药学（相关专业知识）主管药师考试试题及答案解析(广东省梅州市2026年)

药学（相关专业知识）主管药师考试试题及答案解析(广东省梅州市2026年)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）1.某患者因社区获得性肺炎入院，需静脉给予β-内酰胺类抗菌药物。下列药物中，对肺炎链球菌（青霉素MIC≤0.06mg/L）杀菌活性最强、且对常见耐药酶稳定的是A.头孢唑林  B.头孢曲松  C.头孢呋辛  D.头孢他啶答案：B解析：头孢曲松对青霉素敏感肺炎链球菌保持高度活性，且对多数TEM、SHV型ESBLs稳定，半衰期长可每日一次给药。2.依据《中国药典》2025版，注射用水的电导率（25℃）限度为A.≤1.0μS·cm⁻¹  B.≤1.3μS·cm⁻¹  C.≤5.1μS·cm⁻¹  D.≤25μS·cm⁻¹答案：B解析：药典规定注射用水电导率≤1.3μS·cm⁻¹，与TOC≤0.5mg/L共同确保化学纯度。3.某三级医院抗菌药物DDD（限定日剂量）监测显示，美罗培南的DDDs突增3倍，最需优先调查的指标是A.平均日剂量  B.用药疗程  C.抗菌药物使用强度（AUD）  D.微生物送检率答案：D解析：DDDs升高可能源于用量或疗程增加，但微生物送检率下降提示经验用药扩大，是耐药首要风险。4.关于治疗药物监测（TDM），下列叙述正确的是A.万古霉素峰浓度>40mg/L即可判定中毒  B.丙戊酸TDM采样应在达稳态前首次给药后1h  C.地高辛浓度>2.0ng/L需立即停药并查血钾  D.环孢素C₀目标范围与移植类型无关答案：C解析：地高辛治疗窗窄，>2.0ng/L易诱发心律失常，需停药并纠正低钾；万古霉素以谷浓度为监测点；丙戊酸稳态后采样；环孢素C₀范围因肾/肝/心肺移植而异。5.依据《处方管理办法》2025修订版，对特殊使用级抗菌药物处方权限的叙述，错误的是A.须具有副高以上职称  B.须通过医院抗菌药物培训考核  C.可授予进修医师临时权限  D.须填写《特殊使用级抗菌药物申请单》答案：C解析：进修医师不得获得特殊使用级抗菌药物处方权，防止资质不足导致滥用。6.某CYP2C192/17杂合子患者，行PCI术后给予氯吡格雷75mgqd，其血小板聚集抑制率（IPA）较野生型下降约A.10%  B.25%  C.40%  D.60%答案：B解析：2功能缺失等位基因降低活性代谢物暴露，17增益等位基因部分抵消，总体IPA下降约25%。7.关于生物等效性（BE）试验，下列参数属于主要评价终点的是A.t₁/₂  B.AUC₀₋ₜ  C.MRT  D.Vd答案：B解析：AUC₀₋ₜ与Cmax是BE试验主要药动学参数，反映暴露量与峰浓度。8.某缓控释片剂采用渗透泵技术，其释药动力主要来源于A.胃肠道蠕动  B.片内渗透压差  C.胃酸溶解  D.酶降解答案：B解析：渗透泵片以半透膜内外渗透压差为驱动力，水分进入推动药物溶液经释药孔流出。9.依据《药品注册管理办法》2025版，对于附条件批准的抗肿瘤新药，上市后需完成A.Ⅱ期确证性试验  B.真实世界研究（RWS）  C.Ⅲ期确证性试验  D.Ⅳ期剂量探索答案：C解析：附条件批准必须继续完成Ⅲ期确证性试验，否则撤销文号。10.某患者肌酐清除率（Cockcroft-Gault）18mL·min⁻¹，需调整剂量的药物是A.阿奇霉素  B.利奈唑胺  C.头孢克肟  D.左氧氟沙星答案：D解析：左氧氟沙星80%原形经肾排泄，CrCl<50mL·min⁻¹需延长给药间隔或减量；阿奇霉素、利奈唑胺主要经肝胆。11.关于药品不良反应（ADR）因果关系评价，Naranjo评分中“该ADR已有明确报告”属于A.1分  B.2分  C.3分  D.0分答案：B解析：Naranjo量表“既往结论性报告”得+2分，提示关联性增强。12.某医院PIVAS发现含葡萄糖酸钙与碳酸氢钠的TPN袋出现沉淀，其机制主要是A.氧化还原  B.络合反应  C.pH诱导析钙  D.盐析答案：C解析：碳酸氢钠升高pH，使钙离子与磷酸根/碳酸根形成不溶性盐沉淀。13.依据《麻醉药品管理条例》2025修订，吗啡缓释片剩余药液销毁须A.护士长单人签字  B.双人清点+医疗机构负责人批准  C.三人监督+上报市级药监  D.直接倒入下水道答案：B解析：麻醉药品残余液销毁需双人清点、记录，报机构负责人批准后由具备资质单位销毁。14.关于药物经济学评价，下列属于成本-效用分析（CUA）特点的是A.结果以生命年（LY）表示  B.采用QALY作为产出指标  C.仅比较货币成本  D.忽略患者偏好答案：B解析：CUA以质量调整生命年（QALY）为效果指标，兼顾生存时间与生活质量。15.某患者服用华法林，INR5.8无出血，最适宜的干预是A.立即静注维生素K₁10mg  B.停用华法林并口服维生素K₁2.5mg  C.继续原剂量  D.改用低分子肝素答案：B解析：INR5–9无出血，建议停药并口服低剂量维生素K₁2–5mg，24h后复查。16.依据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应标注A.适应症  B.批准文号  C.产品批号  D.不良反应答案：C解析：内包装标签必须标注药品名称、规格、产品批号、有效期。17.某抗肿瘤药采用BCSⅡ类，提高口服生物利用度的最佳策略是A.减小粒径至纳米晶  B.制成肠溶包衣  C.增加崩解剂  D.提高胃排空速率答案：A解析：BCSⅡ类低溶解高渗透，纳米晶技术可显著提高溶出速率和生物利用度。18.关于药品冷链管理，下列做法正确的是A.冷藏库温度记录每6h一次即可  B.运输过程允许短时超出2–8℃但<25℃累计2h  C.冷库报警阈值设为5℃±0.5℃  D.冷藏车无需预冷答案：B解析：GDP允许冷链药品在25℃以下累计偏离不超过2h，但需记录并评估稳定性。19.某患者使用达比加群酯110mgbid，CrCl35mL·min⁻¹，出现轻度出血，最合适的拮抗剂为A.维生素K₁  B.凝血酶原复合物（PCC）  C.依达赛珠单抗  D.氨甲环酸答案：C解析：依达赛珠单抗为达比加群特异性逆转剂，可快速中和抗凝活性。20.关于药品注册分类，境内申请人仿制境外上市但境内未上市的药品属于A.化学药品3类  B.化学药品4类  C.化学药品5.2类  D.生物类似药答案：A解析：化药3类指仿制境外已上市境内未上市的制剂。21.某医院开展碳青霉烯类专档管理，下列指标最能直接反映使用合理性的是A.用药频度（DDDs）  B.微生物送检率  C.抗菌药物使用强度（AUD）  D.治疗前病原学阳性率答案：D解析：治疗前病原学阳性率直接体现目标治疗比例，是专档管理核心指标。22.关于药物临床试验伦理审查，伦理委员会法定到会人数至少为A.3人  B.5人  C.7人  D.9人答案：B解析：GCP要求伦理委员会到会人数≥5人，且需多学科背景。23.某患者服用阿立哌唑30mgqd，出现静坐不能，最合理的处理是A.立即停药  B.加用苯海索  C.减量并加用普萘洛尔  D.换用氯氮平答案：C解析：阿立哌唑部分激动D₂受体，静坐不能发生率较低，减量+普萘洛尔可缓解。24.依据《药品生产质量管理规范》2025版，无菌制剂关键区域（A级）空气粒子≥0.5μm限度为A.3520个/m³  B.352000个/m³  C.3520个/ft³  D.3520个/L答案：A解析：A级静态≥0.5μm粒子≤3520个/m³（ISO5级）。25.某患者因痛风急性发作，肌酐清除率15mL·min⁻¹，禁用A.秋水仙碱  B.吲哚美辛  C.泼尼松  D.非布司他答案：A解析：秋水仙碱主要经肝肾双通道排泄，CrCl<30mL·min⁻¹需减量，<10mL·min⁻¹禁用。26.关于药品集中采购（VBP），下列属于“熔断”机制触发条件的是A.申报价高于全国最低价  B.申报价高于平均价1.8倍  C.企业未通过一致性评价  D.产能不足答案：B解析：VBP规则规定，若报价高于同品种平均价1.8倍即触发熔断，取消拟中选资格。27.某患者服用胺碘酮200mgbid，出现甲状腺功能亢进，首选治疗药物为A.甲巯咪唑  B.丙硫氧嘧啶  C.泼尼松  D.131I答案：C解析：胺碘酮所致甲亢多为碘诱导的甲状腺炎，首选糖皮质激素抑制炎症。28.关于药品注册核查，临床试验数据现场核查比例，化药创新药不低于A.10%  B.20%  C.30%  D.50%答案：C解析：2025年核查方案要求化药创新药现场核查比例≥30%。29.某患者使用利福平+异烟肼抗结核，出现肝酶ALT220U/L，总胆红素正常，最佳处理为A.立即停用两药  B.停用利福平继续异烟肼  C.停用异烟肼继续利福平  D.两药均减量答案：A解析：ALT>3倍ULN伴症状或>5倍无症状需立即停用所有肝毒性药物。30.关于药品上市后安全性研究（PASS），下列属于法规强制要求的是A.企业自主开展  B.药监部门责令开展  C.学术团体倡议  D.医保部门要求答案：B解析：PASS可由企业自愿或药监责令，责令类具有法律强制力。二、配伍选择题（每题1分，共15分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案）【31–35】药物相互作用机制A.酶抑制  B.酶诱导  C.蛋白结合置换  D.转运体抑制  E.协同毒性31.克拉霉素+秋水仙碱致横纹肌溶解答案：D解析：克拉霉素抑制肠道及肝肾P-gp，升高秋水仙碱血药浓度。32.利福平+口服避孕药致避孕失败答案：B解析：利福平诱导CYP3A4，加速炔雌醇代谢。33.华法林+甲硝唑致INR升高答案：A解析：甲硝唑抑制CYP2C9，减少S-华法林清除。34.磺胺+甲氨蝶呤致骨髓抑制答案：E解析：磺胺抑制肾小管分泌MTX，并协同骨髓抑制。35.保泰松+华法林出血答案：C解析：保泰松置换白蛋白结合华法林，游离浓度升高。【36–40】药品贮藏条件A.2–8℃避光  B.≤20℃避光  C.25℃以下  D.2–25℃  E.常温避光36.重组人促红素注射液答案：A解析：生物制品需冷链避光，防止蛋白变性。37.硝酸甘油片答案：B解析：易挥发、遇热分解，需凉暗处保存。38.胰岛素笔芯（未开封）答案：A39.奥美拉唑肠溶片答案：E40.双歧杆菌三联活菌胶囊答案：C【41–45】药品注册检验抽样量A.3倍全检  B.1倍全检  C.5倍全检  D.2倍全检  E.4倍全检41.创新药上市前生产现场检查抽样答案：A42.仿制药一致性评价现场抽样答案：D43.进口药品口岸检验答案：A44.生物制品批签发答案：C45.医疗机构制剂注册检验答案：B三、综合分析选择题（每题2分，共20分。每题一个最佳答案）【46–50】患者，男，68kg，65岁，CrCl50mL·min⁻¹，诊断：医院获得性肺炎（铜绿假单胞菌阳性），既往青霉素过敏（过敏性休克）。医嘱：头孢他啶2gq8hivgtt，阿米卡星0.6gqdivgtt，甲强龙40mgq12hiv。46.头孢他啶剂量是否合理A.需减至1gq8h  B.需减至2gq12h  C.无需调整  D.需增至2gq6h答案：C解析：CrCl50mL·min⁻¹属轻中度下降，头孢他啶无需调整。47.阿米卡星最佳给药策略A.0.6gqd持续滴注  B.0.6gqd30min滴注+TDM  C.0.4gqd  D.改为庆大霉素答案：B解析：阿米卡星浓度依赖型，日一次30min滴注并TDM确保Cmax/MIC>8。48.患者第3天出现血肌酐由90升至150μmol/L，首先应A.停用头孢他啶  B.停用阿米卡星  C.停用甲强龙  D.加用呋塞米答案：B解析：阿米卡星肾毒性常见，Cr升高>26.5μmol/L或>1.5倍基线应停药。49.若药敏示头孢他啶MIC8mg/L，阿米卡星MIC2mg/L，首选替代方案A.头孢哌酮-舒巴坦  B.哌拉西林-他唑巴坦  C.美罗培南  D.环丙沙星答案：C解析：患者青霉素过敏，碳青霉烯类交叉过敏率低，美罗培南对铜绿假单胞菌活性好。50.患者使用美罗培南后第5天出现抽搐，血钠128mmol/L，最可能原因A.癫痫史  B.低钠血症加重  C.美罗培南致GABA拮抗  D.甲强龙戒断答案：C解析：碳青霉烯类抑制GABA受体，可诱发抽搐，尤其老年人。【51–55】患者，女，28岁，孕25周，因癫痫持续入院。既往服用丙戊酸钠500mgbid，本次因呕吐未能服药。入院后予丙戊酸钠400mgivq8h，症状控制。血药浓度示C₀40mg/L（目标50–100）。51.妊娠期丙戊酸钠剂量调整原则A.维持最低有效剂量  B.停用改为拉莫三嗪  C.增至最大耐受量  D.改为苯妥英钠答案：A解析：丙戊酸致畸风险高（神经管缺陷），需维持最低有效剂量并加强监测。52.静脉转口服时机A.能进食后立即  B.血药浓度>80mg/L  C.24h无发作  D.癫痫持续控制且能耐受口服答案：D解析：静脉过渡至口服需确保胃肠吸收功能恢复，避免浓度波动。53.若患者产后哺乳，丙戊酸乳汁/血药浓度比约为A.0.05  B.0.15  C.0.5  D.1.0答案：B解析：丙戊酸蛋白结合率高，乳汁转运少，M/P约0.15，相对安全。54.患者产后第3天出现凝血酶原时间延长，最可能原因A.丙戊酸肝毒性  B.维生素K依赖因子抑制  C.妊娠期高凝状态恢复  D.肝素残留答案：B解析：丙戊酸抑制维生素K循环，致新生儿凝血障碍，需补充维生素K₁。55.新生儿需监测的项目A.血小板计数  B.肝功能  C.血氨  D.凝血功能+血氨答案：D解析：丙戊酸可致肝毒及高氨血症，新生儿需监测凝血功能与血氨。四、多项选择题（每题2分，共10分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）56.下列属于高警示药品（ISMP2025版）的是A.胰岛素  B.华法林  C.0.9%氯化钠  D.甲氨蝶呤（口服）  E.浓氯化钾注射液答案：ABDE解析：高警示药品指错误使用可致严重伤害，胰岛素、华法林、MTX、浓KCl均列入。57.关于药品追溯系统，下列必须上传至省级平台的数据包括A.生产批次  B.最小销售单元序列号  C.运输温度记录  D.零售出库时间  E.处方医师签名答案：ABD解析：追溯系统采集生产、流通、使用环节关键数据，运输温度由企业保存备查，处方签名不上链。58.下列药物中，主要通过肾小管有机阳离子转运体（OCT2）分泌而清除的有A.二甲双胍  B.金刚烷胺  C.阿米洛利  D.西咪替丁  E.多奈哌齐答案：ACD解析：二甲双胍、阿米洛利、西咪替丁为OCT2底物；金刚烷胺经肾小球滤过；多奈哌齐经肝代谢。59.关于药品注册检验，下列情形可认定为“检验不合格”的有A.含量测定结果低于标准90%  B.溶出度6片中1片<Q–5%且复测合格  C.有关物质单杂>0.2%且未知  D.水分超限但稳定性合格  E.无菌阳性答案：ACE解析：含量<90%、未知单杂>鉴定限、无菌阳性均判不合格；溶出复测合格可放行；水分超限需评估。60.下列属于药物临床试验“源数据”的有A.原始化验单  B.电子病历截图  C.受试者日记卡复印件  D.数据管理员录入的CRF  E.中心实验室报告PDF答案：ABCE解析：源数据指临床试验中首次记录的数据，CRF为转录数据。五、案例分析题（共3题，每题10分，共30分。请结合背景信息作答，答案需写出要点）61.患者，男，55岁，体重75kg，诊断：急性髓系白血病（AML-M2），行IA方案诱导化疗（伊达比星12mg/m²d1–3+阿糖胞苷100mg/m²d1–7）。化疗后第5天出现高热、中性粒细胞0.02×10⁹/L，经验性给予哌拉西林-他唑巴坦4.5gq8hivgtt+万古霉素1gq12hivgtt。血培养回报：耐万古霉素屎肠球菌（VRE，vanA型），MIC>256mg/L。患者肌酐清除率60mL·min⁻¹，ALT80U/L，总胆红素25μmol/L。问题：（1）调整抗感染方案；（2）简述VRE耐药机制；（3）用药监护要点。答案要点：（1）首选利奈唑胺600mgq12hivgtt，或达托霉素6mg/kgqd（若菌株对达托敏感）；替考拉宁无效。（2）vanA基因簇编码D-丙氨酸-D-乳酸连接酶，合成D-Ala-D-Lac替代D-Ala-D-Ala，使万古霉素亲和力下降1000倍。（3）利奈唑胺：监测血小板（每周）、乳酸（警惕乳酸酸中毒）、视神经炎；达托霉素：监测CK（>1000U/L停药）、肺泡蛋白沉积症（嗜酸肺炎）。62.患者，女，32岁，孕32周，因“咳嗽、活动后气促”入院。既往系统性红斑狼疮（SLE）5年，长期羟氯喹200mgbid，泼尼松5mgqd。查体：BP150/95mmHg，尿蛋白+++，下肢水肿。实验室：PLT90×10⁹/L，ALT60U/L，Cr85μmol/L。诊断：SLE复发合并子痫前期。问题：（1）制定妊娠期免疫抑制方案；（2）降压药物选择及依据；（3）围产期药学监护重点。答案要点：（1）激素：甲泼尼龙8mgq6hiv，病情稳定后改泼尼松15mgqd；羟氯喹继续（无致畸证据）；必要时IVIG0.4g/kg×5d。（2）首选拉贝洛尔100mgq8hpo（α+β阻滞，胎盘透过低），可加硝苯地平缓释10mgq12h；禁用ACEI/ARB。（3）监测激素相关高血糖（OGTT）、感染（隐匿败血症）、胎肺成熟（必要时倍他米松）；羟氯喹需眼科随访（视网膜病变）；分娩前血小板<50×10⁹/L备血小板；哺乳期激素≤泼尼松20mg/d可哺乳。63.某三甲医院PIVAS接收医嘱：10%葡萄糖注射液500mL+胰岛素20U+氯化钾10mL（10%）+硫酸镁5mL（25%），用于急性心肌梗死伴低钾血症。审方药师发现配伍问题。问题：（1）指出潜在不相容；（2）给出优化处方；（3）列出TPN外高警示电解质配伍原则。答案要点：（1）葡萄糖与胰岛素在PVC袋吸附可致胰岛素损失10%–30%；高浓度葡萄糖+硫酸镁易析出；氯化钾与硫酸镁同通路可致沉淀。（2）改用0.9%氯化钠500mL作载体，胰岛素单独静脉泵入（0.1U/kg·h），氯化钾经中心静脉微量泵输注（≤20mmol/h），硫酸镁另开通道。（3）原则：①K⁺浓度外周静脉≤40mmol/L，中心静脉≤60mmol/L；②Ca²⁺与PO₄³⁻分开通道，避免同袋；③Mg²⁺与碳酸氢盐禁止配伍；④采用多腔导管时分腔输注；⑤实时在线过滤器0.22μm。六、英文文献翻译与解读（共1题，15分）64.阅读以下摘要并回答问题：Background: Theemergenceofpan-drug-resistantKlebsiellapneumoniae(PDR-KP)haslimitedtherapeuticoptions.Eravacycline(ERV),anovelfluorocycline,exhibitspotentactivityagainstKPC-andNDM-producingisolates.Methods: Amulticenter,open-label,phaseⅢtrialrandomized1:1ERV1mg/kgq12hvsmeropenem1gq8hforcomplicatedintra-abdominalinfections(cIAI).Theprimaryendpointwasclinicalcureattest-of-cure(TOC)visit.Results: Among500enrolledpatients,123hadPDR-KP.Clinicalcurerateswere92.7%withERVand91.9%withmeropenem(difference0.8%,95