CNAS内审检查记录表

内审检查记录表

审核内容审核方法确认/审核人

:2006标准

4管理要求

4.1组织

娄独立（或找权｝法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、替业危国、

4.1.1实物室或其所在组织是否是一个能修承担法律说任的实体？执航流号；及权法人需交脍母体故权书。另有必委时，表责收证书、计量认证书

（内K树上）、及计量认法书附及，

实验室是否明晚承诺并切实履行职资.保证共检测活动符合CNASYL01：2006的我质量手需中明确清述承诺并切实及行职货，保证其检测活动栉合CNA&CL0I:

4.1.2

要求.同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？2IKK的要求，同时满足客户、法定管或札构或对■其接供承认的坦织的需求？

交•?■册、程序及相关活动走否废工以下场所工作：

田定说他为（本部主力》；

不论实检室的工作是在固定设施内进行,还是在禹开其固定设施的场所,或齐相

4,1.3再用其固定设施（再开本部的风场）；

关的临H城移动设旅中遂行.其组织和运作笳否按实验室的管刑体系理求讲行？

粕关临时设本设施在叶,上找时）；

相关移动设荒（设施在空间上临时）.

若实验室的母体不是从M检测活动的组织・是否定义了刚织中涉及或影响实验登手册中是否有母体法人的不干也声明明确弃定母依中美键人箕我部门对实验室

4.1.4

室检测活动的关键人M的职员•以鉴别潜在的利航冲突？的取为权很，确保潜在利&与冲突.保证公正、代立工作。

实脸室是否：

支失脸至人员一览表中管理与技术人文比a■是否在我业和资格方面满足工竹堂、

a）有管理和技术人员，他们具有所需的权力和族源,以履行其职责、识别倜离庙

英型、范S）客宴;各向位取责娓定明项杏，,浮配备是否充足。

域体系蚁偏离检测工作程序情况，并能采取搭成预防或尽可使战少这类偏离？

b）有措施保证箕管理层和员工免受任何可健对他们的工作坊版有不良影响的、X攵手册中是否■有员工行为艮范明丈如定员工、钝导层不受任何不正当的竹长、药

自内外和的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？业和财分等不良急的.

4.1.5

登手册中是否箱述该方面要求；

C）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保

方百杏*1会融拉杆保护*■户机奈信益和所衣权程序：

护？

查方无时此项工作的黄甘橙森记录.

d＞行政饺和程序以避免实验室卷入任何可能会阱低其在隹力、公正性、判断或运查手册中是否循述该方面奏求；

作诚实性方面的可信度的活动？查是后制定和执行T维护公正收和超信度科序；

查方无时此项工作的会督检点记录.

登手册中是否有妞织机构因，层次分明，救汉法人形K是否柏境与母依关乡，与

<->确定实的室的加统和管理结构、其在母体组织中的地位,及根量管理、技术达

外界关系是否痂述正确；

作和文拮服务之间的关系？（此内容亦可用祖织机构图表明）

支•f■种平管比体系枢阳椅速更白准骑.

文是否在手册中正确全面地规定了所有管理、操作,核查人员的《中位取才》;

f）规定对检测舫垃勺影响的所有管理、操作和核查人员的职员、权力和相互关系？

交手毋中的女赧施分配表X是否令足，与各同位职责、在序文件是否完全一致,

交手册中是否拢定了盆骨典的任职贲格条件，盆竹

R）由界悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员（包括在培员

义是否向热悉各项检测方法、衽序、目的和站求评价的人5?扣任；

.1：）进行足够的监警？

女时在培人员发廿的记,京；

交是否有技术负责人的任命书（煜接大、学科多为多名技术负青人；一般丸小型

笑脸变为1名）;

h）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作筋量所需的费诙全面倒觉？

登手册中规定技术食贵人是否对技术运作、所零确保运作席量所寄的责源仝面或

时。

立是否有质量'Ji为"人的任命书；

i）指定一名人员作为防It主管（或别的称谓，其可能还疗何其它职务和贲任）.

明确其货任和权力.以确保在任何时候都健保证皈推体系招到实施和遵循：其能受质量食货人走.否献予JT标的曲守和我力；

的贪接杀道与对决定买5食型政策和资源的呆高管理层有自接的维道？

变质*食货人徒.否与武高笆理层直接接触沟通。

4.1.5查手册中有否有关就管理人员代理人一览衣；

j）指定关键管理人员（抬高管理行、技术负责人.和历姓fi击人等）的代理人？交在该族中是否对■戏宓管期老、技术食货人、席堂负大人等管理人灵妄派了代理

人0

k）施仔实验.室人员理辘他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质1ft

口标的实现做出贡献.

最高管理者应确保在实枝空内部建立遥立的沟通机制，井就与笆理体系有效性的

4.1.6

事宜迸行沟通.

4.2管理体系

实验宅是否已建立、实族并雄:持与其活动范围相适应的管理体系？查赴否比立杵合ISO/IEC17025林业要•求和木实脸实活动范围（美型.范国、工作

4。2.1

政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保桧测结果成黄）相适应的管理依系；

贷所需的程度？立是否增立了符合ISO/1EC17025杼次要求和木实校室活动花31（类型'?£fl.工

管理体系文件是台使相关人员知悉，珅M.可得到并执行？作量）粕适应的各展次眄体系文件（质量乎时.程序文件.作义招毕书'域量和

技术记录）；

支大仲发放日枚足暴、与反人黄珀训计划、珀到记录和号快记M是看有体斤大钟

的友放、培训和考核汜录，体系文件是否在工作中实际执行.

交手用中走香拢,定了质量方针均质量目标；

实验室是否在质SIF册中明确规定了实施管理体系所要达到的方针和目标?这些

查质堂方许是否起到了质米目标的框架作用.

总体目帜是否通常在场址手册的方针声明中列山？

n2.2质量目标电否依托质量方针而黄化制定；

你是否在管理评审时加以评审？玄曾泥讦审记录是否有时质量日标评审的记录；

砥做方什声明是否由最高管理者的授权下发布,并包拈下列内容：质量方奸声明是否有我而管现者的篓■字审批“

«）实验室管理层关丁为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测服务版量的

支质黄子曲中是否为般务承诺；

承诺？

b）付关管理层对实验室提供的服务标准的声明？范质量于杆中;1否在公正性声明；

C）管理体系的目惊？查，贸量•手桥中是否有质量'H标；

4.2.2

d＞实融室所有与松测活动有关的人珏熟悉与之相关的质量文件.并在工作中执行交各闵位人员时与之相关的体乐文件的足脾程戊（可计车位采用战用、冕也苛方

这蛀政策和程序？式测试》；

我质量子标中是否对谖媚1SO/IECI7025标准及村城改速管理体系有效性的承

e）实总室管理层对遵循ISO/1EC17025标准及持续改进管理体系有效性的承诺？

诺？

亚芸高也■理者是否畸走衣尖肠窠的质置方针和日标，充分考虑客户的期里和大求，

构筑庚黄目标的枢求；

4.2.3最高管理者应梃供建立和实,施管理体系以及持续改进其仃效性承诺的证据？

.高帝理*■定期时普理体系进行评审，戏低普理体系适态牲、充分性和有效控，

确保技体系在本实检室的有效运行；

玄累.高曾理者为曾理体奉的诙行与保持走.否提供充足的人力皆源、底昧设乳和球

4.2.3

境。

查n高管理者是否向本实收室传达满足客户和适用的法律法焦妥求的正妥乜，应

4.2.4录高管理方叫构满足咨广蚤求和法定安求的逮要件件委物1织？

心汜录；

4.2。5质量手用应包括或注明含技术程序在内的支持性程序.并概述管现体系中所用文亚质金子舒是否有支挣性文件；

件的架构？生是否套质量•手册中将迷了本实脸空的管理体系文件的质次（质量'4■材、程序文

件、作里指导书、质量和技术记瑰）.

质是r•用是否界定了技术负员人和侦瓜负员人的作用和贡任.包括他们确保遵循我盾量手需中的岗位取货是否有质量负*人和技术负大人的型*并有对■领保遗徒

4.2.6

ISO/IEC17025%准的贡任？ISO/IEC17025标准的*任

交时管理体系的过程进行更效时，最高管理泰是否时因此而导致的其他过板的交

2,7当策划用实施管理体系的变更时，最离管理者应确保推持甘理体系的完整性？

化做出判走，并采取适当的措施,确保体系运行的连续性和完警性.

4.3文件控制

实验室是否建立并雒持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来论是否建立了文件控制程序以控制构成其管理体东的所有《内郃用订我来电外部

4.3.1

自外部的）文件？坳文件。

n3.2文件批准和发布

作为管烈体系组成部分发给实验室人员的所外文件,在发布之前是否由授权人员

至现行有就体系文件是否经过了串核批准；

审查并壮在使用？

4.3.2.

变文件登记■衣、文件发放日收记录可记录是否对••雷现休乐文件过行了控M界便于

1是吉1£2•丁以识刖首序体原中又件当前的他订状念和分发的拴陋消佻或等问的又

交角;

件控制悭序.并可R1时得到、自阅,以防止使用无效和/或作啖的文件？

我管理侬系文件是否有修订标识；

4.3,

所用程序是否确保：

2.2

n

H）在对实般空有效运行起床要作有的作业场所,都能得到相应文件的授权版本？支各闭住及操作现场是否为相应的文件及与文件发放记录计应；

3.2.2

b＞是否对文件进行定期审查和必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的

吏是否定期审查文件（必要时修订）；

要求？

4.3.2.2c）无结或作废的文件是否及时从所有使用和分发处撤除,或用其它方法确保防止变文件日枚与笳畋记录，是否及时回收撤除无蚊和作应文件；

误用?些芬均佳及作业现场是否班无效和作成文件；

■出干法律血知识保存n的而保附的作底堂件.是否有话当的标记？毒保例的作史文件丹石有作应标识及胫记.

4.实验室刖订的管理体系文件是否有唯一性标识？我体系文件是否加工“变拉标识拿"，同时控制格号与发放格号是否唯一.

3.2.3该标识是否包括发布日期和/或修订标识，贞号、总页数成衣示文件结束的标记和走体系文件是否标有发布日期、页现、总页数、实施日厮、修订标识（如F/I”）.

发布机构？传改通知单、发布就构名井等.

4.3.3文件变更

4,除非另行特别指定.文件的变史是否由原审查责任人进行H查和批准？被指定的变工件的变更是否由原审蛇人*找，若有挣刈48定则补指定人是否有相应的取寸

3.3.1人员是否能获得进行审杳和批准所依据的钉关背景资料？和危力。

■U3.

如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？支史改的新内容是否反怏在rs■订页“，是否有"修改通加单”。

3.2

n3.3,如果实⑥室的文件控制制度允许在文件再版之前手写修改文件,是否确定了此类

生大件拄制程序中是否有时文件再版之前计手写修改文件的方法和权尔的炮定；

3修改的程序和权限？

手写修改的文件，其修改处是否有清用的划盘标注、冬名（或人名卬*）井法明火

4.3.产写修改的文件，*修改处是否在清新的标注、答名并注明更改FI期？

改日剧;

3.3

产写修改的文件是否尽可能地正式发布？交文件日收发放记五手写修曲的文件是否尽可能地正大发布。

4.3.3.支是否到定了计算沈文件拉制程序.其中是否清处地柏还如何更改和控制计了机文

是否刷IT了理序，描述保存在计兑机系统内的文件如何进行更改和控制？

4件（为:设在访问权限.电子夯名孑）.

4.4要求、标书和合同的评审

实验室是否建立和维持其科序.以评审检测的客户要求'标书和合同？

4,4.1交是否制定要求、标书和合同评审程序；

该程序电否确保：

殳建否对宅户吴求，包括使用的检测方法，在合同中蜘定清纭并务于理解於定明

H）包招所用方法在内的要求是否被适当地规定、文件化并易「理解？

骑；

生合同讦审记求中是否计满足客户要求的他力（质量和技米）和也浓（人员、仪器

b）实股室杓能力和资源湎足这些要求？设备和环或条件）方面进行了讦中，讦审是否充分；是否也定■成客户委托的任

4.4.1务；

些"委托单'“委托合同•是否逸扑适当的能满足客户要束的检测方法（奏比单中

O选挣适力的掂测方法，以湎足客户要求？

应有检测依据一栏）；

a）工作开始前.实蛤空卬客户对要事.标书与合河之间的任何差异是否均已的

"委托型""委托令同"定否有双方的筌字和芬宇日期.

决.捋份合同是否均能得到实验室和客户«方的接受？

支是否保存了新的、复杂的或先进.的检测“委托合同”讦审的记录、委托单及合用

4.4.2是否保存评审的记录,包括任何由大变化的记录？

支大变化圮来；

是否保存了合向执行期间与客户沟通记来；

是否存在合同执行期间，与齐户进行的美广客户要求或工作结果的相关讨论的记我时例行和其他简单任务（委托毕）的评本，由本实桧实中负"收坏人^芬名并注

录并保存？明日^M?可.对立复性的的行工作，如果客户要求不变.仅客在初期潟交阶段，

或在与客户的总沙议下对付维迂行的例行工作合同批准时进行讦审.对于新的、复

布的或先进的检测任务.葩需保存较仝面的记录.

4。4.3评审是否包括实舲空分包的所有工作？支计分包项的合同讦窜，如分包条件、克力、资对是否符合客户要求。

4.4.4对合同的任何偏离品否均迎卬了客户？交有无在执行合同ii程中，出蜕有时会同的偏离,是否及叶通知客户.

工作开皓后.如果需要修改合同.是否亚新进行合|可评审？合同怪改内容是否通知

4.1.5攵有无工作开始后修•我合同，是否空新评审并通知相关人员.

到所有免影响的人员？

4.5检测的分包

如果由于未预料的像因（如工作员大.潴要更多专业技术或时时不具备能力》或持交是否制定了检测的分包控制程分；

续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）.实验室进行分包工作时,是否分

4.5.1亚发生分包原因是未预料，还也持续性；

包给合作的分包方.例如分包给能遵守ISOJIEC17025标准要求进行工作的分包

方？攵建否时分包方进行了评串并建立了合格分也方名录

实蛉觉过否将分包安排以书面形式通知客户，适行时应用到客户的准许，是否得到

4.5,2些本实不室的分包工作是否以书面彩式通知了客户并蛭过客■户的也许.

客户的书面同意？

除客户或法定管理机构指定的分包方外,实验室是否就K分包方的工作向客户负查分包合同是否界定为去任自负；麦分包合同是否•界定为官方或客户分包#提官

4.5。3

贵？方、客户指定的法件依据、卡任由指定方负点.

实验室过否保存检测的所疗分包方的注册资料,并保存其工作符合IS0HEC1702s受本实心空是否保存对■分也实验生的讦审记录、金格分也方名录等对分包5c险空

4.5.4

标准的证明记求？的评审记录。

4.6服务和供给品的采联

实验室是否有政策和程序，以选样和购买对检测质保存影响的服务和供给品？立是否切定服务和供应我东时技制管理程序；

4.6.1

支限务和供应品采购控制俘现程序中赴否有对与检测有关的试剂和消耗材*-的的

实蛤空出否有程序，与检测有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储？

率、脸收加在俅讣行桢祸皆死的内定.

煲验室是否确保所购买的、影喇检测瓶汆的供应品、求制和消耗材样,在经检ft

交任务和供应品的好收记求是否按程序文件规定内容迸行了睢代；支校收记荥是

4。6.2或证实符合有关检测方法中规定的标准规格或要求后才投入使用.所使用的服务

否符合技术林渔规格的雯米：

和供应同是否符合规定要求？

是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？交是否保存了符合姓除收的记录。

我采购中请/计划表和取条合同、采的合P）相杵,填写内容是否赤仝.正确，桥边用

影响实验室输UI颇好的物品的采购文件是否包含描述所阅股务和供应品的资料，

4.6.3的供应商袋,否均在合格供应茂名用■范围之内,合格供应声名册是否及指穴土方人奠

这些采购文件的技术内容是否在发出之前经过审官和批准？

审批.

交供应访济价表是否按程序文件中规定的服务和供应品，aa及对应的评价内容遥

行评价；

实舱室正否时影响检测侦吊的重要消耗品、供陶品和服务的供应商进行评价？足查评价的证实堂料是否齐全；

1.6.4

否保存这些评价的记录和决批准的供应商名单？查是否制定了合格供应商名器，并经审掂；

登是否对•公格供应两名册道行动态管理；

已采购的供应品'选用的服务是否均在合格供应药名册花园之内，

4.7服务客户

金是否制定了服务客户彳£不（非找制程序）;

实蛤空正否与客户或其代表合作,以明确客户要求，并在实吩定能确保其他客户机

1.7。1

密的前把下，允许客户监视与其工作有关的掾作？受有否与客户或其代表合作，以明确客户娶来，并在实验史能确保其他客户加定

的赤蜒下，丸注客卢发讽弓加-T件方关统抹作；

实蛤室是否向客户寻求反债意见,无论是正面的还是负面的？生本实验窠是否向客•户发放了客户演宓应谓查表主动征求客户的反饵意见；

4.7.2

登是否使用和分析这些志见.爱否达到了用黄目标的要求，并将这些恋儿应用于改

是否使用和分析这些意见并附用于改进管理体系、检测活动及对客户的服务？

过管足体系、检测活动及对■客户的m务。

4.8投诉

实验室是否有政策和程序处理来自行户或其它力.面的投诉？攵是否制定了处理窖户校诉程序；

至本实胫生是否保存了对■所有投诉的记录；

实物室是否保存所付投诉记柔和实验型间台投诉并采取纠正措施的记录？.登时本实冷室的投诉高要采取可正/纠正指地是否采取了相应的护患并采取了闭

环的处曳，并住过了验证.

4.9不符合检测工作的控制

3次iM_L作的任何力皿或该JJ1：的站果不符合其程序或与客户同您的要求时，实晚

4。9.1攵是否制定了不符合检测工作的改制衽序：

定是否芍应实施的政策和程序？

该政宽却程序是否保证：

交是否片不符合工作进行了正小的分类，并按分类明礴对不符合的分工普理的责

U）确定管理对不符合工作的人员的击任和权力，规定在不行台工作被确定时所枭取

任和权限;当发生不符合工作时足否及学标识、记录'险需或扣发扳6■及督管工作；

的措旗（包括必要的折停工作，扣发检测报告）?

支不符台评审处JC记永是左得沽.：口坳写明不行■合事大，是左正磷网定不总合的

b＞进行对不符合工作产很性的评价？

产支壮；

交走.否立即采取纠正，纠正处K席见是否有枇沿人串批基字对不符合工作的可接

C＞立母进行刎正,同时对不符合工作的可接受性做出决足？

史杜做出了决定。

d）必要时,通知客户并取消工作？攵芾不并合工作影响了也端性时是否通知客户,W伶我取消工作或扣发检测报令；

戈不籽合工作让否硼定批准恢反工作的职为，是否对族5.工作计对终改指比进行

e＞确定批准恢更工作的职责？

了验证，证明满足要求后方可饮S.工作；

当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实蛤室的运作对其政策和程序的行蛭讦价衣明不符合工作有可能再度发生时，或讨实验室的运作对其政袁和程力的

4.9.2

合性产生怀疑时，是否立即执行411条中规定的纠正措施程序？符合壮产生怀疑时，是否执行实他纠正希庭程序；

4.10改进

支本头验史是皆制衣了星黄力针和，负堂目标；

史是否应用了中核拈果和疑据分析礴定质黄百杼达到T螃定的要求；

实瞪室是否通过实施质疑方针和目标、应用审核结果、数据分析、到正措施和Hi

查是否片不符合工作哭施了纠正措施•和预防措施；

防措施以及管理评审来改进管理体系.井使之持续有效？

受是否法行了看理讦审；

登通过以上的治动是否打线民.it了管理侬系的有效性

4.11纠正指施

总则实脸室地

4,11.

否制定了政策和秆序,并烦定相应的权利,以便在确认了不符合工作、菅珂体系交是否X定了实施纠正指柜程序。

1

或技术近作中出现俯因的政策和程序时实燧纠正措葩？

我文达川正枯姐记录中不在△原因分场是否很稿.定”.有条理；

原因分所纠正拼辕程序足否从调滨瑜定问这的根本原因开始？

生不符合原间分析是否是用题的根本原Ph

4.11.2

纠正精也的选择和实施需要采取纠正措施时,实验室是行确定将要采取的纠正活交是否从多种纠正枯边方案中.选择其中我有可能清除问题并防止其弄发生的指

地•并公择和实辕量能消除和防止向超再次发生的指地？施；

纠正措施是否与何尊的严重程度和风哙大小相适应？查实施的纠正指施成本是否■与同携的产生科比和风险大小相适应；

4.11.3是否将现正活动调查所要求的任何变更制定成文件并加以实诙？支纠正括葩在执行过椽中若涉及到大件的旗改，是否按文件按甸程序过行修改.

纠正措施的监控实监空是否对结果进行监按，以确保所采取的翎止措施是有效在是否对纠正措造的全过程进行监控，揖庭完成后走否进行了验证证明纠正措庭

4.11.1

的？是有我的，

附加审咳如果对不符合或偏南的好别导致对实验室对其政策和程序的符介性、或麦当不笄合式偏离的家刚比较产变，导致对实脸型是否朴合体品文件产生怀提，或

4。11.

时CNAUAC01的符合性产生怀疑时,实验室是否发快依据该4.M条的她定时相关对头脸型是否符合ISO/IEC17025格找产生怀疑时，是否及时按内部审核科》对裾

5

活动区或进行审核？关活动区域安种了附加卬械，

4.12预防措魅

实验室是否确定无论技术方面的还是相关旨理体系方面所需的改进那项和潜在的爻实毡成防措施汜米是否从技术和管理两方面入手寻求改道机会.对执行9在是

不符合原因？否逆行陛拄；

4.12.1

在识别出改进机会或者需采取预防措施时，是否对定、执行和监控这些措族计划，蛋尖施及分加施沱来以脸证本实验室管理者义否碉定了措施，以消除潜在的不行

以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进？合原因，防止潜在不符合的发生；

支也否制订了实施长历措施桎4；

4.12.2实验型次防措施程序是否包括措施的启动和控制.以确保措族的仔效性？支，士否按程序文件她定有效利用了信息资源，识别潜在的不好合；

至实毡夜防措施汜录潜在不符合柏述是否简洁庭确；

受尖更我彷拈施圮术原因分析是否到位，条理分明；

攵实毡技防措it汜液措施计划加订是否切合实际、余现性强、场定期限；

交实地校防指捻汜录料选评价时计划评俏■是否可行、责域是否允泮、期限丸否可

4.12.2

行；

更买走及分指施兄来实施迈条是否核计划如实、全面的执行；

交实施校防指捻汜录发证站论是否时处改的有败姓逆行了金证。

4.13记录的控制

4.13.

总则

1

1.13.1实防军是否建立和维持质珏记录和技术记录的识别、收集、索引'存取、存档、立是否制定了记录依切租序；

.1存放、点护和清理的程序？登记录拉制程序是否包括戒量记录和技术记录的汉加.收集、索引、存取'存档、

存放、献如和清理内客

斯殳记我是否包括内部审核和管理评审报告、纠正和预防指能记呆？府差•记限走.否也括内部审桢和管理评审权告、纠正和预防措地记录.

支所有记录走否清研明了；

所有记录是否清嘛明了.并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变舫和