医院药品管理及使用制度指南

医院药品管理及使用制度指南药品管理是医院医疗质量与患者安全的核心环节，贯穿采购、储存、调配至使用的全流程。科学规范的药品管理制度，既能保障药品质量稳定，又能推动合理用药、防范医疗风险。本文从实际操作角度，梳理医院药品管理及使用的关键制度要点，为医疗机构提供可落地的实践参考。一、药品采购管理：从源头把控质量药品采购需以临床需求、质量优先、合规合法为原则，构建全流程管控体系：供应商管理：建立供应商资质动态审核机制，审核营业执照、药品经营许可证、GMP/GSP认证等文件，定期评估其供货稳定性、质量反馈响应速度。对新合作供应商开展实地考察，淘汰信誉差、质量不达标的合作方。采购流程：各临床科室结合诊疗需求与库存数据提交采购计划，药剂科汇总后结合医院《基本用药目录》《处方集》及预算审核，经分管领导审批后执行。采购单据（订单、发票、质检报告等）需全程留存，确保药品来源可追溯。验收管理：到货后由专人核对药品名称、规格、批号、效期、包装完整性，冷藏药品需核查运输温度记录（如冷链药品需温度波动≤2℃/24h）。验收不合格药品立即退回，同步记录处理过程，避免流入临床。二、药品储存管理：保障质量稳定的“安全仓”药品储存需根据特性分区管理，兼顾环境控制与效期维护：储存环境：按说明书要求划分常温（10-30℃）、阴凉（≤20℃）、冷藏（2-8℃）、冷冻（-20℃以下，特殊药品）区域，安装温湿度自动监测设备（每30分钟记录一次），异常时自动报警并启动应急预案（如备用冷链设备）。避光药品需存放于遮光容器或阴凉避光处。储存规范：药品按剂型、类别、效期“三色五距”存放（“三色”：近效期红色预警、一般药品绿色、待处理黄色；“五距”：与墙、地、顶、灯、热源≥10cm），禁止与非药品、过期药品混放。近效期药品（距效期＜6个月）单独标识并建立“先进先出、近效期先出”调配机制。养护管理：每月至少开展一次全面库存检查，重点核查易变质药品（如生物制剂、中药饮片）的外观、包装、效期。针对梅雨、高温季节，增加防潮、防虫、防鼠措施（如放置干燥剂、安装挡鼠板），发现霉变、裂片药品立即隔离并按《药品销毁管理办法》处理。三、药品调配与使用管理：精准服务临床调配与使用环节需兼顾审核精准性与用药安全性：处方审核：药师严格执行“四查十对”（查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性；对科别、姓名、年龄，对药名、剂型、规格、数量，对药品性状、用法用量，对临床诊断），重点关注特殊人群（儿童、孕妇、肝肾功能不全者）用药、超说明书用药及重复用药。审核不通过时，及时与医师沟通调整方案。调配操作：调配前再次核对处方信息，毒性、麻醉药品需双人复核；调配后标注用法用量（如“饭前30分钟服用”“外用，每日2次”）、储存要求（如“冷藏保存”）及不良反应警示（如“可能引起嗜睡，避免驾车”）。用药指导：发药时向患者或家属详细交代药品使用细节，如吸入剂的正确吸入方法、栓剂的给药体位、滴眼液的滴注频率等；解答用药疑问，提醒复诊时携带剩余药品便于医师评估疗效。病区药品管理：病区设立“基数药品目录”，明确品种、数量，由护士长或专人管理并每周盘点。领药时核对效期与质量，退药需经药师审核（未开封、效期≥3个月）。病区药品需每月检查效期，近效期药品提前1个月退回药房调换。四、特殊药品管理：筑牢安全防线麻醉、精神、毒性、放射性药品需执行“特殊管理”，防范滥用与安全风险：麻精药品：实行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），储存于双锁保险柜，双人管理钥匙。使用时凭专用处方（麻醉处方为淡红色、精神药品第一类为淡红色、第二类为白色），按医嘱限量发放；回收空安瓿并记录，剩余药液需双人核对后销毁。毒性药品：专柜加锁、双人管理，使用时严格按剂量调配（如亚砷酸注射液需精确至0.1ml），剩余量立即销毁并登记。放射性药品：存放于防辐射容器，使用前核查活度、有效期，使用后按《放射性废物管理办法》处理废弃物（如衰变池存放），同步做好医护人员与患者的辐射防护（如铅衣遮挡、距离防护）。五、监督与考核：推动制度落地通过内部监督与考核，确保制度执行到位：内部监督：成立药品管理监督小组，每月抽查采购验收记录、储存温湿度数据、处方审核记录，每季度开展“特殊药品管理”“近效期药品处置”专项检查，排查漏洞（如麻精药品账物不符、冷藏药品温度超标）。质量考核：建立考核指标，如药品验收合格率（≥99.5%）、处方审核合格率（≥98%）、特殊药品账物相符率（100%）、药品损耗率（≤2%），考核结果与科室绩效、个人评优挂钩。持续改进：定期汇总问题（如“超说明书用药沟通不及时”“冷藏药品温度预警响应慢”），优化流程（如上线“超说明书用药智能审核系统”“温湿度异常自动报警联动”）；每半年开展药品管理培训（如“处方审核案例分析”“麻精药品应急处