远程心电诊断服务枢纽平台项目需求

远程心电诊断服务枢纽平台项目需求一、服务要求1.1.建设内容建设州县(市)远程心电诊断服务枢纽平台及心电数据管理平台等系统，开放标准化接口与现有医共体系统对接，实现乡(镇、街道)、县(市)和州级医疗机构的三级联通，并打通州外医院或有合规资质的第三方心电诊断专家团队诊断服务通道，为心电诊断工作提供坚实保障。本项目采用云平台方式建设，州级平台建设在州人民医院，5个县级平台主体单位。此外，还需要完成县级优质医疗资源与州级平台的互联互通。1.2.技术服务 （1）在货物到达使用单位后，供应商应在7天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装，调试，并承担由此发生的一切费用。（2）设备安装后，医院按国家标准及厂方标准进行质量验收。中标方应向采购方提供详细的验收资料，并承担相关费用。（3）数据标准接入要求：该系统端口完全开放并免费且免费接入，后续调阅调取报告等材料无限制。（4）支持项目涉及单位现有心电设备接入平台，并承担相关费用。（5）系统的安装调试等各项工作由服务单位负责，但必须在采购人或用户指定人员的参与下进行。服务单位实施前必须先经采购人或用户同意方可进行。（6）所有系统、材料均须由服务单位送货到现场并负责安装调试，包括综合布线及设备安装、系统调试、心电会诊中心标识牌等室内环境营造、定制开发等。1.3.技术培训要求 （1）供应商应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。（2）集中培训：根据设备技术要求，可向买方提供使用人员培训。（3）在设备交货时，派专业技术人员对操作人员进行为期3-5天现场安装及技术培训。须负责对采购人的技术人员、操作人员、维修人员进行产品及系统的操作、系统的管理维护、常用技术知识进行技术培训，使培训的操作人员按操作规程能够独立操作,培训人数按照用户需求而定。提供设备的正常使用和安全运行培训，以及必要的技术支持。1.4.售后服务要求 （1）开机率≥98%，仪器故障要求12小时内应答，24小时形成解决方案，如达不到此标准，需按1:3（停机一天延长三天）天数延长，延长期中出现停机按同样比例要求延长保修期。（2）需提供巡检服务并做好详细记录，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并向采购人提供巡检及维护保养报告。1.5质保要求（1）设备整机质保不少于4年，质保期内对所有硬件进行维护及升级，包含损坏需要更换的配件。软件功能终身开放、维护及免费升级，费用包含在本次报价中。（2）平台系统维保期不少于4年（通过采购人验收合格之日起计算），并提供不少于4年云存储，4年运维期内，网络传输费用由中标方承担，维保服务期结束后每年维护费用不超合同签约软件标的物金额的8%。（3）在质量保证期内，如果系统发生故障，服务单位须调查故障原因并上门修复直至满足系统性能的要求。质保期内服务单位应对由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足和故障负责任。1.6验收要求（1）设备到达采购人指定地点后，双方根据合同及其附件进行开箱、清点所有货品。符合后由服务单位负责进行设备的安装和调试，安装调试完毕后，由采购人测试是否合格并满足技术要求。若开箱、清点发现货品不相符的，服务单位必须无条件进行更换。更换所产生的费用由服务单位负责，若因此导致交货逾期，由服务单位承担逾期交货的违约责任。采购人有权在验收过程中或使用过程中对设备质量存疑时，自行委托第三方检测机构进行质量鉴定，检测费用由结果过错方承担。（2）根据货物的实际情况，将对设备进行安装调试后验收，验收结果经双方确认后，双方代表必须按规定对照本合同项目填写验收交接单，经采购人项目负责人签字确认验收结果，验收合格后方视为完成交货。（3）如果系统在合同条款规定的质量保证期内，根据采购人、使用单位或相关国家质量监督检验部门的检验结果，发现系统的质量或规格与合同要求不符，或系统被证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不合适的材料，采购人或使用单位有权向服务单位提出退货或换货。（4）若采购人提出需要第三方参与验收，则由此产生的费用由服务单位承担。（5）服务单位所提供货物质量安全、技术规格、物理特性等属性符合国家及地方现行标准及规范，并满足采购需求；安装质量符合国家及地方现行标准及规范，服务单位对所提供的货物及安装质量在规定期限内负质量责任。二、技术要求序号技术要求备注（一）州级远程心电平台系统11、数据中心1）采用统一数据存储传输规范，解决多厂家、多型号心电设备兼容性问题。2）分布式微服务架构，支持独立部署或集中部署。3）支持S3协议的分布式存储，支持集群负载、网关服务、消息队列、主流数据库冷热分离、搜索引擎等。4）系统支持C/S和B/S混合模式。5）提供多种接口方式（WebService、DICOM、HL7等）。6)支持终端适配win10以上及国产操作系统。122、质控中心1）区域心电质控与监管，支持危急值、工作量、疾病统计。2）利用大数据可视化展示系统动态显示医院信息、医生信息、报告信息、会诊信息。支持地理信息系统展示，实现管理部门对设备、病人、医生、检查报告的监管。3）统计结果可显示统计列表、统计数量、统计报表、统计图表，统计结果可导出Excel或TXT等格式，支持图表展示与打印。4）利用心电AI辅助质控专家团队，通过软件自动诊断和抽检的方法，对全域心电报告实现检查质量、诊断质量、业务时效监管及控制。333、运营中心展示区域内的医疗资源分布及运行状况，包含检查量趋势、区域分布、机构排名、时效分析、自动诊断分级等，为诊断资源实时调度指挥、各级医疗机构信息反馈、区域远程会诊监管提供数据支撑。144、心电AI1）具备AI智能诊断功能，辅助医生快速分析诊断。2）具备深度学习心电分析模块可不断自我迭代升级，支持成人心律失常、心肌梗塞、ST-T异常、房室肥大等四大类异常心电图的自动识别。3）具备AI危急值预警功能，支持后台AI智能预分析技术，根据危急值标准自动判断危急病历，并进行危急预警提醒。4）AI可自动识别心电图的采集质量。5）AI自动诊断技术，对心电报告进行自动化分析和诊断，辅助诊断医生进行报告诊断，提高诊断效率和质量。6）支持识别特定类型病人并提醒采集人员补充完善临床信息，支持以不少于2种提醒的方式提醒诊断医生危急值数据。7）起搏信号智能标识：通过AI帮助医生快速识别出微弱的起搏信号，避免漏诊误诊。8）特征标记：AI诊断后，点击AI特征标记可跳转到对应波形位置，标记诊断依据。455、业务调度建立心电调度中心，统一管理区域内所有诊断医生资源，同时接收区域内医疗机构的数据采集、上传、诊断，对数据集中管理、实时质控和实时预警。并根据业务需要，划分一个或多个心电诊断中心，实现诊断、会诊、质控业务流转，实现诊断中心之间的工作量动态平衡，实现医疗资源的优化整合。166、诊断中心支持区域远程心电会诊。基层医院与诊断中心医院的心电会诊，全面提高区域范围的心电诊断质量和服务水平。177、报告解读支持心电图报告解读功能，患者能通过扫描二维码以图文和视频形式获得心电报告结论中的专业术语解读。1（二）县级远程心电诊断中心81、应用基础服务1）提供心电检查的数据集中存储管理，数据库支持SQLServer、Mysql等数据库。2）分布式微服务架构，支持独立部署或集中部署。3）系统支持C/S和B/S混合模式。4）提供多种接口方式（WebService、DICOM、HL7等）。5）系统具有自动正时功能，支持与医院时间服务器同步，实现联网心电图机、工作站时间统一。6）系统采用业务和管理分离的方式。在业务处理上，提供独立的医生工作站，供临床处理心电的检查、诊断、数据分析等业务；在管理上，提供独立的管理后台，实现对人员、设备等基础数据的统一管理，支持创建、修改、删除、查询各通行证功能。7）支持心电数据的采集、传输、诊断和数据归档的全流程跟踪管理。192、预约管理1)预约排队实现科室排班和病人预约管理。2)诊室配置功能；支持预约规则配置。3)在预约列表中，支持新建、修改、删除、加急、激活等功能。4)大屏幕显示和排队呼叫，系统自动语音呼叫并在屏幕显示患者的基本信息，提醒患者做好检查准备。5)支持呼叫、检查、重呼、过号、自动过号等功能。1103、检查管理1）支持连接第三方心电图机完成受检者的心电检查。2）为满足院外出诊的需求，系统支持在线检查和离线检查。3）支持为严重病人申请加急诊断。4）可设置默认采集时长和设置采集滤波参数。5）具有图谱采集完成后预览功能。6）诊断退回的报告在列表有明确状态标记待加采或待重采；支持重采和加采被退回的报告。2114、医生工作站1）具备静息心电、动态心电、动态血压的统一诊断功能。2）可通过检查科室、检查时间、医生、受检者、诊断结论等快速查询报告。3）支持危急报告显示加急状态图标，支持列表显示报告危急值等级标识。4）支持调整心电图谱增益、走速，调整滤波查看图谱。5）具有心搏放大、测量、并行分规等功能。6）查看图谱测值，多份图谱多份测值。7）支持导联纠错功能。8）图谱同屏对比：支持查看该受检者所有历史报告；支持将该受检者历史报告加入对比。9）支持心电工作站高级软件应用（心电向量、频谱心电、心率变异、晚电位、高频心电、心电事件、起搏心电、梯形图等功能）。10）具有心电图诊断词库，辅助医生快速进行报告编辑。11）支持报告分享，通过微信扫码查看图谱及分享。3125、心电自动分析1）支持图谱采集质量提示：如左右手接反、导联脱落、波形干扰等。2）采集完成后支持预分析危急值，危急值包括：危急、阳性、正常、采集不良、未分析。3）支持自动诊断分析结论。4）可依据自动诊断结果提供危急值预警功能，通过微信等方式自动推送到相关人员手机上，提醒医护人员及时关注危急心电图。2136、WEB调阅1）Web终端可查看心电图原始数据。2）支持调整导联布局、增益、走速及各波形间的上下间距，支持心电波形的滤波。3）支持全院数据共享。4）支持根据报告完成状态待诊断、已诊断查看报告，并且直观看出待诊断的报告数量。5）支持通过检查科室、受检者来源、检查时间、受检者标识、受检者姓名快速检索报告。1147、移动会诊1）移动会诊终端支持Android、iOS系统等各种品牌智能终端。2）在智能终端上可以实现数据接收、心电原始波形显示、报告编辑等功能，支持外网诊断。3）支持手机端谷歌浏览器、微信浏览器或手机自带浏览器访问登录。4）支持调整增益、走速，支持自定义波形显示模式，支持心电波形的滤波。1158、统计分析和大数据展示1）利用大数据可视化展示系统，通过院内心电检查、诊断、资源分布等数据的分析挖掘，对院内的业务资源进行精准定向指导和调整优化。2）统计分析：实现管理部门对设备、病人、医生、检查报告的统计分析。3）支持根据机构、诊断中心查看报告检查量、诊断量。4）支持危急值统计分析，支持列表和柱状图展示。1169、系统管理后台1)具有科室部门统一管理功能。2）具有用户、权限统一管理功能。3）支持检查、预约等业务流程配置维护。4）支持诊断分组管理，配置诊断调度规则。5）对医护、设备、系统、诊断中心的账号密码统一管理。11710、系统安全1）系统符合三级信息安全等级保护要求。2）在系统内部建立统一全面的用户登录管理，对应用软件功能使用实行严格的登录授权管理。3）支持安全登录设置。4）支持日志审计。5）支持对数据库中患者敏感信息加密存储，防止文件损坏以及篡改，支持诊断医生开启信息脱敏，对患者关键信息进行脱敏显示，支持接口签名和关键接口数据加密传输，提供数据有效性校验功能。21811、心电设备接入1）支持多种具备数字接口的心电图机接入，获取、浏览、心电图检查的原始数据。2）支持针对门诊（固定检查）、病房（移动检查）等不同的检查场景，按照所接设备类型，可以提供不同的设备接入和改造方案。3）具备网络传输功能的心电图机，数据采集完成后可通过无线或有线方式直接发送至心电中心服务器，由诊断中心进行集中诊断。4)支持对不具备网络传输功能的心电图机进行数字化改造，可兼容不同品牌型号的心电图机、采集盒以及其他检查设备。5)移动场景下，支持第三方心电图机先离线采集再集中上传。6)固定场景下，支持将现有心电设备直接连接电脑来实现心电数据接收，支持手动创建、扫码、读卡、输入卡号、下载预约记录等多种方式获取检查信息，支持设置加急和隐私患者处理。21912、电生理设备接入1）电生理设备对接，包括Holter、运动平板、动态血压、脑电图、肌电图、TCD，听力检查、眼科检查、神经电生理检查等，实现数据获取、归档、生成电生理报告，报告可院内共享。2）支持重新定义报告格式。3）支持对医院现有的动态心电、动态血压、脑电图、肌电图等电设备进行统一管理，包括设备型号、设备ID、生产厂家、所属科室、设备有效期等信息，可进行设备的新增、查询、删除等操作，建立有效的设备管理机制。1（三）便携式心电图机201）采集方式：12导联同步采集。2）≥3英寸液晶显示屏。3）支持智能操作系统，可远程更新升级。1214）共模抑制比≥85dB。5）输入阻抗：≥100MΩ。6）心电图主机支持无线Wi-Fi。7）频响范围：0.01～350Hz全频滤波。8）内部噪声：≤15μVP-P。9）存储量：存储病历不小于10000份心电数据存储。10）内置电池。32211）耐极化电压：±650mV。12）QTc参数测量：内置5种以上测量算法。13）对于危急值检查数据，支持优先诊断功能，以提醒诊断中心优先诊断，具备全导联起搏检测，准确识别起搏信号。14）心电图机支持批量下载预约记录功能，并支持待检查列表显示，列表应包含检查姓名、性别、年龄等信息。22315）时间常数：≥4s。16）记录测值包括：心率、电轴、P波时限、P-R间期、QRS时限、Q-T间期、QTc、T波时限、RV5、SV1等。17）灵敏度（增益）：5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV,误差不超过±5%。18）报告自动导出：设备采集的心电数据在完成诊断后，可在云端或者设备端查看。19）心电图主机支持内置4G功能。12420）心电图机支持导联脱落、伪差、左右手接反、无法识别、心律失常波形的自动检测和提示功能。21）定标电压：1mV±2%。22）设备属于CF型。23）支持直接联网，将数据传输到医院信息系统。1（四）动态心电、血压检查设备251）内置电池。2）内置LCD显示屏≥2寸，可实时预览心电、血压监测数据。3）导联：支持12导联心电数据记录，配有10根导联线同步12导联。4）血压测量方法：示波法。5）支持起搏脉冲显示能力。1266）采样精度≥20位。7）输入阻抗：≥10MΩ。8）共模抑制比：≥80dB。9)系统噪声：≤16μV。10）时间常数≥3s。11)频率响应：0.05Hz～100Hz。12)能记录加速度传感器数据以及用户事件。32713）收缩压:60mmHg-260mmHg;舒张压:40mmHg-160mmHg。14）脉率测量范围：40-200bpm。15）内置显示屏，可实时预览心电、血压监测等数据。16）导联数据支持显示2导联及以上实时波形，导联选择可