福建省卫生专业技术资格考试（药学基础知识主管药师）试题及答案解析(2026年)

福建省卫生专业技术资格考试（药学基础知识主管药师）试题及答案解析(2026年)1.单项选择题（每题1分，共30分）1.1某患者因社区获得性肺炎入院，需静脉给予阿莫西林/克拉维酸钾。药师在调配时发现药品说明书注明“配制后室温下稳定8小时”，而病区常温为28℃。下列关于稳定性描述正确的是A.28℃属室温范围，可直接使用B.28℃已超室温上限，应冷藏保存并在4小时内用完C.28℃虽属室温，但说明书8小时指20-25℃，建议重新评估或缩短使用时间D.28℃不影响β-内酰胺环，可放心使用答案：C解析：中国药典及ICH指南将“室温”界定为20-25℃，超过25℃应视为超常条件，β-内酰胺类易水解，温度每升高10℃降解速率约增加2-4倍，故需缩短使用时间或采取降温措施。1.2关于地高辛中毒的解救，下列说法错误的是A.血钾<3.5mmol/L时应立即补钾B.出现快速型心律失常可静脉给予利多卡因C.严重中毒可给予地高辛免疫Fab片段D.心动过缓伴高度房室传导阻滞可用阿托品答案：A解析：地高辛中毒伴低钾会加重毒性，但若血钾>5.5mmol/L或存在房室传导阻滞时补钾可致心脏停搏，故补钾前须评估血钾及肾功能。1.3下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有最强体外活性的是A.头孢曲松B.头孢他啶C.头孢唑林D.头孢呋辛答案：B解析：头孢他啶为第三代头孢，对铜绿假单胞菌的MIC90最低；头孢曲松对铜绿假单胞菌活性差；头孢唑林、头孢呋辛对铜绿假单胞菌无活性。1.4某患者服用华法林，INR目标2.0-3.0，连续3天测得INR4.8，无出血表现。药师应建议A.立即静脉注射维生素K110mgB.停用华法林并口服维生素K12.5mgC.继续原剂量并加用低分子肝素D.减量25%继续服用答案：B解析：INR4.8属轻度升高，无出血时无需大剂量维生素K，口服2.5mg可在24小时内使INR降至安全范围，避免过度反弹。1.5关于生物等效性试验，下列参数中用于评价分布相相似性的是A.CmaxB.AUC0-tC.TmaxD.以上均不是答案：D解析：分布相相似性需比较早期血药浓度-时间曲线形状，常用部分AUC如AUC0-30min或AUC0-tmax，Cmax、Tmax、AUC0-t均不能单独反映分布相。1.6下列关于缓控释制剂的说法正确的是A.缓释片可掰开服用以减小剂量B.微丸型胶囊可打开溶于水后服用C.渗透泵片表面激光孔被食物堵塞不影响释放D.骨架片与食物同服可加速药物释放答案：B解析：微丸型胶囊打开后微丸可分散于水或果汁，不影响缓释特性；渗透泵片激光孔堵塞可致剂量突释；骨架片与高脂餐同服可延缓胃排空，降低早期释放。1.7某药按一级动力学消除，t1/2=6h，若每6h给药一次，达稳态后其Css,max与Css,min比值为A.1B.2C.3D.4答案：B解析：τ=t1/2时，波动度为2倍，即Css,max/Css,min=2。1.8下列药物中，通过抑制二氢叶酸还原酶发挥抗菌作用的是A.磺胺甲噁唑B.甲氧苄啶C.对氨基水杨酸D.乙胺丁醇答案：B解析：甲氧苄啶选择性抑制细菌二氢叶酸还原酶，磺胺甲噁唑抑制二氢叶酸合成酶。1.9关于胰岛素储存，下列做法正确的是A.未开封瓶装胰岛素冷冻保存可延长效期B.开封后笔芯胰岛素在25℃下可保存28天C.乘飞机时托运舱低温不会导致胰岛素变性D.胰岛素出现絮状沉淀振摇后仍可使用答案：B解析：开封后笔芯胰岛素25℃下稳定28天；冷冻可使蛋白变性；托运舱可能低于0℃；絮状沉淀提示变质应弃用。1.10下列关于药品说明书的法律效力，正确的是A.说明书属于行政规范性文件B.医师超说明书用药一律视为非法C.药师可依据说明书拒绝调配处方D.说明书修改需经国家药监局审批答案：D解析：说明书是注册审批文件，修改须报国家药监局批准；超说明书用药在循证依据充分且医院备案时不视为非法；药师拒绝调配需符合《处方管理办法》规定。1.11某药口服生物利用度为20%，若改为舌下片后生物利用度升至60%，其绝对生物利用度计算以什么为参比A.静脉注射B.口服溶液C.口服片D.肌肉注射答案：A解析：绝对生物利用度以静脉注射为参比，相对生物利用度以标准制剂为参比。1.12下列药物中，属于细胞色素P4503A4强抑制剂的是A.利福平B.卡马西平C.克拉霉素D.苯妥英答案：C解析：克拉霉素为CYP3A4强抑制剂，利福平、卡马西平、苯妥英为诱导剂。1.13关于药品不良反应因果关系评价，下列属于“肯定”标准的是A.去激发阳性B.再激发阴性C.有文献报道但无再激发D.时间顺序合理但无去激发答案：A解析：WHO-UMC评定标准中“肯定”需满足时间顺序合理、去激发阳性、再激发阳性、无法用其他原因解释。1.14下列关于治疗药物监测（TDM）的采样时间，正确的是A.地高辛：给药后即刻B.苯妥英：达稳态后晨起给药前C.万古霉素：滴注结束后30minD.丙戊酸：给药后2h答案：B解析：苯妥英需测谷浓度，应在晨起给药前采血；地高辛需至少给药后6h；万古霉素应测下次给药前谷浓度；丙戊酸测谷浓度。1.15某药Vd=50L，CL=10L/h，其半衰期约为A.1.5hB.2.5hC.3.5hD.4.5h答案：C解析：t1/2=0.693×Vd/CL=0.693×50/10≈3.5h。1.16下列属于时间依赖性且抗菌活性持续较长的β-内酰胺类是A.头孢曲松B.头孢吡肟C.头孢他啶D.头孢哌酮答案：A解析：头孢曲松t1/2长（6-8h），%T>MIC可持续超过给药间隔，属时间依赖性且持续效应长。1.17关于药品注册分类，下列属于化学药品2类的是A.创新药B.改良型新药C.仿制药D.境外已上市境内未上市答案：B解析：2020版注册分类中2类为“改良型新药”。1.18下列关于药品召回，说法错误的是A.一级召回指可能致严重健康危害B.召回决定由生产企业作出并报告C.召回信息应在24小时内公布D.药师应协助清点库存并封存答案：C解析：一级召回需在24小时内通知相关单位，但信息公开时限为72小时内。1.19某药酸性条件下易降解，处方设计采用肠溶包衣，其溶出度试验应选择的介质顺序为A.pH1.2→pH4.5→pH6.8B.pH6.8→pH1.2→pH4.5C.pH1.22h后换pH6.8D.pH4.5全程答案：C解析：肠溶制剂先在pH1.2考察耐酸力2h，再转入pH6.8考察释放，符合《中国药典》0931。1.20下列关于药物经济学评价，属于成本-效用分析指标的是A.成本-效果比B.质量调整生命年C.增量成本-效果比D.直接医疗成本答案：B解析：QALY为成本-效用分析特有指标。1.21关于药品冷链运输，下列做法正确的是A.使用普通泡沫箱加冰排即可运输疫苗B.运输全程温度记录至少每30min一次C.温度异常超出2-8℃1小时可继续使用D.到货后只需查看最高温度答案：B解析：疫苗运输需自动记录仪每30min记录一次；温度异常需评估稳定性，超温1小时不得擅自使用。1.22下列药物中，主要经醛氧化酶代谢的是A.阿奇霉素B.齐多夫定C.巯嘌呤D.氟尿嘧啶答案：C解析：巯嘌呤经醛氧化酶生成无活性代谢物；氟尿嘧啶经DPD酶代谢。1.23某药蛋白结合率98%，与华法林合用后游离华法林浓度升高，其机制为A.酶抑制B.酶诱导C.蛋白结合置换D.肾小管分泌抑制答案：C解析：高结合率药物可竞争置换华法林，增加游离型。1.24下列关于药品质量投诉，处理顺序正确的是A.记录→调查→答复→CAPAB.调查→记录→CAPA→答复C.答复→记录→调查→CAPAD.CAPA→记录→调查→答复答案：A解析：按GMP要求，先记录再调查，答复投诉人，最后采取纠正预防措施。1.25关于药品注册现场核查，下列说法正确的是A.只针对临床试验机构B.生产现场核查可在批准后进行C.药学现场核查重点为工艺一致性D.核查报告无需企业确认答案：C解析：药学现场核查核心为商业化生产工艺与申报资料一致性；临床试验、生产现场均需核查；报告需企业确认。1.26下列关于药品专利链接制度，说法错误的是A.仿制药申请人需提交专利声明B.声明分为四类C.第一类为“无专利”D.第四类为“专利无效或不侵权”答案：B解析：中国专利链接制度设四类声明，第一类“无专利”，第四类“专利无效或不侵权”。1.27某药为BCSⅠ类，申请豁免生物等效性试验需满足的条件不包括A.高溶解性B.高渗透性C.快速溶出D.窄治疗指数答案：D解析：BCSⅠ类且快速溶出可豁免BE，窄治疗指数不能豁免。1.28下列关于药品说明书中“孕妇及哺乳期妇女用药”内容，说法正确的是A.只需写“尚不明确”B.必须提供动物试验数据C.需标注FDA妊娠分级D.需权衡获益风险并给出建议答案：D解析：需结合动物及人类数据，给出获益-风险评估及建议，不再使用旧FDAABCDX分级。1.29下列关于药品集中采购，说法正确的是A.中选企业可自主变更包装规格B.中选后价格不得调整C.非中选品种一律停用D.中选品种需接受质量抽检答案：D解析：中选品种须接受国家组织质量抽检；价格可按规则调整；非中选品种可保留但限制使用。1.30下列关于药品信息化追溯，说法正确的是A.追溯码可重复使用B.追溯层级到批次即可C.2025年底实现全品种全过程追溯D.零售药店无需上传销售信息答案：C解析：国家药监局要求2025年底前实现全品种全过程追溯；追溯码唯一；零售端须上传。2.配伍选择题（每题1分，共10分）A.红霉素B.阿奇霉素C.克拉霉素D.泰利霉素2.1对CYP3A4抑制作用最强的是2.2半衰期最长、可一日一次给药的是2.3可与利福平合用治疗鸟分枝杆菌的是2.4属于酮内酯类的是答案：2.1C2.2B2.3B2.4D解析：克拉霉素CYP3A4抑制最强；阿奇霉素t1/2>68h；阿奇霉素与利福平协同抗MAC；泰利霉素为酮内酯。A.苯巴比妥B.丙戊酸钠C.卡马西平D.拉莫三嗪2.5可致胎儿神经管缺陷的是2.6可致高氨血症且无肝损的是2.7可诱发Stevens-Johnson综合征与HLA-B1502相关的是2.8可诱导CYP2C9加速自身代谢的是答案：2.5A2.6B2.7C2.8D解析：苯巴比妥致神经管缺陷；丙戊酸抑制尿素循环致高氨血症；卡马西平与HLA-B1502强相关；拉莫三嗪诱导CYP2C9。A.奥美拉唑B.泮托拉唑C.雷贝拉唑D.艾司奥美拉唑2.9主要经CYP2C19代谢且对氯吡格雷影响最大的是2.10对CYP2C19影响最小、与氯吡格雷联用较安全的是答案：2.9A2.10B解析：奥美拉唑强抑制CYP2C19，显著降低氯吡格雷活性代谢物；泮托拉唑与CYP2C19亲和力低，相互作用最小。3.共用题干单选题（每题1分，共10分）【题干】患者男，65kg，因复杂性腹腔感染入院，肌酐清除率（CG公式）30mL/min。医嘱：美罗培南1gq8hivgtt30min。3.1根据《中国抗菌药物临床应用指导原则》，该患者美罗培南剂量应调整为A.0.5gq8hB.1gq12hC.0.5gq12hD.1gq8h无需调整答案：A解析：CrCl30mL/min属中度肾损，美罗培南推荐0.5gq8h或1gq12h，但0.5gq8h可维持更高%T>MIC。3.2若改用持续静脉输注（CI），负荷剂量后维持剂量应为A.1g负荷后2g/24hB.1g负荷后1.5g/24hC.0.5g负荷后1g/24hD.无需负荷直接3g/24h答案：B解析：肾功能不全时CI方案：负荷1g，维持每日剂量按CrCl折算，30mL/min对应1.5g/24h。3.3用药第5天患者突发癫痫，最可能相关因素为A.美罗培南致中枢神经兴奋B.肾功能不全致蓄积C.合并丙戊酸血药浓度下降D.以上均可能答案：D解析：美罗培南可抑制丙戊酸吸收并促进代谢，致丙戊酸血药浓度下降>60%，诱发癫痫；同时碳青霉烯本身可致癫痫，尤其在肾损蓄积时。3.4此时应优先采取的措施是A.立即停用美罗培南并换用头孢吡肟B.加用丙戊酸剂量C.监测丙戊酸血药浓度并调整剂量D.加用苯巴比妥答案：C解析：先测丙戊酸谷浓度，若<50mg/L需增量或换用其他抗癫痫药；盲目换药可能延误感染治疗。3.5若血培养回报耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB），对美罗培南MIC16mg/L，下列方案最佳选择为A.美罗培南2gq8h延长输注3hB.头孢他啶/阿维巴坦C.替加环素联合美罗培南D.多粘菌素B联合替加环素答案：D解析：CRAB常仅对多粘菌素、替加环素敏感，联合可提高疗效并降低耐药；头孢他啶/阿维巴坦对CRAB活性差。【题干】患者女，28岁，因系统性红斑狼疮（SLE）服用泼尼松40mg/d8周，现拟换用硫唑嘌呤维持。3.6硫唑嘌呤使用前必须检测的代谢酶基因是A.CYP2D6B.TPMTC.UGT1A1D.HLA-B5801答案：B解析：TPMT缺乏者硫唑嘌呤代谢受阻，易致严重骨髓抑制，需测基因型或活性。3.7患者TPMT基因型为1/3C，酶活性为正常50%，起始剂量应调整为A.常规剂量50%B.常规剂量75%C.常规剂量100%D.常规剂量150%答案：A解析：中等代谢型给予常规剂量50%，并密切监测血象。3.8硫唑嘌呤与别嘌醇合用时需减量，其机制是A.抑制TPMTB.抑制XO致6-MP蓄积C.诱导UGT1A1D.竞争肾小管分泌答案：B解析：别嘌醇抑制黄嘌呤氧化酶，使6-MP代谢受阻，血药浓度升高3-4倍，需减量至常规25-33%。3.9用药2周后WBC2.8×10⁹/L，最恰当处理为A.立即停药B.减量并加用G-CSFC.继续原剂量观察D.换用吗替麦考酚酯答案：A解析：WBC<3.0×10⁹/L应停药，待骨髓抑制恢复后重新低剂量启动。3.10硫唑嘌呤致肝损伤的生化表现通常为A.胆汁淤积型B.肝细胞型C.混合型D.血管损伤型答案：B解析：硫唑嘌呤肝毒性以肝细胞型为主，可伴轻度淤胆，罕见血管损伤。4.多项选择题（每题2分，共10分，每题至少2个正确答案，多选少选均不得分）4.1下列属于高警示药品的是A.胰岛素B.华法林C.甲氨蝶呤（口服，非肿瘤）D.浓氯化钾注射液E.0.9%氯化钠注射液答案：ABCD解析：INS、华法林、MTX、KCl均为ISMP高警示药品；0.9%NaCl不属于。4.2下列药物中，通过抑制病毒神经氨酸酶发挥抗流感作用的是A.奥司他韦B.扎那米韦C.帕拉米韦D.阿比多尔E.金刚乙胺答案：ABC解析：奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦为NA抑制剂；阿比多尔为血凝素抑制剂；金刚乙胺为M2离子通道抑制剂。4.3下列属于窄治疗指数药物（NTI）的是A.地高辛B.华法林C.苯妥英D.环孢素E.阿托伐他汀答案：ABCD解析：NTI定义：剂量或血药浓度微小差异可致严重治疗失败或不良反应，他汀类不属于。4.4下列关于药品注册检验，说法正确的是A.包括样品检验和标准复核B.标准复核由中检院负责C.样品检验可由省级所承担D.检验周期不计入审评时限E.检验不合格可允许二次抽样答案：ABCE解析：检验周期依法暂停审评计时；不合格可二次抽样。4.5下列关于药品上市后变更，属于中等变更的是A.原料药合成路线变更B.片剂硬度范围收紧30%C.无菌制剂生产线扩建D.防腐剂用量降低20%E.延长有效期6个月答案：BDE解析：中等变更指对质量可控性、安全性、有效性潜在影响中等；合成路线变更、生产线扩建属重大。5.判断题（每题1分，共10分，正确写“T”，错误写“F”）5.1药品注册申请人可以是境外生产企业。答案：T5.2药品说明书中“禁忌”内容可用“尚不明确”代替。答案：F5.3生物等效性试验中，受试制剂与参比制剂的AUC几何均值比90%置信区间应在80-125%。答案：T5.4药品召回分为三级，其中三级召回最紧急。答案：F5.5药品注册分类中，3类仿制药需证明与参比制剂治疗等效。答案：T5.6药品不良反应报告实行“可疑即报”原则。答案：T5.7药品注册现场核查可在药品上市后启动。答案：T5.8药品注册检验不合格即视为审评不通过。答案：F5.9药品追溯码可重复使用于不同最小包装。答案：F5.10药品注册申请人可对检验结果提出复验申请。答案：T6.简答题（每题5分，共10分）6.1简述治疗药物监测（TDM）的适用条件。答案：1.药物具有明确治疗窗，血药浓度与疗效或毒性相关；2.药代动力学个体差异大，如非线性代谢、高蛋白结合、特殊人群；3.毒性反应严重且与血药浓度相关；4.药物作用不可逆或临床终点滞后；5.合并用药可能存在药动学相互作用；6.患者依从性难以判断；7.成本-效益可接受。举例：地高辛、万古霉素、苯妥英、环孢素、氨基糖苷类。6.2简述药品注册分类中“化学药品1类创新药”临床试验分期及主要目的。答案：Ⅰ期：初步临床药理学及人体安全性评价，20-100例健康或患者，确定耐受剂量、PK、PD；Ⅱ期：探索性疗效及安全性，100-300例患者，初步评价有效性、剂量-效应关系，为Ⅲ期设计提供依据；Ⅲ期：确证性试验，300-1000例以上患者，验证有效性与安全性，获益-风险比评价，支持上市；Ⅳ期：