2025年传染病疫情登记报告管理制度

2025年传染病疫情登记报告管理制度为规范传染病疫情登记与报告工作，保障疫情信息及时、准确、完整传递，依据《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《国家传染病疫情报告管理规范》等法律法规及政策要求，结合我国传染病防控实际需求，制定本制度。本制度适用于全国范围内各级各类医疗机构（含基层医疗卫生机构、专科医院、综合医院等）、疾病预防控制机构（以下简称“疾控机构”）、采供血机构、卫生检疫机构（以下简称“检疫机构”）等责任报告单位，以及从事诊疗、检测、防控工作的医务人员、疾控人员、检验人员等责任报告人。一、登记管理规范（一）登记对象范围登记对象为《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类、乙类、丙类传染病确诊病例、疑似病例、临床诊断病例、无症状感染者，以及突发原因不明的传染病、新发传染病（含输入性病例）和其他需纳入监测的传染病相关病例。具体包括：-甲类传染病：鼠疫、霍乱；-乙类传染病（含按甲类管理的乙类传染病）：新型冠状病毒感染、传染性非典型肺炎、艾滋病（HIV感染及艾滋病病人）、病毒性肝炎（甲、乙、丙、丁、戊型）、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽（肺炭疽、皮肤炭疽及其他类型）、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核（涂阳、仅培阳、菌阴及未痰检）、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒（Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、胎传、隐性）、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾；-丙类传染病：流行性感冒（含甲型H1N1流感等）、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病、手足口病；-其他需监测的传染病：由国家卫生健康委员会临时发布需纳入登记报告的传染病（如输入性登革热、猴痘等），以及突发公共卫生事件中涉及的不明原因疾病病例。（二）登记内容要求责任报告单位应建立标准化传染病登记台账，登记内容需涵盖以下维度，确保信息可追溯、可核查：1.患者基本信息：姓名（或身份识别码）、性别、年龄、身份证件类型及号码（未成年人可登记监护人信息）、联系方式（至少2个有效联系电话）、现住址（精确到街道/乡镇、社区/村）、户籍地址、职业（学生需注明学校名称及班级，从业人员需注明单位名称及行业类型）；2.临床信息：就诊时间（精确到分钟）、主述症状（如发热、咳嗽、腹泻等，需记录持续时间及严重程度）、体征（体温、血压、呼吸频率等生命体征，皮疹、淋巴结肿大等阳性体征）、实验室检测结果（病原学检测、血清学检测、影像学检查等，需注明检测方法、结果及报告时间）、初步诊断（需区分确诊、疑似、临床诊断、无症状感染）；3.流行病学信息：发病前14天内旅行史（具体到国家/地区、城市及停留时间）、接触史（与传染病患者或疑似患者的接触时间、地点、方式及防护情况）、暴露史（如动物接触、疫水接触、实验室暴露等具体场景）、聚集性事件关联情况（是否属于家庭、学校、工地等场所的聚集性发病）；4.诊疗信息：接诊医生姓名及执业编号、诊断时间（精确到分钟）、治疗措施（用药名称、剂量、疗程，是否住院或隔离）、转归情况（治愈、死亡、转诊，转诊需注明转入机构名称及时间）。（三）登记流程与时限1.门急诊登记：患者首次就诊时，接诊医生需在电子病历系统中同步填写传染病登记信息，完成时间不晚于就诊结束后2小时（自患者挂号时间起算）；对经检测确诊或排除的病例，检测科室需在结果出具后30分钟内将信息反馈至接诊医生，接诊医生应于1小时内更新登记内容；2.住院登记：住院患者入院时需进行传染病初筛登记；确诊传染病的，主管医生需在确诊后4小时内完成完整登记（自实验室或临床确诊时间起算）；3.公共卫生事件登记：发现3例及以上同一种传染病聚集性病例（或符合突发公共卫生事件标准的疫情），责任报告单位需立即启动应急登记程序，由院感部门或公共卫生科牵头，2小时内完成事件基本信息（病例数、症状特征、暴露场所等）、病例个体信息的汇总登记；4.特殊人群登记：对无身份证明、意识障碍或无法提供有效信息的患者，登记时需标注“信息待补”，并在患者病情稳定或获得信息后24小时内完成补充；对境外输入病例，需额外登记入境时间、口岸名称、隔离场所及核酸检测结果等信息。二、报告管理规范（一）报告主体与职责1.首报责任：各级各类医疗机构为传染病疫情的首报责任单位，接诊医生为第一责任人，需确保登记信息真实、准确、完整；2.审核责任：医疗机构公共卫生科（或指定部门）负责对本机构登记的传染病信息进行初审，重点核查信息完整性、诊断准确性及报告时限，初审通过后提交至国家传染病报告信息管理系统（以下简称“直报系统”）；3.复核责任：县级疾控机构为辖区内传染病报告的复核责任单位，需在直报系统接收信息后2小时内完成审核，重点核查病例分类（确诊/疑似）、诊断依据（实验室/临床）、流行病学关联等关键信息；对存疑信息，应立即联系报告单位核实，必要时开展现场流调；4.补充报告责任：对已报告病例的转归（如死亡、治愈）、检测结果更新（如核酸复检阳性）或流行病学调查新发现（如新增密切接触者），责任报告单位需在获取信息后24小时内通过直报系统进行订正报告；对跨区域病例（如患者户籍地与现住址不一致），报告单位需同步向患者现住址所在地县级疾控机构发送协查函。（二）报告方式与时限1.常规报告：所有传染病病例（含疑似病例、无症状感染者）均需通过直报系统进行网络直报。责任报告单位应在完成病例登记后2小时内（自诊断时间起算）提交直报信息；对丙类传染病及部分低风险乙类传染病（如流行性腮腺炎、风疹），可延长至24小时内报告，但需在登记台账中注明延迟原因；2.紧急报告：发现甲类传染病（鼠疫、霍乱）、按甲类管理的乙类传染病（如肺炭疽、新型冠状病毒感染）确诊病例或疑似病例，以及1周内同一学校/托幼机构出现10例及以上同类传染病病例（如手足口病）、1例及以上死亡病例等突发公共卫生事件时，责任报告单位需在2小时内通过电话或传真向属地县级疾控机构和卫生健康行政部门报告，并在电话报告后1小时内补报电子信息；3.跨机构报告：对转诊病例，转出机构需在患者转出前完成登记报告，转入机构需在接收患者后2小时内核实并确认报告信息；对通过实验室检测发现的传染病阳性结果（如血站检测出HIV抗体阳性），检测机构需在结果确认后2小时内同时向被检测者就诊机构（或居住地社区卫生服务中心）和属地疾控机构报告；4.境外输入报告：检疫机构在入境人员中发现传染病病例（含无症状感染者），需在确诊后2小时内通过海关-卫生健康信息共享平台推送至入境口岸所在地县级疾控机构，同时通报移民管理部门；相关病例转运至定点医院后，接收医院需在1小时内完成信息核对并通过直报系统再次报告，确保信息闭环。（三）信息安全与隐私保护1.责任报告单位需严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》，在登记报告过程中仅采集与传染病防控直接相关的必要信息，不得过度收集患者隐私数据（如金融账户、通信记录等）；2.直报系统用户需实行分级授权管理，仅允许经培训考核合格的工作人员访问，访问日志需留存至少3年；3.传染病报告信息仅限用于疫情防控、监测评估和科学研究，未经省级以上卫生健康行政部门批准，不得向其他机构或个人提供；4.对因工作需要共享的信息（如流调协查），接收方需签订保密协议，明确信息使用范围及责任，禁止用于商业用途或公开传播。三、质量控制与监督管理（一）内部质量控制1.责任报告单位需建立传染病登记报告内部质控机制，由公共卫生科牵头，每月抽取不少于5%的登记病例（或当月报告病例数的10%，取高值）进行质量核查，重点检查登记信息完整性（必填项缺失率≤2%）、诊断准确性（与最终确诊符合率≥95%）、报告及时性（2小时内报告率≥98%）；2.核查结果需形成书面报告，经单位负责人签字后存档，对存在问题的科室或个人，需在5个工作日内完成整改并反馈；3.医疗机构需将传染病登记报告质量纳入医务人员绩效考核，与职称晋升、评优评先挂钩，对连续3个月质量指标达标率低于90%的科室，暂停其新发传染病诊断权限直至整改合格。（二）外部监督检查1.县级卫生健康行政部门每季度对辖区内责任报告单位开展现场督查，督查内容包括登记台账完整性、直报系统数据与台账一致性、应急报告流程熟练度等，抽查比例不低于辖区内机构总数的30%；2.市级卫生健康行政部门每半年开展一次交叉检查，重点核查跨区域病例报告协同性、突发公共卫生事件报告规范性；省级卫生健康行政部门每年组织一次全覆盖抽查，抽查结果向社会公开；3.疾控机构需每月生成辖区内传染病报告质量分析报告，内容包括报告及时率、准确率、地区/机构差异等，报送同级卫生健康行政部门，并反馈至各责任报告单位；对连续2个月报告质量低于全省平均水平的机构，疾控机构需派专人驻点指导。（三）责任追究1.对未履行登记报告义务的责任报告单位，由县级以上卫生健康行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；造成传染病传播、流行或其他严重后果的，吊销《医疗机构执业许可证》；2.对未按规定登记报告的责任报告人（如接诊医生、检验人员），由所在单位给予警告、记过等处分；情节严重的，暂停其6个月以上1年以下执业活动；造成疫情扩散的，依法追究刑事责任；3.对未及时审核或漏审的疾控机构工作人员，由上级疾控机构或卫生健康行政部门给予批评教育；造成信息迟报、漏报的，对直接责任人和主管领导给予记过、降级处分；4.对因监管不力导致辖区内疫情信息严重失实的卫生健康行政部门工作人员，依法依规追究领导责任；构成犯罪的，移送司法机关处理。四、保障措施1.信息化支撑：各级卫生健康行政部门需统筹推进电子病历系统与直报系统的对接，实现诊断信息自动抓取、关键数据智能核验（如身份证号校验、时间逻辑校验），减少人工录入误差；2025年底前，二级及以上医疗机构电子病历与直报系统对接覆盖率需达到100%，基层医疗卫生机构覆盖率不低于80%；2.培训与演练：责任报告单位需每季度组织一次传染病登记报告专题培训，培训