医保药品采购与管理操作手册

医保药品采购与管理操作手册一、总则（一）目的规范医保药品采购、供应、管理全流程行为，保障参保患者用药可及性与安全性，提升医保基金使用效率，推动医药服务高质量发展。（二）适用范围本手册适用于参与医保药品采购的医疗机构、药品生产/配送企业、医保经办机构及相关监管部门，涵盖常规采购、集中带量采购、应急采购等场景。（三）基本原则质量优先：以药品质量安全为核心，从采购源头到使用终端全流程管控。保障供应：确保临床必需、医保目录内药品稳定供应，满足患者诊疗需求。合理控费：通过集中采购、动态调整等方式优化药品价格，提高医保基金使用效益。规范透明：遵循法律法规及医保政策要求，建立标准化、可追溯的采购与管理流程。二、采购流程管理（一）需求调研与目录管理1.需求调研医疗机构结合临床诊疗需求、患者用药结构及医保基金年度预算，开展药品需求调研，形成《药品需求清单》（含品种、规格、预估用量），提交至医保药品采购管理部门。2.目录管理采购药品须纳入国家医保药品目录或地方增补目录（按政策要求执行），目录外药品原则上不纳入医保采购范围（应急等特殊情况除外）。医保部门结合临床需求、基金承受能力及药品性价比，每年定期调整采购目录，公示调整结果并同步更新至采购平台。（二）采购方式选择1.集中带量采购参与国家或省级组织的集中带量采购，按要求提交采购量承诺、参与竞价（或议价），中标后签订《带量采购协议》，明确采购量、价格、配送周期等条款。医疗机构按协议约定完成采购量，优先使用中选药品，确保完成约定采购比例（如协议量的80%）。2.常规采购（挂网采购）非带量采购药品通过省级药品集中采购平台“挂网”采购，企业按要求提交资质证明、药品价格等资料，经审核后纳入挂网目录。医疗机构从挂网目录中自主选择药品，通过平台发起采购订单，明确数量、配送要求等。3.应急采购发生突发公共卫生事件、临床急需短缺药品等情况时，启动应急采购流程：医疗机构提交《应急采购申请》，说明药品短缺原因、需求数量及紧急程度；医保部门简化审核流程，允许医疗机构临时采购目录外药品（事后按规定补录相关信息）。（三）供应商管理1.资质审核药品生产/配送企业参与采购前，须提供营业执照、药品经营许可证、GMP/GSP认证证书、药品注册证等资质文件，确保资质合法有效。医保部门定期复核供应商资质，发现资质过期或不符要求的，暂停其参与采购资格。2.履约评估建立供应商履约评估机制，从配送及时率（是否按约定时间送达）、药品质量（抽检合格率）、服务响应（投诉处理效率）等维度评分。年度评估得分低于合格线的供应商，限期整改；整改不通过的，取消次年采购资格。3.黑名单管理存在商业贿赂、虚假报价、供应假药劣药等严重违规行为的供应商，纳入“采购黑名单”，5年内不得参与医保药品采购。（四）采购合同签订采购双方签订书面合同，明确药品品种、规格、数量、价格、配送周期、质量责任、违约处理等条款。带量采购合同须约定“超量使用不调价、不足量采购需说明”的条款，保障采购量执行。三、药品质量管理（一）到货验收药品到货后，医疗机构或配送企业须核对包装完整性、批号、效期、随货同行单等信息，按规定抽检（如外观检查、批号追溯）。发现药品破损、过期、批号不符等问题，当场拒收，填写《不合格药品拒收单》，并通知供应商协商处理。（二）储存管理1.储存条件按药品说明书要求分类储存：冷藏药品（2-8℃）存放于医用冰箱，阴凉药品（≤20℃）存放于阴凉库，常温药品（0-30℃）存放于常温库。储存区域须安装温湿度监测设备，实时记录并上传数据，温湿度超标时自动报警并启动应急处置（如转移药品、调整设备）。2.效期管理建立药品效期预警机制，对近效期药品（距有效期不足6个月）设置醒目标识，优先使用。效期不足3个月且无法调拨的药品，按规定办理退换货或报损（报损前须经药事管理委员会审核）。（三）不良反应监测医疗机构发现药品不良反应（如过敏、严重肝损伤等），须在24小时内通过“国家药品不良反应监测系统”上报，同时通知供应商及医保部门。配合药监部门开展不良反应调查，提供药品采购、使用、储存等全流程资料。四、库存管理（一）出入库管理1.入库药品入库时，验收人员核对随货同行单与实物一致后，录入库存管理系统，生成《入库验收单》，注明批号、效期、数量等信息。2.出库出库实行“先进先出、近效期先出”原则，复核人员核对处方/调拨单与药品信息一致后，签字放行，系统自动扣减库存。（二）库存盘点每月开展动态盘点（重点核对高值、近效期药品），每季度开展全面盘点，记录实际库存与系统库存的差异，分析原因（如损耗、录入错误）并整改。盘点结果须经药库负责人、财务人员签字确认，差异金额较大时启动内部审计。（三）信息化管理依托医保药品采购平台或医院ERP系统，实时更新库存数据，实现“采购-入库-出库-库存”全流程信息化管理。系统设置库存预警阈值（如最低库存量），库存不足时自动提醒采购人员补货。五、结算与支付管理（一）医保支付政策医保药品费用按医保政策报销，其中：带量采购药品按中选价格结算，医保基金与医疗机构按约定比例（如“结余留用”政策）分配节约资金；常规采购药品按挂网价格结算，医保基金按报销比例支付（如职工医保报销80%、居民医保报销60%，具体按地方政策）。（二）结算流程1.医疗机构与供应商结算药品验收入库后，医疗机构按合同约定周期（如货到30天）支付货款，可通过银行转账、电子支付等方式，保留支付凭证。2.医保经办机构与医疗机构结算医疗机构按月提交《医保药品费用结算申报表》，附处方明细、入库单等资料；医保经办机构审核后，按约定周期（如次月15日前）拨付医保基金，同时扣除违规费用（如超目录用药、虚假结算）。（三）对账管理每月末，医疗机构与医保经办机构、供应商分别对账，核对采购量、费用金额等数据，确保三方账目一致。对账差异须在5个工作日内查明原因，出具《对账差异说明》并整改。六、监督与评估（一）内部监督医疗机构成立药事管理委员会，定期抽查药品采购、储存、使用记录，重点检查：是否违规采购目录外药品；带量采购药品使用比例是否达标；库存管理是否规范（如近效期药品处理）。医保部门通过“飞行检查”“在线监控”等方式，核查医疗机构采购数据、费用结算等情况，发现违规行为及时约谈整改。（二）绩效评估建立采购与管理绩效评估体系，评估指标包括：供应保障率（临床需求药品的供应及时率）；质量合格率（抽检药品的合格比例）；成本控制率（药品费用占医疗总费用的比例变化）；患者满意度（通过问卷调查评估用药可及性、质量满意度）。每年开展一次绩效评估，评估结果与医疗机构医保总额预算、供应商资格挂钩。（三）违规处理医疗机构违规行为（如超量采购、虚假结算）：责令整改，扣减医保基金支付额度，情节严重的暂停医保服务资格。供应商违规行为（如供应假药、延迟配送）