2025年医用冷藏箱环境适应性合同

2025年医用冷藏箱环境适应性合同合同编号：[YYYY-MM-DD]-YZXS-2025签约主体：甲方（采购方）：[医疗机构名称]，法定代表人：[姓名]，注册地址：[地址]，联系方式：[电话/邮箱]；乙方（供应方）：[医用冷藏箱生产企业名称]，法定代表人：[姓名]，注册地址：[地址]，生产许可证编号：[医疗器械生产许可证编号]，联系方式：[电话/邮箱]。签约日期：2025年[月][日]签约地点：[签约地点]###一、鉴于条款1.甲方为满足医疗物资（如疫苗、生物制剂、药品等）存储环境需求，拟采购符合环境适应性标准的医用冷藏箱；2.乙方为具备医用冷藏箱研发、生产及销售能力的医疗器械生产企业，承诺其产品符合国家及行业关于环境适应性的强制性标准；3.双方根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《医用冷藏箱》（YY/T0186-202X）等法律法规及标准，经平等协商，就2025年医用冷藏箱环境适应性相关事宜达成一致，特订立本合同。###二、定义与解释1.医用冷藏箱：指乙方为甲方专门设计，用于存储需要在2-8℃环境下保持稳定的医疗物资的封闭式制冷设备，具备温度显示、报警、记录等功能。2.环境适应性：指医用冷藏箱在规定的运输、存储、使用环境条件下，保持其性能（如温度稳定性、结构完整性、电气安全性等）符合要求的能力。3.测试报告：指乙方或第三方检测机构出具的，证明医用冷藏箱符合本合同约定环境适应性要求的检测文件，需包含测试项目、方法、结果及结论。4.验收：指甲方按照本合同约定，对医用冷藏箱的环境适应性指标及功能进行的核查与确认。###三、合同标的1.产品名称及型号：2025年度医用冷藏箱，型号为[具体型号，如YZX-25L]，产品参数如下：（1）容积：[XX]升；（2）制冷方式：[压缩机制冷/半导体制冷]；（3）温度范围：2-8℃（可调）；（4）额定功率：[XX]W；（5）外形尺寸：长[XX]cm×宽[XX]cm×高[XX]cm；（6）重量：[XX]kg（空载）。2.数量：[数量]台。3.环境适应性核心要求：（1）工作环境温度：-10℃~+40℃；（2）存储环境温度：-25℃~+55℃；（3）相对湿度：20%~95%（无冷凝）；（4）运输环境：符合GB/T14710-2009《医用电气设备环境要求试验方法》中“运输试验”要求（振动频率10-55Hz，振幅0.35mm，扫频循环20次；冲击峰值加速度50m/s²，脉冲持续时间11ms，三个轴向各3次）；（5）温度均匀性：箱内任意两点温度差≤±1℃（满载状态下）；（6）温度波动度：≤±0.5℃（在2-8℃设定温度下，稳定运行24小时后）；（7）特殊环境适应性（如适用）：高原环境（海拔≤3000m，制冷效率下降≤10%）、盐雾环境（沿海地区，符合GB/T2423.17-2008中性盐雾试验，持续48小时无腐蚀）。###四、技术要求与标准1.通用标准：（1）GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》；（2）YY/T0186-202X《医用冷藏箱》；（3）YY0067-2007《医用电气设备环境要求及试验方法》。2.环境适应性测试方法：（1）高温试验：+55℃持续96小时，开机运行，检查制冷性能、电气元件稳定性；（2）低温试验：-25℃持续96小时，关机存放，恢复至室温后检查外观、密封性及启动性能；（3）恒定湿热试验：温度40℃±2℃，相对湿度93%±3%持续240小时，检查绝缘电阻、耐压性能；（4）振动与运输试验：按GB/T14710-2009“运输试验”方法执行，试验后检查外观、结构连接及温度控制功能；（5）温度性能测试：满载（以纯水模拟负载）状态下，在2-8℃设定温度下运行24小时，使用温度记录仪（精度±0.1℃）监测箱内温度，计算均匀性与波动度。3.文件要求：乙方需随产品提供以下技术文件（纸质版及电子版）：（1）产品合格证；（2）环境适应性测试报告（由乙方质量部门或第三方检测机构出具，需加盖公章）；（3）产品使用说明书（含环境适应性操作指南，如避免阳光直射、远离热源、通风要求等）；（4）医疗器械注册证（复印件）。###五、质量保证与测试1.质量保证期：自产品经甲方验收合格之日起24个月。质量保证期内，因环境适应性不达标（如高温停机、低温制冷失效、运输后结构损坏等）导致的性能故障，乙方负责免费维修、更换或退货，并承担由此产生的费用（包括运输费、维修人工费等）。2.测试责任：（1）乙方需在产品交付前完成全部环境适应性测试，并确保测试结果符合本合同第四条约定的标准；（2）甲方有权对产品进行抽检（抽检比例不低于5%，且不少于1台），抽检项目包括高温、低温、温度均匀性等核心指标。若抽检不合格，甲方有权拒收全部产品，乙方应在[7]日内更换合格产品并承担由此给甲方造成的损失（包括但不限于采购替代产品的差价、医疗物资存储损失等）。3.质量争议处理：双方对产品环境适应性存在争议时，可共同委托具有CMA/CNAS资质的第三方检测机构进行仲裁检测，检测费用由责任方承担。###六、交付与验收1.交付时间：乙方应于2025年[月][日]前将全部产品交付至甲方指定地点（地址：[交付地址]），运输方式为[汽车/铁路/航空]，运费由乙方承担。2.交付文件：乙方交付产品时，需提供以下文件：（1）产品清单（注明型号、数量、生产日期、序列号）；（2）环境适应性测试报告（原件）；（3）医疗器械注册证复印件；（4）产品合格证；（5）使用说明书及保修卡。3.验收流程：（1）外观验收：甲方核对产品型号、数量、序列号，检查外观有无破损、变形，铭牌信息是否清晰；（2）环境适应性验收：甲方在交付后[3]日内，按照本合同第四条“环境适应性测试方法”进行现场测试（或委托第三方测试），重点核查温度均匀性、波动度及高温/低温运行性能；（3）验收结果确认：验收合格的，甲方向乙方出具《验收合格确认书》；验收不合格的，甲方应在[5]日内向乙方出具《验收不合格通知书》，乙方应在[10]日内完成整改并重新交付，整改次数不超过[2]次，否则甲方有权解除合同并要求乙方赔偿损失。###七、权利与义务####（一）甲方权利与义务1.有权要求乙方提供符合本合同约定环境适应性标准的产品及相关技术文件；2.有权对产品生产过程进行监督（如提前预约现场考察），但不得干涉乙方的正常生产经营；3.按照约定及时接收产品，并按照本合同约定进行验收；4.验收合格后，按照合同约定支付货款（支付方式及期限见第九条）；5.合理使用产品，避免超出环境适应性范围（如长期暴露在-30℃以下环境或湿度>95%环境中），因甲方不当使用导致的环境适应性故障，乙方不承担保修责任。####（二）乙方权利与义务1.有权按照合同约定收取货款；2.保证产品符合本合同约定的环境适应性标准及国家相关法律法规要求，提供的产品为全新、未使用过的合格品；3.负责产品的运输、安装（如需）及调试，确保产品交付后能正常使用；4.为甲方提供技术培训（包括环境适应性操作注意事项、日常维护方法等），培训时长不少于[2]小时；5.建立售后服务响应机制，质量保证期内接到甲方故障通知后，[24]小时内响应，[48]小时内到达现场处理（偏远地区不超过[72]小时）；6.对产品技术信息（如环境适应性设计参数、测试数据等）承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向第三方披露。###八、价款与支付1.合同总价：人民币[金额]元（大写：[金额]），含产品费、运输费、保险费、税费及所有相关费用。2.支付方式：（1）首付款：本合同签订后[7]日内，甲方向乙方支付合同总价的[30]%，即人民币[金额]元；（2）到货款：产品交付并经甲方验收合格后[7]日内，甲方向乙方支付合同总价的[60]%，即人民币[金额]元；（3）质保金：合同总价的[10]%，即人民币[金额]元，质量保证期届满且无质量争议后[7]日内一次性支付。3.收款账户信息：开户名：[乙方开户名]开户行：[乙方开户行]账号：[乙方账号]###九、保密条款1.双方应对本合同内容及在合作过程中获悉的对方商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、客户资料等）严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。2.保密义务不因本合同的解除、终止或无效而失效，保密期限为本合同终止后[5]年。3.若一方违反保密义务，应赔偿对方因此遭受的全部损失（包括直接损失及间接损失，如商誉损失、预期利益损失等）。###十、违约责任1.乙方违约责任：（1）逾期交货：每逾期1日，乙方应向甲方支付合同总价[0.05]%的违约金，逾期超过[15]日的，甲方有权解除合同，乙方应退还甲方已支付的全部款项，并支付合同总价[10]%的违约金；（2）产品环境适应性不达标：经甲方验收或第三方检测确认不符合本合同约定的，乙方应在甲方要求的期限内免费更换合格产品；若更换后仍不符合要求，甲方有权解除合同，乙方应退还甲方已支付的全部款项，并赔偿甲方因此造成的损失（包括医疗物资存储损失、采购替代产品的差价等）；（3）质量保证期内，因环境适应性故障导致产品无法正常使用，乙方未按约定时间维修或更换的，每逾期1日，应向甲方支付合同总价[0.05]%的违约金。2.甲方违约责任：（1）逾期付款：每逾期1日，应向乙方支付应付未付款项[0.05]%的违约金；（2）无正当理由拒收产品：应向乙方支付合同总价[5]%的违约金，并承担因此给乙方造成的损失（如仓储费、运输费等）。3.违约金上限：任何一方违约金累计不超过合同总价的[20]%，若违约金不足以弥补对方损失的，违约方还应赔偿差额部分。###十一、不可抗力1.不可抗力是指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风等）、战争、政府行为（如征收、禁令等）、突发公共卫生事件等。2.若发生不可抗力事件，导致任何一方无法履行本合同义务，受影响方应在不可抗力发生后[7]日内书面通知对方，并提供相关证明文件（如政府部门出具的证明、气象灾害证明等）。3.因不可抗力导致合同无法履行的，双方均可解除合同，互不承担违约责任；因不可抗力导致延迟履行的，延迟履行期间不视为违约，双方应协商合理延期履行。###十二、合同变更与解除1.合同变更：本合同履行过程中，若需变更产品数量、型号、环境适应性标准等内容，双方应协商一致并签订书面补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。2.合同解除：除本合同第十条、第十一条约定外，任何一方解除合同，应提前[30]日书面通知对方，并达成书面解除协议。若因一方严重违约导致合同目的无法实现的，守约方有权单方解除合同。3.合同终止后处理：合同解除或终止后，乙方应在[15]日内收回剩余产品（若有），甲方应退还乙方已支付但未交付产品的款项；双方应结清所有款项，并妥善处理善后事宜（如保密信息的销毁、技术资料的归还等）。###十三、争议解决1.本合同履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。2.在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行本合同的其他条款。###十四、其他1.通知与送达：本合同项下的所有通知均应采用书面形式（包括邮件、快递、传真等），按本合同首页载明的联系方式送达。通知在以下时间视为送达：快递签收日、传真发送成功回执日、邮件发送成功日（若邮件被退回，以退