药监局招聘考试题及答案

药监局招聘考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.以下哪种药品不属于麻醉药品（）A.吗啡B.咖啡因C.哌替啶D.芬太尼答案：B2.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A3.负责全国药品监督管理工作的部门是（）A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家市场监督管理总局D.国家医疗保障局答案：B4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品不良反应报告制度D.药品销售记录制度答案：A5.以下属于假药的是（）A.超过有效期的药品B.更改生产批号的药品C.被污染的药品D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品答案：D6.药品广告须经（）A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地省级药品监督管理部门批准C.国家药品监督管理部门批准D.企业所在地县级药品监督管理部门批准答案：B7.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。A.县级B.设区的市级C.省级D.国家答案：C8.药品召回的责任主体是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门答案：A9.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）A.处方药和非处方药B.新药和仿制药C.国产药和进口药D.中药和西药答案：A10.医疗机构配制的制剂，应当是（）A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.本单位临床需要的品种C.市场上没有供应的品种D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分）1.以下属于药品监督管理部门职责的有（）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施B.负责药品、医疗器械注册并监督检查C.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施D.负责医疗机构药品的采购管理答案：ABC2.药品经营企业不得经营（）A.麻醉药品原料药B.第一类精神药品原料药C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：AB3.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）A.加强药品监督管理的依据B.指导合理用药的依据C.解决医疗纠纷的依据D.处理药品质量事故的依据答案：AB4.开办药品生产企业，必须具备的条件包括（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度答案：ABCD5.以下属于药品质量特性的有（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD6.药品监督管理的主要内容包括（）A.药品生产、经营管理B.药品使用管理C.药品广告管理D.药品价格管理答案：ABC7.国家实行特殊管理的药品有（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD8.药品说明书应当包含的内容有（）A.药品的通用名称、成份、规格B.药品的用法用量、不良反应、禁忌C.药品的注意事项、贮藏、生产日期D.药品的批准文号、生产企业答案：ABCD9.以下关于药品标签说法正确的有（）A.药品标签分为内标签和外标签B.药品内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容C.药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容D.原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容答案：ABCD10.药品经营企业的经营范围包括（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.中药材、中药饮片、中成药D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.药品生产企业可以将药品销售给任何单位和个人。（）答案：错误2.医疗机构可以自行配制麻醉药品和精神药品。（）答案：错误3.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）答案：错误4.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。（）答案：正确5.药品经营企业不需要建立药品购进记录。（）答案：错误6.药品监督管理部门有权对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行监督检查。（）答案：正确7.变质的药品属于劣药。（）答案：错误8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。（）答案：正确9.新药是指我国未生产过的药品。（）答案：错误10.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准。（）答案：错误四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品不良反应报告和监测的目的。答案：及时发现、控制药品不良反应，保障公众用药安全；为药品再评价、药品监管政策制定等提供依据，促进合理用药。2.开办药品零售企业需要满足哪些条件？答案：有依法经过资格认定的药学技术人员；有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境；有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；有保证药品质量的规章制度。3.简述假药和劣药的界定标准。答案：假药：以非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品；变质的；被污染的等。劣药：成分含量不符合标准；超过有效期；更改生产批号等。4.药品经营企业购进药品时应遵循哪些要求？答案：必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；有真实、完整的购进记录；从合法的供货单位购进。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论如何加强药品流通环节的质量监管。答案：严格审查经营企业资质，加强日常监督检查，规范药品储存、运输条件。建立追溯体系，确保药品流向可查。加大违法处罚力度，提高企业违法成本，强化企业质量意识。2.谈谈医疗机构在药品不良反应监测中的作用。答案：医疗机构是药品使用的场所，能直接观察到患者用药反应。可及时收集、报告不良反应病例，为药品安全性评价提供一线数据，促进合理用药，保障患者用药安全。3.分析药品广告虚假宣传带来的危害及应对措施。答案：危害：误导消费者，损害患者