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文档简介

零售药店检查要点汇报人：XX04药品安全01药店基本要求05顾客服务02药品管理06法规与合规03人员管理目录01药店基本要求营业执照与许可人员资质执业药师资格证、健康证必备证件营业执照、药品经营许可证等0102药品经营质量管理规范(GSP)药店需具备《药品经营许可证》等证件。合法经营资质药店应配备执业药师，提供用药指导。专业人员配备药店环境与设施保持店内整洁，药品摆放有序，创造良好购物环境。整洁卫生环境配备必要的温湿度调控、防虫防鼠等设施，确保药品质量。齐全设施设备02药品管理药品采购与验收核对文件，检查外观，抽样验证验收标准严格申报计划，审核资质，签订合同采购程序规范药品储存与养护温控管理确保药品储存于适宜温度，定期检查温控设备，记录并调整异常。防潮防虫采取防潮防虫措施，保持药品包装完整，定期检查药品状态。药品销售与记录凭处方销售处方药，不违规赠送处方药。合法销售药品建立真实完整购销记录，按规定保存购销档案资料。完整销售记录03人员管理药师资格与职责需具备专业技术职务任职资格，负责处方审核等。药师资质要求药店应公示药师注册证，药师在岗时挂牌明示。在岗执业明示员工培训与考核定期组织员工参加药品知识、服务规范等培训，提升专业能力。定期培训实施绩效考核制度，激励员工提升工作效率和服务质量。绩效考核人员健康与卫生定期进行员工健康检查，确保无传染病风险。健康检查制度强调员工个人卫生习惯，如勤洗手、戴口罩，保障顾客安全。个人卫生管理04药品安全不良反应监测保障用药安全，减少不良反应。监测重要性收集、分析、报告、预防。监测程序药品召回制度收回缺陷药品保障安全分三级，按流程实施召回定义与分类召回级别与流程药品过期处理固体、液体药品分类，按环保要求处置。分类处理药店设回收箱，回收过期药品。设立回收点05顾客服务咨询与指导服务提供药品使用、副作用及相互作用等专业咨询。专业用药咨询01根据顾客需求，给予健康生活方式、疾病预防等指导。健康指导服务02顾客投诉处理01及时响应投诉收到投诉后迅速回应，展现积极态度。02深入了解原因耐心倾听顾客诉求，细致了解投诉具体原因。顾客隐私保护明确告知顾客隐私政策，确保顾客知情权。隐私政策明示01采取加密等措施，保护顾客个人信息不被泄露。信息保密措施0206法规与合规相关法律法规依据《药品管理法》检查零售药店守法经营情况。药品管理法遵循《医疗器械监督管理条例》监管医疗器械经营合规性。医疗器械条例合规性检查要点检查证照齐全，无超范围经营经营资质核查核查药品追溯制度，确保采购到销售可追溯药品追溯管理核实执业药师在岗情况，确保处方审核合规执业药师在岗违规行为的后果面临资金追回及行政处罚。医保凭证造

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