2025年河南职业药师继续教育试题及答案

2025年河南职业药师继续教育试题及答案单选题1.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理答案：B。分析：药品不良反应大，说明该药品存在严重安全问题，应撤销其批准文号。按劣药、假药处理需符合相应界定情形，再评价一般是对药品安全性、有效性等进一步评估，而非直接处理不良反应大的药品。2.依据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品说法错误的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配D.调配处方后经过核对方可销售答案：C。分析：对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配，并非一律拒绝。3.药品广告中必须标明的内容不包括A.药品的通用名称B.忠告语C.咨询热线、咨询电话D.药品生产批准文号答案：C。分析：药品广告必须标明药品的通用名称、忠告语、药品生产批准文号等，咨询热线、咨询电话不是必须标明内容。4.国家基本药物遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备答案：D。分析：国家基本药物遴选主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。A是非处方药遴选原则，C是医疗保险用药遴选原则。5.以下不属于药品类易制毒化学品的是A.麻黄碱B.伪麻黄碱C.去甲麻黄碱D.麦角新碱答案：D。分析：麦角新碱属于药品类易制毒化学品中的第二类，麻黄碱、伪麻黄碱、去甲麻黄碱属于第一类，但题目问不属于的，这里D表述不符合要求分类标准。6.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗答案：A。分析：第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。B、C、D选项描述的是第一类疫苗相关情况。7.医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C。分析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。8.关于药品说明书内容的说法，错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称答案：D。分析：注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称，药品说明书应列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。口服缓释制剂未强制要求列出全部辅料名称。9.药品召回的主体是A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品使用单位D.药品经营企业答案：B。分析：药品生产企业是药品召回的主体，药品监督管理部门负责监督，药品经营企业和使用单位协助召回。10.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告答案：A。分析：药品经营企业发现药品存在较大安全隐患，应立即停止销售，通知药品生产企业或供货商，向药品监督管理部门报告，而不能自行采取紧急控制措施销毁，应由生产企业召回处理。多选题1.药品质量特性包括A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD。分析：药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。2.开办药品经营企业必须具备的条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度答案：ABCD。分析：开办药品经营企业，需具备依法经过资格认定的药学技术人员，相适应的营业场所等设施、卫生环境，质量管理机构或人员以及保证药品质量的规章制度。3.下列药品属于药品类易制毒化学品的有A.麦角新碱B.麻黄素C.地西泮D.哌替啶答案：AB。分析：麦角新碱、麻黄素属于药品类易制毒化学品，地西泮是第二类精神药品，哌替啶是麻醉药品。4.药品广告不得含有的内容包括A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较D.利用广告代言人作推荐、证明答案：ABCD。分析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或保证，说明治愈率或有效率，与其他药品等比较，利用广告代言人作推荐、证明等内容。5.医疗机构不得采用的供药方式有A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.通过邮售方式直接向患者销售处方药C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品答案：ABC。分析：医疗机构未经诊疗不能直接为患者提供处方药，不得通过邮售、互联网等方式直接向患者销售处方药，按规定可向患者提供麻醉药品。判断题1.药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位。（×）分析：药品生产企业只能将药品销售给具有合法资质的药品生产、经营企业或医疗机构。2.处方药可以在大众传播媒介发布广告。（×）分析：处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，不得在大众传播媒介发布广告。3.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（×）分析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（√）分析：这是药品不良反应的正确定义。5.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。（√）分析：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，以确保其生产、流通和使用的安全可控。填空题1.药品经营企业购进药品，必须建立并执行______制度，验明药品合格证明和其他标识。答案：进货检查验收分析：进货检查验收制度能保证购进药品质量，验明相关证明和标识。2.国家实行处方药和非处方药________管理制度。答案：分类分析：国家实行处方药和非处方药分类管理制度，便于药品管理和公众合理用药。3.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以______为受试对象。答案：健康人分析：为保障健康人安全，麻醉药品和第一类精神药品临床试验不用健康人作受试对象。4.药品广告的内容必须真实、合法，以______核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。答案：国务院药品监督管理部门分析：药品广告内容以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，保证广告真实性、合法性。5.药品经营企业销售中药材，必须标明______。答案：产地分析：标明产地有助于保证中药材质量和指导合理用药。简答题1.简述药品不良反应报告和监测的主要内容。答案：药品不良反应报告和监测的主要内容包括：药品不良反应的发现、报告、评价和控制。药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。新的、严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，其他药品不良反应30日内报告。药品生产企业还应开展药品不良反应重点监测，对监测数据进行分析、评价、总结。药品监督管理部门根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用等措施。分析：围绕药品不良反应从发现到最终控制的流程阐述主要内容，突出报告时间要求和监管措施。2.简述国家基本药物制度的意义。答案：国家基本药物制度具有多方面重要意义。一是保障基本药物的可及性，使群众能够公平可及、及时获得基本药物，满足基本医疗用药需求。二是降低群众用药负担，通过统一招标采购等措施，合理确定基本药物价格，减轻患者费用。三是规范医疗行为，引导医疗机构和医务人员合理用药，促进临床合理用药水平提高。四是推动医药产业发展，促进药品生产流通企业优化结构，提升药品质量。五是加强医疗卫生服务体系建设，有利于基层医疗卫生机构服务能力提升，促进分级诊疗制度实施。分析：从保障用药、减轻负担、规范行为、推动产业和完善体系等角度说明意义。3.简述药品类易制毒化学品的管理要求。答案：药品类易制毒化学品的管理要求如下：生产、经营企业应取得相应许可，严格按照许可范围进行生产、经营活动。实行购买许可制度，购买方需凭《购用证明》购买。建立专用账册，保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。储存应设立专库或专柜，双人双锁管理。运输时应采取安全保障措施，防止丢失、被盗、被抢。企业应定期向药品监督管理部门和公安机关报告生产、经营、购买、运输和库存等情况。严禁非法生产、买卖、运输、走私药品类易制毒化学品。分析：从许可、账册、储存、运输、报告等方面阐述管理要求，突出严格管控。4.简述医疗机构药事管理的主要内容。答案：医疗机构药事管理的主要内容包括：一是药事管理组织，设立药事管理与药物治疗学委员会，负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录等。二是药品供应管理，包括药品采购、验收、储存、养护等环节，确保药品质量。三是处方管理，规范处方的开具、审核、调配、核对、发药等流程，加强处方点评。四是临床用药管理，开展临床药学工作，参与临床药物治疗，进行药物监测和药物评价。五是药学专业技术人员管理，加强人员培训和考核，提高业务水平。六是药品不良反应监测和报告，及时发现和处理药品不良反应。分析：从组织、供应、处方、用药、人员和不良反应监测等方面概括主要内容。5.简述药品召回的分类及实施主体。答案：药品召回分为主动召回和责令召回。主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可