2025年大学（药物制剂）工业药剂学期末试题及答案

2025年大学（药物制剂）工业药剂学期末试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，在每题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的)1.下列关于剂型的表述错误的是（）A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的具体品种答案：D2.关于药物剂型的重要性，错误的是（）A.不同剂型可能产生不同的疗效B.剂型可改变药物的作用性质C.剂型能改变药物的作用速度D.剂型决定药物的治疗作用答案：D3.下列不属于药剂学任务的是（）A.药剂学基本理论的研究B.新剂型的研究与开发C.新原料药的研究与开发D.新辅料的研究与开发答案：C4.下列关于药物稳定性的叙述错误的是（）A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C.药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关D.大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著答案：C5.影响药物制剂稳定性的外界因素不包括（）A.温度B.溶剂C.湿度D.离子强度答案：D6.下列关于液体制剂的叙述错误的是（）A.液体制剂药物分散度大，吸收快B.液体制剂较其他剂型更具有物理与化学稳定性C.液体制剂便于分剂量，易于服用D.液体制剂能减少某些药物的刺激性答案：B7.下列不属于液体制剂的是（）A.溶液剂B.乳剂C.混悬剂D.散剂答案：D8.制备液体制剂首选的溶剂是（）A.乙醇B.丙二醇C.蒸馏水D.植物油答案：C9.关于表面活性剂的叙述错误的是（）A.能显著降低两相间表面张力B..具有亲水亲油平衡值C.表面活性剂都是肥皂类D.分为离子型和非离子型答案：C10.下列关于乳剂的叙述错误的是（）A.乳剂属于非均相液体制剂B.乳剂由水相、油相和乳化剂组成C.乳剂的分散度小，药物吸收缓慢D.乳剂可能发生分层、絮凝、转相、合并与破裂等不稳定现象答案：C11.下列关于混悬剂的叙述错误的是（）A.混悬剂中药物微粒一般在0.5～10μm之间B.混悬剂属于动力学不稳定体系C.混悬剂属于热力学不稳定体系D.混悬剂具有缓释作用答案：A12.下列不属于混悬剂常用稳定剂的是（）A.助悬剂B.润湿剂C.絮凝剂D.抗氧剂答案：D13.下列关于注射剂的叙述错误的是（）A.注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末B.注射剂药效迅速，作用可靠C.注射剂适用于不宜口服的药物D.注射剂一般使用方便，制备简便答案：D14.下列关于热原的叙述错误的是（）A.热原是微生物产生的一种内毒素B.热原的主要成分是脂多糖C.热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性等性质D.热原可通过一般的灭菌方法破坏答案：D15.下列关于输液的叙述错误的是（）A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B.输液不含防腐剂或抑菌剂C.输液的渗透压应调为等渗或偏高渗D.输液可添加适量的抑菌剂答案：D16.下列关于注射剂的质量要求错误的是（）A.无菌B.无热原C.澄明度检查合格D.有一定的渗透压，其渗透压可略低于血浆渗透压答案：D17.下列关于滴眼剂的叙述错误的是（）A.滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液B.滴眼剂可分为水性和油性溶液C.滴眼剂的pH值应兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的要求D.滴眼剂只能通过眼部吸收发挥局部治疗作用答案：D18.下列关于软膏剂的叙述错误的是（）A.软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂B.软膏剂具有保护、润滑、局部治疗及全身治疗作用C.软膏剂按分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型D.软膏剂只能用于皮肤疾病的治疗答案：D19.下列关于栓剂的叙述错误的是（）A.栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂B.栓剂可分为肛门栓和阴道栓C.栓剂的形状因使用腔道不同而异D.栓剂只能起局部治疗作用答案：D20.下列关于气雾剂的叙述错误的是（）A.气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂B.气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型C.气雾剂具有速效和定位作用D.气雾剂只能吸入给药答案：D第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药剂学的分支学科有______、______、______等。答案：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学2.液体制剂常用的防腐剂有______、______、______等。答案：尼泊金类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐3.注射剂的溶剂有______、______、______等。答案：注射用水、注射用油、其他注射用非水溶剂4.软膏剂的基质可分为______、______、______等。答案：油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质5.气雾剂的组成包括______、______、______。答案：药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统（二）简答题（每题10分，共20分）答题要求：简要回答问题，内容要准确、完整。1.简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。答案：影响因素：处方因素（pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂等）、外界因素（温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等）。稳定化方法：调节pH值；选用适当的溶剂；控制温度；避光；驱逐氧气；加入抗氧剂、金属离子络合剂等；改进剂型或生产工艺（制成固体制剂、制成微囊或包合物、采用直接压片或包衣工艺等）。2.简述注射剂的质量要求。答案：无菌：不得含有任何活的微生物。无热原：特别是供静脉注射及脊椎腔注射的制剂。澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。安全性：不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应。渗透压：要求与血浆的渗透压相等或接近。pH值范围：一般控制在4～9。稳定性：在储存期内质量稳定。降压物质：符合规定，确保安全。（三）论述题（每题15分，共15分）答题要求：论述要全面、深入，条理清晰，语言通顺。1.论述液体制剂的特点及分类。答案：液体制剂的特点：药物分散度大，吸收快，能迅速发挥药效；给药途径多，可以内服，也可以外用；易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；能减少某些药物的刺激性；某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。分类：按分散系统分类，可分为均相液体制剂（包括低分子溶液剂和高分子溶液剂）和非均相液体制剂（包括溶胶剂、乳剂和混悬剂）；按给药途径分类，可分为内服液体制剂、外用液体制剂（包括皮肤用、五官科用、直肠、阴道、尿道用等液体制剂）。（四）案例分析题（每题10分，共15分）答题要求：根据所给案例，运用所学知识进行分析解答。患者，男，因肺炎需要静脉注射抗生素治疗。医生开具了某注射剂，护士在配药过程中发现该注射剂溶液中有少量不溶性微粒。请分析可能的原因及解决措施。答案：可能原因：原辅料质量问题，如原料药纯度不够、辅料含有杂质等；生产过程中引入，如生产设备清洁不到位、过滤系统不完善等；储存过程中产生，如包装材料脱落微粒等。解决措施：加强原辅料质量控制，选用优质的原辅料；优化生产工艺，完善过滤系统，提高生产环境洁净度；严格检查包装材料质量，确保储存过程中不产生微粒；对注射剂进行严格的质量检查，包括澄明度检查等，不合格产品不得使用。（五）处方分析题（每题10分，共10分）答题要求：分析下列处方中各成分的作用，并简述该制剂的制备方法。处方：维生素C10g碳酸氢钠4g亚硫酸氢钠0.2g依地酸二钠0.05g注射用水加至1000ml答案：维生素C：