临床流行病学试题题及答案

临床流行病学试题题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母涂黑）1.某研究者拟评价某新型降压药物对老年高血压患者的疗效，选择既往病历中已服用该药者作为暴露组，未服用者作为非暴露组，随访5年记录心脑血管事件。该研究设计属于A.前瞻性队列研究B.回顾性队列研究C.病例对照研究D.随机对照试验E.横断面调查答案：B2.在随机对照试验中，采用双盲法的主要目的是A.提高受试者依从性B.减少选择偏倚C.减少测量偏倚D.降低失访率E.增加统计效能答案：C3.下列哪项指标最适合描述某罕见病在特定人群中的患病分布A.发病率B.罹患率C.时点患病率D.期间患病率E.累积发病率答案：C4.某研究得出某暴露因素与疾病的关联强度OR=1.2，95%CI：0.9～1.6，下列解释正确的是A.暴露组发病风险为非暴露组1.2倍，有统计学意义B.暴露与疾病呈负相关C.结果提示暴露可能具有保护作用D.差异无统计学意义，但临床意义显著E.差异无统计学意义，不能认为暴露与疾病存在关联答案：E5.关于Meta分析中的异质性检验，下列说法正确的是A.I²>50%即提示必须采用固定效应模型B.Q检验P>0.10说明研究间无异质性C.异质性不可通过亚组分析探索D.随机效应模型可完全校正临床异质性E.异质性来源包括方法学、临床及统计学三方面答案：E6.计算标准化死亡比（SMR）时，标准人群应选择A.本次研究人群B.全国同期普查人口C.研究人群自身年龄结构D.任意固定人群均可E.研究人群10年前数据答案：B7.下列哪项不是控制混杂偏倚的分析方法A.多元Logistic回归B.标准化法C.匹配D.限制E.意向性分析答案：E8.某疫苗效力试验中，疫苗组发病10例，对照组发病100例，两组各观察2000人年，疫苗效力为A.80%B.85%C.90%D.95%E.99%答案：C9.在病例对照研究中，若对照选择来自医院其他科室患者，可能导致的偏倚是A.回忆偏倚B.Berkson偏倚C.检出症候偏倚D.失访偏倚E.领先时间偏倚答案：B10.研究者对某社区进行糖尿病筛查，以空腹血糖≥7.0mmol/L为阳性标准，实际患病率10%，筛查灵敏度80%，特异度90%，该筛查阳性预测值为A.8%B.47%C.50%D.89%E.98%答案：B11.关于ROC曲线，下列说法错误的是A.曲线下面积越接近1，诊断准确性越高B.可用于比较不同指标诊断效能C.曲线左上顶点对应最佳截断值D.面积0.5表示诊断试验无价值E.截断值右移可提高灵敏度答案：E12.某研究随访5年，共观察1000人，其中50人失访，观察到100例结局事件，累积发病率为A.100/1000B.100/950C.50/1000D.100/1050E.无法计算答案：B13.在随机对照试验中，样本量计算不需考虑A.Ⅰ类错误概率B.Ⅱ类错误概率C.预期效应大小D.研究人群暴露率E.结局事件在对照组发生率答案：D14.下列哪项属于一级预防策略A.宫颈癌筛查B.高血压药物控制C.脑卒中康复训练D.戒烟宣教E.乳腺癌术后放疗答案：D15.某研究采用巢式病例对照设计，其优点不包括A.节省费用B.减少回忆偏倚C.可研究罕见暴露D.可研究罕见病E.可计算发病率答案：E16.关于生存分析，下列说法正确的是A.KaplanMeier法假设生存率随时间线性下降B.Logrank检验比较两组中位生存时间C.Cox模型可处理多因素及时间依赖性变量D.若研究结束时所有对象均发生结局，则无需生存分析E.失访数据可直接删除不影响结果答案：C17.某研究RR=2.5，PAR%为30%，说明A.暴露人群中30%病例可归因于该暴露B.总人群中30%病例可归因于该暴露C.暴露组发病风险增加30%D.非暴露组发病风险降低30%E.去除暴露后总人群发病率下降30%答案：E18.下列哪项不是系统评价的核心步骤A.制定纳入排除标准B.全面文献检索C.质量评价D.统计学合并E.进行新的动物实验答案：E19.在药物不良反应监测中，属于主动监测的是A.自发报告系统B.医院集中监测C.死亡回顾调查D.索赔数据库分析E.文献病例报道答案：B20.某研究得出NNT=10，其含义为A.每治疗10人，1人获益B.每治疗1人，10人获益C.治疗10人，全部获益D.治疗10人，无人获益E.治疗1人，10人受害答案：A21.关于剂量反应关系，下列说法错误的是A.可增强因果推断说服力B.需考虑暴露测量误差C.仅适用于连续暴露变量D.可通过趋势检验分析E.存在阈值效应时可能非线性答案：C22.某研究采用整群随机抽样，主要考虑A.增加样本量B.降低调查成本C.提高统计效能D.减少选择偏倚E.增加代表性答案：B23.下列哪项不是临床流行病学研究伦理原则A.尊重自主B.行善C.公正D.保密E.优先发表答案：E24.在诊断试验中，似然比可A.直接计算患病率B.用于估计验后概率C.替代灵敏度分析D.替代特异度分析E.消除测量偏倚答案：B25.某研究采用交叉设计，主要适用于A.急性致死性疾病B.病情稳定慢性病C.需长期随访结局D.罕见病研究E.一级预防试验答案：B26.关于生态学研究，下列说法正确的是A.可确定个体水平关联B.不易出现生态学谬误C.研究单位是群体D.可计算相对危险度E.需收集个体暴露信息答案：C27.某研究采用前瞻性队列设计，随访期间暴露状态发生改变，分析时应首选A.意向性分析B.符合方案分析C.时间依赖性Cox模型D.配对分析E.标准化率比较答案：C28.在随机对照试验中，分配隐藏主要防止A.测量偏倚B.选择偏倚C.混杂偏倚D.发表偏倚E.回忆偏倚答案：B29.下列哪项属于描述性研究A.病例对照研究B.队列研究C.横断面调查D.随机对照试验E.巢式病例对照研究答案：C30.关于循证医学，下列说法错误的是A.需结合最佳证据、临床经验与患者价值B.系统评价是最高级别证据C.随机对照试验一定是A级证据D.证据需不断更新E.临床指南应基于系统评价答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或以上正确答案，多选少选均不得分）31.控制选择偏倚的方法包括A.随机抽样B.设立多重对照C.提高应答率D.盲法测量E.限制答案：ABC32.关于灵敏度与特异度，下列说法正确的是A.两者均受患病率影响B.提高截断值灵敏度下降C.提高截断值特异度上升D.ROC曲线可综合评价两者E.似然比可综合两者信息答案：BCDE33.随机对照试验的质量评价要素包括A.随机序列产生B.分配隐藏C.盲法D.意向性分析E.样本量是否>1000答案：ABCD34.下列属于信息偏倚的有A.回忆偏倚B.测量偏倚C.观察者偏倚D.失访偏倚E.报告偏倚答案：ABCE35.关于Cox比例风险模型，下列说法正确的是A.要求风险比随时间恒定B.可处理时间依赖性协变量C.可估计生存函数D.可处理截尾数据E.需满足正态分布答案：ABD36.下列属于二级预防措施A.乳腺癌筛查B.宫颈癌HPV检测C.高血压药物控制D.脑卒中溶栓治疗E.糖尿病足溃疡截肢答案：AB37.关于病例对照研究的优点，正确的是A.适用于罕见病B.省时省钱C.可计算发病率D.可研究多个暴露E.回忆偏倚少答案：ABD38.关于森林图，下列说法正确的是A.横线表示置信区间B.方块面积代表样本量C.垂直线代表无效线D.菱形代表合并效应E.可直观观察异质性答案：ACDE39.下列属于临床试验伦理审查文件A.研究方案B.知情同意书C.研究者手册D.病例报告表E.保险凭证答案：ABCE40.关于PAR，下列说法正确的是A.与暴露率有关B.与RR有关C.可计算潜在预防收益D.可用于公共卫生决策E.数值范围0～1答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.随机抽样可完全消除选择偏倚。答案：×42.病例对照研究中OR可以近似RR当疾病罕见时。答案：√43.随机对照试验的外部效度一定高于队列研究。答案：×44.交叉试验可消除个体差异，提高统计效能。答案：√45.灵敏度越高，阴性预测值越高。答案：√46.系统评价必须包含Meta分析。答案：×47.意向性分析可维持随机化平衡。答案：√48.生态学研究可确定个体暴露与疾病关系。答案：×49.发表偏倚可通过漏斗图初步判断。答案：√50.NNH越小，治疗危害越大。答案：√四、填空题（每空1分，共20分）51.临床流行病学研究的核心目标是________与________。答案：减少偏倚；提高因果推断可信度52.随机对照试验中，将受试者随机分配到各组的主要目的是使已知和________混杂因素在各组间________。答案：未知；均衡分布53.在诊断试验中，阳性似然比=________÷________。答案：灵敏度；1－特异度54.若某研究RR=1.5，95%CI：0.8～2.8，则结果________统计学意义。答案：无55.病例对照研究中，选择对照的基本原则是可代表________的暴露分布。答案：源人群56.计算样本量时，检验效能一般设定不低于________%。答案：8057.系统评价中，评估随机对照试验偏倚风险常用________工具。答案：CochraneRoB2.058.交叉试验的洗脱期目的是消除________效应。答案：携带59.在生存分析中，若风险比随时间变化，应采用________模型。答案：时间依赖性Cox60.某筛查试验灵敏度90%，特异度95%，患病率1%，阳性预测值约________%。答案：15.461.生态学谬误是指用________水平关系推断________水平关系导致的错误。答案：群体；个体62.临床试验注册平台中，世界卫生组织认可的一级注册机构需满足________语言公开。答案：英语63.循证医学证据等级中，________系统评价为最高级。答案：随机对照试验的64.在药物不良反应因果关系评价中，Naranjo评分≥________分为很可能。答案：565.某研究得出NNT=5，NNH=50，则治疗利弊比为________：1。答案：1066.随机化方法中，区组随机化可保证各组________数相似。答案：样本67.在队列研究中，人时发病率的分母为________。答案：观察人时68.临床指南制定时，推荐强度GRADE分为强推荐和________推荐。答案：弱（或条件性）69.多中心研究可________研究的外部效度。答案：提高70.临床试验中，数据与安全监察委员会（DSMB）主要职责是保障________安全与________完整。答案：受试者；数据五、简答题（每题10分，共30分）71.简述随机对照试验中实施意向性分析（ITT）的原则及其意义。答案：意向性分析原则指所有经随机化分配的受试者均按最初分组进行分析，不论其是否完成干预、是否违背方案或失访。具体实施包括：①尽可能获取所有随机化对象结局数据，失访者采用多重插补或最差情况法；②保持原分组不变，不将依从性差者剔除；③预先在方案中规定ITT策略。其意义在于：①维持随机化产生的基线均衡，避免选择偏倚；②反映真实临床环境下干预效果，提高外部效度；③防止因剔除不利数据而夸大疗效；④符合伦理与监管要求；⑤保证结果稳健，增强证据可信度。72.试述病例对照研究中控制回忆偏倚的方法。答案：①选择新发病例，减少既往暴露记忆模糊；②采用与病例相同疾病或无关疾病医院对照，使回忆条件相似；③采用标准化、结构化问卷，避免诱导提问；④设定明确暴露时间窗，如“诊断前1年是否吸烟”；⑤辅助客观记录，如药房记录、实验室数据；⑥采用盲法调查，调查者不知研究假设；⑦对关键暴露进行重复询问或不同来源验证；⑧开展预调查优化问卷；⑨采用前瞻性记录如巢式病例对照；⑩对回忆差异进行敏感性分析，评估偏倚方向与强度。73.说明系统评价中评估发表偏倚的方法及步骤。答案：①漏斗图：以效应量为横坐标，标准误或样本量为纵坐标，目测对称性，主观性强；②Egger回归：效应量对精度回归，截距≠0提示小样本效应，P<0.10为阳性；③Begg秩相关：效应量与方差秩相关，P<0.10为阳性；④剪补法：虚拟填补“缺失”研究，观察合并效应变化，评估稳健性；⑤选择模型：采用Harbord、Peters等改良回归，适用于二分类数据；⑥步骤：先绘制漏斗图→Egger/Begg检验→剪补法→报告结果→讨论偏倚影响→建议注册与灰色文献检索以减少偏倚。六、计算与分析题（每题15分，共30分）74.某前瞻性队列研究探讨高盐饮食与高血压关系，随访5年结果如下：高盐组：观察2000人年，新发高血压300例；低盐组：观察3000人年，新发高血压300例。请计算：（1）两组发病率；（2）RR及95%CI（假设Z=1.96）；（3）归因危险度（AR）；（4）AR%；（5）解释结果。答案：（1）高盐组发病率=300/2000=15/1000人年；低盐组=300/3000=10/1000人年。（2）RR=(15/1000)/(10/1000)=1.5；95%CI：lnRR=ln1.5=0.405，SE=√(1/300+1/300)=0.0816，CI=0.405±1.96×0.0816→(0.245,0.565)，取指数得RR95%CI：1.28～1.76。（3）AR=15－10=5/1000人年。（4）AR%=(15－1