医疗设备维护保养管理手册

医疗设备维护保养管理手册一、总则医疗设备是医院开展诊疗服务的核心支撑，其稳定运行直接关系医疗质量与患者安全。本手册旨在通过规范维护保养工作，延长设备使用寿命、降低故障风险、保障临床使用效能，适用于医院各科室（部门）所使用的各类医疗设备（含诊断、治疗、监护、检验等设备）。维护保养工作遵循预防性维护优先、分级管理、责任到人、合规操作的基本原则：预防性维护以“防患于未然”为核心，通过日常检查、定期检修提前消除故障隐患；分级管理根据设备风险等级、使用频率差异化配置资源；责任到人明确设备使用、维护的直接责任人；合规操作严格遵循设备说明书、行业规范及法律法规要求。二、设备分类与管理职责（一）设备分类结合设备对医疗安全的影响程度、使用频率，将设备分为三类：高风险/高频设备（如呼吸机、麻醉机、血液透析机等）：直接影响患者生命安全，且日常使用频繁，需重点管控。中风险/一般设备（如超声诊断仪、心电图机等）：对诊疗结果有重要影响，使用频率中等。低风险/偶尔设备（如康复理疗仪、普通检查床等）：辅助诊疗，使用频率较低。（二）管理职责1.设备管理部门（设备科）：统筹全院设备维护保养工作，制定年度维护计划；提供技术支持、校准服务；建立设备档案；对接厂家获取技术支持；组织维护技能培训。2.临床使用科室：指定设备“使用责任人”，负责日常清洁、外观检查、规范操作；及时上报设备异常；配合设备科开展定期维护；妥善保管设备附件、耗材。3.设备生产厂家/第三方服务商：提供原厂维护手册、技术培训；按合同约定开展保修、维修服务；及时响应故障报修，提供原厂配件及技术支持。三、维护保养流程（一）日常保养（每日/每周）清洁与消毒：使用科室每日或每周对设备表面、操作界面、探头等接触部位进行清洁（如光学设备用无尘布+专用清洁剂，金属部件避免腐蚀性液体）；严格遵循院感要求，对接触患者的设备（如心电电极、超声探头）进行消毒，记录消毒时间、方法。功能检查：开机前检查设备外观（有无破损、松动）、连接（电源、管路、线缆）；开机后观察启动过程、仪表参数（如呼吸机压力、监护仪波形）是否正常；使用后复位设备、关闭电源，整理线缆、附件。（二）定期维护（月度/季度/年度）设备科根据设备分类制定《定期维护计划表》，明确维护周期、内容：高风险/高频设备：每月开展一次全面维护，包括性能检测（如呼吸机潮气量校准、监护仪参数精度验证）、关键部件检查（如麻醉机气路密封性）、软件版本更新（若需）。中风险/一般设备：每季度进行一次维护，重点检查设备稳定性（如超声探头灵敏度、心电图机基线稳定性）、耗材寿命（如打印机热敏纸、电极片）。低风险/偶尔设备：每半年维护一次，主要清洁内部积尘、检查机械结构（如检查床升降功能）、测试基本功能。维护完成后，填写《设备维护记录表》，记录维护项目、结果、异常处理措施，由维护人员、使用责任人双签字确认。（三）专项检修（故障预警/特殊情况）当设备出现故障预警（如自检报错、性能下降）、遭遇意外事件（如进水、摔落）或达到厂家规定的“大修周期”时，启动专项检修：1.故障上报：使用科室发现异常后，立即停止使用（高风险设备需启动备用设备），填写《设备故障报修单》，说明故障现象、发生时间、操作场景。2.故障评估：设备科技术人员现场初步判断故障原因（如硬件损坏、软件故障），若需厂家支持，及时联系并提供故障详情。3.检修实施：维修人员（厂家工程师或设备科技术人员）制定检修方案，更换故障部件（优先使用原厂配件），全程记录维修步骤、更换部件信息。4.验证与验收：检修后，对设备进行功能测试、性能校准（如检验设备需通过质控品验证），确认正常后，由使用科室试用24小时，无异常后签字验收。四、常见故障处理与应急措施（一）常见故障及处理1.设备报警：如监护仪心率报警、呼吸机压力报警，首先检查患者生命体征（排除患者因素），再检查设备参数设置、传感器连接（如电极片脱落、管路堵塞），若为设备故障，按“专项检修”流程处理。2.性能下降：如超声图像模糊、检验设备结果偏差，先清洁探头/光路、更换耗材（如试剂、电极），再校准设备；若无效，联系厂家检修。3.无法启动：检查电源（插座、适配器）、开关、保险丝，排除外部因素后，拆机检查内部电路（仅限专业人员），避免非专业操作导致二次损坏。（二）应急措施备用设备启用：高风险设备需配置备用机（如急救呼吸机、除颤仪），定期检查备用机状态，确保“即用即通”；故障发生时，由专人快速切换至备用设备，同时记录故障设备信息，启动报修。替代方案：若无备用设备，优先采用人工操作或简易设备替代（如手动血压计替代电子血压计），并向患者及家属做好沟通解释，确保诊疗连续性。五、档案管理（一）档案内容为每台设备建立独立档案，包含：基础信息：设备名称、型号、厂家、购置时间、安装位置、使用责任人。维护记录：日常保养、定期维护、专项检修的时间、内容、结果。技术资料：说明书、操作手册、校准证书、厂家技术文档。故障记录：故障现象、原因、处理措施、维修成本、停机时间。（二）管理要求档案更新：每次维护、检修后24小时内更新电子档案（推荐使用医院设备管理系统），纸质档案同步归档；设备调拨、报废时，档案随设备转移或封存。查阅与保密：设备档案仅限授权人员（设备科、使用科室负责人、厂家工程师）查阅，严禁泄露设备核心参数、患者相关数据。六、质量控制与持续改进（一）检查与评估日常检查：设备科每月抽查各科室设备保养情况（清洁度、记录完整性），使用科室每周自查，发现问题立即整改。效果评估：每季度统计设备完好率（无故障设备占比）、故障停机时间、临床满意度（科室对维护及时性的评价），评估维护保养工作有效性。（二）持续改进通过PDCA循环优化管理：计划（Plan）：根据评估结果，识别薄弱环节（如某类设备故障频发），制定改进计划（如增加维护频次、开展专项培训）。执行（Do）：落实改进措施，如组织厂家开展“呼吸机维护实操培训”、优化《维护计划表》。检查（Check）：跟踪改进效果，