广西壮族自治区医疗机构药品网上限价竞价集中采购实施方案模板

广西壮族自治区医

疗机构药品网上限

价竞价集中采购实

施方案

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广西壮族自治区医疗机构药品网上

限价竞价集中采购实施方案

（征求意见稿）

目录

第一章总则............................................1

第二章药品采购目录分类...............................8

第三章材料申报及网上报名.............................13

第四章报价...........................................17

第五章限价、竞价及价格谈判规则.......................18

第六章自行采购规则...................................21

第七章采购和配送.....................................22

第八章备案采购规则...................................26

第九章监督管理.......................................27

第十章其它...........................................29

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第一章总则

第一条根据《国务院办公厅转发监察部和国务院纠正行业不

正之风办公室关于纠风工作实施意见的通知》（国办发口20号）、

«纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见的

通知》（国纠办发[]5号）和《纠正医药购销和医疗服务中不正之

风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔〕4号）等文件精神,为规

范医疗机构药品采购行为，遏制医药购销领域的不正之风，结合广

西实际情况,制定本《实施方案》。

第二条定义

一、广西壮族自治区药品和医用耗材集中采购领导小组：指

由自治区卫生厅、纠风办、发展改革委、经贸、物价、劳动和

社会保障、工商、食品药品监管等部门组成的广西壮族自治区药

品和医用耗材集中采购领导小组。各地级市领导小组由相应部门

组成,负责对本辖区内药品集中采购工作进行监督和管理。

二、广西壮族自治区药品和医用耗材集中采购管理中心：指

在广西医疗机构药品网上集中采购活动中为各方提供相关服务并

履行监管职能的机构。

三、广西药品和医用耗材集中采购网：指为广西医疗机构医

药集中采购活动提供服务的综合性网络系统，包括药品和医用耗材

的网上限价竞价系统、网上采购系统、政府监督管理系统。

四、药品网上限价竞价采购:指生产企业参与网上限价竞价

后,产生入围药品，供广西医疗机构经过药品网上采购系统进行采

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购并由药品生产、经营企业进行配送的活动。

五、四位一体：指广西壮族自治区药品和医用耗材集中采购

管理中心集”决策、监督、管理、服务”于一体,并贯穿于药品

集中采购工作的全过程，实行政府主导，多部门协作，全程监督,有

效管理,全方位服务。

六、专家评审委员会：指由广西医疗机构药学、医学、管理

等方面专家组成的评审委员会。

七、采购人：指参加药品网上限价竞价集中采购活动的广西

医疗机构。

八、报价人：指参加广西药品网上限价竞价集中采购活动报

价的生产企业。

九、生产企业（生产商）:指参加药品网上限价竞价采购活动报

名和报价,委托药品经营企业向采购人配送药品的生产企业。国外

及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产企业。

十、视同生产企业的全国总代理商:指国外及港澳台地区药品

生产企业授权的药品经营企业。

十一、经营企业（经销商）:指具备符合有关规定配送条件,受

生产企业委托向采购人提供药品配送及相关伴随服务的药品经苣

企业。

十二、药品采购目录：指药品集中采购活动所公布的拟央购

药品品种信息，包括药品编码、通用名、剂型、规格、单位等。

药品采购目录分为:限价竞价采购目录和自行采购目录。

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(-)限价竞价采购目录：指需经过限价、竞价或价格谈判的

方式方可采购的药品采购目录。

(二)自行采购目录：指不经过限价、竞价以及价格谈判的方

式,采购人可自主采购的药品采购目录。

十三、入围药品目录：指在限价竞价采购目录中，经过限价、

竞价或价格谈判最终形成可供采购人选择的药品品种目录。

十四、专利药品：指由中华人民共和国国家知识产权局授予

的专利药品。包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微

生物及其代谢物。仅为外观设计、实用新型或工艺流程等专利药

品,不视为本方案所指专利药品。

化合物专利是指新化合物的创造专利，在其专利文件中应当有

化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物

本身。

药物组合物专利是指对两种或两种以上的药物成分组成的保

护专利，在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表

征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合

物专利。

天然物提取物专利是指首次从自然界分离或提取出来的物质

的保护专利，该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其

专利文件中被确切地表征。

微生物及其代谢物专利是指对细菌、放线菌、真菌、病

毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法

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得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。

十五、优质优价中成药：为国家发展改革委和广西发展改革

委公布的优质优价中成药,生产企业应递交有效的证明文件。

中药保护品种：指国家食品药品监督管理局（以下简称“

SFDA”）批准的保护期内的国家中药保护品种。

十六、单独定价药品：为国家发展改革委公布的单独定价文

件所列的产品,生产企业应递交有效的定价证明文件。

十七、政府定价药品：指国家和自治区价格主管部门负责制

定最高零售价格的药品。

十八、基准价：是在充分进行医药市场调查并掌握市场信息

的基础上，区别不同企业产品品规，按照一定原则、程序确定的拟

采购的药品价格底线，是生产企业参与竞价或价格谈判的”门槛

价”。

十九、差比价:指同种药品（同种药品的定义见《国家发改委

发改价格口9号》文件中的相关规定）因剂型、规格、包装或包装

材质的不同而形成的价格之间的差额或比值。

二十、竞价组：指按药品的通用名、剂型、规格进行竞价或

价格谈判的分组。

第三条总体目标

一、保障质量，降低价格,探索建立科学合理的医疗机构药品

集中采购长效机制。坚持以保障医疗机构用药安全、有效和经济

为最高准则,保障药品质量，降低虚高价格,进一步规范医疗机构药

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品集中采购过程,强化药品采购管理。

二、强化监督.节约成本，积极实行药品网上集中采购。充分

利用现代医药电子商务技术,实施医疗机构药品网上集中采购，提

高药品采购透明度。简化工作程序，提高工作效率,节约采购成本，

减轻企业负担。进一步改进服务理念,提高服务质量，促进医疗机

构药品采购工作和谐健康发展。

第四条采购原则

一、统一、规范、简化、高效的原则。以政府为主导，以全

区为单位，建立统一平台、统一价格、统一管理的网上集中采购

方式。

二、质量优先、价格合理。经过限价、竞价或谈判等方式，

在保证质量的前提下促进企业有序竞争,降低药品采购价格,满足

临床合理用药需要0

三、规范药品配送，加强交易监管。建立监督管理机制，明确

有关部门监管职责,遏制药品交易中违规行为。

四、公开、公平、公正。应用计算机信息网络技术,建立药

品购销平台和监督平台,实现药品交易全过程信息公开。

第五条采购主体

全区县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）设立

的非营利性医疗机构。

第六条管理模式

四位一体、限价竞价、公开采购、网上监管。

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第七条公告方式

药品入围品种在广西医疗机构药品集中采购信息网上公告发

布。药品入围价格和零售价格经自治区物价局审核认定后，由自治

区物价局设计统一的“广西药品入围价格公示表”，经过自治区物

价局指定的网站公告发布。

第八条限价、竞价和价格谈判

广西医疗机构药品限价竞价集中采购实行”区别品种品规,科

学设定基准价”的办法。“基准价”是所有生产企业参与竞价或

价格谈判的“门槛价“（国家药品价格调整除外）。在基准价的基

础上,采取竞价与价格谈判的方式进行。

同一品种规格药品报价人在3个以上（含3个）的,全部实行竞

价的方式,以差额淘汰法确定入围品种。

同一品种规格药品报价人少于3个的，经过组织相应专业的专

家组采取人机对话或者面对面进行价格谈判。

第九条采购方式

经过药品网上采购系统实行采购。

第十条GMP和GSP的政策要求

一、在报名截止前未取得GMP认证证书的药品生产企业或

生产范围,其生产的药品不得参与药品限价竞价集中采购活动。

二、在报名截止前未取得GSP认证证书的或被处以责令停业

的药品经营企业不得参与药品限价竞价集中采购活动。

第十一条适用范围

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参与本次限价竞价集中采购的医疗机构、生产企业、经营企

业及其它各方当事人,适用本方案。

第十二条采购周期

采购周期原则上为一年。

第二章药品采购目录分类

第十三条药品采购目录

一、药品采购目录：

详见附件《广西医疗机构药品限价竞价集中采购药品目录》

二、说明：

(-)本次目录范围：医疗机构临床使用的取得国药准字的所

有化学药品、中成药和生物制品，不包括毒、麻、精神、放射类

药品和麻黄素、西地那非等国家特殊管理的药品、中药饮片、

国家或自治区免疫规划内的菌疫苗。自治区劳动和社会保障万发

布的医疗保险和工伤保险药品目录所列的品种均纳入目录范围。

目录中没有的新通用名、新剂型或新品规生产企业可注册、申报,

由广西药品和医用耗材集中采购中心从全区专家库中随机抽取医

学、药学专家进行论证，确定是否纳入目录范围。

(二)本次药品限价竞价集中采购目录以药品通用名称为准，

按通用名发布,包括该通用名下的所有剂型及规格。部分没有明确

通用名的药品以常见名发布。

(=)未得国药准字(包括国药试字)的药品，不得参与限价竞

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价。

三、药品采购目录分为限价竞价采购目录和自行采购目录。

自行采购目录包括毒、麻、放射、精神类药品、廉价基础用

药、部分急救用药、罕见病种用药、临床用量小的药品。自行

采购目录经广西药品和医用耗材集中采购中心组织医学、药学及

生产经营企业的专家进行论证后确定。

第十四条分类规则

一、按剂型不同分类

剂型分类描述

1、片剂（素片、划痕片、糖衣片、咀

嚼片、可溶片、异型片、薄膜衣）

2、分散片

3、泡腾片

片剂

4、控释片

5、缓释片

6、肠溶片

7、含片

1、软胶囊

2、硬胶囊

胶囊剂

3、缓释胶囊

4、控释胶囊

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5、肠溶胶囊、肠溶微丸胶囊合并

盐根酸根原则上合并，特殊情况参照处方管理办法

1、颗粒剂、干糖浆、干混悬剂、泡腾颗粒

剂合并

颗粒剂

2、有糖（低糖算有糖）、无糖制剂合并

3、散剂

1、气雾剂、鼻喷雾剂合并

吸入剂

2、吸入剂

1、口服溶液（口服液）

口服液

2、糖浆剂

1、滴丸

丸剂2、大蜜丸、小蜜丸合并

3、水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸合并

1＞粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂合

并

2、带注射溶媒与不带注射溶媒合并

注射剂3、预充式注射剂与非预充式注射剂合并

4、脂质体注射液、脂微球注射液与普通注射

液为不同竞价组（以质量标准及生产批件或国家

药监部门证明为依据，说明书或其它证明材料不

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作为判断依据）

1、大容量注射液：50ml（含50ml）/瓶以上为

大容量

2、小容量注射液：50ml/瓶以下为小容量注射

液

3、50ml以上输液，按玻璃瓶、塑料瓶、软

袋包装（软袋材质不再细分，双阀、单阀亦不细

注射液

分，获得专利的直立式软袋为单独竞价组）划分

竞价组；

4、仅附带通用注射溶媒者不做单独分类；

5、含药大输液，葡萄糖与氯化钠注射液合并

（50ml/瓶以上未注明糖盐溶媒者视同氯化钠溶

媒）

二、相同剂型按制剂规格不同分类

（一）口服制剂:按不同容量、含量分为不同竞价分类。

（二）造影剂含药量相同浓度不同为不同竞价分类。

（三）脂肪乳含药量相同浓度不同为不同竞价分类。

（四）调节水、电解质及酸碱平衡药中0.9%氯化钠注射液

（50ml、100ml.250ml、500ml）;5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液

（100ml、250ml、500ml）;5%、10%葡萄糖注射液（50ml、

100ml、250ml、500ml）;复方氯化钠注射液（100ml、250ml、

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500ml）捆绑分类，要求同一生产企业必须具备以上所有品种、规

格且包装统一。

三、按药品不同分类

1、长链、中长链脂肪乳为不同竞价组；

2、预混胰岛素按混合比例不同为小同竞价组；笔芯和普通瓶

装胰岛素区分为不同竞价分类。

3、氨基酸注射液按组分不同为不同竞价组；

4、不同亚型品种按药理效应、临床用途的不同拆分成K同

竞价组;例如：干扰素a-la、a-2a、a-lb.a-2b、＞等不同亚

型为不同竞价组；

5、抗生素加酶抑制剂药品,酶抑制剂比例不同的不做细分

6、中成药制剂按药监部门批准的通用名为标准进行分类；

7、单方与复方制剂为不同分类，但同成分的复方制剂为同一

竞价组；

第十五条质量层次划分

本次集中采购药品分为以下评价质量层次（如同一品种同时符

合多个质量层次,则按最高质量层次予以评价）：

第一质量层次:专利保护期内的药品；

第二质量层次：单独定价药品、优质优价中成药、进口药品

（包括进口分包装药品）、过期专利药品；

第三质量层次：经过GMP认证的药品。本质量层次内药品分为

两个竞价组：第一组为大型药品生产企业的药品。第二组为一般药

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品生产企业的药品。（大型药品生产企业，指中国医药统计年报全

部独立核算企业按主营业务收入排序位于前300名的药品生产企

业）。

第三章材料申报及网上报名

第十六条生产企业报名条件

一、依法取得《药品生产许可证》、GMP认证证书及营业

执照。

二、具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。

三、报名开始前两年内有生产假药记录的企业，不接受其报

名。生产假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知

书”为依据（“行政处罚通知书”作为举证材料时须加盖自治区食

品药品监督管理部门的公章）o

四、法律法规规定的其它条件。

第十七条视同生产企业的总、代理商报名条件

一、国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商应

当依法取得《药品经营许可证》（批发）GSP认证证书及营业执

照。

二、具有药品生产企业的委托授权书。

三、具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。

四、经营企业违反GSP规定，两年内有经营假药记录的企业,

不接受其报名。经营假药记录以食品药品监督管理部门的“行政

处罚通知书”为依据，“行政处罚通知书”作为举证材料时须加盖

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省级食品药品监督管理部门的公章。

五、法律法规规定的其它条件。

第十八条申报材料要求

一、使用语言

生产企业或经营企业提交的所有又件材料及往来函电均使用

中文(外文资料必须提供相应的中文翻译文本，并对翻译的准确性

负责)。

二、申报材料构成

(-)生产企业作为报价人,需提供的文件材料：

1、企业资料：

(1)《药品生产许可证》(清晰复印件)、GMP认证证书(清

晰复印件)、营业执照(清晰复印件)；

(2)《法人授权书》(需法人代表盖章或签名，需提供被授权

人身份证或有效身份证明复印件)；

(3)《报价品种汇总表》、《供货承诺函》；

(4)被委托配送企业相关资料；

(5)修改申请报告：如对发布的限价竞价采购清单中的产品信

息(包括：通用名、剂型、制剂规格、包装、生产企业、GMP

信息、专利信息、批准文号、用法用量等)有异议，可提出修改

申请并递交相应的证明材料；

(6)其它相关文件材料。

2、产品资料：

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（1）《药品注册批件》（清晰复印件）产品说明书（原件）;

（2）专利药品（清晰复印件）一一专利药品仅指由中华人民共

和国国家知识产权局授予的专利药品。包括新化合物、药物组合

物、天然物提取物、微生物及其代谢物。仅为外观设计、实用

新型或工艺流程等专利药品，小视为专利药品。优质优价中成药

（清晰复印件）政府单独定价药品（清晰复印件）原研药品（清晰复

印件）；

（3）政府定价的药品需提供国家发展和改革委员会或广西发

展和改革委员会最新公布的药品最高零售价证明文件（清晰复印

件）；

（4）药品最新全检报告书（清晰复印件）o

（-）视同生产企业的总代理商作为报价人，需提供的文件材

料：

1、企业资料：

（1）《药品经营许可证》（清晰复印件）、GSP认证证书（清

晰复印件）、营业执照（清晰复印件）；

（2）代理协议书（清晰复印件）或由国外生产企业出具的总代

理证明；

（3）《法人授权书》（需法人代表章或签名，需提供被授权人

身份证或有效身份证明复印件）；

（4）《报价品种汇总表》、《供货承诺函》；

（5）修改申请报告：如对发布的限竞价采购清单中的产品信息

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（包括：通用名、剂型、制剂规格、包装、生产企业、GMP信

息、专利信息、批准文号、用法用量等）有异议，可提出修改申

请并递交相应的证明材料；

（6）其它相关文件材料（所报品种生产企业资料）。

2、产品资料

（1）药品生产企业出具的产品授权书。

（2）《进口药品注册证》（清晰复印件），产品说明书（原件）；

（3）专利药品（清晰复印件）一一专利药品仅指由中华人民共

和国国家知识产权局授予的专利药品。包括新化合物、药物组合

物、天然物提取物、微生物及其代谢物。仅为外观设计、实用

新型或工艺流程等专利药品，不视为专利药品。优质优价中成药

（清晰复印件）政府单独定价药品（清晰复印件）原研药品（清肺复

印件）；

（4）政府定价的药品需提供国家发展和改革委员会或广西发

展和改革委员会最新公布的药品最高零售价证明文件（清晰复印

件）；

（5）进口药品提供经国家食品药品监督管理局授权的口岸药

品检验所出具的进口药品检验合格证明文件。

（三）以上所有资质预审文件均需加盖单位公章。

三、申报材粒修改和撤回

报价人在规定的截止时间前能够修改或撤回申报材料；在规定

的截止时间后，报价人不得对其申报材料做任何修改，也不得撤销

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报名。

四、申报材粒审核

由广西药品和医用耗材集中采购管理中心按照广西食品药品

监督管理局要求组织实施。

生产、经营企业及产品的有效资质证明文件，均以国家食品

药品监督管理局及政府相关部门的有效证明文件为准,政府相关网

站发布信息作为参考，若信息存在差异，需提供有关原件进行核

对。

五、申报材将澄清

广西药品和医用耗材集中采购管理中心对申报材料中不明确

的内容有权要求报价人做必要的澄清。报价人有义务对有关内容

做出书面解答。

六、申报材粒其它要求

（一）报价人提供的资料必须真实、合法。

（二）报价人必须按要求及规定格式提供文件材料。

第十九条报名

一、网上操作用户名及密码领取

报价人持生产或经营许可证复印件、营业执照复印件、领取

密码委托函、到广西药品和医用耗材集中采购管理中心申请领取

网上操作用户名、密码。

二、产品网上报名

报价人在产品报名截止时间前，应登录广西医疗机构药品集中

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采购信息网，对本企业拟参加集中采购的品种进行网上报名。产品

报名截止时间以公告截止时间为准。

第四章报价

第二十条报价原则

药品的报价不得高于基准价,台则视为尢效报价。

第二十一条报价方式

国产药品由生产企业直接报价，进口药品由全国总代理商报

价。

第二十二条报价要求

一、报价人所报价格是指可供应纶医疗机构的供货价，所报

价格包括配送费用,

二、报价使用货币及单位:人民币（元），报价保留到小数点后

2位（即0.01）,如超出小数点后2位,则四舍五入。

三、报价时间：以公告时间为准。

四、按最小单位报价,其中口服制剂以最小包装单位报，注射

剂以支（瓶）报；大容量注射剂以瓶报；中成药及外用制剂中贴膏、

贴膜、贴片等以基本包装报;外用制剂中的乳胶剂、凝胶剂、滴

眼液、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等

以支报。

五、同一厂家同一通用名剂型规格下只能选择一个包装品种

进行报价。

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第五章限价、竞价及价格谈判

第二十三条设定基准价

一、政府定价药品:按国家或自治区物价部门最新公布的最

高零售价扣除医疗机构顺加差价率后（500元以上的,在顺加不超过

75元后小于或等于国家发展改革委制定的零售价或自治区物价局

制定和公示的零售价）作为基准价。

二、其它药品：

（-）收集所调查的社会药店（以医俣定点零售药店为主）同一

药品零售价格，去掉明显偏离值，再去掉最低值、最高值，加权平

均后，倒扣一定比例作为制定基准价的依据。

（二）收集部分医疗机构实际购进价格,根据一定的离散度,去

掉明显偏离值,取最低值，作为制定基准价的依据。

（=）收集上年度各地级市的中标价格,根据一定的离散度,去

掉明显偏离值,取最低值，作为制定基准价的依据。

（四）收集经济发展水平相近的区（自治区、直辖市、计划单

列市）药品招标采购中标价格,根据一定的离散度,去掉明显偏离值,

取最低值，作为制定基准价的依据。

（五）因国家价格政策调整的品种原中标结果按比例升降，作

为制定基准价的依据。

综合比较上述五个方面的数据,取其最低值作为基准价。

第二十四条限价、竞价、价格谈判规则

一、限价规贝L

参加报价的药品其报价超过基准价的直接淘汰，其余药品进入

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竞价或谈判程序。

二、竞价品种的入围规则

同一品种规格药品报价人在3个以上（含3个）的,全部实行竞

价的方式,以差额淘汰法确定入围品种。

共进行三轮竞价报价，每轮报价结束将公升所有报价信息。报

价人可调整价格，但后一轮报价不得高于前一轮报价，每轮淘汰每

一质量层次的最高报价。以第3轮的报价为最终报价，第3轮报价结

束后按照以下入围规则确定入围品种。

入围品种理论数量

序号报价品种（个）最终入围品种数（个）

132

243

353

464

575

686

797

810及10个以上8

如入围产品末位出现价格相同且不同生产厂家时，同价格生产

厂家产品再次竞价，选择价格低的厂家产品入围；如出现价格再次

相同,则均不入围,也不采取同竞价组中其它价格产品入围替补。

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三、价格谈判规则

同一质量层次同一品种的报价人少于3家，则进入价格谈判程

序；

报价人报价低于基准价则自动入围。报价人报价若高于基准

价则进入价格谈判，但最终谈判结果仍小得高于基准价。

价格谈判采取人机对话或面对面的方式进行。评审委员会根

据谈判依据，了解本组负责的产品参考价格，在对每一个产品成本

进行充分分析后，评估其可能的成交价格。评审委员会根据报价,

在各自的计算机上确认该产品的建议价，由计算机汇总生成该产品

的建议价，如果报价人接受，在计算机上确认后生成入围品种。如

不能接受，可进行二次报价，评审委员会在各自的计算机上给巳该

产品的最后确认价，由计算机进行汇总生成该产品的最后确认价,

如果报价人确认，则生成入围品种，如不在规定时间内确认的品种,

则予以淘汰。

四、调节水、电解质及酸碱平衡药中0.9%氯化钠注射液

（50ml、lOOmk250ml、500ml）;5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液

（100ml、250ml、500ml）;5%、10%葡萄糖注射液（50ml、

100ml、250ml、500ml）;复方氯化钠注射液（100ml、250ml、

500ml）先拆分以单个品种按照限价竞价规则进行限价竞价,再按捆

绑打包方式由专家组综合评审后确定入围厂家数。

第二十五条入围品种公示

入围品种在广西药品集中采购网公示，公示期7天。公示期内

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接受各方澄清及申诉。

第六章自行采购规则

第二十六条自行采购规则

凡列入自行采购目录的药品，报价人应在规定时间内向广西药

品和医用耗材集中采购管理中心提供资质材料和信息，经过审核确

定后在广西药品集中采购网上公布。采购人参考以往中标价或购

进价,在公布的合格报价人中自主采购。

第七章采购和配送

第二十七条采购

一、选购品种原则

（-）按规定成立药事管理委员会和药品限价竞价集中采购监

督委员会,建立药品遴选专家库,并按规定程序选购药品。

（二）应遵循”公开、公平、公正、择优”和满足临床需求

的原则选购入围药品。

（三）必须从广西药品集中采购网公布的入围药品目录和自行

采购目录中采购。

（四）必须经过广西药品集中采购网的网上采购系统进行采

购。

二、选购质量参考信息

为保障采购人合理安全用药，广西药品和医用耗材集中采购管

理中心将对网上采购药品逐步建立和完善质量参考及评价体系，并

对外公开,方便采购人选购药品时及时查询和了解。

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(-)药品质量参考信息的产生

广西药品和医用耗材集中采购管理中心对生产企业提交的

相关资料进行审核、汇总，并将结果在网上公布，接受公众监督,

作为质量评价标准，供医疗机构参考。

(二)药品质量参考信息的内容

1、生产企业规模

参考国家工商总'局公布的药品生产相关信息。

2、产品质量标准制定

以生产企业是否参与国家该品种质量标准的制定来判断。

3、产品质量可靠性

以国家食品药品监督管理局”药品质量公告”及食品药品监

督管理部门的“行政处罚通知书”为依据。

4、各种专利认定情况

以中华人民共和国国家知识产权局颁发的专利证明文件为依

据进行认定。

5、其它

三、选购品种方法

(-)医疗机构药事管理委员会应建立药品遴选专家库，由药

学、医学等人员组成,三级综合医院100人以上,二级综合医院60

人以上。选择药品前临时从专家库随机抽取半数以上专家，采用实

名制投票确定入选药品。

(二)医疗机构成立药品采购监督委员会，由纪检监察、财

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务、审计、医学、药学等相关人员组成，三级综合医院30人以

上，其它医院原则上10人以上，当医疗机构遴选药品时，抽派代表

列席参加药事管理委员会会议，负责对药品选购的全过程进行监

督。

（三）医疗机构采购品种必须从入围药品目录及自行采购目录

中选择。

四、采购途径

采购人必须经过广西药品集中采购网进行网上采购。

第二十八条配送

一、经营企业配送条件

（一）依法取得《药品经营许可证》（批发）GSP认证证书及营

业执照。

（-）具有药品生产企业的委托授权书。

（三）具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。

（四）经营企也违反GSP规定，两年内有经营假药记录的企业,

不接受其报名。经营假药记录以食品药品监督管理部门的“行政

处罚通知书”为依据，“行政处罚通知书”作为举证材料时须加盖

省级食品药品监督管理部门的公章。

（五）法律法规规定的其它条件。

二、配送承诺

入围报价人和配送企业必须具有满足所有采购人临床用药需

求的供货能力，不论采购人药品采购规模大小，入围报价人和配送

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企业均须保证供货，供货的时间和数量以采购人的采购计划或合同

为准，急救药品的配送不应超过4小时，一般药品的配送不应超过

48小时。

三、配送原则

（-）经销商报名

凡符合条件的药品经营企业,均可在网上报名，同时按地级市确

定配送范围。同一经销商能够选择多个地级市报名。

（二）委托一级经销商

1、生产商对某一报名品种，在所有地级市必须在该市报名的

经销商中委托一级经销商。该项工作在入围品种公布之前完成,具

体时间另行公告。

2、生产商在全区不同地级市可选择不同或相同的一级经销

商。

3、某一具体品种，生产商对同一家医疗机构只能委托一个一

级经销商。

（三）一级经销商确认

被委托的一级经销商,必须对被委托事宜进行确认,承诺按成交

价格及相关配送要求，为有用药需求的医疗机构提供配送服务。如

果被委托企业在规定时间内不接受生产商的委托，可在网上进行配

送关系否决,生产商可再次选择委托其它经销商。

（四）转配送

所有品种原则上由一级经销商直接配送。当一级经销商对于

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某一具体品种在某个城市有覆盖不到的医疗机构时,可选择由生产

商网上委托的二级经销商进行转配送，但必须符合以下要求：

1、二级经销商必须直接从一级经销商购货及结算，二级经世

商的进项发票必须由一级经销商开具。

2、某一具体品种，生产商对同一家医疗机构只能委托一」、二

级经销商。

（五）二级经销商转配送确认

被委托的二级经销商必须进行确认,承诺按成交价格及其它配

送要求,为医疗机构提供配送服务。

（六）其它配送要求

1、某一具体品种，生产商对所有有用药需求的医疗机构必须

委托经销商。

2、某一生产商的某一具体品种，同一家医疗机构只能由一个

经销商进行配送。

第八章备案采购

第二十九条备案采购的范围

一、在药品采购目录范围内,无入围品种的。

二、在药品采购目录范围内