：2.服务内容协助甲方完成药品上市申请相关资料的准备工作，包括但不限于药品研发资料、临床试验资料、生产工艺资料、质量控制资料等的整理、审核与完善。负责与药品监督管理部门沟通协调，提交上市申请文件，跟进审批进度，及时反馈审批意见，并协助甲方进行回复与整改。根据药品监督管理部门要求，组织专家论证、现场核查等相关工作，确保药品上市申请顺利推进。协助甲方处理药品上市过程中的其他相关事务，如与审评机构的沟通、补充资料的提交等。二、权利与义务（一）甲方权利义务1.权利有权对乙方的服务工作进行监督和检查，提出意见和建议。有权知晓药品上市申请的进展情况，要求乙方及时汇报工作动态。2.义务向乙方提供真实、准确、完整的药品相关资料，确保资料符合法律法规及药品监督管理部门的要求。按照本协议约定向乙方支付服务费用。积极配合乙方开展工作，提供必要的协助和支持，包括但不限于安排相关人员、提供工作场地等。根据药品监督管理部门的要求和乙方的建议，及时对药品研发、生产等环节进行调整和改进。（二）乙方权利义务1.权利有权按照本协议约定收取服务费用。在履行服务过程中，有权要求甲方提供必要的资料和协助。2.义务组建专业的服务团队，团队成员应具备相关专业知识和经验，熟悉药品上市流程和法律法规要求。按照法律法规及药品监督管理部门的规定和要求，勤勉尽责地完成各项服务工作，确保药品上市申请顺利获批。对甲方提供的资料严格保密，不得向任何第三方泄露。定期向甲方汇报药品上市申请工作进展情况，及时沟通解决工作中出现的问题。在服务过程中如发现甲方提供的资料存在问题或可能影响药品上市申请的情况，应及时告知甲方并提出合理建议。三、服务费用及支付方式（一）服务费用双方经协商确定，乙方为甲方提供药品上市服务的费用为人民币元（大写：元整）。（二）支付方式1.本协议签订后个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的%作为预付款，即人民币元（大写：元整）。2.乙方完成药品上市申请资料提交且药品监督管理部门受理后个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的%即人民币元（大写：元整）。3.药品上市申请获得批准后个工作日内，甲方向乙方支付剩余服务费用，即人民币元（大写：元整）。乙方应在每次收款前向甲方提供合法有效的发票，并配合甲方完成相关财务手续。四、保密条款1.双方应对在履行本协议过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及其他机密信息予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起年。五、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定向乙方支付服务费用，每逾期一日，应按照未支付金额的%向乙方支付违约金。逾期超过日的，乙方有权暂停服务工作，并要求甲方支付已完成服务对应的费用及违约金。2.若甲方提供的资料存在虚假、错误或不完整等情况，导致乙方无法正常开展工作或药品上市申请出现延误、受阻等后果，甲方应承担全部责任，并赔偿乙方因此遭受的全部损失。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定完成服务工作，每逾期一日，应按照服务费用的%向甲方支付违约金。逾期超过日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已收取的服务费用，同时乙方应赔偿甲方因此遭受的全部损失。2.若乙方泄露甲方的机密信息，乙方应承担因此给甲方造成的全部损失，并按照服务费用的%向甲方支付违约金。如因乙方泄密行为导致甲方面临法律责任或其他重大不利后果的，乙方应负责采取一切必要措施消除影响，并承担全部法律责任和赔偿责任。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至药品上市申请获批且双方履行完本协议所有义务之日止。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，双方可另行协