2025年药学专业技术人员继续教育试题（附答案）

2025年药学专业技术人员继续教育试题（附答案）一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列表述错误的是：A.应当建立药品质量保证体系并持续完善B.需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续研究C.委托生产时，仅需对受托方的生产条件进行一次性审核D.需建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯答案：C（解析：MAH委托生产时需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行持续评估，而非一次性审核。）2.患者因房颤长期服用华法林（INR目标值2.0-3.0），近期因感冒自行服用阿司匹林（100mg/d），药师应重点关注的风险是：A.华法林代谢加速导致抗凝不足B.阿司匹林抑制血小板功能，增加出血风险C.两者竞争血浆蛋白结合，导致华法林游离浓度降低D.阿司匹林促进维生素K吸收，减弱华法林疗效答案：B（解析：华法林通过抑制维生素K依赖凝血因子发挥抗凝作用，阿司匹林通过抑制血小板聚集增强抗血栓效果，两者联用可协同增加出血风险。）3.关于妊娠期用药分级（FDA），下列药物与分级对应正确的是：A.青霉素-G（B级）B.利巴韦林（C级）C.甲氨蝶呤（A级）D.辛伐他汀（B级）答案：A（解析：利巴韦林为X级（妊娠期禁用），甲氨蝶呤为X级，辛伐他汀为X级；青霉素类为B级。）4.某医院急诊科接收一名急性有机磷农药中毒患者（胆碱酯酶活性25%），正确的抢救用药方案是：A.单用阿托品（1-2mg静脉注射，每10-30分钟重复）B.单用氯解磷定（首剂1.0g静脉注射，随后0.5g/h维持）C.阿托品（首剂2-4mg静脉注射）联合氯解磷定（首剂1.0-1.5g静脉注射）D.阿托品（0.5mg肌内注射）联合双复磷（0.125-0.25g肌内注射）答案：C（解析：有机磷中毒需阿托品（对抗M样症状）与胆碱酯酶复活剂（如氯解磷定，恢复酶活性）联用，首剂剂量需足够。）5.关于生物制品储存与运输管理，下列不符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的是：A.乙肝疫苗储存温度为2-8℃，运输时使用冷藏车（温度2-8℃）B.人血白蛋白运输过程中因设备故障，温度短暂升至10℃，到货后继续使用C.冷链运输记录保存至超过药品有效期后1年D.接收生物制品时，核查运输过程温度记录及设备校准证书答案：B（解析：生物制品需全程冷链，运输中温度超出规定范围（如2-8℃的疫苗升至10℃）可能导致效价降低，应按不合格品处理。）6.患者因慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重入院，血气分析示pH7.25，PaCO₂65mmHg，PaO₂55mmHg，HCO₃⁻28mmol/L。该患者的酸碱失衡类型为：A.代谢性酸中毒B.呼吸性酸中毒C.代谢性碱中毒D.呼吸性碱中毒答案：B（解析：pH降低（<7.35），PaCO₂升高（>45mmHg），提示呼吸性酸中毒；HCO₃⁻代偿性升高（正常22-27mmol/L）符合慢性呼吸性酸中毒的代偿规律。）7.关于新型抗肿瘤药物临床应用管理，下列要求错误的是：A.需经多学科会诊（MDT）确定用药方案B.首次使用前需取得患者或家属知情同意C.可根据患者经济状况选择超适应症用药D.用药期间需监测疗效及不良反应（如免疫检查点抑制剂相关肺炎）答案：C（解析：抗肿瘤药物应严格遵循药品说明书或权威指南（如CSCO指南），超适应症用药需有循证依据并充分评估风险，不可仅因经济因素决定。）8.某医院药学部开展处方点评，发现一张门诊处方：诊断“上呼吸道感染”，开具“头孢克肟胶囊0.1gtidpo×7天”。该处方的主要问题是：A.用法用量错误（头孢克肟通常qd或bid）B.无细菌感染证据使用抗菌药物C.疗程过长（上感多为病毒性，无需抗菌治疗）D.以上均是答案：D（解析：上呼吸道感染多由病毒引起，无细菌感染证据（如白细胞升高、脓痰）时使用头孢克肟属于无指征用药；头孢克肟常规用法为bid（成人0.1gbid）；疗程7天无必要。）9.关于药品上市后变更管理，根据《药品上市后变更管理办法》，下列变更需报国家药监局审批的是：A.片剂生产中干燥温度由60℃调整为65℃（未影响质量）B.注射剂生产场地由上海迁至江苏（同生产线）C.仿制药处方中崩解剂种类由交联聚维酮改为交联羧甲基纤维素钠（等效替代）D.生物制品生产用细胞基质由原始细胞库改为主细胞库答案：B（解析：生产场地跨省级行政区域变更属于重大变更，需国家药监局审批；其他选项多为中等或微小变更，备案或报告即可。）10.患者，男，68岁，诊断为2型糖尿病（HbA1c8.5%）、慢性肾功能不全（eGFR30ml/min/1.73m²），宜优先选择的降糖药是：A.二甲双胍（500mgbid）B.瑞格列奈（0.5mgtid）C.达格列净（10mgqd）D.格列本脲（2.5mgqd）答案：B（解析：二甲双胍在eGFR<45时需禁用；达格列净（SGLT-2抑制剂）在eGFR<30时禁用；格列本脲经肾排泄，肾功能不全易蓄积致低血糖；瑞格列奈主要经胆汁排泄，肾功能不全时无需调整剂量。）11.关于药物警戒（Pharmacovigilance），下列表述错误的是：A.核心是监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药相关的风险B.仅关注已上市药品，不包括临床试验阶段的药物C.需收集来自患者、医护人员、药品生产企业等多渠道的信息D.目标是保障公众用药安全，促进合理用药答案：B（解析：药物警戒覆盖药品全生命周期，包括临床试验阶段和上市后阶段。）12.某中药注射剂说明书【禁忌】项标注“对本品或所含成分过敏者禁用；孕妇禁用；肝肾功能不全者慎用”，下列用药场景中，药师应拒绝调配的是：A.孕妇因肺炎需抗感染治疗，医师开具该中药注射剂B.肝衰竭患者因带状疱疹需抗病毒治疗，医师开具该中药注射剂（注明“慎用”）C.过敏体质患者（未明确对该成分过敏）因感冒发热开具该中药注射剂D.以上均需拒绝答案：A（解析：孕妇属于“禁用”人群，无论何种情况均应拒绝调配；肝肾功能不全者“慎用”需医师评估风险后使用，药师可提醒但非必须拒绝；过敏体质但无明确过敏史者需谨慎使用，非绝对禁忌。）13.关于儿童用药剂量计算，最能反映儿童药代动力学特点的方法是：A.按体重计算（mg/kg）B.按体表面积计算（mg/m²）C.按年龄估算（如婴儿2-4岁用成人1/4量）D.按成人剂量比例折算（如12岁用成人3/4量）答案：B（解析：体表面积与基础代谢率、药物分布容积等生理参数相关性更高，更能反映儿童与成人的药代动力学差异。）14.某社区药房收到一批过期的胰岛素注射液（有效期至2024年12月），正确的处理方式是：A.退回供应商重新贴标B.拆封后分类丢弃C.按医疗废物交由有资质的机构集中销毁D.降价销售给低收入患者答案：C（解析：过期药品属于特殊管理的医疗废物，需由具有《危险废物经营许可证》的机构集中销毁，禁止销售或随意丢弃。）15.关于新型冠状病毒感染（COVID-19）抗病毒治疗，下列药物与适用人群匹配错误的是：A.奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid）：发病5天内的轻中型高危患者（≥60岁或有基础病）B.莫诺拉韦（Molnupiravir）：发病5天内的轻中型成人患者（不推荐用于孕妇）C.阿兹夫定：普通型COVID-19成年患者（需监测肝功能）D.托珠单抗：轻型患者（用于预防炎症风暴）答案：D（解析：托珠单抗为IL-6受体拮抗剂，适用于重型/危重型且IL-6升高的患者，轻型患者使用无获益且增加感染风险。）二、多项选择题（每题3分，共30分）1.下列属于《药品管理法》规定的“假药”情形的有：A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.药品成分的含量不符合国家药品标准D.变质的药品答案：ABD（解析：C为劣药情形；假药包括成分不符、非药品冒充药品、变质/污染的药品等。）2.处方审核的“四查十对”中，“查用药合理性”需核对的内容包括：A.对临床诊断B.对药物相互作用C.对配伍禁忌D.对患者年龄答案：AB（解析：“四查十对”中，查用药合理性需核对“对临床诊断”，并评估药物选择、剂量、疗程、相互作用等是否合理；C属于“查配伍禁忌”，D属于“查处方”时核对患者信息。）3.关于抗菌药物分级管理，下列属于“特殊使用级”抗菌药物的特点有：A.具有明显或严重不良反应，不宜随意使用B.疗效、安全性方面的临床资料较少C.价格昂贵D.需严格控制使用以避免耐药性产生答案：ABCD（解析：特殊使用级抗菌药物需同时满足：不良反应明显、临床资料少、价格昂贵、易导致耐药等。）4.患者，女，50岁，因“甲状腺功能亢进症”服用甲巯咪唑（10mgtid），2周后复查血常规示白细胞2.0×10⁹/L（中性粒细胞0.8×10⁹/L），药师应建议的处理措施包括：A.立即停用甲巯咪唑B.给予升白细胞药物（如重组人粒细胞集落刺激因子）C.排查感染迹象（如体温、C反应蛋白）D.换用丙硫氧嘧啶（50mgtid）继续治疗答案：ABC（解析：甲巯咪唑可引起粒细胞缺乏（中性粒细胞<0.5×10⁹/L），本例中性粒细胞0.8×10⁹/L属重度减少，需立即停药、升白治疗并监测感染；换用丙硫氧嘧啶可能发生交叉反应，不推荐。）5.关于药物经济学评价，常用的评价方法包括：A.成本-效果分析（CEA）B.成本-效益分析（CBA）C.成本-效用分析（CUA）D.最小成本分析（MCA）答案：ABCD（解析：四者均为药物经济学的主要评价方法，适用于不同场景。）6.某医院药学部开展“药学服务质量改进”项目，可采取的措施有：A.建立临床药师参与多学科查房制度B.对慢性病患者开展用药教育和随访C.推行处方前置审核系统，减少用药错误D.仅关注药品调配速度，不涉及临床环节答案：ABC（解析：药学服务需从“以药品为中心”转向“以患者为中心”，D项仅关注调配速度不符合质量改进方向。）7.关于疫苗接种的药学监护，下列说法正确的有：A.接种流感疫苗后可立即服用奥司他韦预防流感B.接种新冠疫苗（灭活）后3天内出现低热（<38.5℃）属于常见不良反应C.对鸡蛋严重过敏者禁忌接种流感疫苗（鸡胚培养）D.狂犬病暴露后需立即接种狂犬病疫苗，无需考虑其他疫苗接种间隔答案：BCD（解析：奥司他韦可能影响流感减毒活疫苗的效果（灭活疫苗不受影响），但题干未明确疫苗类型；灭活疫苗接种后低热为常见反应；鸡蛋过敏者禁忌接种依赖鸡胚生产的流感疫苗；狂犬病为致死性疾病，暴露后需立即接种，无需等待其他疫苗。）8.关于中药配伍禁忌，“十八反”涉及的药对包括：A.甘草反甘遂B.乌头反贝母C.藜芦反人参D.海藻反大戟答案：ABC（解析：“十八反”口诀：“本草明言十八反，半蒌贝蔹及攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦”，其中“海藻反大戟”属于“藻戟遂芫俱战草”（甘草反海藻、大戟等），但D项表述为“海藻反大戟”不属十八反原内容。）9.关于静脉药物配置中心（PIVAS）的管理，下列符合规范的有：A.配置细胞毒性药物时使用生物安全柜（B级）B.配置普通输液的洁净区环境级别为万级C.配置人员每年进行健康检查，手部皮肤有破损时暂停配置D.成品输液标签标注配置时间、失效时间（通常不超过24小时）答案：ACD（解析：PIVAS洁净区环境级别：一次更衣室十万级，二次更衣室万级，配置间百级（局部）；生物安全柜用于细胞毒性药物配置；配置人员健康管理需严格；成品输液需标注时间，普通输液24小时内使用，特殊药物（如需避光）需缩短。）10.关于药物临床试验伦理审查，下列要求正确的有：A.伦理委员会需独立于申办者和研究者B.受试者需在充分知情后签署书面知情同意书（无民事行为能力者由监护人签署）C.临床试验方案修改后无需重新提交伦理审查D.伦理审查需评估试验的科学性和伦理合理性答案：ABD（解析：临床试验方案修改（如变更研究目的、增加风险）需重新提交伦理审查；伦理委员会的独立性、受试者知情同意、科学性与伦理合理性评估均为核心要求。）三、判断题（每题1分，共10分）1.药品上市许可持有人可以是药品生产企业、研发机构或科研人员。（）答案：√（解析：MAH可以是企业或机构，符合条件的个人（如科研人员）也可成为MAH。）2.患者因高血压服用氢氯噻嗪（25mgqd），出现低钾血症（血钾3.0mmol/L）时，可直接换用螺内酯（20mgqd）替代。（）答案：×（解析：氢氯噻嗪为排钾利尿剂，螺内酯为保钾利尿剂，直接替换可能导致血钾波动，需监测血钾并逐步调整。）3.中药配方颗粒需执行统一的国家药品标准，不得使用地方标准。（）答案：√（解析：2021年起，中药配方颗粒全面执行国家药品标准，地方标准逐步废止。）4.药物临床试验中，安慰剂对照仅适用于无有效治疗手段或研究疾病症状轻微的情况。（）答案：√（解析：安慰剂对照需符合伦理，避免受试者因延迟有效治疗而受损。）5.冷链药品运输过程中，温度记录仪需具备自动存储、不可修改的温度数据功能。（）答案：√（解析：GSP要求冷链设备需具备数据自动存储、不可篡改功能，确保追溯性。）6.哺乳期妇女服用青霉素类药物时，无需暂停哺乳，因乳汁中药物浓度极低。（）答案：√（解析：青霉素类药物在乳汁中浓度低，且婴儿肠道吸收少，哺乳期使用通常安全。）7.药品网络销售者可以通过网络直接向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂。（）答案：×（解析：含麻黄碱类复方制剂属于国家重点监管品种，禁止通过网络向个人消费者销售。）8.老年患者使用地西泮时，因代谢减慢，需减少剂量以避免中枢抑制过度（如嗜睡、跌倒）。（）答案：√（解析：地西泮经肝代谢，老年患者肝肾功能减退，易蓄积，需减量。）9.药物经济学中的“成本”仅指直接医疗成本（如药费、检查费）。（）答案：×（解析：成本包括直接成本（医疗+非医疗）、间接成本（误工损失）和隐性成本（疼痛、痛苦）。）10.医疗机构可以自行配制中药制剂并在本机构内使用，无需取得《医疗机构制剂许可证》。（）答案：×（解析：医疗机构配制中药制剂需取得《医疗机构制剂许可证》，或委托配制时需符合相关规定。）四、案例分析题（共30分）案例1（8分）患者，女，72岁，因“反复胸闷、气促10年，加重3天”入院。诊断：慢性心力衰竭（NYHA心功能Ⅲ级）、高血压3级（极高危）、2型糖尿病。入院用药：呋塞米20mgqdpo，螺内酯20mgqdpo，沙库巴曲缬沙坦50mgbidpo，美托洛尔缓释片47.5mgqdpo，二甲双胍0.5gtidpo，格列齐特80mgbidpo。入院第3天，患者诉头晕、乏力，测血糖3.2mmol/L（空腹）。问题：1.分析患者低血糖的可能原因。（4分）2.药师应建议的处理措施。（4分）答案：1.低血糖原因：①患者为老年心力衰竭患者，肝肾功能可能减退，格列齐特（磺酰脲类）经肾排泄，易蓄积致低血糖；②心力衰竭时胃肠道淤血可能影响二甲双胍吸收，但格列齐特促胰岛素分泌作用持续，与心衰导致的能量消耗增加叠加；③未明确患者饮食情况（如进食减少）。2.处理措施：①立即给予葡萄糖纠正低血糖（如口服15-20g葡萄糖）；②监测血糖（每15分钟1次至血糖≥4.0mmol/L）；③调整降糖方案：停用格列齐特（换用低血糖风险低的药物如达格列净，需评估eGFR；或调整为胰岛素）；④评估肝肾功能（查肌酐、eGFR）；⑤教育患者规律进食，避免空腹运动。案例2（8分）某社区卫生服务中心收到一批外送检验患者张某，男，55岁，因“咳嗽、咳痰1周”就诊，血常规示白细胞12.0×10⁹/L（中性粒细胞85%），C反应蛋白50mg/L（正常<10），胸部X线示右下肺斑片状阴影。医师开具处方：注射用头孢曲松钠2.0gqdivgtt（溶媒0.9%氯化钠注射液100ml），氨溴索注射液30mgbidivgtt。问题：1.分析该处方的合理性。（4分）2.药师审核时应关注的重点。（4分）答案：1.合理性分析：①患者有细菌感染证据（白细胞、中性粒细胞、CRP升高，肺部阴影），使用头孢曲松符合社区获得性肺炎（CAP）治疗原则；②头孢曲松剂量（2.0gqd）符合成人CAP常规剂量（1-2gqd）；③氨溴索为祛痰药，与抗菌药物联用合理。2.审核重点：①患者过敏史（头孢类药物需询问青霉素/头孢过敏史）；②溶媒选择：头孢曲松与含钙溶液（如复方氯化钠）存在配伍禁忌，本例使用0.9%氯化钠符合要求；③给药时间：头孢曲松为时间依赖性抗生素（t1/2长），qd给药可覆盖24小时，但需确认患者肝肾功能（肾功能不全需调整剂量）；④疗程：CAP常规疗程5-7天，需评估疗效后调整。案例3（7分）某药品上市许可持有人开展某新型抗肿瘤药物（口服靶向药）的Ⅳ期临床试验，计划入组500例晚期非小细胞肺癌患者（EGFR突变阳