捐献干细胞协议书

捐献干细胞协议书1.甲方（捐献者/志愿者/委托方）：

名称：张三

地址：中国北京市海淀区中关村南大街1号

法定代表人/负责人：张三

联系方式/p>

2.乙方（医疗机构/接收方/合作单位）：

名称：北京协和医院

地址：中国北京市东城区东单大路1号

法定代表人/负责人：李四

联系方式/p>

协议简介：

本协议由甲方与乙方就甲方捐献干细胞事宜达成一致，基于《中华人民共和国献血法》《人类辅助生殖技术管理办法》及《干细胞捐献伦理与规范》等相关法律法规，明确双方权利与义务。甲方作为健康的成年志愿者，自愿捐献自身造血干细胞以支持医疗救治或科研用途，乙方作为具有合法资质的医疗机构，负责接收、处理及使用干细胞，并承担相应的医疗、伦理及安全保障责任。双方基于平等、自愿、公平的原则，经充分协商后签订本协议，以资共同遵守。

本协议的签订基于以下前提条件：

（1）甲方已通过乙方的健康筛查，符合干细胞捐献的医学及伦理要求，且具备完全民事行为能力；

（2）乙方具备国家卫生行政部门批准的干细胞采集、处理及临床应用资质，能够提供符合标准的医疗技术及安全保障；

（3）双方均充分了解干细胞捐献的潜在风险及后续用途，并确认捐献行为不影响甲方的生命健康及合法权益。

甲方同意按照本协议约定完成干细胞捐献的全流程，乙方承诺依法依规履行接收、存储及使用的责任，双方合作旨在促进医疗科学进步，救助患者群体。本协议的签订及履行，将严格遵循国家及地方的相关政策法规，确保整个过程符合伦理规范及医疗标准。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的是明确甲方作为干细胞捐献者与乙方作为干细胞接收及应用单位之间的权利与义务，确保干细胞捐献过程符合医学规范、伦理要求及国家相关法律法规，促进干细胞用于临床救治或科学研究。协议范围包括但不限于：甲方的健康筛查、知情同意、干细胞采集、术后康复；乙方的捐献者信息管理、干细胞制备与存储、临床应用或科研使用、医疗安全保障及效果反馈。双方将依据本协议约定，有序推进干细胞捐献及相关后续工作的开展，保障捐献活动的合法性、安全性与有效性。

第二条定义

1.干细胞：指具有自我复制能力并能为体内多种提供独特潜力的原始细胞，包括但不限于造血干细胞、间充质干细胞等。

2.造血干细胞采集：指通过静脉穿刺等方法提取捐献者外周血或骨髓中的造血干细胞的过程。

3.知情同意：指捐献者在充分了解干细胞捐献的相关信息（包括医学风险、术后恢复、干细胞用途等）后，自愿作出的同意捐献的意思表示。

4.伦理审查委员会：指由医疗机构或相关主管部门组成的，负责审查干细胞捐献及研究项目的伦理合规性的独立机构。

5.临床应用：指将捐献的干细胞用于移植、治疗或其他符合国家规定的医疗目的。

6.科研使用：指将捐献的干细胞用于基础医学研究、药物筛选或技术开发等非临床治疗目的。

7.医疗安全保障：指在干细胞捐献全过程中，为捐献者提供的健康监测、风险防范及应急处理措施。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力与义务：

（1）权力：

a.有权了解干细胞捐献的全部流程、潜在风险及预期用途，并要求乙方提供书面说明或口头解释。

b.有权在签署协议前撤回捐献意愿，且无需承担任何责任或补偿义务。

c.有权在捐献过程中及术后获得乙方的医疗监护，对不当操作或延误治疗可提出异议。

d.有权获得与自身健康状况相关的术后康复指导，包括营养建议、运动恢复等。

e.有权要求乙方对个人捐献信息保密，除法律规定或医学必要性外，未经同意不得泄露。

（2）义务：

a.义务如实提供个人健康史、家族病史及药物使用情况，不得隐瞒可能影响捐献安全的因素。

b.义务按照乙方安排完成所有健康筛查项目，包括体格检查、血液检测及伦理访谈。

c.义务在知情同意书上签字确认，表明已充分理解并自愿参与干细胞捐献。

d.义务严格遵守乙方的捐献前准备要求，如停用特定药物、调整生活习惯等。

e.义务按时完成干细胞采集，不得擅自更改采集时间或方法，如需调整应提前通知乙方。

f.义务在采集术后遵循医嘱进行康复治疗，定期回访并报告身体变化。

g.义务配合乙方进行干细胞后续的追踪，如移植效果评估或科研数据采集。

2.乙方的权力与义务：

（1）权力：

a.权力对捐献者进行严格的医学及伦理评估，不符合条件的有权拒绝接收。

b.权力依据国家法规及行业标准决定干细胞的具体用途（临床应用或科研使用），并需经伦理审查委员会批准。

c.权力要求捐献者提供完整的健康资料，以评估捐献风险及匹配需求。

d.权力对捐献过程进行质量控制，确保干细胞质量符合使用标准。

e.权力对捐献者的个人信息及捐献数据依法进行管理，拒绝未授权的访问或使用。

（2）义务：

a.义务为捐献者提供全面的健康筛查服务，包括体检及专业咨询，确保捐献者符合健康要求。

b.义务提供清晰、详尽的干细胞捐献说明，包括流程、风险、补偿及后续安排，确保捐献者充分知情。

c.义务伦理审查委员会对捐献项目进行全程监督，保障捐献行为的合规性。

d.义务配备专业的医疗团队执行干细胞采集，采用国际认可的安全技术，最大限度降低风险。

e.义务对采集的干细胞进行标准化处理、存储及运输，确保其生物活性及安全性。

f.义务在干细胞使用前进行严格的质量检测，符合临床或科研要求后方可应用。

g.义务为捐献者提供术后医疗支持，包括并发症处理、康复指导及长期健康随访。

h.义务对参与捐献的个人信息保密，建立严格的保密制度并定期审查，防止信息泄露。

i.义务定期向捐献者反馈干细胞的使用情况，如移植成功率、科研进展等，保持透明沟通。

j.义务建立争议处理机制，对捐献者提出的问题或投诉及时响应并妥善解决。

第四条价格与支付条件

甲方的干细胞捐献行为属于公益性质，依据国家相关政策，乙方为支持无偿捐献，不对甲方收取任何捐献费用。乙方的服务成本由乙方自行承担，如涉及捐献者的交通、误工、营养支持等补偿，将依照国家卫生健康委员会及地方卫生行政部门的规定标准执行，具体补偿方案由乙方在捐献前明确告知甲方，并在必要时提供相关证明以供甲方申请。乙方的补偿费用应在捐献流程结束后，根据实际情况分次或一次性支付，具体支付方式（如银行转账、现金等）由双方协商确定。甲方有权拒绝任何形式的商业性补偿，并要求乙方保证捐献过程的非营利性质。

第五条履行期限

本协议自双方签字盖章之日起生效，直至干细胞捐献工作全部完成且相关后续义务履行完毕之日终止，预计整体周期不超过十二个月。其中，甲方完成健康筛查及知情同意阶段应在协议签订后三十日内；干细胞采集阶段应在甲方通过筛查后六十日内完成；术后康复及随访阶段应持续至捐献者身体恢复稳定或达到乙方要求的随访周期为止。乙方应在干细胞采集完成后十日内完成初步质量检测，并在三十日内将结果及后续使用计划书面通知甲方。如遇特殊情况需延长履行期限，经双方协商一致可签署补充协议。

第六条违约责任

1.甲方违约责任：

（1）如甲方在已签署知情同意书后，无正当理由擅自终止捐献过程，且该行为已对乙方造成干细胞采集资源浪费或后续工作延误的，应承担乙方因此产生的直接经济损失，包括但不限于已投入的健康筛查成本、术前准备费用等，金额上限不超过人民币五千元。若甲方行为导致乙方需重新招募捐献者，则应承担相应的新增筛查及准备成本。

（2）如甲方在捐献前隐瞒重大健康风险（如传染病、遗传性疾病等），导致乙方已完成的采集工作失效或对后续接收者/使用者造成危害的，应承担全部医疗救治费用、赔偿责任，并可能面临法律追究。乙方有权要求甲方赔偿因此产生的全部损失，包括但不限于第三方索赔、监管处罚等。

（3）如甲方违反乙方关于捐献前准备的指示，导致采集失败或自身健康受损的，乙方已产生的服务费用不予退还，且甲方需自行承担全部医疗费用及责任。

2.乙方违约责任：

（1）如乙方在明知甲方不符合捐献条件的情况下，仍诱导或强制其捐献，导致甲方健康受损的，应承担全部医疗救治费用、精神损害赔偿，并退还所有已收取的费用。甲方有权解除协议并追究乙方的法律责任。

（2）如乙方未按协议约定提供必要的医疗安全保障，导致捐献者在采集或术后期间发生可避免的并发症或健康损害的，应承担全部医疗费用及赔偿责任。违约金按实际损失金额的百分之五十支付，且最高不超过人民币十万元。

（3）如乙方擅自泄露甲方个人信息或捐献数据，给甲方造成名誉损失或财产损害的，应赔偿由此产生的全部损失，包括但不限于精神损害抚慰金、隐私权侵权赔偿等。乙方应支付违约金人民币五万元，并承担由此引发的全部法律费用。

（4）如乙方未按约定支付对甲方的合法补偿（若适用），每逾期一日，应按应付未付金额的千分之五向甲方支付违约金，逾期超过三十日，甲方有权解除协议并要求乙方支付全部补偿及违约金。

（5）如乙方将捐献的干细胞用于非协议约定的用途，或违反保密义务，导致信息泄露或伦理争议的，应立即停止相关行为，退还全部干细胞样品及收益，并支付违约金人民币五十万元。乙方负责人及相关责任人可能面临行政处分或刑事责任。

3.违约金限制：任何一方违约造成的损失，违约金不足以弥补实际损失的，守约方有权要求违约方赔偿全部损失，但赔偿总额不超过本协议签订时预见的损失上限。双方约定，本协议项下的所有违约责任可累加执行，直至权利得到充分救济。如因不可抗力导致违约的，违约责任相应减免。

第七条不可抗力

1.定义：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风、瘟疫等）、战争、动乱、政府行为（如法律修订、政策调整、禁令等）、流行病疫情、以及因社会公共利益需要而采取的紧急措施等。任何一方因不可抗力导致无法履行或部分无法履行本协议约定的义务，不承担违约责任。

2.举证与通知：发生不可抗力的一方应在不可抗力事件发生后十五日内，向另一方提供有效的事故证明文件（如政府公告、新闻报道、官方鉴定等），并书面通知对方不可抗力对其履行协议的影响程度及预计持续时间。如不可抗力持续时间超过三十日，双方应就协议后续履行事宜进行协商，协商一致的可签署补充协议；协商不成的，可根据不可抗力影响程度部分或全部解除协议。

3.责任免除：因不可抗力导致协议无法履行或延迟履行的，受影响一方根据不可抗力程度可部分或全部免除责任。不可抗力影响消除后，受影响一方应立即恢复履行协议义务，如遇不可预见的新增障碍，可再次援引不可抗力条款。双方均应采取合理措施减少不可抗力造成的损失，因未采取合理措施导致损失扩大的，仍需承担相应责任。

4.不可抗力声明：本协议各方确认已尽到合理注意义务，对协议签订时无法预见的不可抗力事件不承担责任，除非该事件的发生是因一方的不当行为直接导致的。双方同意，不可抗力条款是本协议不可分割的一部分，与协议其他条款具有同等法律效力。

第八条争议解决

1.协商与调解：凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，可共同请求双方认可的第三方进行调解，调解达成协议的，应制作调解书并由双方签署后生效，调解书具有合同约束力。

2.仲裁：如协商或调解未能解决争议，任何一方均有权将争议提交北京仲裁委员会，按照其现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力，仲裁地点在北京。双方应承担各自在仲裁过程中的律师费、仲裁费等费用，但仲裁庭可酌情决定由败诉方承担部分或全部费用。

3.诉讼：如在协议有效期内未达成仲裁协议或仲裁裁决后不履行，任何一方亦可向乙方所在地（即北京市东城区人民法院）提起诉讼。诉讼期间，除争议标的外，双方应继续履行协议中不与争议标的相关的其他义务。法院判决生效后，双方应自觉履行，拒不履行的，可申请强制执行。

4.争议解决适用法律：所有争议的解决均适用中华人民共和国法律（为本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区的法律）。本协议的签订、效力、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律，不受任何外国法律或国际惯例的支配。双方同意，任何一方在本协议履行过程中产生的争议，均应首先寻求通过本条约定方式解决，放弃其他任何争议解决途径的权利，除非获得对方事先书面同意。

第九条其他条款

1.通知方式：本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式作出，可通过专人递送、挂号信、传真、电子邮件或双方确认的电子数据交换系统发送至本协议首部列明的地址或联系方式。以电子邮件方式发送的，发出时视为送达；以专人递送或挂号信方式发送的，寄出后三日视为送达。一方变更联系方式，应提前十日书面通知对方，否则按原方式发送的通知视为有效送达。

2.协议变更：对本协议的任何修改或补充，均须经双方协商一致并签署书面文件方为有效。任何一方不得单方面变更协议内容，未经对方同意的变更无效。口头承诺或约定不视为协议变更，除非已按本条约定履行书面签署程序。

3.保密义务：双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术信息、患者隐私及内部决策等非公开信息承担保密义务，非经对方书面同意或法律要求，不得向任何第三方泄露。保密期限为本协议有效期内及协议终止后五年内，涉及个人隐私的信息保密期限不受限制。

4.完整协议：本协议及其附件构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解或承诺。本协议的任何条款均不能被视为对其他条款的豁免或修改。

5.可分割性：本协议任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。如需删除或修改某条款，应采用书面形式明确说明，使协议余下部分仍能反映双方真实意。

6.独立履行：本协议各项条款为独立存在，任何一方违反某项条款，不影响其他条款的效力及守约方依据其他条款追究违约责任的权利。

7.法律适用与管辖：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。因本协议引起的或与本